YY 0330-2002醫(yī)用脫脂棉

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準Yy0330-2002用)免脂棉醫(yī)Medicalpurifiedcotton2002-04-25發(fā)布2002-10-01實施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0330—2002前本標準非等效采用美國藥典US第21版中脫脂棉標準及原WS,-195-1986脫脂棉標準本標準與原脫脂棉標準的主要差異：。）增加了產(chǎn)品白度、吸水量、表面活性物等3項指標;b）增加了產(chǎn)品檢驗時的環(huán)境要求。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心歸口本標準主要起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心本標準參加起草單位;河南飄安集團有限公司、紹興振德醫(yī)用敷料有限公司。本標準主要起草人：李家忠、孔慶豪、崔繼茂、張顯濤、虞海瑩、范向陽。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準用用YY0330-2002Medicalpurifiedcotton1范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用脫脂棉的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和存。本標準適用于采用棉葵科草棉屬植物成熟種子的毛茸，經(jīng)除去夾雜物,脫脂、漂白、加工而成的醫(yī)用脫脂棉。醫(yī)用脫脂棉主要供醫(yī)院臨床作敷料用引用標準下列標準所包含的條文.通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時.所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性GB191—2000包裝儲運圖示標志GB/T8424.2—2001紡織品色牢度試驗相對白度儀器評定方法GB/T14233.1—1998醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法云第1部分：化學(xué)分析方法GB/T14233.2—1993醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法3要求3.1性狀醫(yī)用脫脂棉應(yīng)為柔軟而富有彈性的白色纖維，無色斑、污點及異物,無臭、無味3.2白度醫(yī)用脫脂棉的白度應(yīng)不低于80度。3.3水中可游物在100mL的供試液中遺留殘渣應(yīng)小于0.5%。3.4酸堿度在100mL的供試液中加酚酥指示劑不得顯粉紅色,加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色3.5易氧化物在40mL的供試液中加高錳酸鉀試液紅色不得完全消失3.6吸水時間醫(yī)用脫脂棉應(yīng)于10內(nèi)沉人液面以下。3.7吸水量每克試樣的吸水量應(yīng)不少于23g.3.8醚中可溶物在100mL的供試液中遺留殘渣應(yīng)小于0.5%。3.9熒光物在紫外燈光下觀察醫(yī)用脫脂棉只允許顯微棕紫色熒光和