第十二章醫(yī)療機構制劑管理2

《藥事管理學》案例精選

－－－醫(yī)療機構制劑管理案例一：從非法單位購進藥品案例二：關于診所無購藥記錄案例三：制劑配制使用舊輸液瓶如何處罰案例四：衛(wèi)生院購進藥品一案案例五：某中醫(yī)門診部治肝假藥《藥事管理學》案例精選

－－－醫(yī)療機構制劑管理案例六：某門診部無證配制制劑案案例七：近效期藥售出后，患者不遵醫(yī)囑服用致藥過期——醫(yī)院是否擔責案例八：門診部銷售假藥案例九：一起醫(yī)師未按照規(guī)定使用麻醉藥品行政處罰案例的分析與思考全程化藥學服務的理論與實踐從非法單位購進藥品[案情簡介]2005年4月14日，蘇州食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員在對高新區(qū)某鎮(zhèn)某村衛(wèi)生室進行檢查時發(fā)現(xiàn)，該衛(wèi)生室的四張銷貨清單上的藥品存在無法證明合法來源的情況。經(jīng)查，上述銷貨清單上的藥品由該衛(wèi)生室負責人陳某從吳某個人處購進。該衛(wèi)生室的行為屬于從無《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品。[焦點問題]

從非法單位購進藥品應如何處理？[法律分析]作為一家獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)院，應當明確如何規(guī)范地配制醫(yī)院制劑，但該醫(yī)院有關人員卻抱著僥幸心理，放松對自己的要求，置人民群眾身體健康和生命安全于不顧，放任未經(jīng)檢驗的醫(yī)院制劑使用，對這種行為必須予以嚴肅查處。關于診所無購藥記錄[案情簡介]某個體診所購進一批藥品,沒有按規(guī)定將該批藥品進行記錄.當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門在2002年11月例行檢查時發(fā)現(xiàn)該批藥品沒有購進記錄,該診所負責人稱還沒有來得及記錄,表示馬上補記.從進貨單據(jù)所載的日期看,該批藥品已購進兩個月[焦點問題]醫(yī)療機構購進藥品無記錄應如何處罰[法律分析]《藥品管理法》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機構藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用.[法律分析]《藥品管理法實施條例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機構購進藥品,必須有真實,完整的藥品購進記錄.藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱,劑型,規(guī)格,批號,有效期,生產(chǎn)廠商,供貨單位,購貨數(shù)量,購進價格,購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十二條規(guī)定:采購藥品,必須有真實,完整的藥品購進記錄.藥品購進記錄的記載項目,按照本辦法第十條購銷記錄中購進的規(guī)定執(zhí)行.

[處理結果]：根據(jù)本案中的違法事實和情節(jié),應對該診所予以警告,或并處1萬元以下的罰款;若查實是從非法渠道購進藥品,則要依據(jù)《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰;若購進的是假藥或劣藥,則要定性為使用假藥或劣藥,按照使用假藥或劣藥論處.制劑配制使用舊輸液瓶如何處罰[案情簡介]某市立醫(yī)院自2002年3月至7月，配置的大輸液多數(shù)用回收的輸液瓶包裝，少量用新瓶包裝，配置的大輸液通過醫(yī)院門診、病房和社區(qū)服務診所給患者使用。大會素有按市物價局規(guī)定的價格收費。[焦點問題]

制劑配制使用舊輸液瓶應如何處罰？[法律分析]對此案的處理，應把握幾點：(1)案件如何定性。為確保藥品的安全有效，《藥品管理法》第四十九條將“直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的”按劣藥論處。原國家藥品監(jiān)督管理局[2000]275號文在《醫(yī)療機構制劑許可證》驗收標準第71條中明確規(guī)定：“輸液瓶、膠塞等直接接觸藥品的包裝材料不得重復使用”。生產(chǎn)大輸液使用回收瓶作為包裝材料，肯定是未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。因此，批準的是一次性使用的，而重復使用的不在此列。據(jù)此，我們可以認定某市立醫(yī)院配制、使用劣藥。[法律分析]對此案的處理，應把握幾點：(2)違法金額計算。應將使用新瓶配制的大輸液區(qū)別開來，按發(fā)貨登記進行統(tǒng)計，生產(chǎn)中新瓶和回收瓶混用若無法區(qū)分，則一律按使用回收瓶計算，然后以市物價局核定的零售價計算違法金額。具體處罰：某醫(yī)藥違法使用回收瓶配制和給患者使用大輸液的行為，違反了《藥品管理法》第四十九條第一款的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第七十五條和第六十八條的規(guī)定給予以下行政處罰：沒收使用回收瓶配制的大輸液，沒收銷售使用劣藥的違法所得，并處違法配制大輸液貨值金額一倍的罰款。之所以給予一倍的罰款，基于兩點：一是在案件查處過程中，某市立醫(yī)院能正確認識錯誤，立即整改；二是尚未有確切證據(jù)證明因使用其違規(guī)配制的大輸液而導致顯性危害。衛(wèi)生院購進藥品一案[案情簡介]某縣藥監(jiān)分局稽查人員在其轄區(qū)內(nèi)一衛(wèi)生院檢查時,發(fā)現(xiàn)該院購進的一批藥品隨貨同行是手寫票。該藥監(jiān)分局據(jù)此隨貨同行到招標公司核查，該藥監(jiān)分局據(jù)此隨貨同行到招標公司核查，隨后又對衛(wèi)生院相關人員進行了調(diào)查，調(diào)查結果是證實該衛(wèi)生院使用了該藥，該藥并無質(zhì)量問題。調(diào)查結果證實了這個品種確實不是由招標公司來的，而是該業(yè)務員私自從其他公司購進的。[焦點問題]醫(yī)療機構違法購進藥品應如何處理？[法律分析]《藥品管理法》第34條是這樣規(guī)定的：藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構購進藥品，必須從有《藥品生產(chǎn)許可證》，《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品；《藥品管理法》第80條是這樣規(guī)定的：藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構從無《藥品生產(chǎn)許可證》，《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，沒收違法購進的藥品，沒收違法所得，按該批藥品貨值金額2—5倍罰款。[具體處罰]：藥監(jiān)分局就依據(jù)以上調(diào)查結果，對衛(wèi)生院作出了行政處罰（沒收違法購進的藥品，沒收違法所得**元，罰款**元）。處罰依據(jù)是：違反了《藥品管理法》第34條的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第80條的規(guī)定處罰。某中醫(yī)門診部治肝假藥[案情簡介]

武漢市藥監(jiān)部門突查武昌某中醫(yī)門診部,查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。外包裝塑料袋上無任何標示,以及60多瓶褐色水劑一批.藥房處方上,記錄有轉陰1號,5號,6號記錄.這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?專科承包人張某交待,他來自廣西,這些無文號的藥丸是所謂的"轉陰排毒丸",是在門診后的注射室里分裝的.張某與門診的合同中顯示,他每年向門診部交納"管理費"10萬元.該門診部和張某拒不交待藥品來源,價格和使用數(shù)量.[焦點問題]醫(yī)療機構生產(chǎn)擅自配制制劑應如何處理？[法律分析]

本案屬于醫(yī)療機構未經(jīng)批準擅自配制制劑的行為認定.1,無《醫(yī)療機構制劑許可證》《藥品管理法》第二十三條規(guī)定:醫(yī)療機構配制制劑,須經(jīng)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》.無《醫(yī)療機構制劑許可證》的,不得配制制劑.

2,未取得制劑批準文號.《藥品管理法》第二十五條規(guī)定:醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經(jīng)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制.某中醫(yī)門診部擅自分裝的"轉陰排毒丸"未經(jīng)批準,屬于藥品管理法第四十八條的假藥.

具體處罰：本案中,武漢藥品監(jiān)督管理部門可以依法取締某中醫(yī)門診部的制劑設施設備,沒收違法的藥丸,售藥所得款項,并出罰款.某門診部無證配制制劑案[案情簡介]4月，一市民舉報，反映使用某門診部制劑后出現(xiàn)面部浮腫等癥狀。揚州食品藥品監(jiān)管局立即派人檢查，現(xiàn)場查獲非法配制的中藥顆粒劑27大袋、片劑23瓶，以及微型粉碎機、多功能封口機等制假工具。經(jīng)查，該門診部自2006年11月起，在未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》情況下，在某居民車庫中生產(chǎn)中藥顆粒劑；將標示某制藥廠生產(chǎn)的氨肽素片重新貼簽生產(chǎn)片劑。至案發(fā)時，該門診部共配制了中藥顆粒劑300余袋、片劑100瓶，涉案假藥貨值14000余元。[焦點問題]醫(yī)療機構無證配制制劑應如何處理？某門診部無證配制制劑案具體處罰：該局對該門診部給予沒收假藥及制假工具、沒收違法所得、處以罰款等行政處罰。近效期藥售出后，患者不遵醫(yī)囑服用致藥過期——醫(yī)院是否擔責[案情簡介]2006年3月20日，A食品藥品監(jiān)管分局接到一患者投訴，反映2006年2月11日在B醫(yī)療機構所調(diào)配的兩瓶(30粒/瓶)“硒卡拉膠膠囊”藥品，在服用期間(2006年2月11日至3月13日)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)過期，要求藥品監(jiān)管部門查處此事，追回已配出的過期藥品，維護患者的權益。投訴者提供的兩瓶“硒卡拉膠膠囊”的外包裝顯示：1瓶生產(chǎn)批號為050702、有效期至2006年06月；另1瓶生產(chǎn)批號為050301、有效期至2006年02月。經(jīng)查，該藥品是B醫(yī)療機構的自制制劑，藥品批準文號為：滬藥制字Hxxxxxxxx；有效期：暫定1年；用法用量：一次1~2粒，一日2~3次，或遵醫(yī)囑。執(zhí)法人員從該院了解到，此藥品服用療程為1個月。當時醫(yī)院為該病人配了兩瓶(30粒/瓶)，服用方法為每日2次，一次1粒，服用時間為1個月。調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)療機構門診處方有醒目提示語：“藥品請當面點清；按衛(wèi)生部規(guī)定，藥品一經(jīng)發(fā)出不得退換；處方當日有效?！盵焦點問題]近效期藥售出后，患者不遵醫(yī)囑服用致藥過期，醫(yī)院是否擔責？[法律分析]根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第二十三條的規(guī)定，該藥品有效期限應該到2006年2月28日。所以，B醫(yī)療機構的行為不屬于使用過期藥品行為?！端幤饭芾矸ā返谒氖艞l第三款第(三)項所規(guī)定的情形是銷售超過有效期的藥品行為。對于這一規(guī)定的一般理解是，行為人銷售時銷售的是超過有效期的藥品或者在藥品銷售時并未超過有效期但在患者使用藥品時超過有效期的行為。案例中，B醫(yī)療機構所提供的藥品，根據(jù)當時藥品有效期和處方所確定劑量和服用天數(shù)判斷，B醫(yī)療機構的行為并不具有銷售超過有效期藥品的必然性和確定性。至于患者是按時服用還是間隔數(shù)天再服用，并不影響該藥品所標注有效期的效力。據(jù)此，不宜認定B醫(yī)療機構的行為屬于違反藥品管理法律規(guī)定銷售超過有效期藥品行為。門診部銷售假藥[案情簡介]2005年3月9日，太倉藥監(jiān)局執(zhí)法人員在對太倉市某門診進行藥品檢查時發(fā)現(xiàn)，該門診使用的標示為北京天然藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、商品名為“強腎扶胰康”的降糖寧膠囊336瓶，存在重大涉假嫌疑：其外包裝盒上的批準文號為國藥準字Z20003120,而瓶上標簽標示的批準文號為國藥準字Z0003120（批準文號的位數(shù)不對），且標簽上標示的有效期為三年，說明書上為二年。經(jīng)查，證實該藥冒用了其他廠家的批準文號。蘇州藥檢所檢驗后發(fā)現(xiàn)，該中成藥中含有西藥成分“格列苯脲”，定性為假藥。[焦點問題]醫(yī)療機構銷售假藥應如何處理？[法律分析]對藥品經(jīng)營、使用單位來說，購進藥品必須真正執(zhí)行驗收制度，先驗后收。否則，吃虧的是自己。門診部銷售假藥一起醫(yī)師未按照規(guī)定使用麻醉藥品行政處罰案例的分析與思考1．案情介紹2007年1月，北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生局通知衛(wèi)生監(jiān)督員，在轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)療美容診所發(fā)生一起因醫(yī)療美容手術引起患者死亡的事件。診所為患者王某行全面部除皺術、隆下頜術。參加手術的人員有術者張某、助手吉某、麻醉師張某、護士李某。所采用的麻醉方法為局部麻醉加靜脈麻醉，實施局部麻醉的為術者張某，實施靜脈麻醉的為麻醉師張某。術后3小時患者出現(xiàn)呼吸障礙、意識不清。經(jīng)急救，12天后死亡。2．調(diào)查分析經(jīng)查，該診所診療科目中沒有麻醉科，也沒有取得《印鑒卡》。通過進一步調(diào)查，麻醉師張某承認其系一家三級綜合醫(yī)院麻醉科主治醫(yī)師，受術者張某邀請，自行攜帶醫(yī)院為其麻醉工作配備的麻醉車內(nèi)的麻醉藥品，到診所為患者王某實施靜脈麻醉，使用的藥品為舒芬太尼3支（1毫升：50微克／支）、丙泊酚2瓶（50毫升：0.5克／瓶）。使用后的藥品空安瓿交回醫(yī)院。其還承認，在為王某使用麻醉藥品時，未按規(guī)定給病人王某開具麻醉藥品專用處方。經(jīng)其所在醫(yī)院進行調(diào)查證實，其確實在該院麻醉科工作，具有該院麻醉藥品處方權。醫(yī)院還證明，該院麻醉科為每名麻醉醫(yī)師配備了一輛麻醉車，按基數(shù)配發(fā)麻醉藥品，其中舒芬太尼50微克×10，丙泊酚50毫升×10，20毫升×10。至此對診所、麻醉師、醫(yī)院的調(diào)查結果可以相互補充、相互說明、相互印證，構成了違法事實的證據(jù)鏈。3．案例處罰北京市衛(wèi)生局接到朝陽區(qū)衛(wèi)生局對該案的調(diào)查取證及醫(yī)院在麻醉藥品管理中存在問題的匯報后，立即向全市衛(wèi)生系統(tǒng)下達“關于加強醫(yī)療機構使用毒麻藥品管理工作的通報”，給予醫(yī)院通報批評，并責成醫(yī)院整改。朝陽區(qū)衛(wèi)生局給予診所警告和罰款人民幣三千元的行政處罰。醫(yī)院對此作出停止麻醉師1年臨床麻醉工作，其中前6個月停止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動，后6個月安排麻醉師在麻醉科恢復室工作；停止麻醉師1年的麻醉藥品和精神藥品處方資格；扣除麻醉師1年獎金，麻醉科主任2個月獎金，藥學部主任、醫(yī)務部主任、主管院長各1個月獎金，全院進行通報等決定。4．案情思考在本案的查處中，法律的不明確和空白始終困擾執(zhí)法人員。首先，麻醉師私自攜帶醫(yī)院為其工作配備的麻醉藥品，到一家不具備麻醉科，也沒有《印鑒卡》的美容診所，開展靜脈麻醉的行為在《麻醉藥品和精神藥品管理條例》沒有給出明確的責任追究條款。其次，暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動應該如何實施，是由負責醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊部門收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，還是由執(zhí)法實施部門采取公告的手段向社會公示處罰結果，現(xiàn)行法律法規(guī)中沒有說明。在衛(wèi)生部的《醫(yī)療美容機構、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）》，對科室設置要求中，除去美容醫(yī)院要求設置麻醉科外，醫(yī)療美容門診部、診所等并沒有要求設置麻醉科。鑒于目前靜脈麻醉術為醫(yī)療美容外科手術廣泛使用，因此，審批美容外科時，應該同時兼顧麻醉科的審批。如果沒有麻醉科，則應對醫(yī)療機構美容外科的開展范圍加以限定，換言之，哪些手術門診部（診所）可以開展，哪些不可以開展，要有明確規(guī)定。本案還揭示出，醫(yī)院對麻醉藥品管理的疏漏，醫(yī)師職業(yè)道德出現(xiàn)偏差等，這也是造成本案發(fā)生的重要因素。作為擁有麻醉科和具備《印鑒卡》的醫(yī)療機構，切實保障麻醉藥品的安全責無旁貸。如果醫(yī)院能夠做到麻醉藥品逐次逐量當日核對，應當可以避免此類案件的發(fā)生。再有醫(yī)療機構對醫(yī)師的考核培訓，不能只注重業(yè)務能力，更要注重提高守法意識和培養(yǎng)職業(yè)道德。防止麻醉藥品流失，切實保障麻醉藥品和精神藥品在臨床的合法、安全、合理使用，衛(wèi)生監(jiān)督任重道遠。信封里的真相

---寧波藥品回扣案藥品回扣具有極高的隱蔽性，因而長期以來很難看到其真面目。浙江省寧波市兩位出租車司機一次偶然的發(fā)現(xiàn)，揭開了藥品回扣的一些內(nèi)幕醫(yī)藥代表打車失巨款

拾金不昧引出吃回扣寧波一名“馬大哈”醫(yī)藥代表近日打的遺失3．9萬巨款，結果牽出了“白衣天使”吃回扣的丑聞。4月18日上午，寧波T4302出租車司機黃小洪捧著用紅包袋子裹著的3．9萬現(xiàn)金來到市公管處。據(jù)黃小洪介紹，頭天晚上，他拉客人到市區(qū)新興大酒店門口下車，幫客人卸完行李回到駕駛室，發(fā)現(xiàn)后車座已坐上一名20多歲的女乘客。因為要忙于交接班，他便叫客人下車，空車駛去交班。當晚6時多，他接到同車夜班駕駛員的電話，說車上發(fā)現(xiàn)一個袋子，里面有很多信封。一會兒，夜班駕駛員把車子開回來，兩人拆開信封，發(fā)現(xiàn)里面裝著錢，總計為38826．50元。在42只信封上寫著姓名或病區(qū)名、藥名和金額，沒有寫明是哪家醫(yī)院，但顯然與醫(yī)藥回扣有關。兩位司機將錢送到了寧波市鄞縣公管所。這件事立即引起了寧波市有關部門的高度警覺和重視。4月19日上午，他們開始全面調(diào)查此事，很快就找到了失主鄧偉。

追查19日中午，記者在公管處遇到了連夜從外地出差趕回寧波的失主鄧小姐和她的男友。鄧小姐聲稱此款是藥廠給她個人的半年“工資”。記者問她是哪家藥廠，她又改口說是幫福建同學做推銷，錢是同學給她的，因而不知道是哪個廠?！凹热皇墙o你一個人的工資，為什么要分裝在42個信封里？況且這42個信封中有35個寫有個人姓名，7個寫的是第二病區(qū)至第八病區(qū)？”鄧小姐回答是廠家財務結算需要。記者又問她信封上寫的名字是真名還是假名，她男朋友說是杜撰的，鄧小姐卻說是從市區(qū)某家醫(yī)院貼在墻上的公告欄上抄的。那么這筆款又是怎樣到寧波的呢？鄧小姐稱是從福建帶過來的，信封也是福建生產(chǎn)的，福建那邊將錢封好后送到寧波，要她到寧波拿錢。鄧小姐說其實信封里面究竟裝了多少錢她也不清楚，只知道大概是3．9萬元左右。其男友一再強調(diào)錢的來路是“正”的，要不他們不會連夜趕過來。末了，他還說，如果把事情搞大了，會害了這些醫(yī)生。42個信封揭開了浙江寧波市傳染病醫(yī)院收受藥品回扣驚人內(nèi)幕寧波市紀委、衛(wèi)生局等有關部門非常重視此事，對此筆巨款的來龍去脈進行緊急調(diào)查，已查明回扣所送對象是寧波市傳染病醫(yī)院的醫(yī)務人員。在事實面前，失主鄧小姐承認，這筆遺失的3．9萬巨款是支付醫(yī)務人員今年3月份開出4種藥的回扣。其中，回扣拿1000元以上的有4人，個人最高金額2282．50元，最低10元。集體最高是七病區(qū)，金額6719元，最低是四病區(qū)，金額1585元。這4種藥品是湖南九芝堂藥廠生產(chǎn)的肝立克、四川“科倫”生產(chǎn)的瑞科沙、長春白求恩大學制藥廠生產(chǎn)的胸腺肽、深圳“科興”生產(chǎn)的賽若金。鄧小姐還表示，今年頭兩個月已向該醫(yī)院支付近5萬元的回扣。據(jù)了解，在案發(fā)前的1、2月份，寧波市傳染病醫(yī)院的這33名醫(yī)生就收到過回扣45106元，最多的拿到了6500元，最少的是110元。黑色交易的產(chǎn)生起初鄧偉并不認識醫(yī)院里的醫(yī)生，但經(jīng)過一次次與醫(yī)生的接觸，其中一部分醫(yī)生便接受了回扣。鄧偉從醫(yī)院中6名醫(yī)生那里了解了30多名醫(yī)生的開藥情況，隨后主動將回扣送到開過這四種藥的醫(yī)生手中。這些醫(yī)生便由最初的無意變成主動開具這四種藥或多開藥。于是這四種藥的用量，在寧波傳染病醫(yī)院迅速增加，而醫(yī)院的藥品采購員再從鄧偉處購進這四種藥。如此循環(huán)往復，鄧偉的藥品銷量越多，提成也就越多，能夠用于賄賂的錢也就越多，相應的醫(yī)生拿到的回扣自然不會少。就這樣一些有著豐富經(jīng)驗、深受患者尊敬的醫(yī)生一步步被鄧偉等人拉下了水。因為有了回扣，僅今年3月份，寧波市傳染病醫(yī)院就銷售這四種藥近40萬元，而鄧偉沒有促銷的去年11月份只銷售了二十幾萬元。處理寧波市紀風辦負責人在接受記者采訪時表示，對這起醫(yī)藥購銷中的不正之風，將會同衛(wèi)生等部門作進一步深入調(diào)查并嚴肅處理。分裝在這42個信封中的錢，共涉及到35個人，其中有33個人在案發(fā)前就收到過藥品回扣。一共只有50多名醫(yī)生的醫(yī)院，竟有30多名醫(yī)生拿了回扣，而醫(yī)院領導卻聲稱對這件事情毫不知曉，這種嚴重失職行為，暴露了醫(yī)院管理上的疏露。一個在案發(fā)前主動上繳了回扣被免于處罰，其余32個人受到了嚴肅的查處。其中有6名黨員分別給予黨紀處分，另外有8名醫(yī)務人員給予行政處分，還有6名醫(yī)務人員分別給予衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部的獎勤考核的處分。

一位叫馬聯(lián)岳的醫(yī)生在今年1、2月份共收受藥品回扣1505元，受到了黨內(nèi)警告處分。

陶寶根，寧波市傳染病醫(yī)院副主任醫(yī)師。鄧偉等人指證，他在1、2月份共收受回扣近800元。目前，他已經(jīng)被免除副院級調(diào)研員的職務。

錢培紅，寧波市傳染病醫(yī)院副主任醫(yī)師。今年1、2月份共收到藥品回扣1480元，處罰包括：通報批評、書面檢討、三倍扣除獎金、年度考核不合格以及行政警告處分等。不是秘密的秘密藥品回扣作為醫(yī)療行業(yè)的不正之風，不僅導致了整個社會醫(yī)療費用的過快增長，加重了國家和患者的負擔，而且嚴重破壞了醫(yī)德醫(yī)風。所以從它出現(xiàn)的那天起，一直是“老鼠過街，人人喊打”。但是，由于藥品回扣具有極高的隱蔽性，所以長期以來很難看到它的廬山真面目。據(jù)了解，藥品回扣在全國其他城市也不同程度地存在，這早已不是什么秘密。黑幕I

“醫(yī)藥代表”的折扣“七步曲”“醫(yī)藥代表”是直接到醫(yī)院推銷藥品的銷售員，對藥品的折扣黑幕可謂絕對的心知肚明。據(jù)新華社的權威調(diào)查文章顯示，大多“醫(yī)藥代表”在醫(yī)院的銷售工作程序大致可分為7個步驟。1.結識藥劑室主任，由他指示把藥送給臨床大夫試用，這中間自然少不得要給二者送些“聯(lián)系感情”之物。

2.與試用藥物的相關科室主任拉好關系，以贊助學術活動、添置辦公用品等名義，或者用鈔票使主任滿意，這樣就可以由主任或大夫寫一份用藥申請，然后在醫(yī)院專事批準進藥的藥物委員會提出。

3.在藥物委員會開會前，必須買通主管院長、藥物委員會重要成員、藥劑科主任和有關醫(yī)生。4.通過了藥物委員會，立即要向采購、庫管員、財務等人士表示表示，以便醫(yī)院盡快到與廠家合作的醫(yī)藥批發(fā)商處進貨。5.進貨后，還要立即為日后的順利結款疏通關節(jié)。

6.接著，要和每位有處方權(即有權開藥)的醫(yī)生拉關系，讓醫(yī)生給患者開藥。這就需要大“出血”了，需給醫(yī)生占藥價10%—20%的折扣。7.因給醫(yī)生的折扣多少要根據(jù)藥房統(tǒng)計的藥方付費，因此就要給統(tǒng)計人員“統(tǒng)方費”，這錢不多，但每張?zhí)幏揭惨獛捉清X。據(jù)“醫(yī)藥代表”所言：目前沈城許多大醫(yī)院科室內(nèi)的飲水機、空調(diào)機、電腦都是制藥公司和醫(yī)院“聯(lián)絡感情”的產(chǎn)物。有的大醫(yī)院將醫(yī)生為某種藥物的“開方費”作為科研基金，掌握在科主任手里，科里的醫(yī)生出國開會、進修或添置器械，費用多出于此。甚至某些大醫(yī)院的辦公大樓也主要來自藥品的折扣收入。至于被臨床醫(yī)生收進個人腰包內(nèi)的那部分折扣，便純粹屬于機密，只有天知地知我知他知了。而以上這些資金的來源，名義上的支付者是藥廠，實際上全部要由患者來承擔。黑幕II

“開戶費”、臨床費、維護費醫(yī)藥代表自揭藥品回扣黑幕記者：請具體講一講醫(yī)藥代表是如何打進醫(yī)院的。王：每個醫(yī)院的規(guī)定不一樣。一般是先找到科室的主任，向他介紹自己的藥品包括達標情況、價格、臨床療效等，然后他就向藥劑科“提單”，也就是提出購買要求，藥劑科批準后，就可以進貨了。有的醫(yī)院有藥事會，需要他們同意，還有的醫(yī)院是院長說了算。記者：在這個過程里需要一些特殊的費用嗎？王：醫(yī)藥代表為了與各個環(huán)節(jié)的人搞好關系，要請人吃飯、打球、送禮，有時還要贊助一些學術活動。公司每年的預算里都有“開戶費”一項，專門負擔這些費用。因藥品不同、醫(yī)院等級不同，“開戶費”標準也不一樣。比如復方益肝靈，零售價是29.8元，三級甲等醫(yī)院的“開戶費”是3000元，二級甲等醫(yī)院是2000元，一級甲等醫(yī)院是1000元。尼莫地平注射液的零售價是158元，三級甲等醫(yī)院的“開戶費”就高達5000元。記者：這些錢一般夠用嗎？王：“開戶費”都是醫(yī)藥代表先申請，用了以后再報銷。有的醫(yī)院用的少一些，有的就要超一些，總數(shù)大致能平衡。

有一個同事在某著名的三甲醫(yī)院花出的“開戶費”高達近萬元。有的醫(yī)院要求藥品進來前，必須在該醫(yī)院做臨床測試，除了免費提供藥品和上交醫(yī)院一部分錢外，負責實驗的人員都要“打點”到，因為要讓他們替我們的藥說好話。有一次我們一次給了一個臨床負責人3000元。這些都屬于“開戶費”。記者：不花這些錢，僅憑藥品本身的質(zhì)量，能進醫(yī)院嗎？王：幾乎沒有。競爭很激烈，都需要下功夫才進得去。我曾經(jīng)接觸過的一家醫(yī)院就算很不錯，科室主任和藥劑科都同意了，但提出要贊助2000元給醫(yī)院，最后還給開了一張收據(jù)。記者：藥品進醫(yī)院后，你們還要做什么？王：“開戶”是基礎，以后還需要醫(yī)生多開我們的藥。公司專門列了“臨床費”一項，規(guī)定了每開一單位藥品，要給醫(yī)生多少錢。比如尼莫地平注射液，“臨床費”是20元/瓶，復方益肝靈是3元/瓶。

記者：每個醫(yī)生一個月平均能從你這里拿多少“臨床費”？王：根據(jù)藥品不同，多少不一。最少的只有十幾元，最多的能有幾百元。

記者：還有其他需要花錢的地方嗎？王：除了“開戶費”和“臨床費”，公司還列有“維護費”，用來與醫(yī)生平時“聯(lián)絡”感情。也就是吃飯、娛樂、贊助等，我們可以自己安排。跟我們熟的大夫一般都不拒絕這些活動。記者：一般怎么把錢給醫(yī)生？

王：方式特別多。一般都是固定在月底或月初的某個時候，提前用電話通知?，F(xiàn)在醫(yī)院對回扣抓得挺緊，有的醫(yī)院還裝了監(jiān)視器，所以都不留任何憑證。記者：你知道藥品的成本是多少嗎？王：藥品的價格有很多名堂。國家核定零售價和批發(fā)價，因為藥品必須通過商業(yè)代理才能進入醫(yī)院，我們給商業(yè)代理的錢大概是批發(fā)價的78%，甚至還要低，但最低不能低于最低開票價。比如復方益肝靈，零售價是29.8元，最低開票價是18.9元。成本價幾乎是機密，聽說許多藥的成本不到零售價的30%。記者：“臨床費”、“開戶費”、“維護費”能落進你們的腰包嗎？王：實際上，“臨床費”基本落不下，這是“死”的，有銷量核對。其余費用沒有憑據(jù)，靠我們自己提供的辦公用品、禮品、交通等發(fā)票做賬，空間較大，上級也難查。我的一個同事因為沒有給一個經(jīng)?！懊胺健弊骷俚尼t(yī)生“臨床費”，遭到他的“投訴”，竟然被辭退。領導“開”掉她的理由居然是“貪污”。我很吃驚，也為她不平。說實話，這個同事為人誠實，從不弄虛作假。但現(xiàn)在似乎給醫(yī)生錢是合理合法的。我們自己給了錢，都不敢留證據(jù)。黑幕III

紅頭文件竟為“提成”“回扣”撐腰盡管國務院糾風辦、國家衛(wèi)生部三令五申禁止診療活動中任何形式的開單提成、藥品回扣，但安徽省蚌埠某醫(yī)院卻“獨樹一幟”，下發(fā)紅頭文件，鼓勵醫(yī)生開單提成。禁令照讀，規(guī)定照用1998年10月5日，安徽省衛(wèi)生廳下發(fā)了《關于開展以禁止開單提成為重點的專項治理的通知》，明令禁止診療活動中任何形式的“開單提成”，禁止獎金分配與治療費等經(jīng)濟指標直接掛鉤。1998年8月21日，該醫(yī)院以“66號文件”形式，出臺了《臨床科室技術經(jīng)濟承包考核指標的暫行辦法》，下發(fā)到各業(yè)務、行政科室。規(guī)定：按各科室實際完成的門診人次數(shù)，每人次按0．4元計提成科室獎金；根據(jù)各科室出院病人次，按每出院1人次獎勵30元，其中18元計入科室獎金，開入院單者獎勵12元；住院部床位使用率超過90％或低于85％的部分及急診部、治療中心床位使用率超過或低于80％，每床日獎6元或罰4元；還明確規(guī)定治療費收入“以各科室治療費收入數(shù)扣除材料消耗后的收支結余數(shù)，按7．5％提取科室獎金”?！叭燃准墶保俊叭燃贅O”！在該醫(yī)院，誰開單提成多誰光榮，開單提成少的，則受到批評、排擠。該院周一有個行政例會，時常有一些門診量很大但開住院單少的業(yè)務骨干被點名批評；而個別業(yè)務能力一般的人，卻因為開住院單多有功，不但多拿提成，常受表揚，年終院里還發(fā)給鼓勵獎。在該院，藥品回扣也不是什么秘密。目前在該院可以拿到回扣的藥品有幾十種。據(jù)知情者介紹，有些藥品的回扣比例是相當大的，以安徽某藥業(yè)公司推銷的一類藥品為例，開1支針劑可得回扣4元，片劑1片可得3元。醫(yī)生拿提成，拿回扣，院領導拿什么呢？接受采訪的部分職工證實，1998年底，院里某主要領導到新加坡旅游，就是由西安某制藥廠贊助的。治療費不明不白很多病人在該院花的都是冤枉錢。像有些病人，用丁胺卡那、氧氟沙星這類4元1支的消炎抗菌素就可以了，1天用2支，10天不足100元?？刹簧籴t(yī)生就是喜歡讓病人用60多元1支的泰德隆，1天要用6支，10天就是4000來元。讓病人敢怒不敢言的還有不明不白的治療費。該院治療費收費沒什么標準，都是由病區(qū)護士來做，護士在上面寫多少，收費處就收多少，因為治療費是與獎金掛鉤的。黑幕IV

回扣藥玷污了‘白衣天使’！東北某醫(yī)院醫(yī)生揭露醫(yī)生收回扣的丑惡嘴臉?！罢l都知道錢好花，但如果藥品對病人有害，就是開一支給咱一千塊錢也不能用??！可就有醫(yī)生掙這種昧心錢?！庇幸慌幤吠其N人員、醫(yī)藥代表，可以直接進到科室推銷藥品。比如有種消炎藥叫“多龍”，定價67元一支。其中醫(yī)院批零差價加扣點得利相當于藥價的25%到30%。此外，醫(yī)生每給患者用一支“多龍”，推銷人員給醫(yī)生提成12元，給藥房統(tǒng)計處方的工作人員2元。這都是現(xiàn)金交易，今天晚上開完藥，明天早上他就會送錢來，可認真了。這種藥超量使用對肝功能有一定損害，正常用量1天2支?？捎形会t(yī)生一個白天給同一位患者就用了6支“培氟沙星”。如果給這位病人化驗肝功能的話，一定會發(fā)現(xiàn)受到很大的損害。

一年冬天來了一個煤氣中毒的病人，按急救常理，首先該做的就是給患者做充氧治療，這是目前公認的有效手段?？僧敯嘧o士事后告訴我，當時病人兜里只有500元，大夫卻拿這錢全給開了“多龍”，它根本就不治這種病。然后，醫(yī)生讓患者家屬再回家拿錢做氧療。連護士都認為，這是在草菅人命。一位腎功能衰竭、按理禁用“多龍”的患者，醫(yī)生卻一次給人家開了10天的“多龍”，讓患者拿回家到附近的小醫(yī)院點滴，結果越治越不好?！艾F(xiàn)在有的大夫腦袋叫蟲蛀了，良心都沒有了。哪家給錢多，哪個品種用的就多。我就害怕哪一天藥商不給回扣了，醫(yī)生卻已經(jīng)不會用藥了！”黑幕V

為什么藥品回扣屢禁不止？某醫(yī)藥代表分析藥品回扣內(nèi)幕：“醫(yī)生開具處方中有廠家推銷的藥品，便可得到藥品零售價10％的回扣，這使得一些醫(yī)藥代表和醫(yī)生發(fā)了橫財?！?/p>

現(xiàn)在活動的醫(yī)藥代表達上千名，主要以兩種形式存在：一種為工資型的，即定期拿廠家工資，推銷藥品的銷售量超過定額的，由廠家支付獎金，這種醫(yī)藥代表推銷藥品，較少給醫(yī)生回扣。另一種為抵扣型的，即廠家以藥品批發(fā)價的7.5折價格將藥品賣給醫(yī)藥代表經(jīng)銷，這種醫(yī)藥代表大部分為醫(yī)生提供回扣。比如國產(chǎn)某消炎針劑，零售價為每支35元，醫(yī)藥代表以零售價的10％金額予以回扣，即醫(yī)生每開處此藥得3.5元，而病人每天需用此藥8支，即醫(yī)生為病人開處此藥每天可得28元。其實部分藥品零售價與醫(yī)藥代表購進的價格差距較大。以上述那種消炎針劑為例，醫(yī)藥代表以批發(fā)價7.5折的價格進貨，實際進價僅6至7元。再通過醫(yī)藥公司到醫(yī)院進價則為22元左右，這當中的15元左右差距，除醫(yī)藥公司利潤外，剩下的則為醫(yī)生的回扣和醫(yī)藥代表的自己利潤。據(jù)粗略計算，醫(yī)藥代表推銷每支此藥獲利8元左右。此藥目前在溫州月銷量超萬支，醫(yī)藥代表年獲利達百萬元。正因如此，才有那么多醫(yī)藥代表不惜代價地為醫(yī)生提供回扣。南京市某三級甲等醫(yī)院的李主任說：藥價虛高主要在于“回扣”、“紅包”等不正之風盛行，關鍵是醫(yī)院“暗箱操作”使藥品購銷過程失去有效監(jiān)控。從藥品定價到醫(yī)生開藥，其間藥廠、藥品批發(fā)商、醫(yī)藥代表、醫(yī)院和醫(yī)生以各種名義層層加碼，生產(chǎn)成本實際只占最終藥價的30％，醫(yī)院、零售商的利潤占30％，其余40％都是流通成本，而其中30％以上屬于回扣成本。藥品的虛高定價給回扣奠定了商業(yè)賄賂的物質(zhì)基礎，不公開的醫(yī)藥采購方式為回扣創(chuàng)造了條件，而醫(yī)、藥遲遲不能分家則是滋生回扣的土壤，所以要根本上解決藥品回扣的問題不僅要治標更要治本。處罰泉州查處藥品回扣案33件

長樂醫(yī)院院長受黨政紀處分

據(jù)了解，泉州市兩級檢察院依法立案偵查：福建醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、泉州市第一醫(yī)院、市中醫(yī)院、市兒童醫(yī)院、洛江區(qū)雙陽醫(yī)院、馬甲醫(yī)院、石獅華僑醫(yī)院、晉江英林衛(wèi)生院、東石醫(yī)院、青陽衛(wèi)生院、安溪金谷醫(yī)院、湖頭醫(yī)院、西坪醫(yī)院、惠安張坂衛(wèi)生院等15家醫(yī)療單位和泉州市醫(yī)藥分公司河市營業(yè)所、市海峽藥業(yè)有限公司藥品部、晉江市醫(yī)藥公司安海經(jīng)營部、石獅市醫(yī)藥公司等8家藥品銷售單位及有關人員涉嫌貪污、賄賂犯罪案件，共立案33件35人，其中受賄案26件26人，行賄案2件2人，單位行賄案2件2人，貪污案3件5人，涉案總金額228．88萬元。現(xiàn)已偵查終結32件32人，其中移送審查起訴28件28人；目前經(jīng)法院作出有罪判決16件16人，最高刑期15年；尚在審查起訴12件12人；作不訴處理4件4人，未結1件3人。通過辦案為國家挽回經(jīng)濟損失達198萬元。

又訊：

21日，泉州市中級人民法院公開審理了一起藥品回扣案，一批藥庫“蛀蟲”受到懲處

據(jù)泉州市檢察院公訴人起訴，1995年1月至8月，被告人黃啟權（原泉州市第一醫(yī)院藥劑科主任）決定，由被告人張瑞強（原市一醫(yī)院藥劑科西藥庫負責人兼采購員）經(jīng)手，先后向市醫(yī)藥公司河市營業(yè)處、市醫(yī)藥站藥品部、市中心藥品部、市醫(yī)藥公司中心商場、市醫(yī)藥站保健藥品部、大桐藥行、紅會生物試劑服務部、晉江醫(yī)藥公司安海營業(yè)處、石獅醫(yī)藥公司、海峽藥業(yè)有限公司藥品部購買藥品，并收受回扣共計人民幣86．88萬元，購物券2400元及禮品等。其中，被告人黃啟權得2．3萬元，被告人蔡冰冷（原市一醫(yī)院藥劑科西藥庫倉管員兼作價員）得1．52萬元，被告人黃曲萍（原市一醫(yī)院藥劑科西藥庫倉管員）得12．06萬元，被告人黃青梅（市一醫(yī)院藥劑科西藥庫會計）得6．28萬元，張瑞強自得31．28萬元。檢察機關認為，被告人身為國有事業(yè)單位公務人員，利用職便，在購藥過程中共同收受回扣，其行為已觸犯刑法，應以受賄罪追究其刑事責任。吃藥品回扣四十萬元

采購員一審被判十五年

2000年5月22日，泉州市中級人民法院對一宗在采購藥品過程中，收受回扣或他人賄賂共40.7萬元(個人所得20.65萬元)的受賄案進行公開宣判：被告人呂于謀犯受賄罪，判處有期徒刑15年；繼續(xù)追繳被告人呂于謀的違法所得人民幣12.05萬元。

呂于謀是省醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院藥劑科的采購員。1997年12月間，泉州市海峽藥業(yè)有限公司藥品部負責人黃振加(另案處理)，為答謝呂于謀向該公司購藥，宴請呂于謀，送上5000元，并提出：醫(yī)院藥劑科今后如果每月向該公司藥品部購藥額超過75萬元，要付給呂于謀購藥款2%的回扣。呂于謀便利用職務之便，從1998年1月至1999年8月，每月向該公司購藥的總金額均超過75萬元。其間，黃振加按約定金額付給呂于謀回扣款，共計人民幣30萬元。呂于謀收受后，先后分給該醫(yī)院藥劑科主任、倉管員和采購員。

另審理查明：1997年1月至1999年8月間，省醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院每月向泉州紅會生物試劑服務部購買30多萬元藥品，呂于謀從中獲取6.6萬元的回扣款，先后分給醫(yī)院藥劑科兩位主任各2萬元。另外，呂于謀還從其他醫(yī)藥公司獲取了數(shù)額不等的藥品回扣。案發(fā)后，1999年9月11日，呂于謀被刑事拘留，23日被逮捕。歸案后，呂于謀的家屬退贓8.6萬元。濟南宣判首例藥品回扣案“藥耗子”被判5年濟南市歷下區(qū)人民法院依法判處了一只“藥耗子”5年徒刑，這是省城濟南首例因吃藥品回扣而被判刑的案例。

2001年9月，天橋區(qū)檢察院在偵辦一起行賄受賄案件時意外獲悉，多名行賄人同時向濟南市中心醫(yī)院西藥房藥劑師于永剛行過賄。經(jīng)進一步調(diào)查取證，檢察人員確認于永剛有重大嫌疑。經(jīng)歷下區(qū)法院審理查明，于永剛在1997年4月至1999年6月任濟南市中心醫(yī)院西藥倉庫采購員時，利用手中負責全院西藥藥品采購供應的權力，先后收受山東省醫(yī)藥實業(yè)公司張某、曲某賄賂現(xiàn)金25300元及價值10100元的索尼牌攝像機一部，收受山東省醫(yī)藥經(jīng)貿(mào)公司田某、羅某、鄭某賄賂現(xiàn)金23000元、價值1500元的“英派斯”跑步機一臺及價值3500元的美的牌空調(diào)提貨單。案發(fā)后，贓款贓物均已追回，于永剛同時交待了其他犯罪事實。

于永剛犯受賄罪被判處有期徒刑五年。《藥事管理學》案例精選

－－－醫(yī)療機構制劑管理案例一：從非法單位購進藥品案例二：關于診所無購藥記錄案例三：制劑配制使用舊輸液瓶如何處罰案例四：衛(wèi)生院購進藥品一案案例五：某中醫(yī)門診部治肝假藥案例六：某門診部無證配制制劑案案例七：近效期藥售出后，患者不遵醫(yī)囑服用致藥過期——醫(yī)院是否擔責案例八：門診部銷售假藥從非法單位購進藥品[案情簡介]2005年4月14日，蘇州食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員在對高新區(qū)某鎮(zhèn)某村衛(wèi)生室進行檢查時發(fā)現(xiàn)，該衛(wèi)生室的四張銷貨清單上的藥品存在無法證明合法來源的情況。經(jīng)查，上述銷貨清單上的藥品由該衛(wèi)生室負責人陳某從吳某個人處購進。該衛(wèi)生室的行為屬于從無《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品。[焦點問題]

從非法單位購進藥品應如何處理？[法律分析]作為一家獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)院，應當明確如何規(guī)范地配制醫(yī)院制劑，但該醫(yī)院有關人員卻抱著僥幸心理，放松對自己的要求，置人民群眾身體健康和生命安全于不顧，放任未經(jīng)檢驗的醫(yī)院制劑使用，對這種行為必須予以嚴肅查處。關于診所無購藥記錄[案情簡介]某個體診所購進一批藥品,沒有按規(guī)定將該批藥品進行記錄.當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門在2002年11月例行檢查時發(fā)現(xiàn)該批藥品沒有購進記錄,該診所負責人稱還沒有來得及記錄,表示馬上補記.從進貨單據(jù)所載的日期看,該批藥品已購進兩個月[焦點問題]醫(yī)療機構購進藥品無記錄應如何處罰[法律分析]《藥品管理法》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機構藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用.[法律分析]《藥品管理法實施條例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機構購進藥品,必須有真實,完整的藥品購進記錄.藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱,劑型,規(guī)格,批號,有效期,生產(chǎn)廠商,供貨單位,購貨數(shù)量,購進價格,購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十二條規(guī)定:采購藥品,必須有真實,完整的藥品購進記錄.藥品購進記錄的記載項目,按照本辦法第十條購銷記錄中購進的規(guī)定執(zhí)行.

[處理結果]：根據(jù)本案中的違法事實和情節(jié),應對該診所予以警告,或并處1萬元以下的罰款;若查實是從非法渠道購進藥品,則要依據(jù)《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰;若購進的是假藥或劣藥,則要定性為使用假藥或劣藥,按照使用假藥或劣藥論處.制劑配制使用舊輸液瓶如何處罰[案情簡介]某市立醫(yī)院自2002年3月至7月，配置的大輸液多數(shù)用回收的輸液瓶包裝，少量用新瓶包裝，配置的大輸液通過醫(yī)院門診、病房和社區(qū)服務診所給患者使用。大會素有按市物價局規(guī)定的價格收費。[焦點問題]

制劑配制使用舊輸液瓶應如何處罰？[法律分析]對此案的處理，應把握幾點：(1)案件如何定性。為確保藥品的安全有效，《藥品管理法》第四十九條將“直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的”按劣藥論處。原國家藥品監(jiān)督管理局[2000]275號文在《醫(yī)療機構制劑許可證》驗收標準第71條中明確規(guī)定：“輸液瓶、膠塞等直接接觸藥品的包裝材料不得重復使用”。生產(chǎn)大輸液使用回收瓶作為包裝材料，肯定是未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。因此，批準的是一次性使用的，而重復使用的不在此列。據(jù)此，我們可以認定某市立醫(yī)院配制、使用劣藥。[法律分析]對此案的處理，應把握幾點：(2)違法金額計算。應將使用新瓶配制的大輸液區(qū)別開來，按發(fā)貨登記進行統(tǒng)計，生產(chǎn)中新瓶和回收瓶混用若無法區(qū)分，則一律按使用回收瓶計算，然后以市物價局核定的零售價計算違法金額。具體處罰：某醫(yī)藥違法使用回收瓶配制和給患者使用大輸液的行為，違反了《藥品管理法》第四十九條第一款的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第七十五條和第六十八條的規(guī)定給予以下行政處罰：沒收使用回收瓶配制的大輸液，沒收銷售使用劣藥的違法所得，并處違法配制大輸液貨值金額一倍的罰款。之所以給予一倍的罰款，基于兩點：一是在案件查處過程中，某市立醫(yī)院能正確認識錯誤，立即整改；二是尚未有確切證據(jù)證明因使用其違規(guī)配制的大輸液而導致顯性危害。衛(wèi)生院購進藥品一案[案情簡介]某縣藥監(jiān)分局稽查人員在其轄區(qū)內(nèi)一衛(wèi)生院檢查時,發(fā)現(xiàn)該院購進的一批藥品隨貨同行是手寫票。該藥監(jiān)分局據(jù)此隨貨同行到招標公司核查，該藥監(jiān)分局據(jù)此隨貨同行到招標公司核查，隨后又對衛(wèi)生院相關人員進行了調(diào)查，調(diào)查結果是證實該衛(wèi)生院使用了該藥，該藥并無質(zhì)量問題。調(diào)查結果證實了這個品種確實不是由招標公司來的，而是該業(yè)務員私自從其他公司購進的。[焦點問題]醫(yī)療機構違法購進藥品應如何處理？[法律分析]《藥品管理法》第34條是這樣規(guī)定的：藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構購進藥品，必須從有《藥品生產(chǎn)許可證》，《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品；《藥品管理法》第80條是這樣規(guī)定的：藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構從無《藥品生產(chǎn)許可證》，《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，沒收違法購進的藥品，沒收違法所得，按該批藥品貨值金額2—5倍罰款。[具體處罰]：藥監(jiān)分局就依據(jù)以上調(diào)查結果，對衛(wèi)生院作出了行政處罰（沒收違法購進的藥品，沒收違法所得**元，罰款**元）。處罰依據(jù)是：違反了《藥品管理法》第34條的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第80條的規(guī)定處罰。某中醫(yī)門診部治肝假藥[案情簡介]

武漢市藥監(jiān)部門突查武昌某中醫(yī)門診部,查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。外包裝塑料袋上無任何標示,以及60多瓶褐色水劑一批.藥房處方上,記錄有轉陰1號,5號,6號記錄.這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟??？瞥邪藦埬辰淮?他來自廣西,這些無文號的藥丸是所謂的"轉陰排毒丸",是在門診后的注射室里分裝的.張某與門診的合同中顯示,他每年向門診部交納"管理費"10萬元.該門診部和張某拒不交待藥品來源,價格和使用數(shù)量.[焦點問題]醫(yī)療機構生產(chǎn)擅自配制制劑應如何處理？[法律分析]

本案屬于醫(yī)療機構未經(jīng)批準擅自配制制劑的行為認定.1,無《醫(yī)療機構制劑許可證》《藥品管理法》第二十三條規(guī)定:醫(yī)療機構配制制劑,須經(jīng)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》.無《醫(yī)療機構制劑許可證》的,不得配制制劑.

2,未取得制劑批準文號.《藥品管理法》第二十五條規(guī)定:醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經(jīng)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制.某中醫(yī)門診部擅自分裝的"轉陰排毒丸"未經(jīng)批準,屬于藥品管理法第四十八條的假藥.

具體處罰：本案中,武漢藥品監(jiān)督管理部門可以依法取締某中醫(yī)門診部的制劑設施設備,沒收違法的藥丸,售藥所得款項,并出罰款.某門診部無證配制制劑案[案情簡介]4月，一市民舉報，反映使用某門診部制劑后出現(xiàn)面部浮腫等癥狀。揚州食品藥品監(jiān)管局立即派人檢查，現(xiàn)場查獲非法配制的中藥顆粒劑27大袋、片劑23瓶，以及微型粉碎機、多功能封口機等制假工具。經(jīng)查，該門診部自2006年11月起，在未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》情況下，在某居民車庫中生產(chǎn)中藥顆粒劑；將標示某制藥廠生產(chǎn)的氨肽素片重新貼簽生產(chǎn)片劑。至案發(fā)時，該門診部共配制了中藥顆粒劑300余袋、片劑100瓶，涉案假藥貨值14000余元。[焦點問題]醫(yī)療機構無證配制制劑應如何處理？某門診部無證配制制劑案具體處罰：該局對該門診部給予沒收假藥及制假工具、沒收違法所得、處以罰款等行政處罰。近效期藥售出后，患者不遵醫(yī)囑服用致藥過期——醫(yī)院是否擔責[案情簡介]2006年3月20日，A食品藥品監(jiān)管分局接到一患者投訴，反映2006年2月11日在B醫(yī)療機構所調(diào)配的兩瓶(30粒/瓶)“硒卡拉膠膠囊”藥品，在服用期間(2006年2月11日至3月13日)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)過期，要求藥品監(jiān)管部門查處此事，追回已配出的過期藥品，維護患者的權益。投訴者提供的兩瓶“硒卡拉膠膠囊”的外包裝顯示：1瓶生產(chǎn)批號為050702、有效期至20