標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20172-2016 藥用器具清洗干燥機》是中國機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，專門針對藥用器具的清洗與干燥設(shè)備制定了詳細的技術(shù)要求和測試方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥行業(yè)中用于清潔各種容器、工具等物品的自動化或半自動化清洗及干燥裝置。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，首先明確了藥用器具清洗干燥機的基本分類方式，按照功能可以分為單室型、多室型；按結(jié)構(gòu)特點又可區(qū)分為柜式、隧道式等多種類型。此外，還規(guī)定了這些設(shè)備在設(shè)計時應(yīng)考慮的安全性能指標(biāo)，如電氣安全、機械防護措施等，確保操作人員的人身安全以及防止意外發(fā)生。

對于清洗效果的要求，《JB/T 20172-2016》提出了具體的評價標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于清潔度檢測方法、殘留物限量值等關(guān)鍵參數(shù)。同時，也對機器運行過程中可能產(chǎn)生的噪音水平設(shè)定了上限值，并且強調(diào)了節(jié)能減排的重要性，鼓勵采用高效節(jié)能的設(shè)計理念和技術(shù)手段來降低能耗。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了產(chǎn)品出廠前必須通過的一系列檢驗項目，比如外觀質(zhì)量檢查、尺寸精度測量、功能試驗（如噴淋系統(tǒng)壓力測試）等。只有當(dāng)所有測試均符合相應(yīng)條款的規(guī)定后，才能視為合格并允許銷售使用。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號54633—2016

:

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20172—2016

藥用器具清洗干燥機

Wash-dryerforpharmaceuticalappliance

2016-04-05發(fā)布2016-09-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20172—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則制定

2014《10:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位山東新華醫(yī)療器械股份有限公司山東藥品食品職業(yè)學(xué)院

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人楊洪周楊兆旭殷文平王洪敏于天明韓慶福

:、、、、、。

Ⅰ

JB/T20172—2016

藥用器具清洗干燥機

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用器具清洗干燥機的分類和標(biāo)記要求試驗方法檢驗規(guī)則和標(biāo)志使用說明書

、、、、、

包裝運輸和貯存

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用器具清洗干燥機以下簡稱清洗機

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝運輸圖示標(biāo)志

GB/T191

機械電氣安全機械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)管道的基本識別色識別符號和安全標(biāo)識

GB7231—2003、

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

工業(yè)機械電氣設(shè)備保護接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

YY/T0216—1995

中華人民共和國藥典年版二部

(2010)

3分類和標(biāo)記

31分類

.

按清洗機結(jié)構(gòu)分為單門和雙門

。

32標(biāo)記

.

321型號編制

..

型號編制按的規(guī)定

YY/T0216—1995。

Q

規(guī)格代號清洗腔體容積3

:,m

結(jié)構(gòu)及特征代號單門用表示雙門用表示

:“D”,“S”

功能代號清洗機械

:

322標(biāo)記示例

..

示例1型表

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