標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJF 1438-2013 彩色多普勒超聲診斷儀(血流測量部分) 校準(zhǔn)規(guī)范》是一項針對彩色多普勒超聲診斷儀中血流測量功能進(jìn)行校準(zhǔn)的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這類醫(yī)療設(shè)備在使用過程中能夠提供準(zhǔn)確可靠的血流信息,從而保障臨床診斷的質(zhì)量與安全。
標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍,即適用于對彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)中的血流測量性能進(jìn)行校準(zhǔn)。接著,它定義了一系列術(shù)語和定義,包括但不限于彩色多普勒成像、頻譜多普勒分析等關(guān)鍵技術(shù)概念,為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定了基礎(chǔ)。
在校準(zhǔn)項目及技術(shù)要求方面,《JJF 1438-2013》詳細(xì)列出了需要檢測的參數(shù)及其相應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)。這些參數(shù)涵蓋了影響血流測量精度的關(guān)鍵因素,如速度測量準(zhǔn)確性、方向性識別能力、時間分辨率等,并給出了具體數(shù)值或范圍作為參考依據(jù)。
此外,本規(guī)范還提供了詳細(xì)的校準(zhǔn)方法說明,包括測試條件設(shè)置、儀器準(zhǔn)備步驟以及數(shù)據(jù)采集與處理流程等。通過遵循這些指導(dǎo)原則,可以有效地完成對目標(biāo)設(shè)備的全面評估,并據(jù)此判斷其是否符合預(yù)期性能標(biāo)準(zhǔn)。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-11-28 頒布
- 2014-02-28 實施





文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范
JJF1438—2013
彩色多普勒超聲診斷儀
血流測量部分校準(zhǔn)規(guī)范
()
CalibrationSpecificationfor
ColorDopplerUltrasoundDiagnosticEquipments—
BloodFlowMeasurement
2013-11-28發(fā)布2014-02-28實施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中華人民共和國
國家計量技術(shù)規(guī)范
彩色多普勒超聲診斷儀
血流測量部分校準(zhǔn)規(guī)范
()
JJF1438—2013
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
*
中國質(zhì)檢出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100013)
北京市西城區(qū)三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
:400-168-0010
年月第一版
20142
*
書號
:155026·J-2880
版權(quán)專有侵權(quán)必究
JJF1438—2013
彩色多普勒超聲診斷儀
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ColorDopplerUltrasoundDiagnosticEquipments—
BloodFlowMeasurement
歸口單位全國聲學(xué)計量技術(shù)委員會
:
起草單位江蘇省計量科學(xué)研究院
:
總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所
浙江省計量科學(xué)研究院
本規(guī)范委托全國聲學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋
JJF1438—2013
本規(guī)范起草人
:
夏勛榮江蘇省計量科學(xué)研究院
()
宋立為總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所
()
姚紹衛(wèi)江蘇省計量科學(xué)研究院
()
李明明江蘇省計量科學(xué)研究院
()
張崴江蘇省醫(yī)療器械檢驗所
()
姚磊浙江省計量科學(xué)研究院
()
JJF1438—2013
目錄
引言………………………
(Ⅱ)
范圍……………………
1(1)
引用文件………………
2(1)
術(shù)語和計量單位………………………
3(1)
超聲仿組織材料……………………
3.1(1)
仿血液………………
3.2(1)
血流多普勒試件……………………
3.3(1)
多普勒角……………
3.4(1)
血流方向識別能力…………………
3.5(1)
多普勒血流探測深度………………
3.6(1)
概述……………………
4(2)
計量特性………………
5(2)
多普勒血流速度……………………
5.1(2)
血流方向識別能力…………………
5.2(2)
多普勒血流探測深度………………
5.3(2)
校準(zhǔn)條件………………
6(2)
環(huán)境條件……………
6.1(2)
校準(zhǔn)設(shè)備……………
6.2(2)
校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法…………………
7(3)
多普勒血流速度測量………………
7.1(3)
血流方向識別能力…………………
7.2(3)
多普勒血流探測深度………………
7.3(3)
校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………
8(4)
校準(zhǔn)記錄……………
8.1(4)
校準(zhǔn)證書……………
8.2(4)
校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度…………
8.3(4)
復(fù)校時間間隔…………
9(4)
附錄弦線式試件……………………
A(6)
附錄校準(zhǔn)記錄推薦格式………
B()(7)
附錄校準(zhǔn)證書推薦格式………
C()(8)
附錄不確定度評定實例……………
D(9)
Ⅰ
JJF1438—2013
引言
本規(guī)范依據(jù)國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則的要求編制本規(guī)范參
JJF1071—2010《》。
考了超聲經(jīng)顱多普勒血液分析儀超聲彩色血流成
YY0593—2005《》、YY0767—2009《
像系統(tǒng)
》。
本規(guī)范對彩色多普勒超聲診斷儀血流測量部分提供了一種校準(zhǔn)方法
。
本規(guī)范為首次發(fā)布
。
Ⅱ
JJF1438—2013
彩色多普勒超聲診斷儀
血流測量部分校準(zhǔn)規(guī)范
()
1范圍
本規(guī)范適用于標(biāo)稱頻率不高于的彩色多普勒超聲診斷儀血流測量部分的
15MHz
校準(zhǔn)
。
2引用文件
本規(guī)范引用下列文件
:
通用計量術(shù)語及定義
JJF1001
聲學(xué)計量名詞術(shù)語及定義
JJF1034
超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測量方法
GB/T15261—2008
超聲經(jīng)顱多普勒血液分析儀
YY0593—2005
超聲彩色血流成像系統(tǒng)
YY0767—2009
超聲血流測量系統(tǒng)血流測試試件
IEC61685—2001(Ultrasonics—Flow
measurementsystems—Flowtestobject)
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范
,()。
3術(shù)語和計量單位
和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范本
JJF1001—2011JJF1034—2005;
規(guī)范采用中規(guī)定的計量單位
GB3100。
超聲仿組織材料
3.1ultrasonicallytissue-mimicking(TM)material
在超聲波傳播特性方面模仿人體軟組織的材料簡稱材料
,TM。
仿血液
3.2blood-mimickingfluid(BMF)
模擬血液的聲學(xué)特征并以設(shè)定流速流經(jīng)血流多普勒試件的液體
,
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