麻醉藥品精神藥品特殊管理要求與臨床合理應(yīng)用

關(guān)于麻醉藥品精神藥品特殊管理要求與臨床合理應(yīng)用第一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/61123第二節(jié)特殊藥品管理的現(xiàn)行文件第三節(jié)麻醉、精神藥品管理

內(nèi)容提要第一節(jié)與藥品有關(guān)的概念4第四節(jié)三階梯止痛基本原則第二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/62第一節(jié)與藥品有關(guān)的概念第三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/63藥品

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

——《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條一、相關(guān)定義第四頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/64

藥物濫用（drugabuse):系指人們反復(fù)\大量地使用與醫(yī)療目的無關(guān)的具有依賴性潛力的藥物,是一種悖逆于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。

可產(chǎn)生依賴性（成癮性），一旦斷藥可產(chǎn)生“戒斷癥狀”。藥物濫用

第五頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/65藥物依賴性：

周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對于藥品的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性地連續(xù)需要的行為和其它反應(yīng)。第六頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/66

精神依賴性：是指藥物使人產(chǎn)生一種心滿意足的愉快感覺，因而需要定期地或連續(xù)地使用它以保持那種舒適感或者為了避免不舒服。身體依賴性：是指機體對該藥產(chǎn)生適應(yīng)，當(dāng)突然斷藥就產(chǎn)生種種異常反應(yīng)，也稱戒斷癥狀。

第七頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/67

耐受性：

指原來能夠產(chǎn)生一定藥理現(xiàn)象的藥物和劑量，經(jīng)過多次應(yīng)用后，不能再產(chǎn)生這種藥理現(xiàn)象，或有了量的區(qū)別。第八頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/68第二節(jié)

特殊藥品管理的現(xiàn)行文件第九頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/69（一）、麻醉藥品、精神藥品國際管制簡史:

世界范圍內(nèi)對麻醉藥品管制，有近100年歷史；最早：1909年，“上海國際禁毒會議”；

目前主要有《麻醉藥品單一公約》《精神藥物公約》《禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》麻醉藥品、精神藥品國際管制概況第十頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/610麻醉藥品、精神藥品管理

國際公約的宗旨保證醫(yī)療需求（前提）防止非法濫用第十一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/611國務(wù)院制定并頒布的法規(guī)

《中華人民共和國藥品管理法》（2001年）

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年）

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年）我國特殊管理的藥品的法律法規(guī)

第十二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/612《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

2005年8月3日，國務(wù)院頒布第442號令《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，自2005年11月1日起施行第十三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/613《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

共九章八十九條第一章總則第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲存第六章運輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則第十四頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/614衛(wèi)生部發(fā)布的管理規(guī)章《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（2005年）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理定》（2005年）《處方管理辦法》（2007年）《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（2007年）《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（2007年）《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》

《癌癥三級止痛階梯療法指導(dǎo)原則》(1993年)第十五頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/615《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號)

《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。

部長高強

二〇〇七年二月十四日

第十六頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/616藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的管理規(guī)章《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法》（2005年）《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》（2005年）《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)安

[2006]230號）（2006年）第十七頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/617第三節(jié)

麻醉藥品、精神藥品的管理第十八頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/618一、概述

定義：麻醉藥品是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》第十九頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/619提示：麻醉藥品（麻醉品）與麻醉藥的區(qū)別。

麻醉藥是指能使整個機體或機體局部暫時、可逆性失去知覺及痛覺的藥物。根據(jù)其作用范圍可分為全身麻醉藥及局部麻醉藥；全身麻醉藥及局部麻醉藥根據(jù)其作用特點和給藥方式不同，又可分為吸入麻醉藥和靜脈麻醉藥

第二十頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/620定義：精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用：鎮(zhèn)靜催眠藥具有興奮作用：中樞興奮藥

致幻劑《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》第二十一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/621提示：

精神藥品與抗精神病藥的區(qū)別?？咕癫∷幘袷СＪ怯啥喾N原因引起的精神活動障礙的一類疾病，治療這類疾病的藥物統(tǒng)稱為抗精神病藥。根據(jù)臨床用途分為三類：即治療精神分裂癥藥、抗躁狂抑郁藥和抗焦慮藥。

第二十二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/622麻醉藥品和精神藥品

是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第三條第二十三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/623麻醉藥品品種范圍

阿片類可卡因類大麻類合成麻醉品類(如哌替啶、美沙酮、芬太尼）及衛(wèi)生、藥監(jiān)部門指定的其它易成癮僻的藥品，藥用原植物及其制劑。第二十四頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/624麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品78種

品種目錄2007.doc《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（國食藥監(jiān)安【2007】633號）（二○○七年十月十一日）第二十五頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/625食品藥品監(jiān)管總局公安部國家衛(wèi)生計生委關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號2013年11月11日發(fā)布

麻醉藥品121種第一類精神藥品68種第二類精神藥品81種第二十六頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/626目前我國生產(chǎn)銷售的麻醉藥品有可卡因、二氫埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、哌替啶、罌粟殼、罌粟稈濃縮物、地芬諾酯、羥考酮、復(fù)方樟腦酊、雙氫可待因、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、乙基嗎啡、布桂嗪(強痛定）、福爾可定2007年633號文件第二十七頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/627

我國麻醉藥品品種弱阿片類藥物和中效鎮(zhèn)痛類可待因曲馬多普通和緩釋劑型復(fù)方制劑：氨酚羥考酮復(fù)方制劑氨芬待因復(fù)方制劑酒石酸雙氫可待因

強阿片類藥物嗎啡針劑和普通.緩控釋片劑嗎啡栓劑.口服液羥考酮控釋制劑

芬太尼針劑和透皮貼劑

瑞芬太尼針劑.舒芬太尼針劑

哌替啶針劑.片劑

美沙酮片劑丁丙諾啡針和片劑第二十八頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/628兩重性：

實行藥監(jiān)和公安的雙重嚴(yán)格管理醫(yī)學(xué)－－麻醉藥品具有突出的鎮(zhèn)痛作用,是臨床治療和緩解疼痛必不可少的藥品。法學(xué)－－它具有嚴(yán)重的毒品性質(zhì)，即藥物依賴性可使人產(chǎn)生癮僻，是一類對個人和社會具有嚴(yán)重毒害的毒品。第二十九頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/629*環(huán)節(jié)管理

建國初期1994年2000年至今限量供應(yīng)備案制供應(yīng)

按需供應(yīng)

計劃供應(yīng)

*采購麻醉藥品、精神藥品的采購管理第三十頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/630麻醉藥品、精神藥品的采購管理1、使用單位采購管理

1）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。此卡有效期為3年，并保留2年備查。

2）《麻醉藥品、第一類精神藥品申購單》醫(yī)療機構(gòu)采購麻醉藥品時，必須填送此單。申購單保留2年備查。2005年衛(wèi)生部421號文件第三十一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/6313)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。第三十二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/632機構(gòu)資質(zhì)《印鑒卡》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第三十三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/633《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》二、醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第三十四頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/634取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。第三十五頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/635取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》三、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。第三十六頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/636《印鑒卡》的申請《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》

四、醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請，提交下列材料：《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度印鑒卡備案人員的有關(guān)證件（身份證、學(xué)歷證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證或藥劑師（士）職稱證）復(fù)印件各一份（加蓋單位公章）市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料第三十七頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/637《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表

醫(yī)療機構(gòu)名稱

醫(yī)療機構(gòu)代碼

地址

電話號碼

郵政編碼

床位數(shù)

平均日門診量

具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量

醫(yī)療機構(gòu)公章：

年月日藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章

醫(yī)療機構(gòu)法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽章

批準(zhǔn)單位意見

審核人簽字：

（公章）

年月日注：口腔醫(yī)療機構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。第三十八頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/638醫(yī)療機構(gòu)市衛(wèi)生局申請首次申請現(xiàn)場檢查批準(zhǔn)省衛(wèi)生計生委40天備案市食藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報《印鑒卡》工作流程第三十九頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/639《印鑒卡》的校驗、變更《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。第四十頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/640市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門?！队¤b卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。第四十一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/641

管理機構(gòu)重點：

1是否有成立組織的文件

2有無開會、檢查等工作記錄

3有無有關(guān)的文件如：工作任務(wù)、工作制度第四十二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/642藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》三、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。第五條日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。第四十三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/643藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員《藥品管理法》第二十二條醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第五條按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。第四十四頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/644《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十八條

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第四十五頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/645儲備管理重點

藥品入庫出庫登記、藥品保管硬件、帳物相符、批號管理、制度健全藥品銷毀手續(xù)數(shù)據(jù)上報第四十六頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/646驗收《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。第四十七頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/647驗收《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十一條在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第四十八頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/648儲存“五?！惫芾韺Ｈ素?fù)責(zé)；專庫（柜）加鎖；專用帳冊；專用處方；專冊登記.第四十九頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/649《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。第五十頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/650《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。第五十一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/651《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。處方專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。第五十二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/652使用管理

醫(yī)師的處方資格《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。第五十三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/653醫(yī)生管理重點

是否執(zhí)業(yè)醫(yī)師有無麻精藥品培訓(xùn)合格證執(zhí)業(yè)地點是否符合規(guī)定第五十四頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/654處方資格的獲得《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。第五十五頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/655資格名單《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。第五十六頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/656第五十七頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/657使用

《處方管理辦法》第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第五十八頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/658使用

《處方管理辦法》第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

第五十九頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/659處方管理重點處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內(nèi)容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理：專冊登記、每日編號第六十頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/660麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。專用處方第六十一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/661麻醉藥品、精神藥品處方格式分三部分：（一）前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。（二）正文：（三）后記：第六十二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/662使用

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。第六十三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/663使用

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。第六十四頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/664在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。第六十五頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/665使用

《處方管理辦法》

第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第六十六頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/666使用

《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（三）開始阿片類藥物治療后，患者應(yīng)至少每周就診1次，以便調(diào)整處方。當(dāng)治療情況穩(wěn)定后，可減少就診次數(shù)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者，每次隨訪都要評估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善情況，用藥及伴隨用藥和副反應(yīng)。（四）強阿片類藥物用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛已緩解，應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥，強阿片類藥物連續(xù)使用時間暫定不超過8周。第六十七頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/667使用

《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（五）對癌癥患者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴(yán)格。由于嗎啡的耐受性特點，因此，晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡)，無極量限制，即應(yīng)根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應(yīng)嚴(yán)密注意監(jiān)控不良反應(yīng)。注射劑處方1次不超過3日用量，控（緩）釋制劑處方1次不超過15日劑量，其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過7日用量。第六十八頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/668使用

《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（六）住院或非住院患者因病情需要使用控（緩）釋制劑，可同時使用即釋麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫(yī)院使用，只能用于住院病人。第六十九頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/669使用

《處方管理辦法》第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。

第七十頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/670使用

《處方管理辦法》

第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

第七十一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/671使用

《處方管理辦法》第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第七十二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/672使用

《處方管理辦法》第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

第七十三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/673使用

《處方管理辦法》

第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

第七十四頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/674處方－限量患者劑型一次處方量普通患者注射劑1次用量其他劑型3日用量控緩釋制劑7日用量癌痛、慢性中.重度非癌痛注射劑3日用量其他劑型7日用量控緩釋制劑15日用量住院患者逐日開方1日用量第七十五頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/675使用

《處方管理辦法》第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

第七十六頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/676使用

《處方管理辦法》第五十一條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

第七十七頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/677借用《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構(gòu)內(nèi)臨床使用?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。第七十八頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/678調(diào)配《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房固定發(fā)藥窗口。第七十九頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/679調(diào)配處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。第八十頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/680麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。第八十一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/681收回患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄。患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。第八十二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/682收回各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。第八十三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/683銷毀收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。第八十四頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/684報告醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)藥品監(jiān)督管理部門報告：在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第八十五頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/685第八十六頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/686

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的；（三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。法律責(zé)任第八十七頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/687

第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。第八十八頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/688

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。第八十九頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/689

第八十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。第九十頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/690

第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。

第九十一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/691第四節(jié)

癌癥三級止痛階梯療法第九十二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/692中國大陸用藥兩大弊端

抗菌藥品用量大、品種雜，世界之

害！濫！麻醉性止痛藥用量少、品種單，

國人之痛！忍！第九十三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/693*

理念的更新*

五大生命體征血壓呼吸脈搏體溫疼痛*消除疼痛是基本人權(quán)*規(guī)范化疼痛治療GoodPainManagement*疼痛治療藥物是疼痛治療的重要組成部分黃宇光疼痛治療學(xué)世界圖書出版公司2008：序

國際疼痛學(xué)會（IASP）定義:疼痛是由現(xiàn)實或潛在的組織損傷引起的一種不愉快的感覺和情感體驗。關(guān)于疼痛第九十四頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/694INCB（國際麻醉品管制局）的2007年報告劑量單位：kg

CodeineMorphine

OxycodoneMethadonePethidine

可待因嗎啡羥考酮美沙酮哌替啶中國

20023,2722531302,52520036,0742815282,18420046,931415

-723,32120057,813458461351,75120068,292548243771,566美國

200229,79212,98524,4078,7356,657200328,93613,59429,96610,0845,855200421,18314,19631,45611,8675,568200526,06216,13435,04113,3125,372200622,65817,35534,24314,7744,440我國麻醉藥品使用現(xiàn)狀我國醫(yī)用嗎啡的消耗量在118國中排名第102位，居相當(dāng)靠后的位置第九十五頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/695*中國人均嗎啡醫(yī)療消耗量（mg)年度200020012002200320042005200620072008中國排名14611912712211110392*中國人均麻醉藥品消耗在世界的排名

我國麻醉藥品使用現(xiàn)狀第九十六頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/696循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)19922例使用阿片類藥物治療中-重度疼痛的患者，只有4例產(chǎn)生精神依賴，占0.033%---PorterJ,JickH,198024000例使用阿片類藥物治療疼痛的患者，只有7例產(chǎn)生精神依賴，占0.029%.---FriedmanDP,1990第九十七頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/697

---不突然停藥,停藥時采用劑量遞減法---避免靜脈注射,因血藥濃度突然增高,易出現(xiàn)欣快感及毒性反應(yīng),易導(dǎo)致“成癮”---慢性疼痛治療,提倡用控.緩釋制劑口服給藥,按時用藥,按階梯用藥等方法麻醉性鎮(zhèn)痛藥依賴性的防范第九十八頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/698癌痛治療的三階梯方法

在對癌痛的性質(zhì)和原因作出正確的評估后，根據(jù)病人的疼痛程度和原因、適當(dāng)?shù)剡x擇相應(yīng)的鎮(zhèn)痛劑。鎮(zhèn)痛劑的使用由弱到強逐級增加。第九十九頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/699

1.口服給藥2.按時給藥3.按階梯給藥4.用藥個體化

癌痛藥物治療的基本原則：第一百頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/6100三階梯止痛方法第一百零一頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/6101弱阿片類藥物

非阿片類藥物±輔助藥物強阿片類藥物輕度中度重度疼痛消失1、口服給藥；2、按階梯給藥；3、按時給藥；4、個體化；5、注意具體細(xì)節(jié)第一百零二頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/6102第一階梯：輕度疼痛給予非阿片類(非甾類抗炎藥)藥加輔助藥，常用藥物：阿司匹林、撲熱息痛、消炎痛等，有封頂效應(yīng)。

第一百零三頁，共一百一十六頁，2022年，8月28日2023/2/6103

第二階梯：中度疼痛或輕度疼痛持續(xù)或加劇給予弱阿片類藥加非甾類抗炎藥加輔助藥，常用藥物包括可待因、強痛定、曲馬多、等。

第一百零四頁，共一百一十六頁，2022年