標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20186-2017 可見(jiàn)異物燈檢儀》是一項(xiàng)針對(duì)可見(jiàn)異物檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),由中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于用于藥品、食品及其他相關(guān)領(lǐng)域中液體或半固體產(chǎn)品內(nèi)部可見(jiàn)異物(如纖維、顆粒等)檢測(cè)的燈檢儀器。其內(nèi)容涵蓋了這類(lèi)設(shè)備的基本要求、性能指標(biāo)、測(cè)試方法以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等方面的規(guī)定。

在基本要求部分,明確了可見(jiàn)異物燈檢儀應(yīng)具備的功能特性,比如能夠提供足夠亮度且均勻分布的照明環(huán)境以確保被測(cè)樣品中的微小雜質(zhì)可以被清晰觀察到;同時(shí)還需要具有良好的操作界面設(shè)計(jì),使得用戶能夠方便地調(diào)整參數(shù)設(shè)置并進(jìn)行準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)記錄。

對(duì)于性能指標(biāo),則詳細(xì)規(guī)定了包括但不限于光源類(lèi)型、光照強(qiáng)度、視場(chǎng)大小、分辨率等多項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)的具體數(shù)值范圍或技術(shù)條件,以此來(lái)保證不同品牌型號(hào)之間的可比性和互換性。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了設(shè)備的穩(wěn)定性和重復(fù)性要求,即在連續(xù)工作條件下仍能保持一致性的檢測(cè)結(jié)果。

測(cè)試方法章節(jié)則為驗(yàn)證上述各項(xiàng)性能是否達(dá)標(biāo)提供了具體的操作指導(dǎo),涉及到的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目覆蓋了從外觀檢查到實(shí)際使用效果評(píng)估等多個(gè)方面。通過(guò)一系列標(biāo)準(zhǔn)化流程,旨在客觀公正地反映出每臺(tái)機(jī)器的實(shí)際表現(xiàn)情況。

最后,在關(guān)于標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存的要求里,除了常規(guī)的安全警示信息外,還特別指出了如何正確處理與保護(hù)此類(lèi)精密光學(xué)設(shè)備的方法,以延長(zhǎng)使用壽命并避免因不當(dāng)操作導(dǎo)致的質(zhì)量問(wèn)題。這些規(guī)定不僅有利于制造商提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,也為消費(fèi)者選購(gòu)合適的產(chǎn)品提供了參考依據(jù)。


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....

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  • 2017-04-12 頒布
  • 2017-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112030

C95..

備案號(hào)58596—2017

:

中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20186—2017

可見(jiàn)異物燈檢儀

Visibleparticleslightdetector

2017-04-12發(fā)布2017-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20186—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市天大天發(fā)科技有限公司天津市藥品檢驗(yàn)所

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳娛杜旭馬汝華李星劉靜李程

:、、、、、。

JB/T20186—2017

可見(jiàn)異物燈檢儀

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可見(jiàn)異物燈檢儀以下簡(jiǎn)稱(chēng)燈檢儀的分類(lèi)和標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)

(“”)、、、、

識(shí)標(biāo)志包裝運(yùn)輸和貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于瓶袋裝藥液進(jìn)行可見(jiàn)異物目視檢查的燈檢儀

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

澄明度燈檢儀校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1287—2011

中華人民共和國(guó)藥典年版

(2015)

3分類(lèi)和標(biāo)記

31分類(lèi)

.

燈檢儀按燈箱結(jié)構(gòu)可分單面和雙面兩類(lèi)

。

32標(biāo)記

.

321型號(hào)編制

..

JD

特征代號(hào)表示雙面單面不表示

:S;

型式代號(hào)燈檢儀

:

功能代號(hào)檢測(cè)儀器

:

322標(biāo)記示例

..

示例1表示單面燈箱的燈檢儀

:JD:。

示例2表示雙面燈箱的燈檢儀

:JDS:。

4要求

41外觀

.

燈檢儀外觀表面應(yīng)光潔平整不得有顆粒物脫落允許涂鍍的表面其涂覆層應(yīng)密實(shí)不得脫落

、、。,。

42

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