YY/T 1643-2018遠(yuǎn)程醫(yī)用影像設(shè)備的功能性和兼容性檢驗(yàn)方法

ICS11040

C30.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1643—2018

遠(yuǎn)程醫(yī)用影像設(shè)備的功能性和兼容性

檢驗(yàn)方法

Functionalandcompatibilitytestmethodsforremotemedicalimagingequipment

2018-12-20發(fā)布2020-01-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1643—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

測(cè)試條件

4…………………1

基本功能檢驗(yàn)方法

5………………………1

文件格式兼容性檢驗(yàn)方法

6DICOM……………………6

互連互通檢驗(yàn)方法

7………………………6

附錄規(guī)范性附錄互聯(lián)互通檢驗(yàn)所需符合性測(cè)試工具的需求

A()DICOM…………15

附錄資料性附錄縮寫和簡稱的解釋

B()………………16

Ⅰ

YY/T1643—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC10)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司上海西門子醫(yī)療器械有限

:、、

公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人何駿汪淑梅曹景泰劉瑞飛李勇

:、、、、。

Ⅲ

YY/T1643—2018

遠(yuǎn)程醫(yī)用影像設(shè)備的功能性和兼容性

檢驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的遠(yuǎn)程醫(yī)用影像設(shè)備的基本功能影像兼容性以及互聯(lián)互通

DICOM3.0、

性的檢驗(yàn)方法

。

注1本標(biāo)準(zhǔn)為檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)不對(duì)任何功能做要求設(shè)備制造商可以根據(jù)需要采用本標(biāo)準(zhǔn)列出的部分或者全部的

:,,

檢驗(yàn)方法

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信第部分一致性聲明

DICOMPS3.2(DICOM)2:(Digitalimagingand

communicationsinmedicine(DICOM)—Part2:conformance)

醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信第部分服務(wù)類規(guī)范

DICOMPS3.4(DICOM)4:(Digitalimagingand

communicationsinmedicine(DICOM)—Part4:serviceclassspecifications)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

遠(yuǎn)程醫(yī)用影像設(shè)備remotemedicalimagingequipment

符合標(biāo)準(zhǔn)的具有信息數(shù)據(jù)傳輸功能的醫(yī)用影像設(shè)備

DICOM3.0,。

32

.

患者管理patientmanagement

用于管理并顯示存儲(chǔ)在系統(tǒng)中的患者信息進(jìn)行患者數(shù)據(jù)管理

,。

4測(cè)試條件

為滿足第章和第章測(cè)試設(shè)備制造商需要提供一致性聲明文檔一致性聲明

67,DICOM。DICOM

文檔的具體要求請(qǐng)參考

DICOMPS3.2。

5