標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0610-2007 醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件》是一項針對醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),其主要內(nèi)容涵蓋了這類設(shè)備的設(shè)計、制造以及性能測試等方面的要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于用于查看X射線攝影、CT(計算機(jī)斷層掃描)、MRI(磁共振成像)等醫(yī)學(xué)影像的照片觀察燈箱及其他類似設(shè)備。
在設(shè)計方面,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了觀察裝置應(yīng)具備良好的顯示效果,確保圖像清晰可見,并且能夠準(zhǔn)確再現(xiàn)原始影像的顏色和對比度。同時,還對光源的選擇提出了要求,指出使用的光源需保證光線均勻分布,無閃爍現(xiàn)象,以減少視覺疲勞并提高診斷準(zhǔn)確性。
對于制造過程,標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了材料選擇的重要性,建議使用耐腐蝕、易清潔的材質(zhì)來制作外殼及內(nèi)部組件;此外,還需考慮到設(shè)備的安全性,比如采取措施防止電擊危險,確保產(chǎn)品符合相關(guān)電氣安全規(guī)范。
性能測試部分,則詳細(xì)列出了檢驗項目及其具體方法,包括但不限于亮度均勻性測試、色彩還原能力評估等,旨在驗證觀察裝置是否能滿足臨床應(yīng)用的需求。通過這些測試可以有效評價產(chǎn)品的質(zhì)量水平,從而為用戶提供可靠的使用體驗。
標(biāo)準(zhǔn)還涉及到環(huán)境適應(yīng)性要求,指出設(shè)備應(yīng)該能夠在一定范圍內(nèi)變化的溫度和濕度條件下正常工作,這對于保障長時間穩(wěn)定運行至關(guān)重要。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2007-01-31 頒布
- 2008-01-01 實施
文檔簡介
ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0610—2007醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件Generalspecificationsforilluminatorsofmedicalimagefiim2007-01-31發(fā)布2008-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件YY/T0610-2007中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:100045電話:(010)51299090685220062007年6月第一版書號:155066·2-17703版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話:(010)68522006
YY/T0610-2007本標(biāo)準(zhǔn)5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.9為強(qiáng)制性條款為便于生產(chǎn)和使用單位對醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置的常規(guī)檢查有一個可以接受的檢驗方法.使國內(nèi)同類產(chǎn)品有一個較為客觀的評價,本標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置的技術(shù)參數(shù)和試驗方法作了統(tǒng)一的要水。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B為規(guī)范性附錄,本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:河北省計量科學(xué)研究所、石家莊開發(fā)區(qū)鈦新科技有限公司、遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:蔡宗霖、劉煥芝、鄭國祥、劉懷軍、王永浩。
YY/T0610-2007醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置的術(shù)語和定義、分類與組成、要求、試驗方法及隨機(jī)文件本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置(以下簡稱觀片裝置)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款,通過本標(biāo)準(zhǔn)引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB4793.1測最、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分:通用要求(idtIEC1010-1:1990)GB/T19802-2005無損檢測工業(yè)射線照相觀片燈最低要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)R醫(yī)學(xué)影像照片medicallmagefilm記錄在透明基質(zhì)上含有醫(yī)學(xué)影像信息的膠片,如:普通模擬照片、普通模擬鋸靶乳腺照片和數(shù)字硬烤貝照片。3.2觀案屏sCreen觀片裝置上用來觀察照片影像信息的透光面.又稱面板或勾光板33照片夾clipforfilm將醫(yī)學(xué)影像照片固定在觀察屏上的夾片裝置、34照片密度densityorfilm照片上的不同黑白程度,影像學(xué)上稱之為光學(xué)密度。它等于入射光強(qiáng)與透射光強(qiáng)之比的對數(shù)值分類與基本組成4.1分類4.1.1按對電擊的防護(hù)程度,屬于工類或Ⅱ類設(shè)備4.1.2按典型用途可分為:普通模擬照片觀片裝置、普通模擬鋸靶乳腺照片觀片裝置和數(shù)字硬拷貝照片觀片裝置。按照一次可同時觀察的照片數(shù)量可分為
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