醫(yī)藥發(fā)明專利申請流程及實務(wù)操作課件

醫(yī)藥發(fā)明專利申請流程及實務(wù)操作

張清奎2010.6.171主要內(nèi)容一.專利申請與專利保護的范圍—申請策略的制定二.醫(yī)藥發(fā)明專利申請程序和專利申請文件的要求三.不喪失新穎性公開的有關(guān)內(nèi)容四.保密專利的申請實務(wù)五.依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造專利申請實務(wù)2一.專利申請與專利保護的范圍1.專利保護的對象及效力：－對象：發(fā)明－對產(chǎn)品或方法的新的技術(shù)方案；實用新型－對產(chǎn)品形狀、構(gòu)造的改進；外觀設(shè)計－產(chǎn)品形狀、圖案和色彩的富于美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計。－效力：產(chǎn)品專利:制造/使用/銷售/許諾銷售/進口；方法專利:使用該方法;使用/銷售/許諾銷售/進口其直接產(chǎn)品；外觀專利:制造/許諾銷售/銷售/進口其產(chǎn)品。3一.專利申請與專利保護的范圍3.可以授予專利權(quán)的醫(yī)藥發(fā)明：－藥物化合物、天然物質(zhì)、微生物、功能基因等；－藥物組合物、中藥復(fù)方、生物制品等；－醫(yī)療器械、用具等(發(fā)明/實型);－上述產(chǎn)品的制備方法或處理方法；－落實到藥物制備過程的醫(yī)療新用途;－藥品新包裝(可以申請外觀設(shè)計保護)。5一.專利申請與專利保護的范圍4.專利保護的主要條件：－發(fā)明和實用新型：新穎性：不屬于現(xiàn)有技術(shù)，無在先申請；創(chuàng)造性：比現(xiàn)有技術(shù)有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步；實用性：能夠制造或使用，有積極效果；充分公開：使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)；修改限制：先申請制，不許增加新內(nèi)容。－外觀設(shè)計：不屬于現(xiàn)有設(shè)計，無在先申請；與現(xiàn)有設(shè)計有明顯區(qū)別；不與在先權(quán)利沖突。6一.專利申請與專利保護的范圍5.專利權(quán)的基本特點：專有性:對市場享有獨占權(quán),排除他人的競爭(只保護冠軍);時間性:最多可保護20年,自申請日算起(可查登記薄);地域性:僅在批準(zhǔn)的國家或地區(qū)有效(境外無效);公開性:必須充分公開其技術(shù)情報(可以實現(xiàn)才行)。7一.專利申請與專利保護的范圍7.專利保護的基本規(guī)則：保護范圍以批準(zhǔn)的權(quán)利要求書的內(nèi)容為準(zhǔn)；訴訟時效為得知侵權(quán)之日起兩年；侵權(quán)判斷適用全面覆蓋、等同、禁止反悔和現(xiàn)有技術(shù)抗辯等原則；有把握的可以請求財產(chǎn)保全和訴前禁令；賠償額為實際損失、非法所得、許可費的倍數(shù)或1－100萬元。9一.專利申請與專利保護的范圍8.對專利權(quán)的限制手段：專利法第五條和第二十五條的排除（違反法律、社會公德或公共利益；科學(xué)發(fā)現(xiàn)、智力規(guī)則、治療方法、動植物等）；專利法第六十九條（侵權(quán)的例外）：－權(quán)利一次用盡；－先用權(quán)；－臨時過境；－科研使用；－臨床試驗。專利法第六章（48－58條，強制許可）：－防止權(quán)利濫用；緊急狀態(tài)／公共利益；依存專利。10一.專利申請與專利保護的范圍9.科研成果的申請策略：－申請之前不公開,先檢索評估授權(quán)前景；－分析和尋找最佳保護類型及種類；－把握好申請時機,及時申請并滿足基本要求(實驗數(shù)據(jù))；－寫好申請文件,合理概括并留好退路(實施例和從屬權(quán)利要求)；－遵守審批程序(按時繳費/辦理手續(xù)/答復(fù)審查意見)。11二.專利申請程序和申請文件的要求2.國際專利申請（PCT）：目的：簡化手續(xù)；節(jié)省費用；推遲決策。程序：－以中文在本國提出國際申請；－18月國際公開(有檢索報告)；－30月進入國家階段審查。我國已于1994年1月1日成為PCT締約國，我局同時成為國際檢索和初審單位；可以單獨或通過PCT途徑申請國外專利。13二.專利申請程序和申請文件的要求3.申請文件的種類及要求：請求書:寫明發(fā)明名稱、發(fā)明人、申請人、代理人、聯(lián)系地址等信息；說明書:對發(fā)明的內(nèi)容做出清楚完整的說明;權(quán)利要求書:清楚、簡要地限定要求專利保護的范圍；摘要:簡要說明發(fā)明的技術(shù)要點；遺傳資源直接來源和原始來源說明表(僅限于依賴遺傳資源完成的發(fā)明)。14三.不喪失新穎性公開的有關(guān)內(nèi)容1.國際展覽會上首次公開：國際展覽公約規(guī)定的由國際展覽局注冊或者認(rèn)可的國際展覽會,需要出具證明；2.規(guī)定的學(xué)術(shù)會議上首次發(fā)表：國務(wù)院主管部門或全國性學(xué)術(shù)團體召開；－上述情況需要自申請起兩月內(nèi)提供證明。3.他人未經(jīng)申請人同意而泄漏。必要時需要證明。－6月寬限期不是優(yōu)先權(quán)期限。15五.依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造1.披露的范圍：－發(fā)明創(chuàng)造的完成利用了遺傳資源的遺傳功能才需要披露。2.披露的方式：－申請人應(yīng)當(dāng)在請求書中予以說明，并填寫規(guī)定的表格，寫明該遺傳資源的直接來源和原始來源。直接來源指獲取該遺傳資源的時間、地點、方式、提供者等信息。原始來源指采集地。17五.依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造3.充分公開的審查：－審查充分公開不考慮遺傳資源來源登記表的內(nèi)容，其不屬于專利申請的說明書。