標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20172-2016 藥用器具清洗干燥機(jī)》是中國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,專門針對(duì)藥用器具的清洗與干燥設(shè)備制定了詳細(xì)的技術(shù)要求和測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥行業(yè)中用于清潔各種容器、工具等物品的自動(dòng)化或半自動(dòng)化清洗及干燥裝置。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,首先明確了藥用器具清洗干燥機(jī)的基本分類方式,按照功能可以分為單室型、多室型;按結(jié)構(gòu)特點(diǎn)又可區(qū)分為柜式、隧道式等多種類型。此外,還規(guī)定了這些設(shè)備在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮的安全性能指標(biāo),如電氣安全、機(jī)械防護(hù)措施等,確保操作人員的人身安全以及防止意外發(fā)生。

對(duì)于清洗效果的要求,《JB/T 20172-2016》提出了具體的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于清潔度檢測(cè)方法、殘留物限量值等關(guān)鍵參數(shù)。同時(shí),也對(duì)機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中可能產(chǎn)生的噪音水平設(shè)定了上限值,并且強(qiáng)調(diào)了節(jié)能減排的重要性,鼓勵(lì)采用高效節(jié)能的設(shè)計(jì)理念和技術(shù)手段來(lái)降低能耗。

此外,該標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了產(chǎn)品出廠前必須通過(guò)的一系列檢驗(yàn)項(xiàng)目,比如外觀質(zhì)量檢查、尺寸精度測(cè)量、功能試驗(yàn)(如噴淋系統(tǒng)壓力測(cè)試)等。只有當(dāng)所有測(cè)試均符合相應(yīng)條款的規(guī)定后,才能視為合格并允許銷售使用。


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....

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  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112030

C92..

備案號(hào)54633—2016

:

中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20172—2016

藥用器具清洗干燥機(jī)

Wash-dryerforpharmaceuticalappliance

2016-04-05發(fā)布2016-09-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20172—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則制定

2014《10:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位山東新華醫(yī)療器械股份有限公司山東藥品食品職業(yè)學(xué)院

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人楊洪周楊兆旭殷文平王洪敏于天明韓慶福

:、、、、、。

JB/T20172—2016

藥用器具清洗干燥機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用器具清洗干燥機(jī)的分類和標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志使用說(shuō)明書

、、、、、

包裝運(yùn)輸和貯存

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用器具清洗干燥機(jī)以下簡(jiǎn)稱清洗機(jī)

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝運(yùn)輸圖示標(biāo)志

GB/T191

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)管道的基本識(shí)別色識(shí)別符號(hào)和安全標(biāo)識(shí)

GB7231—2003、

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級(jí)測(cè)量方法

GB/T16769

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

YY/T0216—1995

中華人民共和國(guó)藥典年版二部

(2010)

3分類和標(biāo)記

31分類

.

按清洗機(jī)結(jié)構(gòu)分為單門和雙門

。

32標(biāo)記

.

321型號(hào)編制

..

型號(hào)編制按的規(guī)定

YY/T0216—1995。

Q

規(guī)格代號(hào)清洗腔體容積3

:,m

結(jié)構(gòu)及特征代號(hào)單門用表示雙門用表示

:“D”,“S”

功能代號(hào)清洗機(jī)械

:

322標(biāo)記示例

..

示例1型表

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