GB 9706.8-1995醫(yī)用電氣設備第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護儀的專用安全要求

PDG.621.3.615.472C39中華人民共和國國家標準9706.8-1995CBIEC醫(yī)用電氣設備第二部分：心臟除顛器和心臟除顛器監(jiān)護儀的專用安全要求MedicalelectricalequipmentPart2：Particularrequirementsforthesafetyofcardiacdefibrillatorsandcardiacdefibrillator-monitors1995-06-02發(fā)布1996-06-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國國家標準醫(yī)用電氣設備第二部分：心臟除顏器和心臟除顛器監(jiān)護儀的專用安全要求GB9706.8-1995中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼：1(N0X45電話：63787337、637874471996年1月第一版2005年1月電子版制作書號：155066·1-12158版權專有侵權必究舉報電話：（010）68533533

第一篇概述·………………·…··適用范圍和目的2術語和定義通用要求3······4對試驗的通用要求5分類·····6識別、標記和文件7輸入功率·······.···.第二篇：安安全要求……第三篇對電擊危險的防護…14有關分類的要求……17絕緣和保護阻抗……18接地和電位均衡……19連續(xù)漏電流和患者輔助電流·20電介質強度。……….………·.第四篇對機械危險的防護……第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防護………·第六篇對醫(yī)用房間內爆炸危險的防護…第七篇對超溫、失火及其他危險(如人為差錯)的防護42超溫·防火……44溢流、液體倒翻、泄漏、受潮、進液、清洗、滅菌和消毒壓力容器和受壓部件…A6人為差錯……………第八篇g工作數據的精確性和對不正確輸出的防止…·50工作數據的精確性……51對對不正確輸出的防止……第九篇造成過熱和/或機械損傷的故障狀態(tài);環(huán)境試驗第十篇56元器件和組件·57網網電源部分、元器件和布線第一〇一篇有關安全的附加要求·101充電時間102內部電源········103

（13)104同步裝置·……除后心臟監(jiān)護儀的恢復······105（13)充電或內部放電時對心臟監(jiān)護儀的干擾"·.··（14106圖101～108·（15～19)附錄B制造和/或安裝時的測試(補充件)

中華人民共和國國家標準醫(yī)用電氣設備第二部分心臟除煩器和心臟除順器監(jiān)護儀的專用安全要求706：8元GB-1995Tec60124-1983MedicalelectricaleouipmentPart2.Particularrequirementsforthesafetyofcardfacdefibrillatorsandcardiacdefibrillator-monitors第一篇概本標準等同采用國際標準IC601-2-4—1983《醫(yī)用電器設備第二部分：心臟除顛器和心臟除顛器監(jiān)護儀的專用安全要求》。本標準必須與GB9706.1《醫(yī)用電氣設備第一部分:通用安全要求》一起實施本標準章條的編號對應于GB9706.1的章條編號,對GB9706.1增加的內容接在該章條的下面。適用范圍和目的除下列條文外,GB9706.1的該條適用：1.11適用范圍補充：本標準規(guī)定了在2.1.101條和2.1.102條中定義的心臟除顛器和心臟除顛器監(jiān)護儀的安全要求，下文稱之為設備，它具有電容性的能量儲存裝置本標準不適用于不是除顛器監(jiān)護儀的組成部分的心臟監(jiān)護儀。在心電(ECG)監(jiān)視信號不能從除額器電極得到的組合設備中，本標準僅適用于其除顛器部分.144環(huán)境條件b運行1）環(huán)境修改：環(huán)境溫度在0～40℃之間。相對濕度在30%～95%之間，無凝結.術語和定義徐除下列條文外,GB9706.1的該章適用：2.1.