YY/T 0957.1-2014矯形工具擰動接頭第1部分：內(nèi)六角螺釘用扳手

ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T09571—2014/ISO8319-11996

.:

矯形工具擰動接頭

第1部分內(nèi)六角螺釘用扳手

:

Orthopaedicinstruments—Driveconnections—

Part1Kesforusewithscrewswithhexaonsocketheads

:yg

(ISO8319-1:1996,IDT)

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T09571—2014/ISO8319-11996

.:

前言

矯形工具擰動接頭分為以下兩個部分

YY/T0957《》:

第部分內(nèi)六角螺釘用扳手

———1:;

第部分一字槽十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀

———2:、。

本部分為的第部分

YY/T09571。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

———GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T

標(biāo)尺

)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

———YY/T0294.11:(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:

1991,MOD)

外科植入物金屬材料第部分鍛造鈷鉻鎢鎳合金

———YY/T0605.55:---(YY/T0605.5—

2007,ISO5832-5:2005,IDT)

本部分使用翻譯法等同采用矯形工具擰動接頭第部分內(nèi)六角螺釘用扳

ISO8319-1:1996《1:

手

》。

本部分與的技術(shù)差異如下附錄中增加引用了

ISO8319-1:1996:AISO9585。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會

歸口

(SAC/TC110/SC1)。

本部分起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審

:、

評中心常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

、。

本部分主要起草人李楠景明馬金竹劉斌劉英慧殷卓鮑益富

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T09571—2014/ISO8319-11996

.:

引言

各種螺釘扳手基本要求如下

:

螺釘扳手的工作端部應(yīng)能與螺釘釘頭準(zhǔn)確配合

———;

用于制造螺釘扳手的材料應(yīng)滿足所有臨床要求

———;

螺釘扳手應(yīng)有足夠的強(qiáng)度

———;

的本部分旨在不影響螺釘扳手設(shè)計屬性的前提下確保以上要求得以實(shí)現(xiàn)

ISO8319。

Ⅱ

YY/T09571—2014/ISO8319-11996

.:

矯形工具擰動接頭

第1部分內(nèi)六角螺釘用扳手

:

1范圍

的本部分規(guī)定了用于旋入或旋出外科植入用內(nèi)六角金屬接骨螺釘?shù)陌馐止ぷ鞫瞬康?/p>

YY/T0957

尺寸公差力學(xué)屬性和性能要求擁有本部分所規(guī)定的工作端部的螺釘扳手均適用于符合

、、。ISO5835

要求的螺釘

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法標(biāo)

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T

尺

)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.11:(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,MOD)

外科植入物金屬材料第部分鍛造鈷鉻鎢鎳合金

YY/T0605.55:---(YY/T0605.5—2007,

ISO5832-5:2005,IDT)

外科植入物六角傳動連接球形下表面不對稱螺紋金屬接骨螺釘尺寸

ISO5835(Implantsfor

surgery—Metalbonescrewswithhexagonaldriveconnection,sphericalunder-surfaceofhead,asymmetrical

thread—Dimensions)

3尺寸和公差

尺寸和公差應(yīng)符合圖和表中的規(guī)定

11。

說明

: