標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.17-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第17部分:亞急性吸入毒性試驗(yàn)》是針對(duì)化學(xué)品進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)估時(shí),專門用于指導(dǎo)如何開展亞急性吸入毒性試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)文件。該標(biāo)準(zhǔn)適用于需要通過吸入途徑對(duì)化學(xué)品的毒性效應(yīng)進(jìn)行研究的情況,特別是當(dāng)預(yù)期該化學(xué)品可能在實(shí)際使用過程中以氣態(tài)、蒸氣或顆粒物形式存在,并且有被人體吸入的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),亞急性吸入毒性試驗(yàn)通常是指連續(xù)或間歇性地讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物暴露于一定濃度下的測(cè)試物質(zhì)中,持續(xù)時(shí)間一般為14天至90天之間。試驗(yàn)的主要目的是為了觀察并記錄在特定條件下長(zhǎng)期吸入某種化學(xué)物質(zhì)后,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可能出現(xiàn)的健康影響,包括但不限于生理功能變化、組織病理學(xué)改變等。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了試驗(yàn)前準(zhǔn)備工作的各項(xiàng)要求,如選擇合適的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類(通常推薦使用大鼠)、性別比例、體重范圍以及健康狀況;同時(shí)明確了如何設(shè)定不同劑量組別及對(duì)照組,確保能夠全面而準(zhǔn)確地反映化學(xué)品對(duì)人體健康的潛在危害。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)吸入裝置的設(shè)計(jì)與校準(zhǔn)要求,保證在整個(gè)試驗(yàn)期間內(nèi)維持穩(wěn)定的暴露條件。


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....

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  • 2012-03-01 實(shí)施
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GBZ/T(衛(wèi)生) 240.17-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗(yàn)_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

ICS13100

C52.

中華人民共和國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T24017—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第17部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part17Sub-acuteinhalationtoxicittest

:y

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第17部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)

:

GBZ/T240.17—2011

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街號(hào)

16

郵政編碼

:100045

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

201110

*

書號(hào)

:155066·2-22230

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GBZ/T24017—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗(yàn)

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———8:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———9:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———12:;

第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞初級(jí)精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———13:/;

第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)

———20:;

第部分致畸試驗(yàn)

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗(yàn)

———28:/;

第部分毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———31:;

第部分酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗(yàn)

———34:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)

———36:;

GBZ/T24017—2011

.

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)

———38:;

第部分精子畸形試驗(yàn)

———39:;

第部分繁殖生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———41:/;

第部分一代繁殖試驗(yàn)

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗(yàn)

———43:;

第部分免疫毒性試驗(yàn)

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24017。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本部分由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分起草單位河北省疾病預(yù)防控制中心中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人徐穎袁樹華李朝林孫金秀高耘李霜

:、、、、、。

GBZ/T24017—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第17部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)

:

1范圍

的本部分規(guī)定了嚙齒類動(dòng)物亞急性吸入毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)概述

GBZ/T240(14d/28d)、、

試驗(yàn)方法數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋

、、。

本部分適用于檢測(cè)化學(xué)品亞急性吸入毒性

(14d/28d)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

確立的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

蓄積毒性accumulativetoxicity

受試樣品在體內(nèi)蓄積引起的有害效應(yīng)蓄積有兩種形式

,:

物質(zhì)蓄積即長(zhǎng)期反復(fù)接觸受試樣品時(shí)由于吸收速度超過消除速度導(dǎo)致的該物質(zhì)在體內(nèi)逐漸

a),,

增多

;

功能蓄積即受試樣品雖然在體內(nèi)的代謝和排出速度較快但其造成的損傷恢復(fù)慢在前一次

b),,,

的損傷未恢復(fù)前又發(fā)生新的損傷如此殘留損傷的累積稱為功能蓄積

,。

4試驗(yàn)?zāi)康?/p>

為確定一定時(shí)期內(nèi)反復(fù)多次吸入染毒受試樣品而引起的健康危害以明確化學(xué)品對(duì)動(dòng)物的蓄積作

,

用及其靶器官并確定其最大無作用劑量和最低有作用劑量為亞

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