標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20182-2017 中藥大蜜丸蠟封機(jī)》是一項(xiàng)由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出并歸口的標(biāo)準(zhǔn)，主要針對(duì)中藥大蜜丸生產(chǎn)過程中使用的蠟封機(jī)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以蜂蜜為粘合劑制成的大蜜丸進(jìn)行外層密封包裝時(shí)所使用的設(shè)備。根據(jù)內(nèi)容，其涵蓋了術(shù)語定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的要求。

在術(shù)語與定義部分，明確了“中藥大蜜丸”、“蠟封”等關(guān)鍵概念的具體含義；技術(shù)要求方面，則對(duì)機(jī)器的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、性能指標(biāo)（如生產(chǎn)能力、溫度控制精度）、安全防護(hù)措施等提出了具體要求；此外，還規(guī)定了如何通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證這些性能參數(shù)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的方法。對(duì)于制造商來說，按照此標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的設(shè)備需要經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，并且每臺(tái)出廠產(chǎn)品都應(yīng)附有合格證明文件；同時(shí)，在產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)上也做了相應(yīng)規(guī)定，確保用戶能夠清晰了解到產(chǎn)品的基本信息和技術(shù)規(guī)格；最后，關(guān)于包裝方式的選擇、運(yùn)輸過程中的注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件等也有明確指導(dǎo)，旨在保證設(shè)備從出廠到使用整個(gè)流程的安全性和有效性。


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....

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  • 2017-01-09 頒布
  • 2017-07-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112030

C92..

備案號(hào)57140—2017

:

中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20182—2017

中藥大蜜丸蠟封機(jī)

Largepillwaxsealingmachineforchinesemedicine

2017-01-09發(fā)布2017-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20182—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則制定

2014《10:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位黑龍江迪爾制藥機(jī)械有限責(zé)任公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人呂志清李文彬關(guān)向東高川徐興國(guó)

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20182—2017

中藥大蜜丸蠟封機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥大蜜丸蠟封機(jī)的分類和標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志使用說明書

、、、,、、

包裝運(yùn)輸與貯存

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于扣殼后的中藥大蜜丸蠟封機(jī)以下簡(jiǎn)稱蠟封機(jī)

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

全精煉石蠟

GB/T446—2010

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

YY/T0216—1995

3分類和標(biāo)記

31分類

.

蠟封機(jī)按結(jié)構(gòu)分為圓盤式和直線式

。

32標(biāo)記

.

321型號(hào)編制

..

按的規(guī)定編制

YY/T0216—1995。

LD□□

規(guī)格代號(hào)額定生產(chǎn)能力單位丸

:,:/h

型式代號(hào)圓盤式直線式

:Y———,Z———

功能代號(hào)大蜜丸蠟封機(jī)

:

322標(biāo)記示例

..

示例1表示額定生產(chǎn)能力為丸的中藥大蜜丸圓盤式蠟封機(jī)

:LDY-30000:30000/h。

示例2表示額定生產(chǎn)能力為

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