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文檔簡介
食品添加劑衛(wèi)生管理規(guī)范概述
一、概論食品是人類生存的物質(zhì)基礎(chǔ),它可以供給人類生活所需要的各種營養(yǎng)和能量,人們每天必須攝取一定數(shù)量的各種食品來維特自已的生命和身體健康保證,正常生長發(fā)育和從事各項活動的能量需求。但是食品和簡料有著本質(zhì)的區(qū)別,對食品除了要求其營養(yǎng)豐富外,還要求其色、香、味俱佳。且有一定的貨架壽命,而純天然食品又很難達(dá)到這一要求,因而食品添加劑在現(xiàn)代食品工業(yè)中是必不可少的。尤其是隨著科技進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們的物質(zhì)和文化生活水平顯著提高,生活節(jié)奏明顯加快,而給食品文化又增添了新內(nèi)容和新形勢,食品添加劑也就越來越起著至關(guān)重要的作用一、概論
食品添加劑這一名詞雖始于西方工業(yè)革命,但它的直接應(yīng)用可迫溯到一萬年以前,中國遠(yuǎn)古時代就有食品中使用天然色素的記載,周朝時期已使用肉桂增香,北魏末有用鹽鹵石膏凝固豆?jié){等歸納起來,食品添加劑在食品工業(yè)中的重要地位主要體現(xiàn)在四個方面:1、以色、香、味、形適應(yīng)消費者的需要,從而體現(xiàn)了消費價值2、隨著消費者對營養(yǎng)學(xué)認(rèn)識的提高人們愿意高價買各種強(qiáng)化食品。3、保鮮手段的提高,取得了罐頭、速凍等食品具有更有效更經(jīng)濟(jì)的加工手段4、就業(yè)人員的增加及單身家庭等因素,促使方便食品,快餐食品高速增長等一、概論據(jù)資料報導(dǎo),國際上使用的食品添加劑種類已超14000多種(包括非直接使用的)。其中直接使用的約5000余種,常用的在2000種左右。中國截止目前已公布批準(zhǔn)使用的食品添加劑包括香料有1600多種。二、食品添加劑的定義世界各國對食品添加劑的定義不相同,因此所規(guī)定的種類亦各不相同。如歐共體各國和聯(lián)合國食品添加劑法典委員會(CCFA)在內(nèi),食品添加劑的定義明確規(guī)定“不包括在改進(jìn)營養(yǎng)價值而加入的物質(zhì)”。而各國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)中則不但包括營養(yǎng)物質(zhì),還包括各種間接使用的(如包裝材料容器及放射物質(zhì)等)二、食品添加劑的定義
中國在食品衛(wèi)生法中規(guī)定,食品添加劑是指“為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐或根據(jù)加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)”。同時規(guī)定“為加強(qiáng)營養(yǎng)成分而加入食品的天然的或者人工合成的屬于天然營養(yǎng)素范圍的食品添加劑”稱為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑。因此食品強(qiáng)化劑顯然也屬于食品添加劑范疇,其功能起營養(yǎng)強(qiáng)化作用三、食品添加劑的分類1、中國的分類世界各國對食品添加劑的分類由于其定義域的不同而不相同按食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB2760-1996規(guī)定分為23類;按食品添加劑分類和代碼GB12493-90規(guī)定分為21類不包括香料,另外有食品用香料分類編碼GB/T14156-93;此外還制訂有食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB14880-94三、食品添加劑的分類
2、聯(lián)合國世界糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)的分類
聯(lián)合國FAO/WHO1992年制訂了《食品添加劑通用法典標(biāo)準(zhǔn)》簡稱“GSFA”將其分為23類,并有定義說明。其中除與中國現(xiàn)用的23類中相同外,另有酸、填充劑,乳化鹽、固化劑、消泡劑和氣體噴霧劑,但沒有漂白劑、酶制劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑和香料三、食品添加劑的分類3、美國的分類美國在“美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)”中規(guī)定分為32類,并有定義
(1)抗結(jié)劑和自由流動劑:加于粉狀或結(jié)晶食品中預(yù)防結(jié)塊結(jié)團(tuán)或相互粘連的物質(zhì)。
(2)抗微生物劑:用于保護(hù)食品預(yù)防微生物及其孢子生長繁殖的物質(zhì)。(3)抗氧化劑:用于保護(hù)食品以延緩由氧化作用所導(dǎo)致的變質(zhì)酸敗或褪色的物質(zhì)。三、食品添加劑的分類3、美國的分類(續(xù))(4)著色劑和護(hù)色劑:用于使某種食品著色、護(hù)色、增色或變色的物質(zhì)。(5)腌制和酸漬劑:對某種食品能產(chǎn)生特殊香味或色澤,并能提高貨架期的物質(zhì)。(6)面團(tuán)增強(qiáng)劑:用作使淀粉和面筋改性的物質(zhì),以使面團(tuán)更穩(wěn)定。(7)干燥劑:指具有吸水性能,用以保持一種低濕度環(huán)境的物質(zhì)。三、食品添加劑的分類3、美國的分類(續(xù))(8)乳化劑和乳化鹽:使某種乳濁體中的組成相改變表面張力,使成為分布或乳化液的物質(zhì)。(9)酶類:用于保證食品加工的順利進(jìn)行和成品質(zhì)量的一切酶。(10)固化劑:使剩涂果膠發(fā)生沉淀,以強(qiáng)固其支持組織并預(yù)防加工時萎縮的物質(zhì)。(11)風(fēng)味增強(qiáng)劑:補充、提高或修飾某食品原有滋味或香味的物質(zhì)。三、食品添加劑的分類3、美國的分類(續(xù))(12)香味料及其輔料:賦于或幫助食品中滋味或香味的物質(zhì),但不導(dǎo)致其本身特有滋味或香味的改變。(13)小麥粉處理劑:是指磨好的小麥粉或在加工時為改善其顏色或焙烤質(zhì)量加入的物質(zhì),包括漂白劑和陳化劑。(14)成型助劑:在食品中用作促進(jìn)或產(chǎn)生一種所需要的物理狀態(tài)或組織桔構(gòu)的物質(zhì),包括截體,粘合劑、填料、增膜、成膜劑及壓片劑等。三、食品添加劑的分類3、美國的分類(續(xù))(15)熏蒸劑:用于控制害蟲的揮發(fā)性物質(zhì)。(16)保濕劑:混入食品中后使之回潮的吸濕性物質(zhì),包括吸水劑、防揮發(fā)劑。(17)膨松劑:制造或激發(fā)焙烤食品中產(chǎn)生二氧化碳而使之松軟的物質(zhì),包括酵母、酵母食料和鈣類。(18)潤滑和脫膜劑:預(yù)防與食品接觸的表面和食品成分與成品相粘結(jié)的物質(zhì)。(19)非營養(yǎng)甜味劑:在甜度相等的條件下,其熱值低于蔗糖值2%的物質(zhì)。三、食品添加劑的分類3、美國的分類(續(xù))(20)營養(yǎng)增補劑:對人體營養(yǎng)和代謝過程中所必需的物質(zhì)。(21)營養(yǎng)性甜味劑:在甜度相等的條件下,其熱量高于蔗糖值2%的物質(zhì)。(22)氧化劑和還原劑:與其他配料能發(fā)生化學(xué)氧化或還原的物質(zhì)。反應(yīng)后的產(chǎn)物更為穩(wěn)定。(23)PH調(diào)節(jié)劑:能改變或維持有效酸度或堿度的物質(zhì)包括緩沖劑、酸堿中和劑。三、食品添加劑的分類3、美國的分類(續(xù))(24)加工助劑:使食品或食品組分能滿足所需效果而使用的制造助劑,包括澄清劑、渾濁劑、催化劑、絮凝劑、助濾劑、結(jié)晶抑制劑等。(25)氣霧推進(jìn)劑、充氣劑和氣體,用于提供排出某種產(chǎn)物的力,或用于降低包裝食品所含氧氣量的氣體。(26)螯合劑:能與多價金屬離子結(jié)合后形成可溶性金屬絡(luò)合物的物質(zhì),以保證質(zhì)量穩(wěn)定。(27)溶劑和助溶劑:用于萃取,浸提或溶解另一種物質(zhì)的物質(zhì)。三、食品添加劑的分類3、美國的分類(續(xù))(28)穩(wěn)定劑和增稠劑:用于產(chǎn)生粘液或分散作用的物質(zhì),使物體分散、增進(jìn)稠度或增進(jìn)乳濁度的穩(wěn)定性包括混懸劑、膠凍劑、填充劑等。
(29)表面活性劑:用于改變液體食品組分表面性質(zhì)的物質(zhì),從而起到與乳化劑不同的效果,包括增溶、擴(kuò)散、凈化、濕潤、復(fù)水、增強(qiáng)、發(fā)泡、起泡、清泡等。
(30)表面光亮劑:用于提高食品可口性、貯存中的光澤度和抑制褪色包括涂釉、拋光上蠟和接觸式涂層。三、食品添加劑的分類3、美國的分類(續(xù))(31)增效劑:能與另一種食品配料起作用或起反應(yīng)后,所產(chǎn)生的總效果不同于或大于各自配料所產(chǎn)生的效果總和的物質(zhì)。
(32)組織改進(jìn)劑:能影響食品外觀和觸感的物質(zhì)。三、食品添加劑的分類4、歐共體的分類歐共體(EEC)的分類較為簡單,共分為9類,將許多加工助劑性質(zhì)的添加劑均列為第9類輔助料中。廣義上的分類:1983年、FAO/WHO的食品添加劑法典委員會第162次會議討論了食品添加劑分類問題,按安全性分成A、B、C三類,每類又分為①、②亞類三、食品添加劑的分類4、歐共體的分類(續(xù))A①類,經(jīng)FAO/WHO食品添加劑聯(lián)合專家委員會(JECFA)認(rèn)為其毒理學(xué)資料清楚已制定出ADI值(每人每天允許攝入量以mg/kg體重計算);或認(rèn)為毒性有限不需規(guī)定ADI值。A②類、JECFA已制定暫定ADI值,但毒理學(xué)資料不夠完善,暫時允許在食品中使用。B類:工業(yè)上對本類添加劑應(yīng)用較多。B①類:JECFA曾進(jìn)行評價由于毒理學(xué)資料不足,未建立ADI值。三、食品添加劑的分類4、歐共體的分類(續(xù))B②類:JECFA未作評價。
C①類:根據(jù)毒理學(xué),JECFA認(rèn)為在食品中使用是不安全的。C②類:根據(jù)毒理學(xué)資料,JECFA認(rèn)為應(yīng)嚴(yán)格控制在某些食品的特殊用途上。四、食品添加劑的管理與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)人們食用的食品種類越來越多,追求的色、香、味、形等營養(yǎng)質(zhì)量也越來越高,所以隨食品進(jìn)入人體的食品添加劑的數(shù)量和種類也越來越多,因此食品添加劑的安全問題極為重要。理想的添加劑應(yīng)是對人體有益無害的物質(zhì),但多數(shù)食品添加劑是化學(xué)合成物質(zhì),往往有一定的毒性,所以選用時要非常小心。四、食品添加劑的管理與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)首先要充分了解有關(guān)食品添加劑的法律、法規(guī)、規(guī)章、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等,并嚴(yán)格執(zhí)行,還應(yīng)注意以下事項:1、食品添加劑對食品的營養(yǎng)素不應(yīng)有破壞作用,也不得影響食品的質(zhì)量和風(fēng)味。2、食品添加劑不得用于掩蓋食品腐敗變質(zhì)等缺陷。3、選用的食品添加劑應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的各項指標(biāo),用于食品后不得分解產(chǎn)生有毒物質(zhì)。4、食品添加劑用于食品后能被分析鑒定出來。5、選用的食品添加劑應(yīng)價格低,使用方便、安全、易于貯存、運輸和處理等。四、食品添加劑的管理與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)隨著食品添加劑的積極開發(fā)和合理使用,促進(jìn)了食品工業(yè)的發(fā)展。但歷史上由于濫用也引起了不少的嚴(yán)重中毒事件。如日本用工業(yè)磷酸二氫鈉作為乳制品穩(wěn)定劑引起的“森永奶粉中毒”及“殺人糖”(推銷比蔗糖高1000-4000倍的對硝基鄰氨氨基甲苯)等事件。今年我國也發(fā)生了相同的“大頭娃”事件(奶粉中加入工業(yè)用明膠)轟動了全國。(亞硝酸鹽中毒、大米拋光、火腿噴灑敵敵畏防蠅)由此人們對整個化學(xué)合成物質(zhì)懷有不安全感。同時給化學(xué)合成食品添加劑蒙上了濃重的陰影。人們開始把眼光轉(zhuǎn)向天然物質(zhì),并予言要取替化學(xué)合成物質(zhì)。四、食品添加劑的管理與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)但事情遠(yuǎn)沒有人們所希望的那樣好,天然物質(zhì)不僅不能滿足食品工業(yè)的發(fā)展和各種營養(yǎng)性能的要求,且在成本和穩(wěn)定性問題上一直過不了關(guān)。即使是天然食品添加劑,隨著毒理,化學(xué)等分析測試方法的發(fā)展,發(fā)現(xiàn)不少天然食品添加劑也并非是絕對安全的。在某種意義上講,食品添加劑的消費量與食品工業(yè)的發(fā)展是成一定比例的,有毒與無毒相對的。一般來說,不論物質(zhì)的毒性強(qiáng)弱如何,對人體都有一個劑量效應(yīng)關(guān)系,只有達(dá)到一定濃度或劑量水平,才能顯示其毒害作用。四、食品添加劑的管理與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)毒性較大的物質(zhì),采取科學(xué)合理的使用也不致于造成中毒。如使用含氰化物的杏仁,枇杷仁治療咳嗽。反之日常生活中常用的食鹽,以及有些維生素,不適當(dāng)?shù)剡^量攝入也會對人體造成不良影響。對于食品添加劑,雖然有的有一定的毒性,但在允許使用的范圍內(nèi),本身質(zhì)量達(dá)到國家相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,一般來講是安全的。然而食品添加劑畢竟不是食品正常成分,長期少量隨食品攝入是否有潛在危害應(yīng)加以注意。所以對食品添加劑的使用顯然應(yīng)嚴(yán)格控制,除了用法規(guī)、法律條例規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)等形成加以管理外,還應(yīng)利用最新科學(xué)技術(shù)對食品添加劑的安全性進(jìn)行重新評價,對新的食品添加劑的審批應(yīng)持慎重態(tài)度。四、食品添加劑的管理與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對于食品添加劑一般有如下要求:1、必須經(jīng)過嚴(yán)格的毒理學(xué)鑒定,保證在規(guī)定使用范圍內(nèi)對人體無毒
無害。2、有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其有害物質(zhì)不得超過允許量。3、進(jìn)入人體后能參與人體的正常代謝,排出體外或不被人體吸收。4、用量少效果明顯能真正提高食品的商品質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量。5、在使用時安全又方便。五、食品添加劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量指標(biāo)是各種食品添加劑能否使用及能否保證消費者健康的關(guān)鍵,而編制各種食品添加劑的質(zhì)量指標(biāo)則是各種法定組織的主要目的,如聯(lián)合國的“食品添加劑法典委員會”“CCFA”和聯(lián)合國的糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)食品添加劑專家聯(lián)合委員會ECFA等。我國則由“中國食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)季員會”制定。衛(wèi)生部批準(zhǔn)公布,國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局編制國家標(biāo)準(zhǔn)的編號(GB)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。但有時為了方便加強(qiáng)管理采用部分分散的辦法,即除對重要的和可能涉及多部門管理的仍作為GB管理,其余的分別為“化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)HG”“輕工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB”“林業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)LY”“內(nèi)貿(mào)系統(tǒng)SB”“水產(chǎn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SC等”。五、食品添加劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)中,一般分為三個方面;外觀、含量、理化、有的還包括微生物和黃曲霉毒素等指標(biāo)。在理化指標(biāo)中一般有鉛、砷、重金屬乃至鉻、銅、鎘、汞、鋅等有害金屬指標(biāo)。個別的還有4-甲基咪唑、氰化物等有毒物質(zhì),此外還有干燥失重、灼燒殘渣、不溶物殘存溶劑等指標(biāo)。五、食品添加劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正是由于有了各種食品添加劑的法定質(zhì)量指標(biāo),才是它們能否使用和能否保證消費者健康的關(guān)鍵。盲目使用沒有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑是十分危險的。無論是聯(lián)合國的FAO/WHO。美國的聯(lián)邦法規(guī)及相應(yīng)的FCC,還是日本的《食品添加劑公定書》無例外地在公布允許使用的品種和最大允許使用量時,都同時公布有該品種的質(zhì)量指標(biāo)及分析方法等有關(guān)要求。中國曾多次修訂“食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”GB2760,但遺憾的是并沒有相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)內(nèi)容同時發(fā)布,以至在GB2760-96中有品種1600多種,而有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))僅206種。這些沒有質(zhì)量指標(biāo)的品種只有聽任一些企業(yè)隨意制定企標(biāo),也因此埋下幾多隱患。六、食品添加劑的毒性1、食品添加劑的安全毒理學(xué)評價
安全性是食品添加劑的命脈,各種食品添加劑的能否使用,使用范圍和最大使用量,各國都有嚴(yán)格的規(guī)定,受法律制約。以保證消費者的身體健康這些規(guī)定都是建立在一整套嚴(yán)密的毒理學(xué)評價的基礎(chǔ)上的。中國衛(wèi)生部制定有,《中華人民共和國食品安全性毒理學(xué)評價程序》該評價程序參照國際上的通用法則,包括四個階段六、食品添加劑的毒性1、食品添加劑的安全毒理學(xué)評價(續(xù))第一階段:急性毒性試驗——LD50(聯(lián)合毒性試驗)
第二階段:遺傳性毒性試驗(致畸及短期喂養(yǎng)試驗)
第三階段:亞慢性毒性試驗(90天喂養(yǎng)、繁殖代謝試驗)
第四階段:慢性毒性試驗(包括致癌試驗)六、食品添加劑的毒性1、食品添加劑的安全毒理學(xué)評價(續(xù))由于食品添加劑種類繁多,有的沿用已久,有的已由FAO/WHO等國際組織做過大量同類的毒理學(xué)評價試驗,并已得出結(jié)論,因此我國規(guī)定,除我國創(chuàng)制的新化學(xué)物質(zhì),一般要求進(jìn)行四個階段的試驗,對其他食品添加劑可視國際上的評價結(jié)果分別進(jìn)行不同階段的試驗。六、食品添加劑的毒性2、日許量(ADI)
日許量是每日每人允許攝入量(ADI)值的簡稱;單位為每天千克體重允許攝入的量(毫克)數(shù)mg。它是國際上評價食品添加劑安全性的首要和最終依據(jù),主要由FAO/WHO根據(jù)各國所用食品添加劑的毒性報告和有關(guān)資料陸續(xù)制訂,聯(lián)合國食品添加劑法規(guī)委員會(CCFA)每年年會的主要討論內(nèi)容之一就是對JCFA所提出的某種添加劑的ADI值做出評價,修改或撤消。各國在制訂食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)時,常根據(jù)各國飲食習(xí)慣,取平均攝食量的數(shù)倍作為人體可能進(jìn)食的依據(jù),因此各國制訂的允許用量絕對不會超過ADI值所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。六、食品添加劑的毒性3、半數(shù)致死量(LD50)LD50是判斷食品添加劑安全性的節(jié)二種常用指標(biāo),也是任何食品添加劑必須進(jìn)行的毒理學(xué)評價中第一階段急性毒性的指標(biāo),由于人與動物之間的感受不同,即使在供試的動物之間也有很大差異,它所能做為參考值,其價值遠(yuǎn)低于ADI值。僅是急性毒性試驗的結(jié)果,不代表亞急性和致畸致突變等的毒理情況。六、食品添加劑的毒性4、一般公認(rèn)為安全者(GRAS)(1)香辛料和其他天然調(diào)味料和香料83種。(2)精油、油樹脂和天然提取物159種。(3)調(diào)味用天然提取的10種。(4)合成香料及助劑21種。(5)用于干燥食品包裝用的棉花制品可遷徙物質(zhì)23種。(6)可從紙和紙制品徙入食品中的物質(zhì)32種。(7)通用的GRAS物質(zhì)28種。六、食品添加劑的毒性4、一般公認(rèn)為安全者(GRAS)
(8)抗結(jié)劑6種。(9)化學(xué)防腐劑20種。(10)營養(yǎng)增補劑56種。`(11)螯和劑20種。(12)穩(wěn)定劑1種。(13)營養(yǎng)劑16種。六、食品添加劑的毒性4、一般公認(rèn)為安全者(GRAS)凡屬于GRAS者均應(yīng)符合下列一種或數(shù)種范疇。①在某一天然食品中存在者。②已知在人體內(nèi)極易代謝者。③其化學(xué)結(jié)構(gòu)與某一已知安全的物質(zhì)非常適以者。④在廣大范圍內(nèi)證實已有長期安全使用歷史者(30年以上者)。七、食品添加劑的管理國際上食品添加劑的應(yīng)用開發(fā)由聯(lián)合國糧農(nóng)組織FAO和世界衛(wèi)生組織WH0加以管理,下設(shè)很多各種食品標(biāo)準(zhǔn)委員會,6個世界共同事務(wù)標(biāo)準(zhǔn)委員會發(fā)展至今達(dá)80個委員會,其中負(fù)責(zé)世界共同的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)的是食品食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)委員會(CCFA),同時又設(shè)立了聯(lián)合食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)委員會(JECFA)為聯(lián)合食品標(biāo)準(zhǔn)委員會及聯(lián)合食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)委員員會的重要咨詢機(jī)構(gòu)。七、食品添加劑的管理
國際上對食品添加劑有較嚴(yán)密的評價程序,先由各國政府或生產(chǎn)部門將有關(guān)食品添加劑的信息傳遞給有關(guān)食品添加劑的國際組織,然后國際組織將毒理學(xué)結(jié)論,允許使用量,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等再反饋給各國政府征求意見,如圖示:
七、食品添加劑的管理1、美國FDA食品部分五個面:①法規(guī)、②自然科學(xué)、③營養(yǎng)與食品科學(xué)、④毒理病理、⑤管理方面。其中管理部分是對內(nèi)部的管理,其他四個方面除營養(yǎng)與食品外,另外三個方面的主要工作都是食品添加劑方面的管理審批與科研工作。FDA對食品添加劑分為四大類:A類、食品添加劑需經(jīng)兩種以上的動物實驗,證明沒有毒性反應(yīng),對生育無不良影響,不會引起癌癥等。用量不得超過動物實驗最大無作用劑量的1%。B類、一般公認(rèn)為安全的,如糖、鹽、香、辛料等不需動物試驗,列入FDA所公布的GRAS名單,如發(fā)現(xiàn)已例入而有影響的則從名單中刪除。七、食品添加劑的管理2、日本食品衛(wèi)生調(diào)查會(相當(dāng)于我國食品標(biāo)準(zhǔn)委員會)
對食品添加劑制定了審查審議基準(zhǔn),規(guī)定了食品添加劑必備的條件。①為食品加工所必需,②維持食品營養(yǎng)價值、③減少食品消耗(如腐敗變質(zhì)),④增加食品感管性狀,⑤對消費者有利。七、食品添加劑的管理3、歐盟(EEC)對食品添加劑的管理歐盟對食品添加劑的管理大致和美國、日本基本類同、對FDA、FAO/WHO一系例的規(guī)定進(jìn)行確認(rèn),另外對嬰幼兒的食品添加劑做出各種限制,如規(guī)定谷氨酸鈉,亮藍(lán)等不得用于兒童食品等。七、食品添加劑的管理4、中國對食品添加劑的管理中國于1973年成立“食品添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)科研協(xié)作組”,開始有組織有計劃地管理食品添加劑,1977年制訂了“食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(試行),GB50-77”。1981年在協(xié)作組基礎(chǔ)上成立了“中國食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會”并于1985年制訂了“食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),GB2760-81.1996年再次修訂為GB2760-96”。1984年10月頒布《中華人民共和食品衛(wèi)生法》(試行),1995年正式頒布正式了《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》。1986年頒布“食品添加劑衛(wèi)生管理辦法”其間幾度修改此辦法2002年2月1日又頒布了新的“食品添加劑衛(wèi)生管理辦法”及食品添劑申報與受理規(guī)定,并頒發(fā)了“食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范”等一系例有關(guān)食品添加劑的法律、法規(guī)、規(guī)章條例等。七、食品添加劑的管理4、中國對食品添加劑的管理(續(xù))主要審報程序?qū)ιa(chǎn)使用食品添加劑新品種的主要審批程序,凡未被列入中華人民共和國食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的新品種,及擴(kuò)大使用范圍,使用量時,應(yīng)由生產(chǎn)使用單位及主管部門提出生產(chǎn)工藝,理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、毒理試驗、應(yīng)用效果應(yīng)用范圍,最大使用量,在某種食品中的檢出方法等有關(guān)資料。由當(dāng)?shù)厥?、直轄市自治區(qū)的衛(wèi)生部門提出初審意見,上報衛(wèi)生部,由衛(wèi)生部批準(zhǔn)發(fā)布,如圖示。
七、食品添加劑的管理4、中國對食品添加劑的管理(續(xù))A、根據(jù)上述規(guī)定提出下列三個方面資料,報省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生部門審查。生產(chǎn)單位提出生產(chǎn)工藝、理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、同時列出國外同類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以供比較,并列出近期的參考文獻(xiàn)。使用部門提出使用量及使用范圍的效果報告,使用在什么食品、最大使用量、使用效果等。毒理試驗報告,四個階段,食品用香料凡屬世界衛(wèi)生組織已批準(zhǔn)使用或制定ADI值以及國際上兩個或兩個以上組織允許使用的,國內(nèi)可以使用,如需證明,一般只需要求進(jìn)行急性毒性試驗,然后參照國外資料或規(guī)定進(jìn)行評價。七、食品添加劑的管理4、中國對食品添加劑的管理(續(xù))
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