2023年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

HYPERＬＩNK""藥事管理與法規(guī)大單元小單元細目要點一

藥

事

管

理

相

關(guān)?知

識（一）國家藥物政策與相關(guān)制度1.國家藥物政策與基本藥物（1)國家藥物政策的目的、內(nèi)容?（2)制定基本藥物目錄的目的、遴選原則2.醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策(１)衛(wèi)生事業(yè)奮斗目的、性質(zhì)、方針

(2)力強藥品管理、促進醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)定?(3）建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義

(4)加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的專門規(guī)定3.城鄉(xiāng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革?（1）實行醫(yī)藥分開核算、分別管理的內(nèi)容

（2)建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)。加強衛(wèi)生資源配置的宏觀管理?（3)社區(qū)服務(wù)和個體診所經(jīng)銷藥品的限制

(４)城鄉(xiāng)職工醫(yī)療保障制度4．農(nóng)村藥品市場管理（１）農(nóng)村藥品供應(yīng)?（2）農(nóng)村藥品監(jiān)督?(3）農(nóng)村偏遠地區(qū)藥柜設(shè)立的規(guī)定（二）藥事管理體制1.藥事組織藥事組織的類型一

藥

事

管?理

相?關(guān)

知?識(二)藥事管理體制2.藥品監(jiān)督管理組織（1)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)設(shè)立、名稱?（2）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能

(3）中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、SFDA藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的重要職責(zé)3．藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、發(fā)展與改?革宏觀調(diào)控部門、勞動和社會保障部門、工

商行政管理部門和海關(guān)負責(zé)有關(guān)藥品監(jiān)督管理工作的重要職責(zé)（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢查１.藥品質(zhì)量特性（1)藥品的質(zhì)量特性

(2)藥品作為特殊商品的特性2.藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查（1）我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和合用范圍?(2)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的性質(zhì)、類型(四)行政法的相關(guān)內(nèi)容1.法的基本知識法律淵源、法律效力、法律責(zé)任2．行政許可（1)行政許可的設(shè)定、實行行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項?(２）申請與受理

（3）行政許可的費用

(4）撤消行政許可的情形3.行政處罰(1）行政處罰的原則、種類、管轄和合用?(2)行政處罰的決定及其程序4.行政復(fù)議與行政訴訟(1）行政復(fù)議范圍、申請、期限

(2）行政訴訟受案范圍、起訴和受理

???（五)中藥管理??

1.中藥管理有關(guān)規(guī)定（1)藥品管理法及其實行條例對中藥管理的規(guī)定?（２）《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定

（3)《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對中藥管理的規(guī)定?(4)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定一

藥?事?管

理?相

關(guān)?知

識（五）中藥管理2．野生藥材資源保護管理（1）野生藥材資源保護管理的原則?（2）國家重點保護的野生藥材物種的分級?（３)國家重點保護的野生藥材的采獵管理規(guī)定?（4)國家重點保護的野生藥材的出口管理規(guī)定

（5)國家重點保護野生藥材物種的藥材名稱3.中藥品種保護（1）中藥品種保護的目的、意義?(２）《中藥品種保護條例》的合用范圍?(3）中藥保護品種的范圍、等級劃分

(4)中藥保護品種的保護措施４.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1)制定GAP的目的、Ｇ船的合用范圍?（2)采收與加工的規(guī)定?(3)包裝運送與儲藏規(guī)定

(4）質(zhì)量管理

(5）GAＰ認證的程序?（６）GAP證書的有效期二?藥

事?管?理?法

規(guī)（一)藥品管理法１.總則(1）立法宗旨、合用范圍

(2）藥品監(jiān)管體制2.藥品生產(chǎn)公司管理(１)開辦條件

(2)審批主體及許可證?(3)ＧMP認證?（4）藥品生產(chǎn)行為的管理3.藥品經(jīng)營公司管理(1）開辦條件?(2)審批主體及許可證?（3)GＳＰ認證

（4）藥品經(jīng)營行為的管理4.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理（1）配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定?（２）配制制劑的必備條件

（3)配制制劑的審批主體、程序及許可證?（4）配制制劑的管理?(5)藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理二

藥?事?管

理

法?規(guī)（一)藥品管理法5.藥品管理(1)新藥研制、審批?（２）生產(chǎn)新藥或已有國家標準藥品的審批?(3)國家藥品標準制定、修訂的機構(gòu)?(4)購藥渠道?(５）特殊管理的藥品、藥品管理制度?（6）進出口藥品的管理

（７）指定藥品檢查機構(gòu)檢查的藥品?(8)藥品評價與再評價的組織及解決

（9）中藥管理

(10）假、劣藥的認定及按假、劣藥論處的情形

(11）藥品名稱規(guī)定

（12)健康檢查6．藥品包裝的管理（1)直接接觸藥品的包裝材料和容器?(2）藥品包裝、標簽、說明書7.藥品價格和廣告的管理（1）藥品價格管理依據(jù)及原則

(2)醫(yī)療機構(gòu)價格管理?（3）嚴禁藥品回扣

(4）藥品廣告的審批和內(nèi)容管理?(5）發(fā)布處方藥廣告的刊物規(guī)定８.藥品監(jiān)督(1)藥品監(jiān)管部門的權(quán)力和義務(wù)?（2)行政強制措施和緊急控制措施?（3）藥品質(zhì)量公告

（4）藥品檢查復(fù)驗申請

（５）藥品不良反映報告制度９.法律責(zé)任(1)無證生產(chǎn)、銷售藥品的處罰?（2）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰及對有關(guān)人員的資格處罰

（３）未實行有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰

(4)從無證公司購進藥品的處罰?(5)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑在市場銷售的處罰?(６）藥品經(jīng)營公司違反購銷記錄和法定銷售規(guī)定的處罰?（7）藥品標記不符合法定規(guī)定的處罰?(8)違反藥品價格管理規(guī)定的處罰

(９）有關(guān)單位和人員在藥品購銷中違法行為的處罰?（1０)違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰藥

事?管

理

法

規(guī)（二)藥品管理法實行條例１.總則藥品檢查機構(gòu)的設(shè)立及擬定2.藥品生產(chǎn)公司管理(1）《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期及變更

（2）GMP認證機構(gòu)及程序

(3)藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定3.藥品經(jīng)營公司管理（1）《藥品經(jīng)營許可證》的有效期及變更?(2)GSP認證機構(gòu)及程序

（３)非處方藥分類

（4）零售處方藥、非處方藥的人員配備

(５)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場零售藥品的規(guī)定4.醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理(1）《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期及變更

（2）醫(yī)療機構(gòu)制劑審批和調(diào)劑使用的規(guī)定

(３）醫(yī)療機構(gòu)審核調(diào)配處方人員的資質(zhì)<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>?(4)醫(yī)療機構(gòu)購藥記錄的規(guī)定

（5）醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)配的規(guī)定?(６)個人設(shè)立的門診部、診所配備藥品的品種5.藥品管理(１）新藥監(jiān)測期的規(guī)定?(2）申請藥品進口及醫(yī)療機構(gòu)急需藥品進口的規(guī)定

（3）在銷售前或進口時須按國家規(guī)定進行檢查或?qū)徟纳镏破?/p>

(4)藥品的再評價?（5)藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及有效期?（6）非藥品不得宣傳的內(nèi)容６.藥品包裝的管理（1)直接接觸藥品的包裝材料和容器的標準及注冊

（２)中藥飲片包裝及標簽?（３）藥品包裝、標簽、說明書印制及藥品商品名稱?（4)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的包裝、標簽、說明書7.藥品價格和廣告的管理（1）實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品范圍?（2）藥品政府定價和政府指導(dǎo)價制定、調(diào)建方式?(3)發(fā)布藥品廣告的審批?(4)應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告（續(xù)表）大單元小單元細目要點二?藥?事?管

理?法?規(guī)?(二)藥品管理法實行條例8.藥品監(jiān)督(1)藥品抽樣的規(guī)定?(2）藥品質(zhì)量公告

（3）采用查封、扣押的行政強制措施?（４)藥品檢查費用的規(guī)定9.法律責(zé)任（1）新開辦公司在規(guī)定期間內(nèi)未通過GMP、ＧSP認證仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處罰

（2）違反集貿(mào)市場設(shè)點零售藥品的處罰?(３）醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰?(４)違反個體診所有關(guān)規(guī)定的處罰

(5）不辦理許可事項變更手續(xù)的處罰

（6)從重處罰的規(guī)定?(7）無過錯銷售、使用假劣藥品的解決（三）刑法(節(jié)選)1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪（1）生產(chǎn)、銷售假藥罪

（2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪?(3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰2.擾亂市場秩序罪非法經(jīng)營罪３.走私、販賣、運送、制造毒品罪非法提供麻醉藥品、精神藥品的定罪處罰(四）高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件的認定(1)生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴重危害人體健康、使用后對人體健康導(dǎo)致嚴重危害及對人體健康導(dǎo)致特別嚴重危害的三種情形的認定?(2）知道或應(yīng)當知道別人生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而提供便利條件的犯罪認定二?藥?事?管?理?法

規(guī)(五)麻醉藥品、精神藥品管理條例１．總則(1）立法宗旨、合用范圍?（2)精神藥品分類

(３)管制規(guī)定

(４）監(jiān)管部門的職責(zé)2.種植、實驗研究和生產(chǎn)（１)總量控制?(2)定點生產(chǎn)制度３．經(jīng)營(1）定點經(jīng)營制度?（2)定點批發(fā)公司必備條件

(３）全國性、區(qū)域性批發(fā)公司的審批及供藥責(zé)任區(qū)域

（4)購藥渠道及供藥方式

（５)零售規(guī)定4.使用（1)印鑒卡及獲取條件

（2）專用處方?(3）醫(yī)療機構(gòu)借用及配制的規(guī)定５.儲存(1)專庫的規(guī)定?（2)儲存管理制度

（3）第二類精神藥品經(jīng)營公司儲存規(guī)定6.運送（１）運送管理?(2)郵寄的規(guī)定7．審批程序及監(jiān)督管理（1）監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)?（2)對未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的規(guī)定

(3）過期、損壞藥品的解決8．法律責(zé)任（１)定點生產(chǎn)、批發(fā)公司違規(guī)的處罰

（2）第二類精神藥品經(jīng)營公司違規(guī)的處罰?（3)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)的處罰?（4)處方調(diào)配、核對人員違規(guī)的處罰

(5）生產(chǎn)、銷售假劣藥品及鈔票交易的處罰?(６)發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰9.附則罌粟殼使用規(guī)定（六)關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(２023年版)的告知?麻醉藥品的品種和精神藥品的品種?醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理?

(1)我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種?（２）我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種二?藥

事?管?理

法

規(guī)（七）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定印鑒卡的規(guī)定（1)印鑒卡用途

(2)申請印鑒卡的必備條件?（3)印鑒卡有效期?（4)印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)（八）醫(yī)療用毒性藥品管理辦法醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理（1)年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃管理?(2）生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定

（３）保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度

（4)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定?（５）擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的處罰（九)易制毒化學(xué)品管理條例1.總則易制毒化學(xué)品的分類2．生產(chǎn)、經(jīng)營管理（1)生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體?(2）第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定3.購買管理購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體、購買條件4.附表藥品類易制毒化學(xué)品的品種（十）疫苗流通和防止接種管理條例1．總則疫苗的分類2.疫苗流通（１)從事疫苗經(jīng)營活動的條件、審批主體和許可?（２）第一類疫苗的供應(yīng)和限制?(3）納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標注規(guī)定

（4)第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制

（５)購進、銷售疫苗的證明文獻?(6）購銷記錄和保存期限３.監(jiān)督管理發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的解決措施４.法律責(zé)任（1）未按規(guī)定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰?(2)違法銷售或購進第二類疫苗的處罰?（3）不具有疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰二

藥

事

管

理

法?規(guī)(十一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定１.總則(1)執(zhí)業(yè)藥師認定

(２）配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定２.考試（１）報名條件?（２)執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用3.注冊(1）注冊管理機構(gòu)與注冊機構(gòu)

(２)注冊必備條件及證書?（３)注冊有效期及變更注冊、再注冊和注銷注冊４.職責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)5．繼續(xù)教育（1）繼續(xù)教育的規(guī)定?(2）繼續(xù)教育的登記6.罰則(1）違規(guī)獲取證書人員的處罰

（2）執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰（十二)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）處方藥與非處方藥分類管理（１）宗旨?(２)分類依據(jù)?(３）非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門?（４）非處方藥包裝、標簽、說明書

(５)非處方藥的分類

(6)處方藥、非處方藥的經(jīng)營使用?(７)處方藥、非處方藥的廣告（十三）非處方藥專有標記管理規(guī)定(暫行)非處方藥專有標記的規(guī)定

（1）非處方藥專有標記的使用范圍?(2)甲、乙類非處方藥的圖案及顏色

(3）專有標記的印制（十四）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定１.藥店零售(1）銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件

(2）執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的責(zé)任

（３）執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的責(zé)任?（4）處方藥、非處方藥的擺放規(guī)定?(5)處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式2.普通商業(yè)公司零售（1)普通商業(yè)公司乙類非處方藥的零售

(2)嚴禁性的規(guī)定

（3)乙類非處方藥的擺放、采購?(4）銷售乙類非處方藥的人員資格二?藥?事

管?理?法?規(guī)（十五）處方管理辦法１.總則（1)合用范圍及處方界定?（2)處方開具與調(diào)劑的原則2.處方管理的一般規(guī)定(1)處方標準

(2）處方書寫規(guī)則

（3)藥品劑量與數(shù)量書寫規(guī)定3.處方權(quán)的獲得（1）處方權(quán)的取得?（2)麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得4．處方的開具（1)購進同一通用名稱藥品品種的限制?（２）開具處方時使用藥品名稱的規(guī)定

（3)處方有效期?(4）處方一般用量

（５）不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量?（6)運用計算機開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的規(guī)定5.處方的調(diào)劑(1）調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程

(2)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的解決

(３)調(diào)劑處方“四查十對”、署名及不得調(diào)劑的規(guī)定

（４）不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規(guī)定6.監(jiān)督管理(1）處方點評制度?（2）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定?(3)處方保存期限及銷毀程序

（4）麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定7.法律責(zé)任（１）使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰

（2)未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進行專冊登記的處罰<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>?（３)藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰

(４）藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰二?藥?事

管?理

法?規(guī)(十六)藥品不良反映報告和監(jiān)測管理辦法１.總則（１)宗旨、合用范圍

(2)報告制度及管理部門２.報告(1)報告規(guī)定

(2）新藥、進口藥品不良反映的報告范圍及規(guī)定

(3)單位及個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反映的報告程序與規(guī)定3.評價與控制（１）藥品不良反映的評價

(２)藥品不良反映的控制4．處罰應(yīng)予處罰的情形5．附則（1)藥品不良反映、新的不良反映、藥品嚴重不良反映的界定

（2)報告的內(nèi)容和記錄資料的合用范圍（十七）藥品注冊管理辦法1．總則合用范圍2.基本規(guī)定藥品注冊申請的分類和每類申請的界定３.藥物的臨床實驗藥物各期臨床實驗的目的和基本規(guī)定4.附則藥品批準文號的格式(十八）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1.總則性質(zhì)和合用范圍2.機構(gòu)與人員（1)主管藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的公司負責(zé)人的資質(zhì)?(２)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責(zé)人的資質(zhì)

(3）藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢查人員的資質(zhì)３.廠房與設(shè)施(１)藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)區(qū)布局的規(guī)定?（２）藥品生產(chǎn)廠房的規(guī)定?(3)潔凈室(區(qū))的空氣凈化、壓差、溫度、濕度、水池地漏、人員進出的規(guī)定

（４）對生產(chǎn)廠房設(shè)施有特殊規(guī)定的藥品4.物料（１)藥品生產(chǎn)用物料購入、儲存期限、發(fā)放和使用?（2)不合格物料的管理?（3)藥品的標簽、使用說明書的管理二?藥

事

管?理?法

規(guī)(十八）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范5.衛(wèi)生(1)潔凈室(區(qū)）衛(wèi)生管理規(guī)定?（2）藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定6.文獻（1)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文獻種類?(2）產(chǎn)品質(zhì)量管理文獻種類7.生產(chǎn)管理（1）批生產(chǎn)記錄的規(guī)定及其保存期限?(2）生產(chǎn)操作應(yīng)采用的防止藥品污染和混淆的措施?（3)批包裝記錄的內(nèi)容8.質(zhì)量管理質(zhì)量管理部門的重要職責(zé)9.產(chǎn)品銷售與收回(１)銷售記錄的內(nèi)容及保存期限

（2)藥品退貨和收回記錄的內(nèi)容?(3）有質(zhì)量問題退貨和收回的藥品的銷毀程序（十九)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄１.總則(1）藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū))的空氣潔凈度劃分級別?(2)潔凈室(區(qū))的管理規(guī)定2.無菌藥品(1）無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別規(guī)定

(2）批的劃分原則3.非無菌藥品(1）非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低規(guī)定?(2）批的劃分原則４.中藥制劑批的劃分原則(二十）藥品召回管理辦法?1．總則(１）藥品召回、安全隱患的界定?(２)藥品生產(chǎn)公司、經(jīng)營公司、使用單位有關(guān)藥品召回的責(zé)任與義務(wù)

（3)藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)2.藥品安全隱患的調(diào)查與評估(1)調(diào)查與評估的主體

（2）藥品召回分級3.積極召回召回的情形、組織實行、效果評價4.責(zé)令召回召回的情形、組織實行、后續(xù)解決小單元大單元細目要點二

藥?事?管

理?法?規(guī)（二十一）藥品經(jīng)營許可證管理辦法1.總則合用范圍２.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件(1)藥品批發(fā)公司的設(shè)立標準?(2)藥品零售公司的設(shè)立標準?(３）藥品經(jīng)營公司經(jīng)營范圍的核定3.《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)（1)變更類別

（２)許可事項的變更４.監(jiān)督檢查（1)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形?（２)《藥品經(jīng)營許可證》證書的管理（二十二)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范１.藥品批發(fā)的質(zhì)量管理（１)藥品批發(fā)公司重要負責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任

（2)質(zhì)量管理機構(gòu)及其職能

（３）藥品批發(fā)公司重要負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人及質(zhì)管、質(zhì)檢人員的資質(zhì)

（４）直接接觸藥品人員的健康規(guī)定及管理?（５)倉庫設(shè)施、設(shè)備規(guī)定?(6)購進藥品應(yīng)符合的條件

（７）進貨協(xié)議、購藥記錄、質(zhì)量評審

（8）藥品質(zhì)量驗收規(guī)定

（9)倉庫保管員收貨程序規(guī)定

（1０）藥品儲存規(guī)定

(11）養(yǎng)護工作的重要職責(zé)

(12)出庫原則與管理制度2．藥品零售的質(zhì)量管理(1）經(jīng)營活動規(guī)定?(2）重要負責(zé)人對藥品質(zhì)量應(yīng)負的責(zé)任?(３）質(zhì)量負責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗收人員資質(zhì)規(guī)定

(４)直接接觸藥品人員的健康規(guī)定?(5）營業(yè)場合和倉庫設(shè)備

（6）藥品購進和驗收

（7)陳列與儲存規(guī)定

（8）銷售藥品及征詢服務(wù)規(guī)定二?藥?事?管?理?法?規(guī)（二十三)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細則１.藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理(1）質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的組成?(2）質(zhì)量管理機構(gòu)及下設(shè)組織、質(zhì)量管理機構(gòu)的重要職責(zé)

(３）公司質(zhì)量管理負責(zé)人及質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人和質(zhì)管、質(zhì)檢人員的資質(zhì)

(4）驗收、養(yǎng)護人員的管理?（5)藥品倉庫的溫、濕度規(guī)定

(6)進貨質(zhì)量管理程序

(7)首營藥品審核內(nèi)容

(8）購貨協(xié)議應(yīng)明確的質(zhì)量條款?(9)購進記錄

(１0）質(zhì)量驗收及包裝、標記檢查內(nèi)容

（11)驗收記錄

（１２)退回藥品及特殊管理藥品的驗收?（13)藥品儲存堆垛規(guī)定?（14）色標、近效期藥品的管理?(15）退貨及不合格藥品的管理?(1６）銷售記錄、內(nèi)容及保存期限２.藥品零售的質(zhì)量管理（1)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容?（２)質(zhì)量管理人員、驗收人員的資質(zhì)?（３)購進藥品規(guī)定

(4）藥品陳列規(guī)定?(5)藥品零售服務(wù)規(guī)定?（6)中藥飲片零售規(guī)定

(7）明示服務(wù)公約(二十四)藥品流通監(jiān)督管理辦法1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司購銷藥品的監(jiān)督管理(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司對銷售人員的管理規(guī)定及其責(zé)任

(2）藥品生產(chǎn)、批發(fā)公司銷售藥品應(yīng)當提供的資料、銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容?(3）藥品零售公司銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容

（４)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司不得從事的經(jīng)營活動

(5）銷售處方藥、甲類非處方藥的人員規(guī)定2.醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的監(jiān)督管理(1)購進、儲存藥品的規(guī)定?(２）不得從事的行為二?藥?事?管?理

法?規(guī)（二十五)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式

(2）資格證書的名稱、效期、審批主體、標注?(3）向個人消費者提供交易服務(wù)公司的條件?(4）提供交易服務(wù)的公司藥品交易行為的規(guī)定?（5）無證交易的處罰(二十六)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定１.藥事管理組織藥事管理委員會的組成及職責(zé)2．藥學(xué)部門(1)藥學(xué)管理工作模式?（２)藥學(xué)部門負責(zé)人的資質(zhì)?(3）工作記錄和檢查記錄3.藥物臨床應(yīng)用管理(1)藥物臨床應(yīng)用的原則

（２）臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍

（3）不良反映和藥物濫用的報告規(guī)定４.藥品供應(yīng)與管理(1）藥品采購的規(guī)定

（2)藥品保管、養(yǎng)護的規(guī)定5.調(diào)劑管理處方調(diào)劑操作6．藥學(xué)研究管理藥學(xué)研究工作的內(nèi)容(二十七)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）1．申報與審批(1）不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種

(2）醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件及批準文號格式2.補充申請與再注冊（1)批準文號的有效期及補充申請

(2）撤消批準文號的情形及其管理3．監(jiān)督管理用非合法手段取得批準證明文獻的處罰(二十八）醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）1.機構(gòu)與人員(１）制劑室和藥檢室負責(zé)人的資質(zhì)?(2)制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)2.使用管理（1)制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容?（２)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反映的解決二

藥

事?管

理

法

規(guī)(二十九)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)1.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的管理(1）許可證的項目內(nèi)容

（2)許可證變更事項分類2．“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的管理中藥制劑委托配制的資質(zhì)3.法律責(zé)任未經(jīng)批準擅自委托或接受委托配制制劑的處罰（三十)藥品說明書和標簽管理規(guī)定1.總則(1)合用范圍?(２）核準部門

(3）藥品包裝、標簽印制

(4）藥品說明書和標簽的文字表述2.藥品說明書（1）藥品說明書的內(nèi)容?(2)使用專用詞匯表述的內(nèi)容?（3)不良反映信息的注明?（4)修改說明書的有關(guān)規(guī)定3.藥品的標簽（１）藥品標簽的分類

（２）內(nèi)、外標簽標示的內(nèi)容?(3）運送、儲藏包裝和原料藥標簽標示的內(nèi)容?(４）同一藥品生產(chǎn)公司的同一藥品的標簽規(guī)定

(5)有效期表述形式4.藥品名稱和注冊商標的使用（1)藥品通用名稱、商品名的印制與標注

(２）注冊商標的使用及印制5．其他規(guī)定特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品和特殊儲藏規(guī)定的藥品的標記(三十一）化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則說明書重要內(nèi)容書寫規(guī)定藥品名稱、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反映、禁忌、注意事項、藥物互相作用、藥物過量、貯藏、包裝的書寫規(guī)定（三十二）中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫規(guī)定及撰寫指導(dǎo)原則說明書重要內(nèi)容書寫規(guī)定藥品名稱、功能主治／適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反映、禁忌、注意事項、藥物互相作用、貯藏、包裝的書寫規(guī)定二

藥?事?管?理?法?規(guī)（三十三)城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法定點零售藥店的管理（1）定點零售藥店和處方外配的界定?（２)定點零售藥店審查和擬定的原則?（3)外配處方管理（三十四)城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法基本醫(yī)療保險用藥的管理（１）擬定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則

（２）納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的條件?（3）不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍

(4)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的分類?（５）基本醫(yī)療保險用藥費用的支付原則（三十五）中華人民共和國廣告法１.廣告準則(1）廣告不得具有的情形和內(nèi)容

（2)藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容

(3）藥品廣告內(nèi)容的規(guī)定

（4）嚴禁發(fā)布廣告的藥品2.廣告的審查對藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定３．法律責(zé)任違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任（三十六）藥品廣告審查發(fā)布標準審查和發(fā)布管理（1）不得發(fā)布廣告的藥品?(2）藥品廣告內(nèi)容的規(guī)定

（３）處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同規(guī)定（三十七）藥品廣告審查辦法1.藥品廣告的申請（1)藥品廣告的界定

（２)申請人的資格?(3）應(yīng)提交的資料

（４）異地發(fā)布藥品廣告的規(guī)定2.藥品廣告申請的受理與審查(1)審查依據(jù)?（2)受理、審查、備案的程序與時限?（3）不予受理的情形

(4)異地發(fā)布藥品廣告的審查解決

(５)對批準的藥品廣告內(nèi)容的規(guī)定3.復(fù)審需要復(fù)審的情形4.藥品廣告批準文號(1)有效期和格式?（2)注銷的情形二?藥

事?管

理?法?規(guī)（三十七）藥品廣告審查辦法5.藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責(zé)(１）藥品廣告審查機關(guān)、監(jiān)督管理機關(guān)?（２)國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)?（3）縣級以上藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)６.違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責(zé)任（1）篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的處罰?（2）對任意擴大適應(yīng)癥范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告的強制措施?（３)對提供虛假材料申請藥品廣告審批的處罰措施?（４)對被收回、注銷或者撤消藥品廣告批準文號的解決

（5)對異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰?（6）對未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰（三十八)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的重要規(guī)定（１)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類

(2）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)督管理部門

（３)資格證書的有效期及標注

（４)網(wǎng)站登載藥品信息的規(guī)定，不得發(fā)布的產(chǎn)品信息

(５）發(fā)布藥品廣告的規(guī)定(三十九）中華人民共和國價格法1.總則市場調(diào)節(jié)價、政府指導(dǎo)價和政府定價的界定2．經(jīng)營者的價格行為(1）經(jīng)營者定價原則?(２）經(jīng)營者明碼標價的義務(wù)?（3)經(jīng)營者不得有的不合法價格行為(四十）中華人民共和國消費者權(quán)益保護法１.消費者的權(quán)利消費者依法享有的權(quán)利2．經(jīng)營者的義務(wù)經(jīng)營者應(yīng)盡的義務(wù)二?藥?事

管?理

法?規(guī)（四十一）中華人民共和國反不合法競爭法不合法競爭行為欺詐性交易行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為、侵犯商業(yè)秘密行為、低價傾銷行為、不合法有獎銷售行為、詆毀商譽行為、搭售或附加其他不合理條件的行為、招標投標中的串通行為（四十二）關(guān)于嚴禁商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定嚴禁商業(yè)賄賂行為的規(guī)定(１)商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定

(2)以行賄、受賄論處的行為三?藥?學(xué)?職

業(yè)?道

德(一)藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范1．職業(yè)道德和藥學(xué)職業(yè)道德(１)職業(yè)道德的特性

(2)藥學(xué)職業(yè)道德的作用2．藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范和范疇（1）藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則

（2）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容

（3）藥學(xué)職業(yè)道德的基本范疇(二)藥學(xué)領(lǐng)域的道德規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域藥學(xué)技術(shù)人員的道德規(guī)定(１)藥品生產(chǎn)中的道德規(guī)定

(2)藥品經(jīng)營中的道德規(guī)定?(3）醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德規(guī)定（三）中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會對執(zhí)業(yè)藥師的道德規(guī)定中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則及其合用指導(dǎo)（１)救死扶傷,不辱使命?（2)尊重患者,一視同仁

（3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一?(4)進德修業(yè)，珍視聲譽?(5)尊重同仁,密切協(xié)作藥學(xué)綜合知識與技能大單元小單元細目要點一、藥學(xué)服務(wù)與征詢（一)藥學(xué)服務(wù)的基本規(guī)定１．藥學(xué)服務(wù)的目的與基本要素（１)藥學(xué)服務(wù)的目的?（2)藥學(xué)服務(wù)的基本要素2.從事藥學(xué)服務(wù)應(yīng)具有的素質(zhì)(１）溝通的意義和技巧

(２）藥歷的作用、重要內(nèi)容和格式?(3)藥學(xué)服務(wù)中的投訴與應(yīng)對（二）藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵１.藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容(1)藥學(xué)服務(wù)的重要實行內(nèi)容?(2）藥學(xué)服務(wù)的具體工作2．藥學(xué)服務(wù)的對象藥學(xué)服務(wù)的重要人群3.藥學(xué)服務(wù)的效果（1）治療學(xué)效果

（２)安全性效果

(３)經(jīng)濟學(xué)效果（三）用藥征詢1.患者用藥征詢(1）征詢環(huán)境與方式

（2）承接征詢的內(nèi)容?(３)特殊情況下的提醒及需要特別關(guān)注的問題2.醫(yī)師用藥征詢征詢的內(nèi)容3.HYPERLＩNK"http：/／wｗw.ｍeｄ６6．cｏm/asp/waｎgxiao/ｈushizhuanyeziｇe/hｕshｉ.asp"\t"_blank＂護士用藥征詢征詢的內(nèi)容４.公眾用藥征詢征詢的內(nèi)容二、處方調(diào)劑(一)處方性質(zhì)、分類與書寫1.處方的性質(zhì)與分類（1）處方的性質(zhì)?（2)處方的分類２．處方的書寫(1)處方書寫的規(guī)定?（2)處方常見外文的縮寫

(3）處方中容易混淆的中文藥名（二)處方審核1.處方的形式審查（1)審核資質(zhì)

(２）審核內(nèi)容２.用藥適宜性的審核(1)處方用藥與臨床診斷的相符性?(2）劑量、用法的對的性

(3)選用劑型與給藥途徑的合理性

(４)是否有反復(fù)用藥現(xiàn)象

(5）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏實驗及結(jié)果的鑒定?（６)是否有潛在臨床意義的藥物互相作用和配伍禁忌３.藥物互相作用與配伍禁忌（1）藥物互相作用對臨床藥效學(xué)的影響

(2)藥物互相作用對臨床藥動學(xué)的影響?(3)藥物的體外配伍禁忌?(４）化學(xué)藥與中成藥的聯(lián)合應(yīng)用(三）處方調(diào)配、核查與發(fā)藥1.處方調(diào)配(1）四查十對的內(nèi)容

(2）處方調(diào)配注意事項?（3）特殊調(diào)劑2．核查與發(fā)藥（1）核查的項目?（2)發(fā)藥注意事項3．新技術(shù)在藥品調(diào)配中的應(yīng)用（1）單劑量配方系統(tǒng)

（２）藥品編碼（四）用藥指導(dǎo)1.依從性（1）患者缺少依從性產(chǎn)生的后果?(2）提高依從性的方法2.藥品的對的使用方法（1）部分藥品服用的適宜時間?(2）劑型的對的使用（滴丸、泡騰片、舌下片、咀嚼片、軟膏劑、含漱劑、滴眼制、眼膏劑、滴耳劑、滴鼻劑、鼻用噴霧劑、栓劑、透皮貼劑、膜劑、氣霧劑、緩控釋制劑)3.服用藥品的特殊提醒（1）服后宜多飲水的口服藥物?(２)飲食及吸煙對藥品療效的影響（五)處方調(diào)配差錯的防范與解決1.處方調(diào)配差錯的防范(１)調(diào)配差錯的內(nèi)容

（2)調(diào)配差錯出現(xiàn)的因素

（3)調(diào)配差錯的防范與解決2.調(diào)配差錯的應(yīng)對原則和報告制度(1）調(diào)配差錯的報告制度

(2)調(diào)配差錯解決的環(huán)節(jié)?（3)調(diào)配差錯的調(diào)查

(４）改善措施（六）藥學(xué)計算１.給藥劑量的計算(1)老幼劑量的換算?(2)藥物劑量單位換算2.濃度的計算(1）百分濃度計算

(2）高濃度向低濃度稀釋

（3)兩種濃度混合的換算

(4)摩爾濃度的換算3．抗生素及維生素質(zhì)量單位的換算（1)抗生素效價與質(zhì)量的換算?(2)維生素類藥常用單位與質(zhì)量的換算三、常用醫(yī)學(xué)檢查指標及其臨床意義（一）血常規(guī)檢查１.白細胞計數(shù)（1)正常值參考范圍

（２)檢查結(jié)果的臨床意義2.白細胞分類計數(shù)3．紅細胞計數(shù)4．血紅蛋白５.血小板計數(shù)6．紅細胞沉降率（二）尿液檢查1.尿液的酸堿度檢查結(jié)果的臨床意義２.尿比重３尿蛋白4．尿葡萄糖5尿膽紅素6.尿膽原7.尿液隱血８.尿沉渣白細胞9.尿沉渣管型10．尿沉渣結(jié)晶11．尿酮體1２.尿肌酐13.尿尿酸１4.尿淀粉酶(三)糞便檢查１.糞外觀檢查結(jié)果的臨床意義2．糞隱血3.糞膽原4.糞便細胞顯微鏡檢查（四)肝功能與乙型肝炎血清學(xué)檢１.血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(1)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的正常值參考范圍?(2）檢查結(jié)果的臨床意義2．血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶3.血清γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶4.血清堿性磷酸酶５.血清總蛋白、白蛋白、球蛋白6.乙型肝炎病毒表面抗原7.乙型肝炎病毒表面抗體8.乙型肝炎病毒e抗原9.乙型肝炎病毒ｅ抗體１0．乙型肝炎病毒核心抗體(五）腎功能檢查１.血清尿素氮（1)正常值參考范圍

(2)檢查結(jié)果的臨床意義2．血肌酐(六）血液生化檢1.淀粉酶檢查結(jié)果的臨床意義2.血清總膽固醇3.三酰甘油酯４．低密度脂蛋白膽固醇5.極低密度脂蛋白膽固醇６.高密度脂蛋白膽固醇四、常見病癥的自我藥療（一）常見癥狀的自我藥療1.發(fā)熱(1)發(fā)熱的指標與病因?（2)臨床表現(xiàn)

（３)藥物治療（非處方藥和處方藥）?(4)用藥注意事項2．頭痛（1)頭痛所提醒的先兆癥狀

(2）頭痛與偏頭痛、緊張性頭痛、三叉神經(jīng)痛的區(qū)別?（3）藥物治療?(4)用藥注意事項３.咳嗽（1）咳嗽的臨床表現(xiàn)與分型

（２）藥物治療（非處方藥和處方藥）?(３）用藥注意事項4．消化不良(1）消化不良的病因?（2）臨床表現(xiàn)

（3）藥物治療(非處方藥和處方藥）?(4)用藥注意事項5．腹瀉（１）腹瀉的分型?(2)腹瀉的臨床表現(xiàn)?（３）藥物治療(非處方藥和處方藥)?(4)用藥注意事項6.便秘（1）便秘的病因

（2）便秘的臨床表現(xiàn)與分類

(3)藥物治療(非處方藥和處方藥）?(4）用藥注意事項7.痛經(jīng)(1）痛經(jīng)的臨床表現(xiàn)

（2)藥物治療（非處方藥和處方藥)

（３）用藥注意事項8.鼻黏膜腫脹（１)鼻黏膜腫脹的病因?(2)鼻黏膜腫脹的臨床表現(xiàn)?（3)藥物治療(非處方藥和處方藥）?(4）用藥注意事項(二）常見疾病的自我藥療１.HＹＰERLIＮK"httｐ：//wｗw．mｅd66.coｍ/asp/ｗangxiao/kqyishi/iｎdｅx.ａsp＂＼t"_blank"口腔潰瘍(１）口腔潰瘍的臨床表現(xiàn)?（2)藥物治療(非處方藥和處方藥)

（3）用藥注意事項２.咽炎(1)咽炎的臨床表現(xiàn)?（２)藥物治療（非處方藥和處方藥)?(3）用藥注意事項3.感冒與流感(１）感冒與流感病原體的區(qū)別?(２)感冒、流感的臨床表現(xiàn)

（３)抗感冒藥的組方原則?（４)藥物治療(非處方藥和處方藥)?（５)用藥注意事項4．缺鐵性貧血(1）缺鐵性貧血的病因

(２)缺鐵性貧血的臨床表現(xiàn)

(3)缺鐵性貧血與惡性貧血的區(qū)別

(4)藥物治療與常用鐵劑的作用特點?(5)用藥注意事項5.蛔蟲?。?)蛔蟲病的臨床表現(xiàn)

(２)藥物治療（非處方藥和處方藥)

（3)用藥注意事項６.膿皰瘡（１）膿皰瘡的臨床表現(xiàn)

(2）藥物治療（非處方藥和處方藥)?（３)用藥注意事項7．尋常痤瘡（１）尋常痤瘡的病因?(2）尋常痤瘡的臨床表現(xiàn)?(３）藥物治療(非處方藥和處方藥）

(4)用藥注意事項8.凍傷（瘡)（1)凍傷（瘡)的臨床表現(xiàn)

(２)治療局部凍瘡的選藥（非處方藥和處方藥)?（3)用藥注意事項９.蕁麻疹(1）蕁麻疹的病因和分型?(2）蕁麻疹的臨床表現(xiàn)

（3)藥物治療（非處方藥和處方藥)

（４)用藥注意事項10.手足淺表性真菌感染(１）類型與臨床表現(xiàn)

（2）藥物治療(非處方藥和處方藥）

（3）用藥注意事項１1．沙眼(1）沙眼的病原體

（２)沙眼與瞼緣炎的區(qū)別?（3)沙眼的臨床表現(xiàn)與分期?(4）藥物治療（非處方藥和處方藥）

(５）用藥注意事項12．急性結(jié)膜炎(1)急性結(jié)膜炎臨床表現(xiàn)與分型

（2)藥物治療（非處方藥和處方藥)?（3)用藥注意事項五、十種疾病的藥物治療(一）高血壓１．臨床基礎(chǔ)（1）高血壓病的病因與發(fā)病機制?(２）高血壓的分類

（3）臨床表現(xiàn)與并發(fā)癥?（4)高血壓的危險分層２．藥物治療與合理用藥（１)高血壓的治療目的、原則

（2)高血壓的非藥物治療?（3）抗高血壓藥治療原則?(４)常用抗高血壓藥的種類?（５）抗高血壓藥的合理應(yīng)用(二)高脂血癥１.臨床基礎(chǔ)(1)血脂的分類

(2）高脂血癥的病因

(3)高脂血癥的分型與各型特點

（4)各種脂類水平的臨床意義?（５）高脂血癥的臨床表現(xiàn)２.藥物治療與合理用藥(1)血脂調(diào)節(jié)藥的選用?（2)常用血脂調(diào)節(jié)藥的種類

（3）血脂調(diào)節(jié)藥的合理應(yīng)用(三)腦卒中1.臨床基礎(chǔ)(1)腦卒中的分類、病因及臨床表現(xiàn)?（2)腦卒中的先兆癥狀２.藥物治療與合理用藥（1）腦卒中的非藥物治療?（２)腦卒中藥物治療原則?（3）缺血性腦卒中急性期治療?(4)出血性腦卒中急性期治療?(５）短暫性腦缺血發(fā)作治療

（6）治療腦卒中藥的合理應(yīng)用(四)消化性潰瘍1.臨床基礎(chǔ)（１)消化性潰瘍病因與促成潰瘍的外部因素

（2)臨床表現(xiàn)

(３)胃與十二指腸潰瘍的重要區(qū)別2．藥物治療與合理用藥(1）消化性潰瘍病的常規(guī)治療

（２)幽門螺桿菌感染的治療?(３）常用抗消化性潰瘍藥的種類

（4)抗消化性潰瘍藥的合理應(yīng)用（五）糖尿病1.臨床基礎(chǔ)（1）糖尿病的分型

(2）臨床表現(xiàn)與重要并發(fā)癥

（3)糖尿病診斷標準２.藥物治療與合理用藥(１）治療糖尿病藥物的選用?（2）胰島素制劑的種類與特點?（３)口服降糖藥的種類

(４）治療糖尿病藥的合理應(yīng)用(六）骨質(zhì)疏松癥１.臨床基礎(chǔ)(1)骨質(zhì)疏松癥的病因?（2）婦女絕經(jīng)后與老年性骨質(zhì)疏松癥的重要特點

(3）骨質(zhì)疏松癥的臨床表現(xiàn)2．藥物治療與合理用藥(1)治療骨質(zhì)疏松藥的種類

（2）不同病因所致骨質(zhì)疏松的治療

（3）治療骨質(zhì)疏松藥的合理應(yīng)用(七）肺炎1.臨床基礎(chǔ)（1）肺炎分類

(2）肺炎的臨床表現(xiàn)2.藥物治療與合理用藥(1)抗感染治療?(2）對癥和支持治療

（3)抗菌藥物的合理應(yīng)用原則(八)尿道炎１.臨床基礎(chǔ)（1）尿道炎的病原體分型?(2)尿道炎的臨床表現(xiàn)2．藥物治療與合理用藥(１）不同病原體所致尿道炎的治療

（2)治療尿道炎藥的合理應(yīng)用(九)HＹＰＥRLINK"htｔｐ://www.mｅ/webｈtmｌ/proｊect/neikexｕe/jieheｂingxue．htm"\ｔ"_ｂlaｎｋ"結(jié)核病1．臨床基礎(chǔ)（1）結(jié)核病的感染途徑

（2）結(jié)核病的臨床表現(xiàn)2.藥物治療與合理用藥（1)抗結(jié)核化學(xué)藥物治療的目的與作用

（2)化療初始方案與復(fù)治方案?(３)對癥治療?（4）抗結(jié)核病藥合理應(yīng)用（十)艾滋病1.臨床基礎(chǔ)(1）艾滋病的病原體

（２）艾滋病的傳播途徑

(３）艾滋病的臨床表現(xiàn)與機會性感染2.藥物治療與合理用藥(1）艾滋病的基本治療

（2）抗艾滋病藥聯(lián)合治療的目的

(3）抗艾滋病藥的合理應(yīng)用六、特殊人群的用藥指導(dǎo)（一）小兒和老年人用藥１.小兒用藥(1)小兒不同發(fā)育階段的用藥特點?(2)小兒用藥注意事項?(3）小兒禁用的藥物2.老年人用藥（1）老年人患病的特點

(2)老年人藥動學(xué)特點與藥效學(xué)特點

(３）老年人常用藥物的不良反映

(４)老年人用藥注意事項(二）妊娠和哺乳期婦女用藥1.妊娠期用藥（１）藥物對孕婦的影響

(2)不同孕期的用藥特點

（３）藥物對胚胎和胎兒的不良影響?(４）妊娠期婦女用藥注意事項

(５)妊娠期婦女禁用藥物的常見品種2.哺乳期用藥（1）可在乳汁中排泄的藥物?(２）哺乳期婦女用藥注意事項?(3)哺乳期婦女禁用藥物（三)駕駛員和運動員用藥1.駕駛員用藥（１）駕駛員應(yīng)慎用的藥物?（2）防范措施2.運動員用藥（１)興奮劑的概念、分類及重要品種

（2）興奮劑的危害（四)肝、腎功能不全者用藥1.肝功能不全者用藥（1）肝功能不全時藥動學(xué)和藥效學(xué)特點?(2）肝功能不全患者用藥原則?(3)肝病患者慎用的藥物2.腎功能不全者用藥(1）腎功能不全時藥動學(xué)與藥效學(xué)特點

(２)腎功能不全患者用藥原則?（3）腎功能不全患者慎用的藥物（五)透析患者用藥1.常用的透析方法(１)血液透析的適應(yīng)證和相對禁忌證?（2）腹膜透析的適應(yīng)證2．透析患者用藥注意（1）透析患者給藥劑量的調(diào)整?(2)透析患者用藥注意事項七、臨床常見中毒物質(zhì)與解救（一）中毒解決原則1．中毒的一般解決（１）清除未吸取毒物的方法

（2）加速毒物排泄的方法?(3）中毒后藥物的拮抗2.特殊解毒劑臨床常用的特殊解毒劑種類及適應(yīng)證(二）常見中毒與解救藥物１.鎮(zhèn)靜催眠藥中毒巴比妥類、苯二氮類藥物的中毒癥狀與解救2．三環(huán)類抗抑郁藥中毒阿米替林、氯米帕明的中毒癥狀與解救3.抗癲癇藥中毒苯妥莢鈉、卡馬西平、丙戊酸鈉的中毒濃度和解救4.殺蟲農(nóng)藥中毒（１)殺蟲農(nóng)藥的分類

（2)中毒解救?（3）解救有機磷中毒應(yīng)用阿托品、膽堿酯酶復(fù)活劑的注意事項5.滅鼠藥中毒中毒解救6.其他物質(zhì)中毒麥角胺、異煙肼及瘦肉精、亞硝酸鹽中毒癥狀與解救八、治療藥物監(jiān)測及個體化給藥(一）治療藥物監(jiān)測（TDM）1.影響血藥濃度的因素(1)生理因素

（2)病理因素

（3)藥物因素2.需要進行監(jiān)測的藥物(1)治療藥物需要監(jiān)測的原則

(2)常用血藥濃度測定方法的比較?（３）臨床常需TDM的藥品種類（二）個體化給藥１.個體化給藥方案制訂的方法（1）比例法?（2）一點法預(yù)測維持劑量

（3）反復(fù)一點法

（４)血清肌酐法2．個體化給藥的原則(1)肝功能受損者給藥個體化

(2）腎功能受損者給藥個體化

(3)遺傳藥理學(xué)在個體化給藥中的應(yīng)用九、藥品的臨床評價(一)藥品臨床評價的階段與特點1．藥品臨床評價的階段(１）藥品臨床評價的分期?(2)上市前藥物臨床評價的局限性

（3)上市后藥品臨床評價的必要性2．藥品臨床評價的特點(1)藥品臨床評價的特點?(2)藥品臨床評價的意義（二)藥物運用研究在藥品臨床評價中的應(yīng)用1.藥物運用研究（1）藥物運用研究的目的?(２)藥物運用研究的應(yīng)用范圍2．藥物運用研究的常用方法（1）日規(guī)定劑量(DＤD）

(2）藥物運用指數(shù)（DUＩ)?（3）用藥頻度分析（三)藥物流行病學(xué)在藥品臨床評價中的應(yīng)用１.藥物流行病學(xué)（1）藥物流行病學(xué)的作用?(２）藥物流行病學(xué)的研究范疇2.藥物警戒（1）藥物不良事件的范圍

（2）藥物警戒的背景（四）循證醫(yī)學(xué)在藥品臨床評價中的作用1.循證醫(yī)學(xué)(1)循證醫(yī)學(xué)的核心內(nèi)容?(2）循證藥物信息的主體２.循證醫(yī)學(xué)的要素與證據(jù)分類(1）三個要素

(２）證據(jù)五級分類３.循證醫(yī)學(xué)實踐應(yīng)用范圍(五）藥物經(jīng)濟學(xué)方法在藥品臨床評價中的應(yīng)用1．藥物經(jīng)濟學(xué)(1）成本的種類與計算?（2)用藥結(jié)果的評價2.藥物經(jīng)濟學(xué)的研究方法（１）藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法的分類?(２）幾種研究方法的比較3．藥物經(jīng)濟學(xué)研究的實踐應(yīng)用范圍十、藥物臨床使用的安全性(一)影響安全性的因素1.影響因素(1)藥物因素

(2）患者因素?(3）醫(yī)務(wù)人員因素２.用藥差錯（1)分類

(2)用藥差錯監(jiān)測(二)常用藥物的安全用藥1.抗菌藥物(1）濫用的危害?(２)抗菌藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則(涉及治療性應(yīng)用、防止性應(yīng)用和特殊病理、生理狀況患者應(yīng)用基本原則）

(3)合理應(yīng)用2．糖皮質(zhì)激素類(1)濫用危害?(2)用藥原則

(3）合理應(yīng)用3.維生素(1）濫用危害?(2）合理應(yīng)用4.非甾體抗炎藥(1）濫用危害

(2)用藥原則

（3）合理應(yīng)用5．輸液劑（１）濫用危害

(２）用藥原則

（3）合理應(yīng)用(三）藥源性疾病1.常見藥源性疾?。?）引起藥源性消化系統(tǒng)疾病的藥物?(2)引起藥源性肝病的藥物?(3)引起藥源性腎病的藥物

（４)引起藥源性血液系統(tǒng)疾病的藥物?（５)引起藥源性神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物2.診斷與治療（1）藥源性疾病的診斷方法?（２)藥源性疾病的治療十一、藥品的保管(一)藥品質(zhì)量與檢查1.影響藥品質(zhì)量的因素（1)環(huán)境因素?（2)人為因素?（３）藥品因素2.變質(zhì)藥品的外觀檢查（1）外觀質(zhì)量檢查的內(nèi)容?（2)檢查方法(二）藥品的保管方法１.藥品的一般保管方法(１)易受光線、濕度、溫度影響而變質(zhì)的藥品及其保管方法

(2)中藥飲片和中成藥的保管方法２.易燃、易爆等危險品的保管方法(1)危險品的重要特性及性狀

（2)保管方法十二、藥物信息服務(wù)(一)藥物信息特點與來源1．藥物信息特點（1）藥學(xué)信息和藥物信息的區(qū)別?（2）藥物信息的特點2.藥物信息的來源獲取途徑(二)藥物信息源分類１.一級文獻內(nèi)容及特點２.二級文獻（1）常用索引服務(wù)和文獻數(shù)據(jù)庫的名稱及特點?(２）常用國內(nèi)外文摘的名稱3.三級文獻不同文獻的特點和應(yīng)用4.互聯(lián)網(wǎng)重要藥學(xué)網(wǎng)站的網(wǎng)址及特點（三）藥物信息的評價與管理1.藥物信息的評價（1）評價的原則?(2)評價的標準?(3）提供藥物征詢信息的環(huán)節(jié)2.藥物信息的管理藥物信息管理的原則十三、醫(yī)療器械基本知識（一)醫(yī)療器械1.基本質(zhì)量特性安全性與有效性２.產(chǎn)品的分類分類原則及各類產(chǎn)品的重要品種3.監(jiān)督管理產(chǎn)品注冊、廣告管理及監(jiān)督抽查管理要點（二）家庭常用醫(yī)療器械1.衛(wèi)生材料及敷料（1)醫(yī)用紗布、醫(yī)用棉花、醫(yī)用繃帶、醫(yī)用橡皮膏、創(chuàng)可貼的選購和使用注意事項?(2）醫(yī)用繃帶的分類及用途2.一次性使用無菌醫(yī)療器械一次性使用無菌注射器和注射針、一次性使用輸液器的基本質(zhì)量規(guī)定、選購和使用注意事項3.體溫計(1）水銀體溫計的分類及測量范圍?(２）水銀體溫計、電子體溫計的選購和使用注意事項4.血壓計(１）電子血壓計的特點和合用范圍

(2）水銀血壓計、電子血壓計的基本質(zhì)量規(guī)定及選購和使用注意事項5.手持式家用血糖分析儀（1）基本質(zhì)量規(guī)定?(2）選購和使用注意事項６.制氧機(1）不同類型制氧機的特點?(2）選購和使用注意事項7．助聽器選購和使用注意事項8.避孕套選購和使用注意事項9.拔罐器（1）常用拔罐器具的種類、特點?(２)拔罐法的禁忌10.針具（1)針具的種類

（2)各種針具的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、規(guī)格、選購和使用注意事項、常用消毒方法11.灸具(1)灸法的種類

（2）艾灸的材料、制品及其規(guī)格

（3)溫灸器的種類及使用藥物化學(xué)大單元小單元細目要點一、總論（一)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥效的關(guān)系１.藥物理化性質(zhì)藥物的溶解度、分派系數(shù)、解離度和官能團對藥效的影響2.藥物的電子云密度分布與立體結(jié)構(gòu)電子云密度和立體結(jié)構(gòu)對藥效的影響3．鍵合特性藥物和生物大分子作用時的鍵合形式對藥效的影響(二）藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化的關(guān)系１.藥物的官能團化反映（第Ⅰ相生物轉(zhuǎn)化)藥物在體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化的化學(xué)變化類型:氧化、還原、水解等反映2.藥物的結(jié)合反映（第Ⅱ相生物結(jié)合)藥物在體內(nèi)生物結(jié)合反映類型：與葡萄糖醛酸的結(jié)合、與硫酸的結(jié)合、與氨基酸的結(jié)合、與谷胱甘肽的結(jié)合、乙?；Y(jié)合、甲基化結(jié)合等3.藥物的生物轉(zhuǎn)化和藥學(xué)研究（1）藥物的生物轉(zhuǎn)化對臨床合理用藥的指導(dǎo):藥物的口服生物運用度、合并用藥、給藥途徑、解釋藥物毒副作用

(2）藥物的生物轉(zhuǎn)化在藥物研究中的應(yīng)用：藥物的前藥、硬藥和軟藥對藥效的影響（三）藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾1.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾的作用藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾對藥物動力學(xué)性質(zhì)、藥物作用的特異性、毒副作用、化學(xué)穩(wěn)定性、溶解性能、不良的氣味或味道的影響2.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾的常用方法酯化和酰胺化、成鹽、成環(huán)和開環(huán)修飾等二、化學(xué)治療藥物（一）抗生素1.基本規(guī)定(1）分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制和構(gòu)效關(guān)系

(2)各類抗生素的發(fā)展?(３）結(jié)構(gòu)特點與化學(xué)穩(wěn)定性和毒副作用之間的關(guān)系２．β-內(nèi)酰胺類(1)青霉素鈉（鉀)、氨芐西林、阿莫西林、頭孢羥氨芐、頭孢克洛、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

（2）哌拉西林、替莫西林、頭孢噻吩鈉、頭孢美唑、頭孢克肟、頭孢曲松、克拉維酸鉀、舒巴坦鈉、亞胺培南、氨曲南的結(jié)構(gòu)特點和用途３．大環(huán)內(nèi)酯類(1)紅霉素的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)和用途

（2)琥乙紅霉素、羅紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麥迪霉素的結(jié)構(gòu)特點和用途4.氨基糖苷類硫酸卡那霉素、阿米卡星、硫酸慶大霉素的結(jié)構(gòu)特點、作用特點和用途5．四環(huán)素類鹽酸四環(huán)素、鹽酸多西環(huán)素、鹽酸美他環(huán)素的結(jié)構(gòu)特點、作用特點和用途（二）合成抗菌藥1.基本規(guī)定(1）結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點

(2)合成抗菌藥物的發(fā)展

(3)合成抗菌藥物的結(jié)構(gòu)特點與化學(xué)穩(wěn)定性和毒副作用之間的關(guān)系2.喹諾酮類（1)諾氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星及左氧氟沙星的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途?（2）鹽酸洛美沙星、依諾沙星、鹽酸蘆氟沙星、加替沙星的結(jié)構(gòu)特點和用途3．磺胺類及抗菌增效劑磺胺甲唑、甲氧芐啶的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、作用特點及用途（三)抗結(jié)核藥1．基本規(guī)定抗結(jié)核藥物的發(fā)展2.抗生素硫酸鏈霉素、利福平、利福噴汀的結(jié)構(gòu)特點和用途3.合成藥（1)異煙肼、鹽酸乙胺丁醇的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途?(２）對氨基水楊酸鈉、吡嗪酰胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途(四)抗真菌藥１.基本規(guī)定（1）結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系和理化性質(zhì)?（２）抗真菌藥的發(fā)展２.唑類抗真菌藥物(１）硝酸咪康唑、酮康唑、氟康唑的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途?（2）克霉唑、伊曲康唑的結(jié)構(gòu)特點和用途3．其他抗真菌藥物特比萘芬、氟胞嘧啶的結(jié)構(gòu)特點和用途（五）抗病毒藥1．基本規(guī)定（1)結(jié)構(gòu)類型、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點?（2）抗病毒和抗艾滋病藥物的發(fā)展2.核苷類抗病毒藥物(1)齊多夫定、阿昔洛韋的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途

（2)司他夫定、拉米夫定的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.非核苷類抗病毒藥物奈韋拉平的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途4.蛋白酶克制劑茚地那韋的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途5.其他抗病毒藥物(1）利巴韋林的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途

(2)鹽酸金剛烷胺、奧司他韋的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途（六）其他抗感染藥1.基本規(guī)定結(jié)構(gòu)類型、理化性質(zhì)和代謝特點2．各種常用藥物(1）氯霉素、鹽酸小檗堿、甲硝唑的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途

(2）磷霉素、鹽酸克林霉素、呋喃妥因、替硝唑的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途（七)抗寄生蟲藥1.基本規(guī)定（１)結(jié)構(gòu)類型、作用機制和構(gòu)效關(guān)系?(2)抗寄生蟲藥的發(fā)展２.驅(qū)腸蟲藥物（1）鹽酸左旋咪唑的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(2）阿苯達唑、甲苯咪唑的結(jié)構(gòu)特點和用途3．抗血吸蟲病和抗絲蟲病藥物吡喹酮、枸櫞酸乙胺嗪化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途４.抗瘧藥（1)本芴醇、磷酸氯喹、磷酸伯氨喹、乙胺嘧啶的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(２）二鹽酸奎寧、青蒿素、蒿甲醚的結(jié)構(gòu)特點和用途(八)抗腫瘤藥1．基本規(guī)定(１)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點?(2）抗腫瘤藥物的發(fā)展?(3)結(jié)構(gòu)特點與化學(xué)穩(wěn)定性和毒副作用之間的關(guān)系2.烷化劑(1）環(huán)磷酰胺、卡莫司汀、白消安、順鉑的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(2)異環(huán)磷酰胺、美法侖、塞替派、卡鉑、奧沙利鉑的結(jié)構(gòu)特點和用途3．抗代謝藥物(１）氟尿嘧啶、鹽酸阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(2)氟鐵龍、卡莫氟、環(huán)胞苷、吉西他濱的結(jié)構(gòu)特點和用途4.抗腫瘤天然藥物及其半合成衍生物鹽酸多柔比星、米托蒽醌、依托泊苷、替尼泊苷、長春新堿、長春瑞濱、紫杉醇、多西他賽的結(jié)構(gòu)特點和用途5.其他抗腫瘤藥物來曲唑、枸櫞酸他莫昔芬、甲磺酸伊馬替尼、吉非替尼的結(jié)構(gòu)特點和用途三、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物(一)鎮(zhèn)靜催眠藥及抗焦急藥1.基本規(guī)定（1)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點?(2)鎮(zhèn)靜催眠藥及抗焦急藥物的發(fā)展?（3)結(jié)構(gòu)特點與化學(xué)穩(wěn)定性和毒副作用之間的關(guān)系?(4）國家特殊管理精神藥品的結(jié)構(gòu)特點2.苯二氮類（1)地西泮、奧沙西泮、艾司唑侖、阿普唑侖的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（2）硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、勞拉西泮、三唑侖的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.其他類唑吡坦、佐匹克隆、丁螺環(huán)酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途（二）抗癲癇及抗驚厥藥1.基本規(guī)定（１）分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點?(2)國家特殊管理精神藥品的結(jié)構(gòu)特點2.巴比妥類及其類似物(１）苯巴比妥、苯妥英鈉的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(2)異戊巴比妥、硫噴妥鈉的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.其他類（１）卡馬西平、丙戊酸鈉的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(２)加巴噴丁、拉莫三嗪、奧卡西平的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途(三）抗精神失常藥1.基本規(guī)定（1）分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、代謝特點?（2）抗精神失常藥物的發(fā)展2.抗精神病藥鹽酸氯丙嗪、奮乃靜、氟哌啶醇、舒必利的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途3．抗抑郁藥（1)鹽酸阿米替林、鹽酸氟西汀、鹽酸帕羅西汀的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（2)文拉法辛、舍曲林、嗎氯貝胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途4．抗狂躁癥藥碳酸鋰的特點和用途（四)改善腦功能的藥物1.基本規(guī)定(1)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制?(２）改善腦功能的藥物的發(fā)展2．改善腦功能的藥物(1)吡拉西坦、鹽酸多奈哌齊的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(2)茴拉西坦、利斯的明、石杉堿甲、氫溴酸加蘭他敏的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途（五）鎮(zhèn)痛藥1.基本規(guī)定(1)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點

(2）結(jié)構(gòu)與化學(xué)穩(wěn)定性和毒副作用之間的關(guān)系?（3)鎮(zhèn)痛藥物的發(fā)展?（４）國家特殊管理麻醉藥品的結(jié)構(gòu)特點２.作用阿片受體類藥物(1)鹽酸嗎啡、鹽酸哌替啶、枸櫞酸芬太尼、鹽酸美沙酮的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(2）鹽酸納洛酮、酒石酸布托啡諾、右丙氧芬的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.其他類藥物鹽酸布桂嗪、苯噻啶、鹽酸曲馬多的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途四、傳出神經(jīng)藥物（一)影響膽堿能神經(jīng)系統(tǒng)藥物１.基本規(guī)定(１）分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點?(２）擬膽堿藥物和抗膽堿藥物的發(fā)展２.膽堿受體激動藥(1)硝酸毛果蕓香堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途?(2）氯貝膽堿的結(jié)構(gòu)特點和用途3.膽堿酯酶克制藥溴新斯的明的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途４.M膽堿受體拮抗藥（1）硫酸阿托品、溴丙胺太林的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途?(２)氫溴酸東莨菪堿、氫溴酸山莨菪堿、丁溴東莨菪堿、氫溴酸后馬托品的結(jié)構(gòu)特點和用途５.N膽堿受體拮抗藥(1)氯化琥珀膽堿的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途?(2)苯磺酸阿曲庫銨、泮庫溴銨的結(jié)構(gòu)特點和用途（二）影響腎上腺素能神經(jīng)系統(tǒng)藥物1.基本規(guī)定(1）分類、結(jié)構(gòu)類型、構(gòu)效關(guān)系和理化性質(zhì)

（2)結(jié)構(gòu)和藥物受體的選擇性及藥物代謝的特點?（3)結(jié)構(gòu)特點與化學(xué)穩(wěn)定性和毒副作用之問的關(guān)系

（4)易制毒化學(xué)品的結(jié)構(gòu)特點2.擬腎上腺素藥(1）重酒石酸去甲腎上腺素、鹽酸異丙腎上腺素、鹽酸多巴胺、鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸麻黃堿的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途?（2）腎上腺素、重酒石酸間羥胺、鹽酸克侖特羅、鹽酸氯丙那林、鹽酸偽麻黃堿的結(jié)構(gòu)和用途3.腎上腺素受體拮抗藥（1）鹽酸哌唑嗪、鹽酸普萘洛爾化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途

（2）鹽酸特拉唑嗪、索他洛爾、阿替洛爾、酒石酸美托洛爾的結(jié)構(gòu)和用途五、心血管系統(tǒng)藥物(一）抗心律失常藥1.基本規(guī)定（1)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、理化性質(zhì)和代謝特點?(２）抗心律失常藥的發(fā)展2．鈉通道阻滯劑(1）鹽酸美西律、鹽酸普羅帕酮的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(2）奎尼丁、鹽酸普魯卡因胺、鹽酸利多卡因的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途３.鉀通道阻滯劑鹽酸胺碘酮的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途(二）抗心力衰竭藥1.基本規(guī)定（1）作用機制和結(jié)構(gòu)類型

（２)抗心力衰竭藥的發(fā)展２.強心苷類醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理地高辛、去乙酰毛花苷的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點和用途３.磷酸二酯酶克制劑(１)米力農(nóng)的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（2)氨力農(nóng)的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途(三）抗高血壓藥1.基本規(guī)定(1)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點?（2）抗高血壓藥物的發(fā)展

(3）結(jié)構(gòu)特點與化學(xué)穩(wěn)定性和毒副作用之間的關(guān)系2.作用于中樞的抗高血壓藥(1)鹽酸可樂定的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝和用途

(2）甲基多巴的結(jié)構(gòu)和用途３.作用于交感神經(jīng)系統(tǒng)的抗高血壓藥利舍平的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途４.影響腎素血管緊張素系統(tǒng)的藥物（1）卡托普利、馬來酸依那普利、氯沙坦的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(2)福辛普利、賴諾普利、纈沙坦、厄貝沙坦的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途5.鈣通道阻滯劑（１)硝苯地平、尼群地平、氨氯地平、尼莫地平、鹽酸維拉帕米、鹽酸地爾硫的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(2)桂利嗪的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途(四)血脂調(diào)節(jié)藥及抗動脈粥樣硬化藥1.基本規(guī)定（1）分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點

(2）血脂調(diào)節(jié)藥及抗動脈粥樣硬化藥發(fā)展2.羥甲戊二酰輔酶A還原酶克制劑（1)洛伐他汀、阿托伐他汀的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(２)辛伐他汀、氟伐他汀的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.苯氧乙酸類(1）氯貝丁酯、非諾貝特的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(2)吉非貝齊的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途（五）抗心絞痛藥1．基本規(guī)定(1）分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、理化性質(zhì)和代謝特點

(2）抗心絞痛藥物的發(fā)展2.硝酸酯類（1）硝酸甘油、硝酸異山梨酯的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(2)單硝酸異山梨酯、戊四硝酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.其他類雙嘧達莫的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途(六)利尿藥1.基本規(guī)定（1）分類、結(jié)構(gòu)類型和作用機制?(2)利尿藥的發(fā)展2.碳酸酐酶克制劑乙酰唑胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.Na＋-K+-２Cl-同向轉(zhuǎn)運克制劑呋塞米、依他尼酸的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途４.Ｎa+-Cl-同向轉(zhuǎn)運克制劑（1）氫氯噻嗪的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（2)氯噻酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途5．腎內(nèi)皮細胞鈉通道阻滯劑氨苯蝶啶、阿米洛利的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途6.鹽皮質(zhì)激素受體拮抗藥螺內(nèi)酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途六、呼吸系統(tǒng)藥物(一）平喘藥1.基本規(guī)定（1)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制

（2)平喘藥的發(fā)展?（３)呼吸道吸入用藥的代謝特點和結(jié)構(gòu)關(guān)系2.β-腎上腺素受體激動藥(１)硫酸沙丁胺醇、沙美特羅的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（２)福莫特羅、鹽酸班布特羅、丙卡特羅的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途３.Ｍ膽堿受體拮抗藥異丙托溴銨的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途4.影響白三烯的藥物(1)孟魯司特的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(2）扎魯司特、齊留通的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途５.腎上腺皮質(zhì)激素類藥物（1)丙酸倍氯米松的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(2）丙酸氟替卡松、布地奈德的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途6.磷酸二酯酶克制劑(1）茶堿的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

（2)氨茶堿、二羥丙茶堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途六、呼吸系統(tǒng)藥物（二)鎮(zhèn)咳祛痰藥1.基本規(guī)定(1）分類、結(jié)構(gòu)類型和作用機制

（2）鎮(zhèn)咳祛痰藥的發(fā)展2．鎮(zhèn)咳藥醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜`集整理(1）磷酸可待因、磷酸苯丙哌林的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(2）右美沙芬的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.祛痰藥（1)鹽酸溴己新、鹽酸氨溴索、乙酰半胱氨酸的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（2)羧甲司坦的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途七、消化系統(tǒng)藥物（一)抗?jié)兯帲保疽?guī)定(1)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制和構(gòu)效關(guān)系?（２)抗?jié)兯幍陌l(fā)展2.組胺H２受體拮抗藥（1）鹽酸雷尼替丁的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(２)西咪替丁、法莫替丁的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.質(zhì)子泵克制劑（1)奧美拉唑的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(2)埃索美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途4.其他藥物硫糖鋁、枸櫞酸鉍鉀、哌侖西平的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途（二)胃動力藥和止吐藥1.基本規(guī)定分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制和構(gòu)效關(guān)系2.胃動力藥（1）西沙比利、多潘立酮的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（2)莫沙必利、甲氧氯普胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途３．止吐藥(１)鹽酸昂丹司瓊的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（2）鹽酸格拉司瓊、托烷司瓊的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途八、影響免疫系統(tǒng)的藥物（一）非甾體抗炎藥1.基本規(guī)定（1）結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、結(jié)構(gòu)特點與化學(xué)穩(wěn)定性和毒副作用之間的關(guān)系?(2）非甾體抗炎藥的發(fā)展２.解熱鎮(zhèn)痛藥(1）阿司匹林、對乙酰氨基酚的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(２）貝諾酯、安乃近的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.非甾體抗炎藥（1）吲哚美辛、布洛芬、萘普生、吡羅昔康的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?(2）舒林酸、雙氯芬酸鈉、萘丁美酮、芬布芬、酮洛芬、美洛昔康、塞來昔布的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途4.抗痛風(fēng)藥別嘌醇、丙磺舒、秋水仙堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途(二)抗變態(tài)反映藥1．基本規(guī)定（１)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制和構(gòu)效關(guān)系?(2)抗變態(tài)反映藥物的發(fā)展2.組胺H1受體拮抗藥(1）鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏、鹽酸賽庚啶的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（2）鹽酸西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、富馬酸酮替芬、特非那定、諾阿司咪唑、咪唑斯汀的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途３.過敏反映介質(zhì)阻釋劑色甘酸鈉、曲尼司特、普魯司特的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途九、HＹPERLINK＂http://ｗｗｗ.med6６.coｍ/weｂｈｔml/projeｃｔ/neikexue／neiｆeｎmｉxue.htm"＼t＂_blank"內(nèi)分泌藥物(一）腎上腺皮質(zhì)激素類藥物1.基本規(guī)定（1)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系和代謝特點?（２)腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的發(fā)展２.糖皮質(zhì)激素類藥物（1）醋酸氫化可的松、醋酸地塞米松的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(2）醋酸潑尼松龍、醋酸氟輕松、醋酸曲安奈德的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途（二）性激素和避孕藥1.基本規(guī)定分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系和代謝特點2．雄性激素類藥物(1)甲睪酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

（2）達那唑、非那雄胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途3.雌激素類藥物(1)雌二醇、炔雌醇的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

(２）己烯雌酚、氯米芬、雷洛昔芬的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途4.孕激素類藥物(1）黃體酮、醋酸甲羥孕酮、炔諾酮、左炔諾孕酮的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（2)醋酸甲地孕酮、米非司酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途（三)胰島素及口服降血糖藥1.基本規(guī)定(1）分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系和代謝特點

（2）影響血糖藥物的發(fā)展2．胰島素胰島素的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)和用途3.胰島素分泌促進劑(１)甲苯磺丁脲、格列本脲的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

（2)格列美脲、格列齊特、格列吡嗪、瑞格列奈的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途4.胰島素增敏劑鹽酸二甲雙胍的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途

馬來酸羅格列酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途5.α-葡萄糖苷酶克制劑阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途十、維生素類藥物(一）脂溶性維生素1．基本規(guī)定(1)分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、立體異構(gòu)和代謝特點?(2)結(jié)構(gòu)特點與化學(xué)穩(wěn)定性和副作用之間的關(guān)系２.常用藥物(１)維生素Ａ醋酸酯、維生素D3、維生素Ｅ的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途?（２)阿法骨化醇、維生素D2、維生素Ｋ3的化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途（二)水溶性維生素１.基本規(guī)定醫(yī)｀學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(１）分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、立體異構(gòu)和代謝特點?（2)結(jié)構(gòu)特點與化學(xué)穩(wěn)定性和副作用之間的關(guān)系2.常用藥物維生素B１、維生素B2、維生素B６、維生素C的化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途藥劑學(xué)大單元小單元細目要點一、緒論基本規(guī)定1.常用術(shù)語劑型、制劑及藥劑學(xué)2．劑型的重要性與分類(1）劑型的重要性?(2）劑型的分類方法及其特點?（3)不同分類方法所涉及到的劑型3.藥劑學(xué)的研究藥劑學(xué)的研究內(nèi)容二、散劑和顆粒劑(一)粉體學(xué)簡介粉體的性質(zhì)與應(yīng)用（１)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法?（２）粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性?（3)粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用(二）散劑1.散劑的特點與分類(１)特點?（2）分類2.散劑的制備(1)物料前解決

(２)粉碎的目的、意義、方法?(3）篩分的目的、意義、影響篩分的因素及粉末分等?(4)混合的目的、方法3．散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實例(1）質(zhì)量檢查項目及限度規(guī)定

（２）散劑的吸濕性及防范措施?（3)散劑的處方分析、制備工藝及操作要點（三)顆粒劑1．顆粒劑的特點與分類（1)特點?（２）分類2．顆粒劑的制備制備工藝3.顆粒劑質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查項目及限度規(guī)定三、片劑（一)基本規(guī)定片劑的特點、種類及質(zhì)量規(guī)定(1）特點?(2）種類

(３）質(zhì)量規(guī)定(二)片劑的常用輔料填充劑、黏合劑、潤濕劑、

崩解劑、潤滑劑(１)作用

（2）常用的品種、縮寫、性質(zhì)、特點和應(yīng)用（三)片劑的制備工藝1.濕法制粒壓片（1）制粒目的

(２)濕法制粒工藝過程?(3)濕顆粒的干燥

（4）整粒、總混與壓片（含片重計算）２.干法壓片（１）結(jié)晶直接壓片的方法和合用對象

（2）干法制粒壓片的方法和合用對象?(3)粉末直接壓片的特點及對輔料的規(guī)定3．片劑的成型及影響因素(1）片劑的成型過程

(２)影響片劑成型的重要因素４.片劑制備中也許發(fā)生的問題及解決辦法裂片、松片、黏沖、片重差異