WS/T 410-2013血清高密度脂蛋白膽固醇測定

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T410—2013

血清高密度脂蛋白膽固醇測定

Mearuementsofserumhighdensitylipoproteincholesterol

2013-06-03發(fā)布2013-12-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T410—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準主要起草單位衛(wèi)生部北京醫(yī)院老年醫(yī)學研究所衛(wèi)生部臨床檢驗中心北京協(xié)和醫(yī)院北京

:、、、

大學第三醫(yī)院

。

本標準起草人陳文祥王抒董軍邱玲張捷

:、、、、。

Ⅰ

WS/T410—2013

血清高密度脂蛋白膽固醇測定

1范圍

本標準規(guī)定了血清高密度脂蛋白膽固醇測定及其質量保證的基本原則

。

本標準適用于實驗室的血清高密度脂蛋白膽固醇測量也供有關體外診斷廠商參照使用

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

血清總膽固醇的酶法測定

WS/T120—1999

臨床化學檢驗血液標本的收集與處理

WS/T225—2002

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

分析系統(tǒng)analyticalsystem

適合對某檢驗項目在規(guī)定濃度范圍內給出分析結果的一組按規(guī)定條件使用的儀器和裝置包括試

,

劑和物品

。

注1對于臨床生物化學檢驗分析系統(tǒng)主要由按規(guī)定條件使用的儀器試劑和校準物組成

:,、。

注2其他標準如中的類似概念為檢驗程序但檢驗程序包括更廣泛內容對于本標準分

:(GB/T22576—2008)“”,,,

析系統(tǒng)相當于檢驗程序的分析部分

。

注3改寫導則定義

:ISO/IEC99:2007,3.2。

32

.

驗證verification

提供客觀證據(jù)考慮任何測量不確定度說明給定事物滿足規(guī)定要求

,,。

導則定義

[ISO/IEC99:2007,2.44]

注1本標準主要是指分析系統(tǒng)的驗證即某分析系統(tǒng)在本實驗室的性能是否與規(guī)定性能指標或廠商提供的性能指

:,

標一致

。

注2有關概念是確認即規(guī)定要求滿足指定用途的驗證本標準的驗證包含確認的含義

:“”(validation),“”,。

33

.

高密度脂蛋白膽固醇highdensitylipoproteincholesterol

高密度脂蛋白是指血清中密度大于不含載脂蛋白的脂蛋白以中的

(HDL)1.063kg/L、B,HDL

膽固醇的物質量濃度表示血清濃度的傳統(tǒng)單位是換算

(HDL-C)(mmol/L)。HDL-Cmg/dL,mg/dL

為的換算系數(shù)為

mmol/L0.0259(1mmol/L=1mg/dL×0.0259)。

4HDL-C的生物學特性和臨床意義

血清濃度一般男性略低于女性血清第百分位數(shù)