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檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定考試題(卷)姓名:成績(jī):一、填空題(30分,每空1分)。1.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢查檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、(誠(chéng)實(shí)信用)原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)(社會(huì)責(zé)任)。2.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,同時(shí)按照程序規(guī)定,安全處置、運(yùn)送、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,保證其完整性。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)記系統(tǒng),并在檢查檢測(cè)整個(gè)期間保存該標(biāo)記。在接受樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢查檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)送、接受、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保證在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以運(yùn)用并備份和更新。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)上報(bào)涉及連續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和規(guī)定、遵守從業(yè)規(guī)范、開(kāi)展檢查檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及記錄數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。8.如確需方法偏離,應(yīng)有文獻(xiàn)規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶批準(zhǔn)。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí),應(yīng)告知客戶。每項(xiàng)檢查檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充足的信息,該檢查檢測(cè)在盡也許接近原始條件情況下可以反復(fù)。在檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)合進(jìn)行抽樣、檢查檢測(cè)時(shí),應(yīng)予以特別關(guān)注,必要時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制規(guī)定并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢查檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定4.1.5檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)涉及保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的規(guī)定。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢查檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)行相應(yīng)的保密措施。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采用糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性,對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實(shí)行防止措施質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持,是檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。4.5.20檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清楚、明確、客觀地出具檢查檢測(cè)結(jié)果,并符合檢查檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出。檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少涉及下列信息:a)標(biāo)題;b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢查檢測(cè)專用章(合用時(shí));c)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢查檢測(cè)的地點(diǎn)(假如與檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);d)檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯一性標(biāo)記(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)記,以保證可以辨認(rèn)該頁(yè)是屬于檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的一部分,以及表白檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)結(jié)束的清楚標(biāo)記;e)客戶的名稱和地址(合用時(shí));f)對(duì)所使用檢查檢測(cè)方法的辨認(rèn);g)檢查檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)記;h)對(duì)檢查檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接受日期和進(jìn)行檢查檢測(cè)的日期;i)對(duì)檢查檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明;j)檢查檢測(cè)檢報(bào)告或證書(shū)的批準(zhǔn)人;k)檢查檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位(合用時(shí));l)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢查檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢查檢測(cè)樣品的符合性情況。4.5.18檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)記系統(tǒng),并在檢查檢測(cè)整個(gè)期間保存該標(biāo)記。在接受樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢查檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)送、接受、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。4.3.4檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測(cè)場(chǎng)合的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采用措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢查檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況擬定控制的范圍。、檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對(duì)不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià),規(guī)定當(dāng)辨認(rèn)出不符合時(shí)采用的糾正措施,并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不盼望發(fā)生的情況所采用的措施。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在辨認(rèn)出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離等情況時(shí),應(yīng)實(shí)行糾正措施。非獨(dú)立法人檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu),其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,該檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)營(yíng)機(jī)制。申請(qǐng)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定期,應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文獻(xiàn)和法人授權(quán)文獻(xiàn)。非獨(dú)立法人檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。4.5.5檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢查檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完畢分包項(xiàng)目的檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢查檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面批準(zhǔn),檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。簡(jiǎn)答題方法確認(rèn)是對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法,實(shí)驗(yàn)室制定的方法,超過(guò)預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法或其它修改的標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)能否合理,合法使用的過(guò)程。方法驗(yàn)證是指在標(biāo)準(zhǔn)方法或者非標(biāo)方法在引入實(shí)驗(yàn)室使用前,對(duì)實(shí)驗(yàn)室從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面評(píng)估其是否有能力在滿足方法規(guī)定的情況下開(kāi)展檢測(cè)校準(zhǔn)活動(dòng)的過(guò)程。一,對(duì)象不同1.方法確認(rèn)的對(duì)象是:非標(biāo)方法,涉及部分非標(biāo)準(zhǔn)方法,實(shí)驗(yàn)室制定的方法,超過(guò)預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,其它修改的標(biāo)準(zhǔn)方法。2.方法驗(yàn)證的對(duì)象是:標(biāo)準(zhǔn)方法和通過(guò)確認(rèn)的非標(biāo)方法。二,目的不同1.方法確認(rèn)的目的是:確認(rèn)該非標(biāo)準(zhǔn)方法能否合理、合法使用。2.方法驗(yàn)證的目的是:驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否有能力按方法規(guī)定開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)。三,方法不同1.方法確認(rèn)的方法有6種:(1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評(píng)估偏倚和精密度。(2)對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性的評(píng)審。(3)通過(guò)改變控制參數(shù)檢查方法的穩(wěn)健性,如恒溫箱溫度,加樣體積等。(4)與其它已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)(5)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(6)根據(jù)對(duì)方法原理的理解和抽樣或檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)估結(jié)果的測(cè)量結(jié)果不擬定度。2.方法驗(yàn)證的方法應(yīng)包含以下幾個(gè)方面:(1)對(duì)執(zhí)行新方法所需的人力資源的評(píng)價(jià),即檢測(cè)/校準(zhǔn)人員是否具有所需的技能及能力,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行人員培訓(xùn),經(jīng)考核后上崗。(2)對(duì)現(xiàn)有設(shè)備合用性的評(píng)價(jià),是否要補(bǔ)充新的的標(biāo)準(zhǔn)器或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(3)對(duì)物品制備,涉及前解決、存放等各環(huán)節(jié)是否滿足新方法規(guī)定的評(píng)價(jià)。(4)對(duì)操作規(guī)范、不擬定度,原始記錄、報(bào)告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)新方法規(guī)定的評(píng)價(jià)。(5)對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)價(jià),必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。(6)對(duì)新方法對(duì)的運(yùn)用的評(píng)價(jià),當(dāng)有舊方法變更時(shí),應(yīng)對(duì)新舊方法進(jìn)行比較,特別是差異分析與比對(duì)的評(píng)價(jià)。(7)按新方法規(guī)定進(jìn)行兩次以上完整模擬檢測(cè)/校準(zhǔn),出具兩份完整結(jié)果報(bào)告。
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