YY/T 1506-2016外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法

ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1506—2016

外科植入物金屬接骨螺釘

旋動扭矩試驗方法

Implantsforsurgery—Testmethodfordrivingtorqueofmetallicbonescrews

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

外科植入物金屬接骨螺釘

旋動扭矩試驗方法

YY/T1506—2016

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20174

*

書號

:155066·2-31492

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T1506—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考附錄醫(yī)用金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法

ASTMF543—2013A2《》

編制

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會

(SAC/TC110/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心創(chuàng)生醫(yī)療器械中國有限公司

:、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張述李文嬌王祚龑陳長勝王劍

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1506—2016

外科植入物金屬接骨螺釘

旋動扭矩試驗方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)用于測量金屬接骨螺釘以下簡稱螺釘旋入旋出標(biāo)準(zhǔn)材料時所需的扭矩使用本標(biāo)準(zhǔn)所

(“”)。

得結(jié)果與螺釘在旋入人骨時所需的旋動扭矩并沒有直接聯(lián)系本標(biāo)準(zhǔn)的用途僅是確認被測產(chǎn)品的一

。

致性

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

扭轉(zhuǎn)試驗機檢定規(guī)程

JJG269

3設(shè)備

31試驗裝置

.

如圖所示的裝置可適用于旋入旋出扭矩試驗試驗裝置應(yīng)能與符合材料的試驗

1。ASTMF1839

塊試驗塊夾具鉆套和描述的鉆套夾持工裝相配合試驗裝置應(yīng)具有足夠的剛度使得在試驗加載條件

、、。

下不發(fā)生偏轉(zhuǎn)或變形

。

圖1旋動扭矩試驗裝置

32扭矩傳感器

.

能將施加的扭矩轉(zhuǎn)變成可連續(xù)記錄的電信號的轉(zhuǎn)換器在試驗中所用到的量程范圍內(nèi)進行標(biāo)定