標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0292.2-1997 醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 第2部分:防護(hù)玻璃板》與《ZB C43 001-1985》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和改進(jìn),主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
首先,在適用范圍上,《YY 0292.2-1997》更加明確地指出了標(biāo)準(zhǔn)適用于用于醫(yī)療診斷過(guò)程中保護(hù)人員免受X射線傷害的防護(hù)玻璃板,而《ZB C43 001-1985》對(duì)于產(chǎn)品的具體應(yīng)用領(lǐng)域描述較為寬泛。
其次,關(guān)于技術(shù)要求,《YY 0292.2-1997》對(duì)防護(hù)性能指標(biāo)提出了更嚴(yán)格的要求,比如增加了對(duì)不同能量水平下透射率的具體規(guī)定,并且細(xì)化了測(cè)試方法,以確保產(chǎn)品能夠有效阻擋X射線。相比之下,《ZB C43 001-1985》在這些方面的規(guī)定則相對(duì)簡(jiǎn)單。
此外,《YY 0292.2-1997》還增加了關(guān)于材料、尺寸公差以及外觀質(zhì)量等方面的具體要求,這有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和可靠性。同時(shí),該標(biāo)準(zhǔn)也強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)過(guò)程中的安全性和環(huán)境保護(hù)措施,這是《ZB C43 001-1985》中未涉及的內(nèi)容。
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- 1997-07-30 頒布
- 1997-10-01 實(shí)施





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YY 0292.2-1997醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 第2部分:防護(hù)玻璃板-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0292.2—1997tdtIeC1331-2:1994醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具第2部分:防護(hù)玻璃板ProtectivedevicesagainstdiagnosticmedicalX-radiation-Part2:Protectiveglassplates1997-07-30發(fā)布1997-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布
YY0292.2-1997前言IEC前言范圍和目的1.1范圍1.2目的2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)3.1要求的程度3.2術(shù)語(yǔ)的使用3.3根定的術(shù)語(yǔ)4.1防護(hù)玻璃板的厚度4.22防護(hù)玻璃板的平面尺寸4.3標(biāo)稱(chēng)尺寸的命名5防護(hù)玻璃板的幾何精度5.1方正度5.2平面度5.3平行度5.4奉面5.576防護(hù)玻璃板的光學(xué)質(zhì)量6.1:側(cè)定均勾性時(shí)區(qū)域的限定6.26.3條紋及其他非均勾性衰減性能8.1衰減當(dāng)量的最小值8.2測(cè)定8.3資料0000000000000000000008.4驗(yàn)證9標(biāo)記1o隨機(jī)文件·11符合本標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明…
YY0292.2-1997本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)IEC1331-2:1994醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具一第2部分:防護(hù)玻璃板》。在《醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具》的總標(biāo)題下,包括以下若干個(gè)部分,每個(gè)部分都是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)、這兒部分是:第1部分:材料衰減性能的測(cè)定:第2部分:防護(hù)玻璃板;第3部分:防護(hù)服。本標(biāo)準(zhǔn)中所引用的標(biāo)準(zhǔn),如有對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并已轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的,則引用我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)·并附國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)或名稱(chēng)。對(duì)尚未轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的,則直接引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。IEC標(biāo)準(zhǔn)中的附錄A是一個(gè)術(shù)語(yǔ)目錄,因已有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)CB10149~88《醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)》故刪去。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,間時(shí)代替ZBC43001一85《防X線用鉛玻璃板》。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:遼寧省醫(yī)療器械研究所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王壽民、賀玉華、夏連季、申華。
YY0292.2-1997IEC前1)IEC(國(guó)際電工委員會(huì))是由各國(guó)家電工委員會(huì)組成的一個(gè)世界性的標(biāo)準(zhǔn)化組織,其目的就是為促進(jìn)電工和電氣領(lǐng)域及其相關(guān)活動(dòng)領(lǐng)域的所有問(wèn)題的國(guó)際間的合作。同時(shí)出版IEC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。其擬定準(zhǔn)備工作將由技術(shù)委員會(huì)承擔(dān)。對(duì)所有感興趣的問(wèn)題,任何一個(gè)國(guó)家的技術(shù)委員會(huì)都可以參與。另外同IC有聯(lián)系、協(xié)作關(guān)系的國(guó)際性的,政府部門(mén)的以及非政府部門(mén)的任何組織,也可以參與標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)備工作。IEC將根據(jù)兩大國(guó)際組織(IEC與ISO)之間所確定的約定,同1SO保持緊密的合作。2)在技術(shù)問(wèn)題上,IEC的正式草案或協(xié)定是由對(duì)此有特別興趣的各國(guó)家委員會(huì)承擔(dān),在其草案或協(xié)定中,他們將盡可能的把各國(guó)對(duì)這一問(wèn)題的見(jiàn)解和意見(jiàn)充分的給子體現(xiàn)和表述。3)IEC標(biāo)準(zhǔn)是以推薦的形式在國(guó)際上使用,以標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告或?qū)t的形式出版,這種認(rèn)識(shí),已被各國(guó)家委員會(huì)所接受。4)為了促進(jìn)國(guó)際間的統(tǒng)一,IEC各國(guó)家委員會(huì)已明確表示,同意在他們的國(guó)家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)中最大程度地采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)同IEC相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)存在分歧時(shí),則應(yīng)在國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)中給予清楚的說(shuō)明。5)IEC不提供任何為其認(rèn)可的標(biāo)記方式,同時(shí),對(duì)聲明符合IEC標(biāo)準(zhǔn)的任一設(shè)備也不負(fù)有任何責(zé)IEC1331-2這份國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是由IEC第62技術(shù)委員會(huì)(醫(yī)用電氣設(shè)備)第62B分技術(shù)委員會(huì)(診斷成像設(shè)備)負(fù)責(zé)制定的。本標(biāo)準(zhǔn)的正文以下列文件為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)表決報(bào)62B(C07062B(C0)75本標(biāo)準(zhǔn)投票表決的全部情況,可查閱上表中所給出的表決報(bào)告。附錄A是本標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)組成部分。
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具-1997第2部分:防護(hù)玻璃板代粉ZBC43001-85ProtectivedevicesagainstdiagnosticmedicnlX-radiationPart2:Protectiveglassplates范圍和目的1.1范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于在放射設(shè)備或放射裝置中使用的防護(hù)玻璃板,種是用于可見(jiàn)圖像傳遞的S型防護(hù)玻璃板,另一種是用于觀察的W型防護(hù)玻璃板。由此,以實(shí)現(xiàn)對(duì)射線的防護(hù)屏蔽。本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他一些透明的射線防護(hù)器具,例如:透明的塑料防護(hù)板(含鉛的丙烯酸鹽塑料)格眼鏡或用于保護(hù)操作者眼晴的防護(hù)鏡(眼鏡)覆蓋操作者整個(gè)面部的防護(hù)面罩;用于思者眼晴保護(hù)的器具;用于甲狀腺、頸部保護(hù)的各種器具、1.2日的在這份標(biāo)準(zhǔn)中,涉及到的要求有:兒何精度;材料的光學(xué)質(zhì)量;透射率:·輻射衰減性能;標(biāo)記:-符合防護(hù)玻璃板標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明。除此之外,本標(biāo)準(zhǔn)還將給出SC型防護(hù)玻璃板的某些標(biāo)稱(chēng)尺寸、平面尺寸及其偏差,2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T1.1一1993標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元:標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的基本規(guī)定GB10149—88醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)
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