標準解讀

《YY/T 1684-2020 牙科學 牙根尖定位儀》是一項針對牙科領(lǐng)域中用于測量牙齒根管長度的儀器——牙根尖定位儀的技術(shù)標準。該標準由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，旨在規(guī)范牙根尖定位儀的設(shè)計、制造、性能及安全要求，確保其在臨床應用中的準確性和可靠性。

根據(jù)標準內(nèi)容，牙根尖定位儀主要通過電子方式或聲波等方式來確定牙齒根管的實際工作長度，這對于根管治療過程至關(guān)重要。標準詳細規(guī)定了這類設(shè)備的基本功能、電氣安全、電磁兼容性等方面的要求，并對制造商提出了明確的質(zhì)量控制指南。例如，在電氣安全方面，標準參照了國際上通用的相關(guān)準則，保證產(chǎn)品不會因設(shè)計缺陷而給使用者帶來電擊風險；同時，還特別強調(diào)了產(chǎn)品的生物相容性，確保與人體接觸部分材料對人體無害。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-03-31 頒布
  • 2021-10-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 1684-2020牙科學牙根尖定位儀_第1頁
YY/T 1684-2020牙科學牙根尖定位儀_第2頁
YY/T 1684-2020牙科學牙根尖定位儀_第3頁
免費預覽已結(jié)束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 1684-2020牙科學牙根尖定位儀-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1684—2020

牙科學牙根尖定位儀

Dentistry—Apexlocator

2020-03-31發(fā)布2021-10-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1684—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本標準起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司登士柏天

:、、(

津國際貿(mào)易有限公司

)。

本標準主要起草人盧文娟林鴻寧伍倚明符師王毅煒肖春玉

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1684—2020

牙科學牙根尖定位儀

1范圍

本標準規(guī)定了牙根尖定位儀的要求試驗方法和說明書

、。

本標準適用于在牙根管治療過程中以電測量方式確認牙根尖孔位置的牙根尖定位儀

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

所有部分口腔詞匯

GB/T9937()

牙科學根管器械第部分通用要求和試驗方法

YY0803.1—20101:

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB9706.1、GB/T9937。

31

.

牙根尖定位儀apexlocator

在牙根管治療過程中以電測量方式確認牙根尖孔位置的設(shè)備

,。

32

.

電極線probecord

一端與定位儀主機連接另一端與唇掛鉤和根管銼夾連接的導線

,。

33

.

唇掛鉤liphook

定位牙根尖孔時放置于患者一側(cè)口唇的導電部件

。

34

.

根管銼夾fileholder

根管銼擴大針等的固定裝置兼用作導電部件確保根管定位時電流能夠流過根管內(nèi)的根管銼擴

、,,、

大針等測量器械

。

35

.

牙根尖孔apicalforamen

根管在牙根尖部的開口是牙髓與根尖周組織以至全身聯(lián)系的主要通道牙髓的血管神經(jīng)淋巴管

,,、

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論