《醫(yī)院醫(yī)療物品自主可控物流供應鏈管理與評估體系》編制說明

《醫(yī)院醫(yī)療物品自主可控物流供應鏈管理與評估體系》（征求意見稿）編制說明標準起草組二〇二〇年一月一、工作簡況（一）項目來源、起草單位及主要起草人《醫(yī)院醫(yī)療物品自主可控物流供應鏈管理與評估體系》是有中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會提出并歸口，由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會物流供應鏈分會牽頭制定，河南端端庫科技有限公司、河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、北京萬思翎科技有限公司、北京智捷思創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司、北京領鏈教育科技有限公司、北京中經(jīng)博泰物流管理顧問有限公司、賽力生（北京）國際物流有限公司等單位共同起草，首都經(jīng)濟貿(mào)易大學工商管理學院物流系、北京首經(jīng)大全球價值鏈網(wǎng)絡技術研究院有限公司負責審定。本標準主要起草人：趙艷、藺偉、魏大勇、林宇、李學林、郝磊、劉巖、易霖本標準主要審定人：蔣堅、方明、孫順寶、張軼、吉永澤（二）主要工作過程2019年11月，《醫(yī)院醫(yī)療物品自主可控物流供應鏈管理與評估體系》團體標準起草組正式確立，并對標準范圍和框架機構進行討論，整理，形成了內(nèi)部討論稿（一稿） 。2019年12月，起草組與廣州、深圳、河南、北京等地的企業(yè)和研究機構專家對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療物品存儲、選配、分發(fā)使用、信息系統(tǒng)安全等進行討論，在傾聽企業(yè)對標準范圍、可操作性、語言表述等方面建議的基礎上，形成了內(nèi)部征求意見初稿（二稿） 。2020年1月，起草組再次對標準的范圍、 框架結構、各章節(jié)內(nèi)容等進行了更為全面細致的討論并提出了對外征求意見初稿（三稿） 。經(jīng)征求首都經(jīng)濟貿(mào)易大學工商管理學院物流系、 北京首經(jīng)大全球價值鏈網(wǎng)絡技術研究院有限公司、中軟公司自主可控項目辦和中華醫(yī)學會的專家意見，專家們提出了大量關鍵而又詳細的修改意見。起草組在吸收采納專家意見的基礎上，經(jīng)過總體把握，形成了本公示稿（四稿）。二、標準編制原則和確定標準主要內(nèi)容及其論據(jù)（一）標準編制原則1、促進行業(yè)發(fā)展的原則隨著國務院發(fā)布《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（7號文），后續(xù)國家衛(wèi)計委出臺《關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（70號文），針對國家方案進一步細化，醫(yī)療物品的供應發(fā)生了重大變化，其中影響了兩個方面：藥品耗材的供應端、藥品耗材的使用端。通過藥品耗材供應端和使用端的政策影響，將由之前的以藥品為中心最終轉變?yōu)橐曰颊哧P懷為中心。在政策法規(guī)層、市場趨勢層面，以及技術的應用，醫(yī)院的精益化管理的要求成本考核，最后將趨向于供應鏈為主。分會及起草單位通過查閱資料、召開研討會等方式，盡可能全面的了解醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療物品供應流程及現(xiàn)狀，了解行業(yè)對標準制定工作的訴求，使標準內(nèi)容科學、合理、適用，達到規(guī)范和提高院內(nèi)醫(yī)療物品供應的效率，確保醫(yī)院醫(yī)療物品供應安全、促進行業(yè)健康發(fā)展的目的。2、規(guī)范企業(yè)操作原則充分聽取企業(yè)意見，了解院內(nèi)醫(yī)療物品管理現(xiàn)狀及存在的問題，使標準內(nèi)容盡量反映企業(yè)實際，使醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療物品在供應上要做到合理布局、安全管理以及高效的發(fā)放，在現(xiàn)場管理上要做到流程有序、人員調(diào)配從經(jīng)驗式管理轉變到依靠信息系統(tǒng)進行管理，提升利率和保障醫(yī)療物品質(zhì)量安全。3、與其他標準協(xié)調(diào)一致原則標準起草過程中，起草組細致研究了我國多項藥品流通領域相關的國家標準、行業(yè)標準和團體標準，在標準內(nèi)容上做到與這些標準保持協(xié)調(diào)一致。（二）標準編寫的目的、意義制定《醫(yī)院醫(yī)療物品自主可控物流供應鏈管理與評估體系》團體標準，可以實現(xiàn)醫(yī)院藥品自主可控，形成物流、信息流、單證流、商流和資金流五流合一的領先模式，提高物流供應的效率，確保醫(yī)院醫(yī)療物品供應安全。（三）范圍和主要技術內(nèi)容、借助B2B供應鏈協(xié)同平臺，將醫(yī)院藥品供應相關的全流程打通，實現(xiàn)院外采購協(xié)同、院內(nèi)醫(yī)用物資供應精細化管理，提高物流供應的效率，確保醫(yī)院醫(yī)用物資供應安全；2、以集成平臺為核心，鏈接院內(nèi)所有與藥品管理相關系統(tǒng)，實現(xiàn)藥事管理的統(tǒng)一管理，依靠系統(tǒng)結構的技術優(yōu)先，實現(xiàn)藥事管理的業(yè)務統(tǒng)一集成；3、以集成平臺為核心，打造一個一體化的藥事管理平臺；4、將藥事管理相關數(shù)據(jù)整合，用大數(shù)據(jù)技術，實現(xiàn)藥事管理的大數(shù)據(jù)分析、預警等應用。（四）國內(nèi)外情況簡要說明據(jù)國際前沿技術研究及咨詢公司 Technavio 預測，全球醫(yī)療供應鏈管理市場預計將在 2020年達到10%的年復合增長率。醫(yī)療機構降低供應鏈成本根據(jù)Technavio 的最新調(diào)查顯示：為了應對醫(yī)療成本增加所帶來的挑戰(zhàn)，醫(yī)療機構不得不對原有的組織架構和運作方式做出調(diào)整，以達到降低成本和提高整體效率的效果。醫(yī)療機構需加強風險管理供應鏈管理和風險管理在減少供應鏈風險方面起著不可或缺的作用。大型制藥公司往往通過重新設計流程和分析解決方案來化解供應鏈方面存在的風險。醫(yī)療機構近幾年的大規(guī)模市場整合近幾年來，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了諸多大規(guī)模的并購整合。如2015年，世界制藥巨頭輝瑞（ Pfizer ）斥資1130億美金試圖并購美國艾爾建（ Allergan ）公司。匈牙利梯瓦制藥公司（ TevaPh