標準解讀

《JJF 1149-2006 心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀校準規(guī)范》是由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布的，旨在為心臟除顫器及心臟除顫監(jiān)護儀的校準提供指導。該標準詳細規(guī)定了這類醫(yī)療設(shè)備在校準時應遵循的方法和技術(shù)要求，確保其性能符合臨床使用需求。

首先，在適用范圍方面，本規(guī)范適用于單相波、雙相波等類型的心臟除顫器以及具備除顫功能的心臟監(jiān)護儀。它不僅涵蓋了新購置儀器的首次校準，也包括了日常維護過程中定期進行的復核性校驗。

其次，關(guān)于技術(shù)指標，標準中明確列出了多項關(guān)鍵參數(shù)及其允許誤差范圍，如最大能量輸出值、充電時間、放電電壓、脈沖寬度等。這些參數(shù)直接關(guān)系到設(shè)備能否安全有效地完成除顫操作，因此在實際校準工作中必須嚴格按照給定限值執(zhí)行檢測。

此外，對于測試條件也有具體說明，比如環(huán)境溫度、濕度等因素都可能影響測量結(jié)果準確性，故需控制在一個合理范圍內(nèi)。同時，還強調(diào)了使用合格的參考標準或校準裝置來進行比對的重要性，以保證數(shù)據(jù)可靠性。

最后，整個校準過程需要記錄詳盡，并形成書面報告。內(nèi)容至少應包括但不限于：被檢設(shè)備信息（型號、序列號）、校準日期、所用方法、主要測試結(jié)果、結(jié)論等。通過這樣一套完整的流程管理，可以有效追蹤每臺設(shè)備的歷史狀態(tài)變化，便于后續(xù)管理和維護工作。


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  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準JJF 1149-2014
  • 2006-05-23 頒布
  • 2006-08-23 實施
?正版授權(quán)
JJF 1149-2006心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀校準規(guī)范_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1149—2006

心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀

校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforCardiacDefibrillators

&CardiacDefibrillator-monitors

2006-05-23發(fā)布2006-08-23實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1149—2006

心臟除顫器和心臟除顫??

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監(jiān)護儀校準規(guī)范?JJF11492006?

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CalibrationSpecificationforCardiac??

Defibrillators&CardiacDefibrillator-monitors

本規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局年月日批準并自

2006523,

年月日起施行

2006823。

歸口單位:全國無線電計量技術(shù)委員會

主要起草單位:全軍醫(yī)用電磁學計量測試研究總站

中國計量科學研究院

參加起草單位:杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

本規(guī)范由全國無線電計量技術(shù)委員會負責解釋

JJF1149—2006

本規(guī)范主要起草人:

李詠雪全軍醫(yī)用電磁學計量測試研究總站

()

賈建革全軍醫(yī)用電磁學計量測試研究總站

()

卞昕中國計量科學研究院

()

參加起草人:

蔣雪萍杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

()

JJF1149—2006

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻………………

2(1)

術(shù)語和定義……………

3(1)

除顫監(jiān)護儀…………

3.1(1)

釋放能量……………

3.2(1)

同步模式……………

3.3(1)

延遲時間……………

3.4(1)

內(nèi)部放電……………

3.5(1)

概述……………………

4(1)

計量特性………………

5(2)

釋放能量……………

5.1(2)

充電時間……………

5.2(2)

充放電次數(shù)…………

5.3(2)

能量損失率…………

5.4(2)

內(nèi)部放電……………

5.5(2)

同步模式……………

5.6(2)

除顫后心電監(jiān)護儀的恢復…………

5.7(2)

心電監(jiān)護儀對充電或內(nèi)部放電的抗干擾能力……

5.8(2)

校準條件………………

6(2)

環(huán)境條件……………

6.1(2)

測量標準及其他設(shè)備………………

6.2(3)

校準項目和校準方法…………………

7(3)

外觀及工作正常性檢查……………

7.1(3)

釋放能量……………

7.2(3)

充電時間……………

7.3(4)

充放電次數(shù)…………

7.4(4)

能量損失率…………

7.5(4)

內(nèi)部放電……………

7.6(5)

同步模式……………

7.7(5)

JJF1149—2006

除顫后心電監(jiān)護儀的恢復…………

7.8(5)

心電監(jiān)護儀對充電或內(nèi)部放電的抗干擾能力……

7.9(6)

校準結(jié)果表達…………

8(8)

校準記錄……………

8.1(8)

校準結(jié)果的處理……………………

8.2(8)

復校時間間隔…………

9(8)

附錄釋放能量的測量不確定度評定………………

A(9)

附錄校準記錄格式…………………

B(10)

附錄校準證書內(nèi)頁格式……………

C(12)

JJF1149—2006

心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于新制造使用中及修理后的普通心臟除顫器以下簡稱除顫器和心

、()

臟除顫監(jiān)護儀以下簡稱除顫監(jiān)護儀除顫部分含除顫過程中除顫部分對心電監(jiān)護部

()(

分的影響的校準不適用于自動外部除顫器體內(nèi)植入式除顫器的校準除顫監(jiān)護儀

);、。

心電監(jiān)護部分的計量特性及其校準可參照心電監(jiān)護儀檢定規(guī)程相應條款

JJG760—2003

進行

。

2引用文獻

心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀的專用安全要求

GB9706.8—1995

心電監(jiān)護儀檢定規(guī)程

JJG760—2003

使用本規(guī)范時應注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本

,。

3術(shù)語和定義

確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范

GB9706.8—1995。

除顫監(jiān)護儀

3.1cardiacdefibrillator-monitor

指具備心電監(jiān)護功能的除顫器

。

釋放能量

3.2deliveredenergy

通過除顫電極耗散于患者或者一個額定負載上的能量

溫馨提示

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