標準解讀

YY/T 0968.2-2014《醫(yī)用光輻射防護鏡 評價方法 第2部分:視明覺和色覺》是中國醫(yī)療器械行業(yè)標準之一,該標準主要針對醫(yī)用光輻射防護鏡在保護使用者視力健康方面的作用進行評估。它具體規(guī)定了如何通過一系列測試來評估這類眼鏡對人眼視覺功能的影響,特別是關(guān)于視明覺(即亮度感知)和色覺(顏色識別能力)兩個方面。

對于視明覺的評價,標準中可能包括但不限于對比度敏感度測試、光適應時間測量等方法,用以衡量佩戴者在不同光照條件下能否清晰地看到物體以及從亮環(huán)境到暗環(huán)境或反之適應速度如何。這些測試有助于確定防護鏡是否影響了用戶正常觀看事物的能力。

而針對色覺部分,則會涉及到色彩分辨力檢測,這通常需要使用專門設計的顏色圖表或者儀器來進行。目的是檢查在穿戴特定類型護目鏡后,人們辨別各種顏色的能力是否有變化,這對于某些醫(yī)療場景下正確識別患者狀況非常重要。

此外,標準還可能涵蓋了實驗條件設定、數(shù)據(jù)記錄與分析的具體要求等內(nèi)容,確保所有測試過程科學合理,并且結(jié)果具有可比性和重復性。通過遵循這一標準指導下的評估流程,可以有效保證所生產(chǎn)的醫(yī)用光輻射防護鏡既能滿足基本的安全防護需求,同時也不會給佩戴者的日常視覺體驗帶來負面影響。


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  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
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文檔簡介

ICS1104070

C40..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T09682—2014

.

醫(yī)用光輻射防護鏡評價方法

第2部分視明覺和色覺

:

Medicalopticalradiationprotectiveeyewears—Evaluationmethod—

Part2Visionandcolorvision

:

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T09682—2014

.

前言

醫(yī)用光輻射防護鏡評價方法分為個部分

YY/T0968《》2:

第部分光輻射危害降低程度

———1:

第部分視明覺和色覺

———2:

本部分為的第部分

YY/T09682。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國醫(yī)用光學儀器標準化分技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心浙江省醫(yī)療器械檢

:、

驗院

。

本部分主要起草人文燕賈曉航王敬濤何濤齊偉明

:、、、、。

YY/T09682—2014

.

醫(yī)用光輻射防護鏡評價方法

第2部分視明覺和色覺

:

1范圍

的本部分規(guī)定了醫(yī)用光輻射防護鏡的視明覺和色覺的評價方法

YY/T0968。

本部分適用于常規(guī)配戴的醫(yī)用光輻射防護鏡

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

光源顯色性評價方法

GB/T5702

醫(yī)用光輻射防護鏡評價方法第部分光輻射危害降低程度

YY/T0968.1—20141:

用于色度測量的標準照明體

ISO10526:1999CIES005CIE(Ciestandardilluminantsforcolor-

imetrysecondedition)

光源顯色性的測定方法

CIE13.3—1995(Methodofmeasuringandspecifyingcolourrendering

propertiesoflightsources)

色度學

CIE15:2004(Colorimetry)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

YY/T0968.1—2014。

31

.

暗視覺光效增率increasingrateofscotopicluminousefficiency

S

I

處理器具的暗視覺光透過率與原器具的暗視覺光透過率差值的相對量其表達式見式

,(1)。

?τ'?

S=?V-÷×

Ièτ1?100%…………(1)

0

式中

:

τ處理器具的暗視覺光透過率

V'———;

τ原器具的暗視覺光透過率

0———。

32

.

顯色性colorrenderingproperties

與參考標準光源相比較光源顯現(xiàn)物體顏色的特征

,。

33

.

顯色指數(shù)colorrenderingindex

R

a

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