標(biāo)準(zhǔn)解讀
《WS 76-2011 醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》是由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在確保醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備的影像質(zhì)量達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn),從而保障醫(yī)療診斷的準(zhǔn)確性與安全性。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了用于檢測(cè)這些設(shè)備性能的各項(xiàng)參數(shù)及其測(cè)試方法,適用于醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的各類(lèi)常規(guī)X射線攝影系統(tǒng)、透視系統(tǒng)及胃腸機(jī)等。
標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍和引用文件,為后續(xù)內(nèi)容提供基礎(chǔ)框架。接著對(duì)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了定義,如“空間分辨率”、“對(duì)比度分辨力”等專(zhuān)業(yè)名詞,在理解本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)至關(guān)重要。此外,還列出了進(jìn)行質(zhì)量控制所需的基本條件,包括環(huán)境要求、測(cè)試工具的選擇以及人員資質(zhì)等方面的規(guī)定。
在具體檢測(cè)項(xiàng)目方面,《WS 76-2011》涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵指標(biāo):
- 圖像質(zhì)量:通過(guò)測(cè)量空間分辨率、低對(duì)比度分辨率等來(lái)評(píng)估;
- 劑量水平:關(guān)注于患者接受到的有效劑量,確保其處于安全范圍內(nèi);
- 幾何精度:檢查設(shè)備定位是否準(zhǔn)確無(wú)誤;
- 曝光量指示:驗(yàn)證顯示或記錄的曝光量值與實(shí)際值之間的一致性;
- 自動(dòng)曝光控制系統(tǒng)(AEC)的功能測(cè)試:保證AEC能夠正確響應(yīng)不同厚度物體的變化,以優(yōu)化圖像質(zhì)量和減少輻射劑量。
對(duì)于每項(xiàng)檢測(cè),標(biāo)準(zhǔn)都提供了詳細(xì)的步驟說(shuō)明、所需材料清單以及預(yù)期結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)。例如,在測(cè)試空間分辨率時(shí),會(huì)使用特定模式板,并按照指定程序操作X射線機(jī);之后根據(jù)所獲圖像分析其清晰度,以此判斷設(shè)備性能是否符合要求。
此外,《WS 76-2011》還強(qiáng)調(diào)了定期維護(hù)的重要性,建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善的質(zhì)量管理體系,定期開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)活動(dòng),并做好記錄保存工作,以便追蹤設(shè)備狀態(tài)變化趨勢(shì),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。
此標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施有助于提高我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)X射線診斷技術(shù)水平,促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率的提升。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2011-04-06 頒布
- 2011-09-30 實(shí)施
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WS 76-2011醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS13.100VSC57中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS76—2011代替WS/T76-1996,WS/T189—1999醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范SpecificationsfortestingofimagequalitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment2011-04-06發(fā)布2011-09-30實(shí)施中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布
wS76-2011次前言范圍2規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量保證計(jì)劃的制定與實(shí)施5質(zhì)量控制檢測(cè)6檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)及處理7質(zhì)量保證的記錄和資料8檢測(cè)項(xiàng)目及技術(shù)要求9射線攝影設(shè)備的質(zhì)量控制檢測(cè)方法10X射線透視設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)方法…附錄A(規(guī)范性附錄)X射線攝影設(shè)備的檢測(cè)項(xiàng)目與技術(shù)要求附錄B(規(guī)范性附錄)射線透視設(shè)備的檢測(cè)項(xiàng)目與技術(shù)要求附錄C(資料性附錄)若干檢測(cè)配件和檢測(cè)方法示意圖參考文獻(xiàn)
WS76-2011前本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》給出的規(guī)則起草本標(biāo)準(zhǔn)第4章~第8章、附錄A和附錄B是強(qiáng)制性的,其余是推薦性的。本標(biāo)準(zhǔn)代替WS/T189—1999《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》與WS/T76—1996《醫(yī)用X射線診斷影像質(zhì)量保證的一般要求》。本標(biāo)準(zhǔn)是由WS/T189—1999與WS/T76—1996整合修訂而成。自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起.WS/T189—1999和WS/T76—1996廢止。本標(biāo)準(zhǔn)的第4章~第7章集中反映了原標(biāo)準(zhǔn)WS/T76一1996的內(nèi)容,第8章~第10章反映的是WS/T189—1999標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。與WS/T76—1996、WS/T189一1999相比,除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下:修改了測(cè)量輸出量重復(fù)性的暖光次數(shù),并把80kV時(shí)每100mAs的輸出量修改為80kV時(shí)每管電流時(shí)間積的輸出量;刪除了普通X射線體層攝影機(jī)的檢測(cè):修改了管電壓指示偏離要求的控制值;修改了輻射輸出量穩(wěn)定性檢測(cè)要求的控制值和周期:增加了狀態(tài)檢測(cè)對(duì)輻射輸出量的要求;增加了穩(wěn)定性檢測(cè)對(duì)輻射輸出量重復(fù)性的要求:修改了穩(wěn)定性檢測(cè)對(duì)自動(dòng)瞬光控制功能要求的控制值:增加了自動(dòng)照射量控制重復(fù)性的檢測(cè)與評(píng)價(jià);增加了SID的檢測(cè)方法;修改了SID值偏離要求的控制值:刪除了穩(wěn)定性檢測(cè)對(duì)SID值偏離的要求;修改了光野與照射野四邊偏離的評(píng)價(jià)方法:增加了光野與照射野中心偏離的檢測(cè)與評(píng)價(jià)本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)提出本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所.本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:岳保榮、尉可道、范瑤華、劉瀾濤、王建超。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:WS/T76-1996:WS/T189-1999.
WS76-2011醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用常規(guī)X射線診斷影像質(zhì)量保證的一般要求、醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)的項(xiàng)目、技術(shù)要求及檢測(cè)方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用常規(guī)X射線診斷影像的質(zhì)量控制檢測(cè)。小型便攜X射線機(jī)可參照使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于計(jì)算機(jī)體(斷)層攝影(CT)、數(shù)字減影血管造影(DSA)、乳腺X射線攝影及牙科機(jī)的質(zhì)量控制檢測(cè)。也不適用于醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制檢測(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容(第9章和附錄A)適用于計(jì)算機(jī)X射線攝影(CR)和數(shù)字X射線攝影(DR)的質(zhì)量控制檢測(cè):本標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容不適用于CR和DR規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。YY/T0063醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用診斷X射線管組件焦點(diǎn)特性術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件3.1質(zhì)量保證qualityassurance為獲得穩(wěn)定的高質(zhì)量的X射線影像,同時(shí)又使人員受照劑量和所需費(fèi)用達(dá)到合理的最低值所采取的有計(jì)劃的系統(tǒng)行動(dòng)。3.2質(zhì)量控制gualitycontrol通過(guò)對(duì)X射線診斷設(shè)備的性能檢測(cè)和維護(hù),對(duì)X射線影像形成過(guò)程的監(jiān)測(cè)和校正行動(dòng),保證影像質(zhì)量的技術(shù)、3.3質(zhì)量管理ualitymanagement為使質(zhì)量保證計(jì)劃得以貫徹實(shí)施,使各種檢測(cè)能正常進(jìn)行,其
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