標(biāo)準(zhǔn)解讀
《SB/T 11036-2013 藥品物流設(shè)施與設(shè)備技術(shù)要求》是一項針對藥品物流過程中所使用的設(shè)施和設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由商務(wù)部提出并歸口,旨在規(guī)范藥品在儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中的設(shè)施及設(shè)備條件,確保藥品質(zhì)量不受外界因素影響。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),藥品物流設(shè)施應(yīng)具備良好的溫濕度控制能力,以滿足不同類型藥品對于存儲環(huán)境的具體需求。例如,冷藏藥品需要在特定的低溫環(huán)境下保存,而常溫藥品則需避免高溫或潮濕。此外,還規(guī)定了倉庫內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置適當(dāng)?shù)耐L(fēng)系統(tǒng),以及采取有效的防蟲害措施,防止藥品受到污染。
對于藥品物流中使用的設(shè)備而言,《SB/T 11036-2013》強調(diào)了自動化程度的重要性。推薦采用先進(jìn)的信息技術(shù)手段如條形碼掃描、RFID(無線射頻識別)技術(shù)來提高作業(yè)效率和準(zhǔn)確性。同時,搬運工具如叉車、輸送帶等也需符合安全操作規(guī)范,并定期進(jìn)行維護保養(yǎng),保證其處于良好工作狀態(tài)。
此外,該文件還對藥品包裝材料提出了具體要求,指出包裝材料不僅要能夠有效保護藥品免受物理性損傷,還需考慮環(huán)保因素,盡量選擇可回收利用的材質(zhì)。對于特殊性質(zhì)的藥品,比如易揮發(fā)、腐蝕性強的化學(xué)品,則需要使用專門設(shè)計的容器進(jìn)行封裝。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-12-04 頒布
- 2014-06-01 實施
文檔簡介
ICS53040
C01.
備案號46956—2014
:
中華人民共和國國內(nèi)貿(mào)易行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
SB/T11036—2013
藥品物流設(shè)施與設(shè)備技術(shù)要求
Therequirementsofpharmaceuticallogisticsfacilities
andequipmenttechnologies
2013-12-04發(fā)布2014-06-01實施
中華人民共和國商務(wù)部發(fā)布
SB/T11036—2013
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
技術(shù)要求
4…………………4
檢驗規(guī)則
5…………………12
參考文獻(xiàn)
……………………14
SB/T11036—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國商務(wù)部提出并歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會國藥控股股份有限公司上海醫(yī)藥分銷控股有限公司廣州醫(yī)
:、、、
藥有限公司華東醫(yī)藥股份有限公司浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司
、、。
Ⅰ
SB/T11036—2013
藥品物流設(shè)施與設(shè)備技術(shù)要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品物流設(shè)施與設(shè)備的術(shù)語和定義技術(shù)要求檢驗規(guī)則等
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
聯(lián)運通用平托盤主要尺寸及公差
GB/T2934—2007
聯(lián)運通用平托盤性能要求
GB/T4995
空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)經(jīng)濟運行
GB/T17981—2007
物流術(shù)語
GB/T18354—2006
建筑抗震設(shè)計規(guī)范
GB50011—2010
冷庫設(shè)計規(guī)范
GB50072—2010
保溫車?yán)洳剀嚰夹g(shù)條件及試驗方法
QC/T449—2010、
鋼貨架結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范
CECS23:1990
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
藥品物流設(shè)施logisticsfacilities
提供藥品裝卸入庫質(zhì)檢存儲揀選及分包裝包裝復(fù)核出庫集貨等活動的場所
、、、、、。
32
.
高架庫倉庫high-risewarehouse
以自動化或機械作業(yè)來進(jìn)行貨物入庫儲存出庫等物流作業(yè)的單層場所或建筑倉庫貨架高度在
、、。
或以上
7m。
33
.
平庫倉庫singlestoreywarehouse
以自動化或機械作業(yè)來進(jìn)行貨物入庫儲存出庫等物流作業(yè)的單層場所或建筑倉庫建筑高度在
、、。
以下
7m。
34
.
樓庫倉庫multistorywarehouse
以自動化或機械作業(yè)來進(jìn)行貨物入庫儲存出庫等物流作業(yè)的多層建筑
、、。
35
.
冷庫coldstorage
利用降溫設(shè)備創(chuàng)造適宜的濕度和低溫條件的物流設(shè)施該物流設(shè)施的溫濕度范圍應(yīng)滿足藥品經(jīng)營
,《
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