標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 543-2008 心電圖機(jī)》相較于《JJG 543-1996(心電圖機(jī)部分)》在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的更新和調(diào)整,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
首先,在適用范圍上,《JJG 543-2008》更加明確了本規(guī)程適用于模擬式及數(shù)字式心電圖機(jī)的首次檢定、后續(xù)檢定以及使用中檢驗(yàn)的要求。同時(shí),對(duì)于某些特定類型的心電設(shè)備也給出了明確的規(guī)定或指導(dǎo)。
其次,在術(shù)語(yǔ)定義部分,《JJG 543-2008》增加了對(duì)一些新出現(xiàn)技術(shù)或者功能的描述,比如“動(dòng)態(tài)范圍”、“采樣率”等概念,并對(duì)其含義進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明,使得標(biāo)準(zhǔn)更加符合當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展現(xiàn)狀。
再者,《JJG 543-2008》在技術(shù)要求方面做了較大修改。例如,提高了心電圖機(jī)頻率響應(yīng)特性的要求;增加了對(duì)噪聲水平的具體限制;細(xì)化了關(guān)于線性度、共模抑制比等方面的測(cè)試方法與指標(biāo)。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了安全性能的重要性,如電氣安全、電磁兼容性等方面都有更為嚴(yán)格的規(guī)定。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-05-23 頒布
- 2008-11-23 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程
JJG543—2008
心電圖機(jī)
Electrocardiograph
2008-05-23發(fā)布2008-11-23實(shí)施
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中華人民共和國(guó)
國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程
心電圖機(jī)
JJG543—2008
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
*
中國(guó)質(zhì)檢出版社出版發(fā)行
北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)
2(100013)
北京市西城區(qū)復(fù)外三里河北街號(hào)
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
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年月第版
200881
*
書(shū)號(hào)
:155026·J-2370
版權(quán)專有侵權(quán)必究
JJG543—2008
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JJG5432008
心電圖機(jī)檢定規(guī)程?—?
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VerificationReulationofElectrocardiorah?心電圖機(jī)部分?
ggp?()?
本規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自
2008523,
年月日起施行
20081123。
歸口單位:全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
起草單位:內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院
參加起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
本規(guī)程委托全國(guó)無(wú)線電計(jì)量專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
JJG543—2008
本規(guī)程主要起草人:
寧銓內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院
()
王懷都內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院
()
孫巖峰內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院
()
參加起草人:
黃見(jiàn)明中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
陶毅中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
JJG543—2008
目錄
范圍……………………
1(1)
引用文獻(xiàn)………………
2(1)
術(shù)語(yǔ)和定義……………
3(1)
概述……………………
4(1)
計(jì)量性能要求…………
5(1)
定標(biāo)電壓……………
5.1(1)
電壓測(cè)量……………
5.2(1)
時(shí)間間隔……………
5.3(1)
時(shí)標(biāo)…………………
5.4(1)
幅頻特性……………
5.5(1)
耐極化電壓…………
5.6(2)
噪聲…………………
5.7(2)
共模抑制比…………
5.8(2)
靈敏度增益……………………
5.9()(2)
記錄速度…………
5.10(2)
記錄滯后…………
5.11(2)
過(guò)沖………………
5.12(2)
時(shí)間常數(shù)…………
5.13(2)
基線寬度…………
5.14(2)
基線漂移…………
5.15(2)
輸入阻抗…………
5.16(2)
通用技術(shù)要求…………
6(2)
計(jì)量器具控制…………
7(2)
檢定條件……………
7.1(2)
檢定項(xiàng)目……………
7.2(3)
檢定方法……………
7.3(4)
檢定結(jié)果的處理……………………
7.4(12)
檢定周期……………
7.5(12)
附錄原始記錄格式…………………
A(13)
附錄檢定證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式……………
B(17)
附錄檢定結(jié)果通知書(shū)內(nèi)頁(yè)格式……………………
C(19)
附錄導(dǎo)聯(lián)電纜標(biāo)志符及顏色………
D(20)
附錄心電圖機(jī)測(cè)量不確定度評(píng)定…………………
E(21)
JJG543—2008
心電圖機(jī)檢定規(guī)程
本規(guī)程等效采用心電圖機(jī)國(guó)際建議所提出的計(jì)量性能檢定方法和
OIMLR90《》、
設(shè)備并根據(jù)我國(guó)實(shí)際情況對(duì)個(gè)別檢定項(xiàng)目略作修改
,,。
1范圍
本規(guī)程適用于實(shí)時(shí)測(cè)量人體表面心臟電位的模擬單通道多通道心電圖機(jī)的首次檢
、
定和后續(xù)檢定
。
本規(guī)程不適用于數(shù)字心電圖機(jī)向量心電圖機(jī)心電監(jiān)護(hù)儀等具有非線性系統(tǒng)及信
、、
息處理和用于特殊用途的心電測(cè)量?jī)x器
。
2引用文獻(xiàn)
Electrocardiographs-Metrologicalcharacteristicsmethodsandequipmentforverifica-
tionINTERNATIONALRECOMMENDATIONOIMLR90Edition1990(E)
使用本規(guī)程時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本
,。
3術(shù)語(yǔ)和定義
單通道心電圖機(jī)
single-channelelectrocardiograph
由一路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機(jī)稱為單通道心電圖機(jī)
。
多通道心電圖機(jī)
multi-channelelectrocardiograph
由多路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機(jī)稱為多通道心電圖機(jī)
。
4概述
本規(guī)程所述的測(cè)量方法計(jì)量性能及首次檢定和后續(xù)檢定是確保心電圖機(jī)能滿足臨
、
床應(yīng)用準(zhǔn)確度的最基本要求
。
本規(guī)程不包括生產(chǎn)工藝及電器安全要求
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