標準解讀
《JJG 744-2004 醫(yī)用診斷X射線輻射源》相較于《JJG 744-1997》,在多個方面進行了修訂和完善,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
首先,在適用范圍上,《JJG 744-2004》更加明確地指出了標準適用于哪些類型的醫(yī)用診斷X射線設備及其配套使用的輻射源,包括但不限于普通攝影、透視、牙科專用等不同應用場景下的設備。此外,對于某些特定功能或特殊用途的設備也給予了更加詳細的分類說明。
其次,關于計量性能要求,《JJG 744-2004》增加了對X射線管電壓、輸出量、曝光時間等關鍵參數(shù)的具體規(guī)定,并提高了部分指標的要求水平。例如,針對不同類型的輻射源設定了更為嚴格的穩(wěn)定性和重復性測試條件;同時新增了對自動曝光控制系統(tǒng)(AEC)功能驗證的相關內(nèi)容。
再者,在檢定方法和程序方面,《JJG 744-2004》提供了更為詳盡的操作指導和技術規(guī)范。比如,細化了各項檢測項目的具體實施步驟、所需儀器設備及環(huán)境條件等;強調(diào)了數(shù)據(jù)記錄與處理的重要性,并給出了推薦的數(shù)據(jù)分析模型。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2004-06-04 頒布
- 2004-12-01 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程
JJG744—2004
醫(yī)用診斷X射線輻射源
MedicalDiagnosticX-rayRadiationSource
2004-06-04發(fā)布2004-12-01實施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
JJG744—2004
醫(yī)用診斷X射線輻射源
??
???????????????
檢定規(guī)程?JJG744—2004?
??
?????????????
?代替JJG744—1997?
VerificationRegulationof??
MedicalDiagnosticX-rayRadiationSource
本規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局年月日批準并自
20040604,
年月日起施行
20041201。
歸口單位全國電離輻射計量技術委員會
:
主要起草單位北京市計量科學研究所
:
首都醫(yī)科大學醫(yī)學儀器質(zhì)量控制技術研究中心
參加起草單位北京西門子技術開發(fā)有限公司
:
北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司
本規(guī)程委托全國電離輻射計量技術委員會負責解釋
JJG744—2004
本規(guī)程主要起草人
:
郭洪濤北京市計量科學研究所
()
彭明辰首都醫(yī)科大學醫(yī)學儀器質(zhì)量控制技術研究中心
()
參加起草人:
梁少華北京西門子技術開發(fā)有限公司
()
曹永君北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司
()
JJG744—2004
目錄
范圍
1……………………(1)
引用文獻
2………………(1)
術語和計量單位
3………………………(1)
術語
3.1…………………(1)
計量單位
3.2……………(2)
概述
4……………………(2)
計量性能要求
5…………(2)
輻射輸出的空氣比釋動能率
5.1………(2)
輻射輸出的質(zhì)
5.2………………………(2)
輻射輸出的重復性
5.3…………………(2)
輻射輸出的線性
5.4……………………(2)
分辨力
5.5………………(4)
輻射野與光野的一致性
5.6……………(4)
射線管的電壓
5.7X……………………(4)
射線管的電流
5.8X……………………(4)
射線管的焦點
5.9X……………………(4)
加載時間
5.10…………(5)
通用技術條件
6…………(5)
外觀和標志
6.1…………(5)
電氣機械及防護性能
6.2………………(5)
說明書
6.3………………(5)
計量器具控制
7…………(5)
檢定條件
7.1……………(5)
檢定項目
7.2……………(6)
檢定方法
7.3……………(7)
檢定結(jié)果的處理
7.4……………………(15)
檢定周期
7.5……………(15)
附錄檢定證書和檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式
A()…………………(16)
檢定證書內(nèi)頁格式
A.1()…………(16)
檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式
A.2()…………………(18)
附錄各種射線管的型號和有關技術參數(shù)
BX………(19)
Ⅰ
JJG744—2004
醫(yī)用診斷X射線輻射源檢定規(guī)程
1范圍
本規(guī)程適用于醫(yī)用診斷射線輻射源的首次檢定后續(xù)檢定和使用中的檢驗
X、。
本規(guī)程不適用于射線輻射源數(shù)字攝影輻射源乳腺攝影
X(CT)、(CR、DR)、
輻射源
。
2引用文獻
本規(guī)程引用下列文獻
:
醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診
GB9706.12—1997《:、
斷射線設備輻射防護通用要求
X》
醫(yī)用射線診斷放射衛(wèi)生防護要求
GB8279—2001《X》
醫(yī)用電氣設備第部分診斷射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器
GB9706.3—2000《2:X
專用安全要求
》
量和單位
GB3100~3102—1993《》
醫(yī)用診斷射線機管電壓和管電流測試方法
GB/T11755.1~11755.2—1989《X》
醫(yī)用射線設備術語和符號
GB/T10149—1988《X》
醫(yī)用射線圖像增強器電視系統(tǒng)性能參數(shù)測量方法
SJ/T11094—1996《X》
醫(yī)用射線診斷影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范
WS/T189—1999《X》
醫(yī)用診斷射線管組件焦點特性
YY/T0063—2000《X》
FederalPerformanceStandardforDiagnosticX-raySystemsandTheirMajorCom-
ponents;FinalRule.DepartmentofHealthandHumanServicesFoodandDrugAdmin-
istration21CFRPart1020[FederalRegister:May19,1994]PartⅥ
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,
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