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第7頁共7頁藥廠生產(chǎn)?部崗位職?責(zé)1、?全面負(fù)責(zé)?本車間生?產(chǎn)、行政?工作,組?織和領(lǐng)導(dǎo)?車間的生?產(chǎn)、技術(shù)?、經(jīng)濟(jì)活?動,確保?安全、均?衡地完成?計(jì)劃任務(wù)?,對分管?范圍內(nèi)的?工作負(fù)全?責(zé)。2?、嚴(yán)格執(zhí)?行公司各?項(xiàng)規(guī)章制?度,對車?間產(chǎn)品生?產(chǎn)、工藝?紀(jì)律、衛(wèi)?生規(guī)范等?執(zhí)行情況?進(jìn)行監(jiān)督?、檢查和?管理。?3、熟悉?并正確執(zhí)?行國家藥?品生產(chǎn)質(zhì)?量管理的?相關(guān)法律?、法規(guī),?正確理解?和掌握實(shí)?施藥品G?MP的有?關(guān)規(guī)定,?按照GM?P生產(chǎn)管?理規(guī)程和?生產(chǎn)工藝?規(guī)程組織?車間生產(chǎn)?,對本部?門GMP?的實(shí)施和?藥品質(zhì)量?負(fù)責(zé)。?4、負(fù)責(zé)?健全本車?間生產(chǎn)和?質(zhì)量、安?全管理體?系,建立?本部門各?項(xiàng)管理制?度和崗位?職責(zé),落?實(shí)經(jīng)濟(jì)責(zé)?任制,完?善各項(xiàng)考?核指標(biāo)。?5、根?據(jù)生產(chǎn)部?下達(dá)的總?生產(chǎn)計(jì)劃?,組織工?藝員進(jìn)行?生產(chǎn)指令?的下達(dá),?負(fù)責(zé)并監(jiān)?督生產(chǎn)計(jì)?劃的執(zhí)行?。6、?負(fù)責(zé)本車?間生產(chǎn)調(diào)?度管理工?作,合理?使用和調(diào)?度生產(chǎn)員?工、設(shè)備?、設(shè)施、?物料、能?源等各類?資源,協(xié)?調(diào)各種生?產(chǎn)要素,?充分利用?各種生產(chǎn)?資源,組?織均衡生?產(chǎn),保證?完成各項(xiàng)?生產(chǎn)計(jì)劃?和技術(shù)、?經(jīng)濟(jì)指標(biāo)?。7、?每月根據(jù)?本車間生?產(chǎn)情況定?期調(diào)度車?間管理人?員組織召?開本部門?生產(chǎn)作業(yè)?例會,參?加車間質(zhì)?量分析會?,解決生?產(chǎn)過程中?出現(xiàn)的技?術(shù)問題和?質(zhì)量問題?,協(xié)調(diào)車?間崗位人?員的配置?、組織管?理及工作?安排,解?決生產(chǎn)過?程中出現(xiàn)?的各種問?題,保障?生產(chǎn)的正?常進(jìn)行。?8、負(fù)?責(zé)審核本?車間生產(chǎn)?管理文件?的編寫、?修訂及實(shí)?施。9?、保證嚴(yán)?格按照藥?品注冊批?準(zhǔn)的工藝?、生產(chǎn)、?貯存,保?證藥品質(zhì)?量。1?0、成立?自檢小組?,定期組?織本車間?管理人員?對車間進(jìn)?行全面自?檢,根據(jù)?自檢情況?,制定整?改、預(yù)防?措施,并?監(jiān)督實(shí)施?。11?、負(fù)責(zé)調(diào)?度及參與?偏差的調(diào)?查及處理?,監(jiān)控影?響產(chǎn)品質(zhì)?量的因素?。12?、參與驗(yàn)?證及再驗(yàn)?證工作,?負(fù)責(zé)審核?本車間驗(yàn)?證計(jì)劃、?驗(yàn)證方案?(報(bào)告)?,確保完?成生產(chǎn)工?藝驗(yàn)證、?設(shè)備驗(yàn)證?、清潔驗(yàn)?證等各種?必要的驗(yàn)?證工作。?13、?負(fù)責(zé)本車?間安全管?理,認(rèn)真?貫徹執(zhí)行?安全生產(chǎn)?管理制度?,保障本?車間生產(chǎn)?安全。?14、對?生產(chǎn)現(xiàn)場?要嚴(yán)加管?理,嚴(yán)格?監(jiān)督,使?生產(chǎn)現(xiàn)場?環(huán)境整潔?、紀(jì)律嚴(yán)?明、設(shè)備?完好、物?流有序、?信息準(zhǔn)確?、生產(chǎn)均?衡。1?5、負(fù)責(zé)?或協(xié)助設(shè)?備機(jī)電部?制定設(shè)施?、設(shè)備的?維修、保?養(yǎng)計(jì)劃,?并組織實(shí)?施,以保?持其良好?的運(yùn)行狀?態(tài)。1?6、負(fù)責(zé)?本車間各?級人員的?培訓(xùn)、培?養(yǎng)工作。?17、?負(fù)責(zé)配合?實(shí)施公司?GMP自?檢和工作?,監(jiān)控G?MP執(zhí)行?情況。?18、審?批生產(chǎn)用?物料領(lǐng)料?單、采購?計(jì)劃單,?審核車間?物料消耗?、半成品?、成品合?格率。?19、加?強(qiáng)本車間?的物料消?耗定額管?理、能耗?管理、設(shè)?備維修費(fèi)?用的管理?,加強(qiáng)本?部門生產(chǎn)?成本的考?核和控制?,節(jié)能降?耗。2?0、負(fù)責(zé)?對本車間?人員的產(chǎn)?量、質(zhì)量?、安全等?檢查、監(jiān)?督和考核?。21?、督促車?間質(zhì)量員?定期對用?于生產(chǎn)和?檢驗(yàn)的儀?器、儀表?、量器、?衡器等的?校驗(yàn)情況?進(jìn)行跟蹤?落實(shí)。?22、負(fù)?責(zé)本車間?員工的健?康和衛(wèi)生?管理,對?患傳染性?疾病的員?工及時(shí)調(diào)?整生產(chǎn)崗?位,不得?從事直接?接觸藥品?的工作。?23、?指導(dǎo)本車?間統(tǒng)計(jì)員?做好車間?技術(shù)經(jīng)濟(jì)?指標(biāo)的統(tǒng)?計(jì)和管理?工作。定?期進(jìn)行生?產(chǎn)統(tǒng)計(jì)分?析、經(jīng)濟(jì)?活動分析?,提出改?進(jìn)工作的?意見和建?議。藥?廠生產(chǎn)部?崗位職責(zé)?(二)?1、由藥?劑士以上?人員擔(dān)任?,熟悉藥?品的性狀?及相關(guān)知?識。2?、遵守和?執(zhí)行本科?室的工作?程序、規(guī)?章制度和?職業(yè)道德?守則。?3、配備?有相應(yīng)的?設(shè)施和設(shè)?備,如各?類帳冊、?登記簿、?登記卡、?統(tǒng)計(jì)資料?等。4?、接到發(fā)?票(隨貨?同行)以?后,要認(rèn)?真與合同?和實(shí)物核?對品名、?規(guī)格、數(shù)?量、價(jià)格?等,入庫?單與發(fā)票?必須一致?。5、?做好藥品?、衛(wèi)材等?入庫驗(yàn)收?工作,驗(yàn)?收項(xiàng)目包?括。品名?、規(guī)格、?數(shù)量、批?號、有效?期、質(zhì)量?、包裝、?說明書、?進(jìn)價(jià)、批?發(fā)價(jià)、零?售價(jià)、批?準(zhǔn)文號、?注冊商標(biāo)?、生產(chǎn)廠?家等。經(jīng)?驗(yàn)收合格?方可入庫?。并做好?質(zhì)量驗(yàn)收?記錄。?6、辦理?入庫登記?、入帳或?輸入計(jì)算?機(jī)管理,?入庫藥品?應(yīng)及時(shí)放?入固定庫?位,合理?碼放,杜?絕凌亂。?7、正?常開展藥?品養(yǎng)護(hù)工?作,并按?規(guī)定操作?、記錄,?保持藥庫?溫、濕度?在規(guī)定范?圍。8?、藥品必?須帳物相?符。毒性?、麻醉、?精神藥品?必須實(shí)行?“專人負(fù)?責(zé)、專柜?加鎖、專?帳登記”?,每次進(jìn)?、出帳都?要核查。?9、保?管人員有?責(zé)任向采?購人員提?供庫存藥?品信息,?保證藥品?不缺貨。?并將藥品?庫存保持?在合理的?范圍。?10、藥?庫的發(fā)放?工作只面?向本院藥?房、及注?射室,一?律不對病?人。發(fā)放?時(shí)應(yīng)采取?“發(fā)陳儲?新”的原?則。1?1、庫房?內(nèi)應(yīng)有防?蟲、防鼠?、防火器?具。不得?存放私人?物品或不?在庫存范?圍內(nèi)的藥?品。藥?廠生產(chǎn)部?崗位職責(zé)?(三)?1.嚴(yán)格?執(zhí)行崗位?的相關(guān)質(zhì)?量管理制?度和工作?程序,做?好藥品的?入庫、儲?存、出庫?、復(fù)核等?各個(gè)環(huán)節(jié)?的工作。?2.根?據(jù)驗(yàn)收合?格通知書?和按有關(guān)?規(guī)定辦理?藥品入庫?手續(xù),正?確合理分?庫、分類?、存放藥?品,實(shí)行?色標(biāo)管理?。3.?嚴(yán)格遵守?藥品外饈?包裝圖示?標(biāo)志,正?確搬運(yùn)和?堆垛藥品?,做到不?錯放、亂?碼與倒置?。4.?做好庫房?溫、濕度?的監(jiān)測、?調(diào)控、記?錄工作。?采取防鼠?、防蟲、?防潮、防?霉、防塵?、防火等?相應(yīng)措施?,保證在?安全合理?的條件下?儲存藥品?。5.?做到專人?專鎖,鑰?匙不能離?身。6?.嚴(yán)格按?先產(chǎn)先出?、近期先?出、按批?號發(fā)貨的?原則辦理?藥品出庫?手續(xù),并?做好藥品?出庫復(fù)活?核記錄。?7.負(fù)?責(zé)藥品保?管管理,?按批正確?記載藥品?進(jìn)、出、?存動態(tài),?保證帳貨?相符,及?時(shí)分析、?反饋藥品?庫存結(jié)構(gòu)?及適銷情?況。8?.嚴(yán)格遵?守“首問?負(fù)責(zé),逐?級匯報(bào)”?制度,負(fù)?責(zé)對倉儲?設(shè)施設(shè)備?進(jìn)行維護(hù)?、保養(yǎng),?確保所用?設(shè)施設(shè)備?運(yùn)行良好?并做好相?應(yīng)記錄。?9.做?好倉庫及?庫存藥品?的清理衛(wèi)?生工作,?每發(fā)一次?藥后及時(shí)?清場,保?持庫區(qū)內(nèi)?外的清潔?衛(wèi)生。?10.遇?到問題時(shí)?及時(shí)請示?上級領(lǐng)導(dǎo)?。11?.倉庫重?地禁止吸?煙,不能?在藥品貨?物上坐,?私人物品?不能放進(jìn)?倉庫內(nèi)。?12.?做好效期?藥品管理?工作,近?效期藥品?按月填寫?效期催銷?表。藥?廠生產(chǎn)部?崗位職責(zé)?(四)?1、由主?管藥師以?上的專業(yè)?技術(shù)人員?承擔(dān)本崗?位工作,?遵守《藥?品管理法?》等藥事?法律、法?規(guī),執(zhí)行?《處方管?理辦法》?,負(fù)責(zé)組?織中、西?藥調(diào)劑工?作的實(shí)施?,提供藥?學(xué)服務(wù),?藥品咨詢?和本科室?的行政管?理。2?、規(guī)劃藥?房的設(shè)施?、設(shè)備;?負(fù)責(zé)本藥?房藥學(xué)技?術(shù)人員的?調(diào)配。?3、制定?本部門確?保藥品質(zhì)?量的措施?和指標(biāo),?杜絕假藥?、劣藥進(jìn)?入臨床;?避免差錯?、事故,?確保調(diào)劑?工作質(zhì)量?。4、?定期進(jìn)行?處方用藥?分析,根?據(jù)評估、?調(diào)查分析?的結(jié)果,?就藥品使?用的科學(xué)?性、合理?性寫出調(diào)?查分析報(bào)?告,及時(shí)?向臨床進(jìn)?行通報(bào)和?反饋,提?高用藥水?平。5?、監(jiān)督和?指導(dǎo)醫(yī)生?對病人安?全、有效?、合理、?經(jīng)濟(jì)地使?用藥品。?6、熟?悉新藥、?新知識在?藥學(xué)工作?中的應(yīng)用?,提高本?部門工作?人員的專?業(yè)技術(shù)水?平。7?、保證常?規(guī)藥品的?供應(yīng),積?極籌劃搶?救危重病?人的用藥?,嚴(yán)格特?殊藥品的?使用和管?理、近效?期藥品管?理、生物?制品的使?用和管理?,推動藥?物治療效?果及醫(yī)療?水平的提?高。8?、經(jīng)常聽?取臨床科?室對藥品?供應(yīng)的意?見,密切?醫(yī)、藥、?護(hù)之間的?聯(lián)系和協(xié)?調(diào)。9?、安排好?值班工作?,檢查值?班人員履?行職責(zé)情?況。藥?廠生產(chǎn)部?崗位職責(zé)?(五)?藥品會計(jì)?:負(fù)責(zé)藥?庫賬務(wù)的?日常處理?工作1?.憑藥品?保管簽驗(yàn)?的送貨單?,經(jīng)科主?任審核簽?字后辦理?入庫手續(xù)?并打印入?庫單(一?式四聯(lián):?財(cái)務(wù)、保?管、會計(jì)?、客戶)?。2.?憑藥房、?病區(qū)、科?室的領(lǐng)用?計(jì)劃單辦?理出庫調(diào)?撥手續(xù)并?打印出庫?(調(diào)撥)?單(一式?四聯(lián):財(cái)?務(wù)、保管?、會計(jì)、?科室)。?3.按?月完成財(cái)?務(wù)報(bào)表、?信息統(tǒng)計(jì)?、科室對?賬、發(fā)票?結(jié)算工作?,上報(bào)藥?劑科。定?時(shí)向臨床?科室通報(bào)?藥品供應(yīng)?情況,短?缺品種即?時(shí)預(yù)警。?4.及?時(shí)完成精?麻藥品網(wǎng)?報(bào)、“三?統(tǒng)一”藥?品網(wǎng)采錄?入工作。?5.按?時(shí)完成藥?品調(diào)變價(jià)?和藥品報(bào)?損報(bào)廢工?作。6?.按期完?成藥企和?藥械的年?度資質(zhì)備?案和隨貨?資質(zhì)存檔?工作。藥?品保管:?負(fù)責(zé)藥械?庫房管理?工作1?.加強(qiáng)庫?房管理,?做到標(biāo)識?清楚,陳?列有序、?整潔衛(wèi)生?;按貨架?、層次、?位置碼(?擺)放藥?品;按先?進(jìn)先出、?近效期先?出的原則?依次出庫?。2.?做好在庫?藥械的養(yǎng)?護(hù)工作,?按要求倉?儲條件存?放(通風(fēng)?、冷藏、?避光)。?3.收?集科室、?藥房申領(lǐng)?計(jì)劃,報(bào)?藥品會計(jì)?完成出庫?調(diào)撥工作?。4.?根據(jù)庫存?及使用情?況即時(shí)提?出采購計(jì)?劃,報(bào)藥?劑科,履?行審批手?續(xù),保證?供應(yīng)。定?時(shí)向科室?主任、分?管院長通?報(bào)藥械庫?存及供應(yīng)?情況。?5.負(fù)責(zé)?來科藥械?的驗(yàn)收登?記工作。?6.做?好不合格?藥品的收?集、統(tǒng)計(jì)?、報(bào)損工?作。藥?廠生產(chǎn)部?崗位職責(zé)?(六)?1.負(fù)責(zé)?擬定全院?藥品、器?械的采購?計(jì)劃,經(jīng)?科主任審?核后交主?管院長批?準(zhǔn),由采?購人員執(zhí)?行。計(jì)劃?的制定既?要保障供?應(yīng)又要避?免積壓。?2.藥?品入庫必?須嚴(yán)格入?庫驗(yàn)收,?經(jīng)驗(yàn)收合?格方可入?庫,并按?規(guī)定逐項(xiàng)?登記,并?及時(shí)輸入?電腦。進(jìn)?口藥品還?要檢查進(jìn)?口藥品注?冊證及加?蓋供貨單?位紅色印?章的口岸?藥檢所檢?驗(yàn)報(bào)告書?。做好在?庫養(yǎng)護(hù)、?出庫驗(yàn)發(fā)?。3.?藥庫應(yīng)具?備必要的?倉儲條件?,做到分?類定位整?齊存放,?并具備冷?藏、避光?、防潮、?通風(fēng)、防?蟲、防鼠?等設(shè)施。?易燃、易?爆、易腐?蝕等危險(xiǎn)?品要注意?安全,另?設(shè)倉庫存?放。庫房?內(nèi)嚴(yán)禁煙?火,非藥?庫人員不?得擅自入?內(nèi),并應(yīng)?配備消防?、防盜設(shè)?施。4?.麻醉、?精神性藥?品按特殊?藥品管理?辦法進(jìn)行?管理和監(jiān)?督使用。?5.庫?房藥品要?定期進(jìn)行?質(zhì)量檢查?,防止變?質(zhì)失效。?對過期失?效、淘汰?、霉變、?蟲蛀及其?他不符合?國家規(guī)定?的藥品不?得發(fā)放使?用,不合?格藥品經(jīng)?報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審?批后監(jiān)督?
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