2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關(guān)題型題庫(kù)附解析答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關(guān)題型題庫(kù)附解析答案單選題（共100題）1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》,違反國(guó)家規(guī)定買(mǎi)賣(mài)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).管制C.拘役D.沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】A2、以下關(guān)于行政訴訟說(shuō)法正確的是A.人民法院無(wú)權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為B.司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的C.行政處罰不當(dāng)不屬于人民法院變更判決范圍D.懷疑行政處罰有不當(dāng)時(shí)，人民法院可以任意作出變更判決【答案】B3、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A.已知的藥品不良反應(yīng)B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】D4、根據(jù)《處方管理辦法》為門(mén)診患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】D5、（2021年真題）根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)，但乙仍將其銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此行為屬于A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為C.無(wú)證生產(chǎn)行為D.經(jīng)營(yíng)假藥行為【答案】B6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的，逾期不改的A.5000元以下的罰款B.處3萬(wàn)元以下的罰款C.處2萬(wàn)元以下的罰款D.處5000元～3萬(wàn)元的罰款處【答案】B7、（2017年真題）2017年初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（）A.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意【答案】C8、可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗的是A.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.藥品零售連鎖企業(yè)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)【答案】A9、國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種為A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】A10、王某于2019年8月3日在某連鎖藥店注冊(cè)為執(zhí)業(yè)藥師（西藥類(lèi)），2020年8月2日被總部派到另一家門(mén)店，注冊(cè)有效期還有A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C11、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30％未達(dá)到40％的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】D12、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】A13、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A14、行政處罰的種類(lèi)不包括A.沒(méi)收違法所得B.暫扣許可證C.管制D.罰款【答案】C15、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確的是（）。A.中藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.外用藥與其他藥品分庫(kù)存放【答案】A16、（2016年真題）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】D17、（2018年真題）消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商品,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】B18、處方前記應(yīng)標(biāo)明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.用法用量【答案】B19、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。以下該企業(yè)行為錯(cuò)誤的是A.麻醉藥品不得零售?B.企業(yè)在銷(xiāo)售麻醉藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)?C.企業(yè)、單位之間購(gòu)銷(xiāo)麻醉藥品一律禁止進(jìn)行電子交易?D.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售麻醉藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)買(mǎi)方銷(xiāo)售檔案?【答案】C20、根據(jù)2011年新版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于幾名A.1B.3C.5D.8【答案】C21、使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑可以提出的注冊(cè)申請(qǐng)是A.藥品上市許可申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)D.僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請(qǐng)【答案】C22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.效期管理制度C.采購(gòu)管理制度D.保管養(yǎng)護(hù)制度【答案】D23、緊急情況下醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)的時(shí)間為A.6小時(shí)內(nèi)B.12小時(shí)內(nèi)C.24小時(shí)內(nèi)D.48小時(shí)內(nèi)【答案】C24、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【答案】D25、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作B.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品采購(gòu)價(jià)格理部門(mén)、海關(guān)、公安部門(mén)等與藥品管理相關(guān)的職責(zé)D.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作【答案】D26、應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度A.特殊管理藥品B.對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品C.養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】A27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診開(kāi)具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?。A.1日常用量B.不超過(guò)15日常用量C.不超過(guò)3日常用量D.不超過(guò)7日常用量【答案】C28、根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》，試點(diǎn)地區(qū)科研機(jī)構(gòu)、科研人員如需將所申請(qǐng)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，以下不需要進(jìn)行的工作是A.提交補(bǔ)充申請(qǐng)B.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查C.生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)D.藥品技術(shù)審評(píng)【答案】D29、組織擬訂并實(shí)施長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度改革方案的部門(mén)是A.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)C.醫(yī)療保障部門(mén)D.衛(wèi)生健康部門(mén)【答案】C30、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》制定毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門(mén)是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A31、違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)后，多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)A.一年B.三年C.五年D.十年【答案】A32、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）A.分類(lèi)管理制度B.點(diǎn)評(píng)制度C.登記制度D.報(bào)告制度【答案】D33、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.立即B.1日內(nèi)C.2日內(nèi)D.3日內(nèi)【答案】A34、某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是A.參照與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行B.參照與《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行D.按照市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行【答案】C35、屬于麻醉藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】C36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)做出行政復(fù)議決定的期限分別是A.60日、30日B.90日、30日C.30日、30日D.60日、60日【答案】D37、（2020年真題）采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量"原則的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動(dòng)植物D.自采自種自用中草藥【答案】C38、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺(tái)發(fā)布非處方藥廣告。A.國(guó)藥廣審（視）第2018083201號(hào)B.浙藥廣審（視）第2017083202號(hào)C.京藥廣審（視）第2017083203號(hào)D.京藥廣審（視）第2018083205號(hào)【答案】D39、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）。A.藥品檢查機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】A40、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》“健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】A41、關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.普通藥品進(jìn)口備案時(shí)，需要向口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》B.對(duì)麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無(wú)誤后，應(yīng)當(dāng)只向負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的口岸藥品檢驗(yàn)所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》，無(wú)需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》C.進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當(dāng)持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》【答案】C42、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改并依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑A.按生產(chǎn)劣藥給予處罰B.按生產(chǎn)假藥給予處罰C.按無(wú)證生產(chǎn)給予處罰D.按無(wú)證配制給予處罰【答案】B43、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A44、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）A.藥品B.直接接觸藥品的包裝材料和容器C.醫(yī)療器械D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】D45、有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)配制程序提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)限為有效期屆滿前A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.10個(gè)月【答案】B46、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國(guó)家基本藥物和280種省級(jí)增補(bǔ)藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級(jí)增補(bǔ)藥物，國(guó)家基本藥物的種類(lèi)保持不變。A.含有野生動(dòng)植物藥材B.臨床治療首選C.近年研發(fā)的新藥D.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的【答案】D47、（2019年真題）關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說(shuō)法，正確的是A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)B.注射用A型肉毒毒素只能銷(xiāo)售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)C.經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查【答案】C48、藥品在銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是A.中成藥B.化學(xué)原料藥C.血液制品D.醫(yī)院制劑【答案】C49、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車(chē)被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷(xiāo)售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任B.因銷(xiāo)售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷(xiāo)售假藥罪D.因銷(xiāo)售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪【答案】C50、國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全部報(bào)銷(xiāo)【答案】A51、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存，專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理D.對(duì)調(diào)劑的處方保存3年【答案】C52、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開(kāi)具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時(shí)無(wú)法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。A.患者姓名、男性、43歲在處方前記B.心血管疾病臨床診斷在處方正文C.舒芬太尼通用名稱在處方正文D.趙醫(yī)師簽字在處方后記【答案】B53、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門(mén)及崗位職責(zé)的是A.部門(mén)職責(zé)B.部門(mén)負(fù)責(zé)人職責(zé)C.崗位職責(zé)D.與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的處方審核崗位職責(zé)【答案】D54、禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》【答案】A55、有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說(shuō)法正確的是A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳B.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.非處方藥無(wú)須批準(zhǔn)即可直接在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳D.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳【答案】D56、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》,對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償;患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任屬于（）A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分【答案】C57、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的人員必須是A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)考試合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】B58、根據(jù)《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷(xiāo)售記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A59、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店購(gòu)藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問(wèn)甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類(lèi)非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類(lèi)非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)向乙提出新購(gòu)藥需求購(gòu)買(mǎi)中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥甲購(gòu)買(mǎi)藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門(mén)店,向門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師表示想購(gòu)買(mǎi)磷酸可待因糖漿給其子使用。A.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1小包創(chuàng)可貼B.向甲提供維生素C泡騰片的書(shū)面用藥指導(dǎo)資料C.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1盒鹽酸氨溴索口服液D.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，贈(zèng)送1盒【答案】C60、（2021年真題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動(dòng)B.對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作【答案】C61、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】A62、A藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.藥店采取開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售抗菌藥物“頭孢呋辛”B.藥店以“凡購(gòu)買(mǎi)5盒，附贈(zèng)一盒”的方式促銷(xiāo)甲類(lèi)非處方藥“多潘立酮”C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥D.藥店通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷(xiāo)售抗菌藥物“頭孢曲松”【答案】C63、根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門(mén)是A.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省級(jí)公安機(jī)關(guān)D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)【答案】A64、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。A.足以危害人體健康B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】B65、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)A.車(chē)間主任領(lǐng)導(dǎo)B.屬檢驗(yàn)部門(mén)管理C.企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)D.負(fù)責(zé)售后質(zhì)量跟蹤【答案】C66、根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)是A.主要健康指標(biāo)居于低收入國(guó)家前列B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列D.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家【答案】D67、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),J代表A.進(jìn)口藥品分包裝B.化學(xué)藥品C.中藥D.生物制品【答案】A68、簡(jiǎn)稱GSP的是A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】D69、包括立案、調(diào)查、處理決定、說(shuō)明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人陳述和申辯、制作處罰決定書(shū)、送達(dá)等程序的是A.聽(tīng)證程序B.簡(jiǎn)易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】C70、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合A.工業(yè)要求B.藥用要求C.醫(yī)用要求D.食品要求【答案】B71、藥品零售企業(yè)可以A.不憑處方銷(xiāo)售處方藥B.購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.不憑處方銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片【答案】C72、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是()。A.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXXB.國(guó)妝特字GXXXX號(hào)C.國(guó)妝進(jìn)特字(年份)第XXXX號(hào)D.國(guó)妝特字(年份)第XXXX號(hào)【答案】B73、上述信息中的外資企業(yè)作出主動(dòng)召回決定后，應(yīng)該制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，并做到A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況B.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批C.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷(xiāo)售和使用D.2日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】C74、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)D.省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】B75、按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向A.所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告B.所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告C.所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告【答案】D76、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日常用量B.急診處方一般不得超過(guò)3日常用量C.為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量D.為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量【答案】C77、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,清退抗菌藥物的情況是A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.開(kāi)具抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物【答案】D78、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B79、甲藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.公平交易權(quán)D.自主選擇權(quán)【答案】B80、“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】B81、經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】A82、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】A83、按第二類(lèi)精神藥品管理，必須憑精神藥品專(zhuān)用處方才能調(diào)劑的是（）A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑D.復(fù)方甘草片【答案】B84、關(guān)于醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.使用“甲類(lèi)目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付B.使用“乙類(lèi)目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付C.“乙類(lèi)藥品”個(gè)人先行自付的比例由?。▍^(qū)、市）或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門(mén)確定。D.參保患者自行購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用可以由醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金支付【答案】D85、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角【答案】B86、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》應(yīng)該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A87、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【答案】D88、下列關(guān)于中藥飲片管理說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》?B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者中藥調(diào)劑員的資格?D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》?【答案】D89、國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，但是我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷(xiāo)已經(jīng)成為主要的銷(xiāo)售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。A.該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.該企業(yè)采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人C.該企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人D.該企業(yè)養(yǎng)護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)人【答案】C90、處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是A.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型C.用藥期間需要專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品D.避孕藥【答案】D91、開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評(píng)價(jià)工作的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心【答案】D92、消費(fèi)者有權(quán)自主選擇商品或者服務(wù)，進(jìn)行比較、鑒別和挑選，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】C93、（2020年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,檢查項(xiàng)目分為三級(jí)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（備注為**）為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是（）A.經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致C.藥品追溯管理與實(shí)施襯程中，購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票D.未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)【答案】A94、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該藥品的銷(xiāo)售金額為十萬(wàn)元，尚不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪B.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪C.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假?gòu)V告罪【答案】C95、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說(shuō)法正確的是A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒藥標(biāo)志B.生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門(mén)購(gòu)買(mǎi)D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)三日極量【答案】B96、（2020年真題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說(shuō)法，正確的是（）A.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的6%D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【答案】B97、根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品B.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)目錄范圍C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付【答案】A98、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰不包括A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.較大數(shù)額罰款D.吊銷(xiāo)許可證【答案】A99、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過(guò)程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如"等廣告內(nèi)容。A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥C.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】C100、中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】B多選題（共50題）1、關(guān)于中藥飲片管理規(guī)定的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝、改換標(biāo)簽【答案】ABC2、藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)格項(xiàng)符合要求的是A.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確每1次人用劑量B.化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中對(duì)于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出C.中藥或天然藥物說(shuō)明書(shū)對(duì)于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說(shuō)明書(shū)D.非處方藥說(shuō)明書(shū)只能寫(xiě)一種規(guī)格【答案】ABCD3、藥師的工作職責(zé)有A.開(kāi)展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案B.開(kāi)展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)C.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究監(jiān)測(cè)D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議【答案】BCD4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指A.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要的制劑C.經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的自用的制劑D.處方為固定處方【答案】ABCD5、取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的.專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD6、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，應(yīng)該A.責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款B.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分C.有違法所得的，沒(méi)收違法所得D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格【答案】ABCD7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷(xiāo)售處方藥D.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用【答案】ACD8、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.中國(guó)境內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)C.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)D.中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】ABCD9、下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品行為中,符合藥品管理法律法規(guī)的有（）A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后,憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后,憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了2盒布洛偽麻緩釋C.膠囊在登記購(gòu)藥患者身份證信息后,向其銷(xiāo)售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC10、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為主要包括A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.價(jià)格欺詐行為【答案】ABC11、根據(jù)《藥品管理法》，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元?？梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有A.生產(chǎn)假藥B.生產(chǎn)劣藥C.明知是假藥仍然銷(xiāo)售、使用的D.明知是劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的【答案】ABCD12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，并提交下列材料A.《印鑒卡》申請(qǐng)表B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度D.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料【答案】ABCD13、取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的.專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD14、有關(guān)處方管理與藥品采購(gòu)，下列說(shuō)法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過(guò)3種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的每種藥品的劑型原則上不超過(guò)3種【答案】ABD15、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的D.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的【答案】BC16、以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的是A.雙證管理B.品種補(bǔ)缺C.醫(yī)院自用為主D.藥劑科自配【答案】ABCD17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的記錄必須注明A.通用名稱B.生產(chǎn)廠商C.購(gòu)進(jìn)價(jià)格D.購(gòu)貨日期【答案】ABCD18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要憑印鑒卡采購(gòu)和使用的藥品包括A.氫可酮B.甲丙氨酯C.扎來(lái)普隆D.瑞芬太尼【答案】AD19、下列應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有A.從事第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)B.從事第二類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)C.從事第二類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)D.從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)【答案】BD20、可納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品包括A.《中華人民共和國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品B.主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品D.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】ACD21、有關(guān)基本藥物采購(gòu)管理的內(nèi)容，正確的是A.堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向B.基本藥物采購(gòu)實(shí)行分類(lèi)采購(gòu)和采購(gòu)全過(guò)程綜合監(jiān)管C.采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄D.臨床用量大的基本藥物可直接向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)【答案】ABC22、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括A.金錢(qián)白花蛇B.烏梢蛇C.蘄蛇D.蛤蚧【答案】ABCD23、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD24、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗的有A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類(lèi)體外診斷試劑儲(chǔ)存管理工作的人員B.從事需陰涼儲(chǔ)存的生物制品運(yùn)輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理工作的人員D.從事第二類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存管理工作的人員【答案】AD25、下列哪些屬于資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種A.防風(fēng)B.麝香C.細(xì)辛D.紫草【答案】ACD26、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理的敘述，正確的是A.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B.經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理C.經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理【答案】AD27、個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。藥品上市許可持有人收集個(gè)例藥品不良反應(yīng)的途徑除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、學(xué)術(shù)文獻(xiàn)之外，還包括A.互聯(lián)網(wǎng)及相關(guān)途徑B.上市后研究和項(xiàng)目C.電話和投訴D.監(jiān)管部門(mén)來(lái)源【答案】ABCD28、（2020年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說(shuō)法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供B.公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹(shù)立和踐行對(duì)自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理念C.國(guó)家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變【答案】BCD29、有關(guān)消費(fèi)者協(xié)會(huì)履行的職能，正確的是A.向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù)B.-參與有關(guān)行政部門(mén)對(duì)商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查C.就有關(guān)消費(fèi)者合法權(quán)益的問(wèn)題，向有關(guān)行政部門(mén)要求D.投訴事項(xiàng)涉及商品和服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題的，可以提請(qǐng)鑒定部門(mén)鑒定，鑒定部門(mén)應(yīng)當(dāng)告知鑒定結(jié)論【答案】ABD30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征有A.雙證管理B.品種補(bǔ)缺C.醫(yī)院自用為主D.質(zhì)量檢驗(yàn)合格【答案】ABCD31、關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽【答案】AC32、必須經(jīng)有關(guān)管理部門(mén)審批的有A.毒性藥品的生產(chǎn)單位B.毒性藥品的年度生產(chǎn)、配制計(jì)劃C.毒性藥品的經(jīng)營(yíng)單位D.毒性藥品的收購(gòu)、供應(yīng)計(jì)劃【答案】ABCD33、個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告D.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告【答案】AC34、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品，應(yīng)受到以下哪種處罰A.沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品B.依法予以取締C.處于貨值2倍以上5倍以下的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任【答案】ABCD35、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外，還應(yīng)包括A.疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化B.啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間【答案】ABCD36、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其許可證、資格證的決定不服的D.認(rèn)為對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲決定不服的【答案】ABC37、調(diào)整國(guó)家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)B.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化C.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)【答案】ACD38、促進(jìn)基本藥物的全面配備和優(yōu)先使用的改革措施包括A.基本藥物適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中包括大醫(yī)院B.以市為單位明確公立醫(yī)療機(jī)