標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0254-1997 全自動硬膠囊充填機(jī)》是一項針對全自動硬膠囊充填設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類設(shè)備的基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗方法以及檢驗規(guī)則等內(nèi)容。它適用于設(shè)計、制造和使用全自動硬膠囊充填機(jī)的企業(yè)和個人。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,全自動硬膠囊充填機(jī)應(yīng)具備良好的穩(wěn)定性和可靠性,能夠按照預(yù)設(shè)程序準(zhǔn)確無誤地完成膠囊填充工作。具體而言,標(biāo)準(zhǔn)對機(jī)器的生產(chǎn)能力(如每小時可填充多少粒膠囊)、適用膠囊型號范圍、填充精度等方面提出了明確要求。此外,還強(qiáng)調(diào)了安全防護(hù)措施的重要性,比如設(shè)置緊急停止按鈕以確保操作人員的安全;同時,對于噪音控制也給出了限制值,旨在創(chuàng)造一個更加健康的工作環(huán)境。
在材料選擇上,《YY 0254-1997》指出所有與藥物直接接觸的部分必須采用無毒、耐腐蝕且易于清潔消毒的材質(zhì)制成,以避免污染藥品或改變其性質(zhì)。關(guān)于電氣部分,則需符合國家相關(guān)電器安全標(biāo)準(zhǔn),并采取有效措施防止靜電積累可能引起的危險。
該標(biāo)準(zhǔn)還詳細(xì)描述了如何進(jìn)行性能測試及質(zhì)量驗收的方法步驟,包括但不限于空載運(yùn)行試驗、負(fù)載運(yùn)行試驗、填充量一致性檢測等項目。通過這些嚴(yán)格規(guī)范化的流程,可以全面評估一臺全自動硬膠囊充填機(jī)是否達(dá)到預(yù)期的設(shè)計目標(biāo)及其實際應(yīng)用效果。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1997-12-16 頒布
- 1998-03-01 實施
文檔簡介
備案號:1013-1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0254-1997全自動硬膠囊充填機(jī)Fullyautomatichardgelatincapsulefillingmachine1997-12-16發(fā)布1998-03-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全自動硬膠囊充填機(jī)YY0254-1997中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:10X0045電話:(010)51200000、685220061998年5月第一版書號:155066·2-12086版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話:(010)68522006
YY0254一1997前本標(biāo)淮是為了適應(yīng)我國全自動硬膠囊充填機(jī)批量生產(chǎn),保證質(zhì)量,以國外同類先進(jìn)設(shè)備作參考·結(jié)合國產(chǎn)設(shè)備的實際情況制定的。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局制藥機(jī)械設(shè)計技術(shù)中心站歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:航天工業(yè)總公司二院二〇六所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:何仲堯、劉意珊。
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)全自動硬膠囊充填機(jī)YY0254-1997Fullyautomatichardgelatincapsulefillingmachine1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動硬膠囊充填機(jī)(以下簡稱充填機(jī))的型號、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、財存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為不同規(guī)格的明膠硬膠囊充填粉劑、微丸、片劑或其他劑型藥物的充填機(jī)2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191—90包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T5226.1-1996工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件GB6388-86運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB10111—88利用隨機(jī)數(shù)毀子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法GB/T13306-91標(biāo)牌GB/T13384-92機(jī)電產(chǎn)品包裝通用機(jī)術(shù)條件YY/T0216一1995制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法ZBJ50004-88金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級的測定中華人民共和國藥典1995年版3型號3.1產(chǎn)品型號按YY/T0216規(guī)定編制。3.2型號標(biāo)記改進(jìn)設(shè)計順序號(A、B…)主要參數(shù):最高生產(chǎn)能力(粒/min)特征代號:P一孔盤充填;A一—插管充填型式代號:J間歇式;L
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 2024企業(yè)個人借款合同風(fēng)險評估與信用評級協(xié)議3篇
- Unit 4 分課時教學(xué)實錄 -2024-2025學(xué)年滬教版(2024)英語七年級上冊
- 6 植物種植展示會 教學(xué)實錄-2023-2024學(xué)年科學(xué)三年級下冊大象版
- 《8、7、6加幾》(教學(xué)實錄設(shè)計)-2024-2025學(xué)年一年級上冊數(shù)學(xué)人教版
- 2024年體育訓(xùn)練基地租賃合同與賽事宣傳推廣服務(wù)協(xié)議3篇
- 2024版北京高空作業(yè)設(shè)備租賃合同2篇
- 2024年度電力系統(tǒng)安裝及調(diào)試協(xié)議
- 臨沂科技職業(yè)學(xué)院《車輛工程仿真與分析》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 臨沂大學(xué)《建筑工程計量與計價課程設(shè)計》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 2024年度網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)體系建設(shè)與運(yùn)維合同6篇
- 2025屆高考語文復(fù)習(xí):辨析并修改病句+課件
- 2024八年級數(shù)學(xué)上冊第十五章分式檢測題含解析新版新人教版
- 中西文化鑒賞智慧樹知到答案2024年鄭州大學(xué)
- 國家開放大學(xué)本科《人文英語4》一平臺機(jī)考真題及答案(第四套)
- 14《答謝中書書》對比閱讀-2024-2025中考語文文言文閱讀專項訓(xùn)練(含答案)
- 《汽車機(jī)械基礎(chǔ)》形考任務(wù)(1-12章)試題與答案解析
- 大型儲罐制作安裝施工方案
- 民事賠償和解協(xié)議書及撤訴申請書
- 冬季季節(jié)性安全事故預(yù)防
- 2024版《供電營業(yè)規(guī)則》學(xué)習(xí)考試題庫500題(含答案)
- 環(huán)境工程原理智慧樹知到期末考試答案章節(jié)答案2024年西華大學(xué)
評論
0/150
提交評論