2023年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)

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1、經(jīng)批準(zhǔn)具有一定條件的藥品零售連鎖公司可以經(jīng)營(yíng)的藥品是（

）。

?A．麻醉藥品

B.第一類精神藥品

Ｃ.第二類精神藥品

Ｄ．第一類疫苗

??

2、有關(guān)藥品零售公司購(gòu)進(jìn)藥品的說法，錯(cuò)誤的是(

）。

?A.藥品零售公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和規(guī)定對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收

B.驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施

Ｃ.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫或者上架?Ｄ．驗(yàn)收不合格的，不得入庫或者上架,并報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人解決

??

３、消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，規(guī)定經(jīng)營(yíng)者提供的資料不涉及(

）。

?A.使用方法說明書?B.重要成分

Ｃ．與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料?Ｄ．售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用

4、用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的公司指南性標(biāo)志應(yīng)為(

）。

Ａ．紅色專有標(biāo)記?B．黃色專有標(biāo)記?C．單色專有標(biāo)記

D.綠色專有標(biāo)記

?5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期不得少于（

）。

A.5年?B.３年?C．２年

D．1年

?

?6、藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的所有輔料名稱的是(

）。

?A.中成藥?Ｂ．處方藥?C．抗生素

D.非處方藥

???７、有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說法,錯(cuò)誤的是（

）。

A.經(jīng)營(yíng)中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》

Ｂ．必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

C．出廠的中藥飲片應(yīng)檢查合格?D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

?

?8、可以發(fā)布廣告的藥品是(

)。

?A．可卡因?B．氯胺酮

C.可待因

D.逍遙丸

9、不得發(fā)布廣告的藥品是(

）。

Ａ．處方藥

B．中藥飲片

C．精神藥品

Ｄ.化學(xué)原料藥

???１0、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不涉及（

）。

?A．醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系?C．醫(yī)療保障體系?D.藥品供應(yīng)保障體系

11、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)公司并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是(

)。

?A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

Ｂ．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D．縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

?

１2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有（

）。

A．抗生素?B．第一類精神藥品

C．第二類精神藥品

D．麻醉藥品

?

13、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》有效期(

)。

A.1年?B．2年?C．3年?Ｄ．５年

1４、非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是(

)。

?A.藥品的合用性

B.藥品的穩(wěn)定性

C．藥品的有效性?D．藥品的安全性

?

?１5、有關(guān)藥品分類管理的說法，對(duì)的的是（

）。

A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲乙兩類

B．處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳

C．非處方藥說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

??16、藥品批發(fā)公司庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備不涉及(

）。

A．藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備?B.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣互換的設(shè)備

D.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)合

?

1７、下列行政復(fù)議申請(qǐng)，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是（

）。

Ａ．對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的?Ｂ．對(duì)警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的?C.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的

D.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

??

１8、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)公司說法錯(cuò)誤的是

Ａ．區(qū)域性批發(fā)公司可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

B．由于特殊地理位置的因素，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C．區(qū)域性批發(fā)公司之間因需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

?D．區(qū)域性批發(fā)公司可以從全國(guó)性批發(fā)公司購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

?E.區(qū)域性批發(fā)公司經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以從定點(diǎn)生產(chǎn)公司購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

??19、非處方藥目錄的臨床原則不涉及(

)。

?A．應(yīng)用安全?B.療效確切?C.價(jià)格適宜?D．使用方便

??20、下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司的行為,符合規(guī)定的是(

）。

?Ａ．采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥?B.為別人以本公司的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)合

C．在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷協(xié)議?D.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

21、GSP認(rèn)證管理的初審部門完畢初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送(

)。

?A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查?Ｂ.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查?Ｃ．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查?D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

???22、興奮劑的藥物作用不涉及（

)。

?Ａ．心血管系統(tǒng)用藥

B．呼吸系統(tǒng)用藥

C．泌尿系統(tǒng)用藥?D.消化系統(tǒng)用藥

?

?２3、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接擬定其屬于藥品虛假宣傳的是（

）。

?Ａ．“改善睡眠”?B．“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”

C.“使用３個(gè)療程治愈糖尿病”?Ｄ.“改善腸道功能”

?2４、在藥物臨床實(shí)驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于（

)。

A.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)

B．Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)?D.Ⅳ期臨床實(shí)驗(yàn)

２５、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不涉及（

）。

Ａ．注冊(cè)地址?B．法定代表人?C．藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

Ｄ.制劑室負(fù)責(zé)人

?

２６、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是（

）。

?A．應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理?B．采購(gòu)藥品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑分開存放

C．過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū))

D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,定并建立養(yǎng)護(hù)檔案

???2７、有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯(cuò)誤的是（

)。

?A．《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

Ｂ.一次性有效批件的有效期為１年?C．多次使用批件的有效期為5年?D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)瀕危物種藥材或者初次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件

?２8、藥品經(jīng)營(yíng)公司必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是（

)。

?A．中藥材?B．中藥飲片?C．中成藥

Ｄ.民族藥

２9、零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是(

)。

?A.醫(yī)療用毒性藥品

Ｂ．抗病毒藥?C.終止妊娠藥品?D．注射劑

?30、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為(

)。

?A.１年?B．2年

C.3年

Ｄ.５年

３1、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不涉及具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的(

）。

?Ａ．醫(yī)療行政管理管理人員?B．臨床醫(yī)學(xué)人員

C．藥品采購(gòu)人員

D．醫(yī)院感染管理人員

??3２、藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的(

）。

Ａ．批準(zhǔn)文號(hào)?B．批號(hào)?C.生產(chǎn)日期

D．商品名稱

?３３、國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不涉及（

）。

?A.基本藥物的生產(chǎn)?B.基本藥物的進(jìn)出口

C．基本藥物的流通

D．基本藥物的使用

34、關(guān)于處方權(quán)的說法，對(duì)的的是（

)。

A．執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)?Ｂ.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)?Ｃ．醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)署名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方?D．執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

35、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,對(duì)的的是(

）。

?A.開辦藥品生產(chǎn)公司，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B．經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)公司可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.藥品生產(chǎn)公司改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

D．采用公司內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

?３6、個(gè)人設(shè)立的門診部、診所只能配備(

)。

?A.國(guó)家《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品

B.特殊管理的藥品?C．處方藥?D.常用藥品和急救藥品

37、藥品廣告可以（

）。

Ａ.具有不科學(xué)的表達(dá)功效的保證?B.運(yùn)用學(xué)者的名義證明功效

C.運(yùn)用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效?D.用動(dòng)漫形象表達(dá)功效

38、藥品零售公司倉庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不涉及（

）。

A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備?B．藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品?C．有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備

D．中藥飲片專用庫房

??

3９、負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是（

)。

?A.國(guó)家藥典委員會(huì)?Ｂ.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門?D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

?

４0、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不涉及(

)。

?A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.選用劑型與給藥途徑的合理性?Ｃ．藥品也許的不良反映?D.是否有潛在臨床意義的藥物互相作用和配伍禁忌

二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個(gè)對(duì)的答案。?41、根據(jù)以下材料，回答41-60題

?A.第一類醫(yī)療器械

B．第二類醫(yī)療器械

?C.第三類醫(yī)療器械

?D．特殊用途醫(yī)療器械

輸血器是（

)。

?４2、避孕套是（

)。

??

43、透氣膠帶是（

)。

?

４4、根據(jù)以下材料,回答44－63題

A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

?B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

?D．縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

?境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料(

）。

??45、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料（

）。

??４６、根據(jù)以下材料，回答46-6５題

Ａ.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

?Ｂ.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

?C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

?D．縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料（

）。

??

47、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（

）。

??

48、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證(

）。

?

49、根據(jù)以下材料,回答４9-68題

Ａ．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

?Ｂ.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

?D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料（

)。

?５0、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證(

)。

５１、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（

）。?

５２、根據(jù)以下材料,回答52－71題

Ａ．第一類醫(yī)療器械

?B.第二類醫(yī)療器械

?C．第三類醫(yī)療器械

?Ｄ．特殊用途醫(yī)療器械

?皮膚縫合釘是（

）。

?

５3、集液袋是（

）。

?

?54、血管支架是（

)。

??55、根據(jù)以下材料，回答55-７4題

Ａ.第一類醫(yī)療器械

?B．第二類醫(yī)療器械

?Ｃ.第三類醫(yī)療器械

?Ｄ．特殊用途醫(yī)療器械

?正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PEＣT)是（

)。

?

５6、手術(shù)衣是(

)。

?57、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是（

)。

?

58、根據(jù)以下材料，回答5８-７7題

Ａ．5萬元~１0萬元的罰款

?B.2萬元～５萬元的罰款

?C.５000元~2萬元的罰款

Ｄ．5000元~1萬元罰款

定點(diǎn)批發(fā)公司未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品,逾期不改正的,可處(

)。

?5９、定點(diǎn)批發(fā)公司未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)，逾期不改正的，可處（

）。

??

60、定點(diǎn)批發(fā)公司未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù),逾期不改正的,可處（

)。

三、多項(xiàng)選擇題。每題１分。每題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案。少選或多選均不得分。?61、疫苗生產(chǎn)公司、疫苗批發(fā)公司應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明(

）。

?A．國(guó)家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)記?Ｂ.商標(biāo)?C．“免費(fèi)”字樣?D．“自費(fèi)”字樣

???６2、實(shí)行注冊(cè)管理的有（

)。

Ａ.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械?Ｂ．境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

C．境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械

?

6３、《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》擬定的發(fā)展目的涉及(

）。

A.生物制品所有達(dá)成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定

C．藥品經(jīng)營(yíng)公司１００％符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定

Ｄ．新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

?

64、藥品生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品涉及(

）。

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的化學(xué)藥品?B.進(jìn)口滿5年的生物制品

Ｃ．新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥和天然藥物?D.初次進(jìn)口5年內(nèi)的疫苗

??6５、定點(diǎn)生產(chǎn)公司可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給位（

）。

A．全國(guó)性批發(fā)公司

Ｂ．區(qū)域性批發(fā)公司

C.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?D.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)公司

??

６６、下列屬于商業(yè)賄賂的行為是(

)。

A．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、征詢費(fèi)、傭金等名義,給對(duì)方單位或者個(gè)人鈔票?Ｂ.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物?C.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買商品借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、科研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人鈔票

D．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察

?

６7、下列購(gòu)銷行為中，應(yīng)以行賄或者受賄論處的有（

）。

?A.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金,且如實(shí)入賬?Ｂ．經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予對(duì)方鈔票,且未如實(shí)入賬?Ｃ.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬

Ｄ.經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買單位一定比例的商品價(jià)款

?

６8、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具有的條件涉及（

)。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德?C．身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作?D．有2年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

??6９、對(duì)療效不確、不良反映大或者其他因素危害人體健康的藥品（

)。

?A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤消批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

B.已被撤消批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用?C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)公司和進(jìn)口的公司自行組織銷毀?Ｄ.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由本地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者解決

70、有關(guān)藥品零售公司銷售處方藥、非處方藥說法,對(duì)的的有（

)。

Ａ.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放?B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字

Ｃ．可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥

D．對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

71、定點(diǎn)生產(chǎn)公司可以將第二類精神藥品原料藥銷售給(

)。

?A.全國(guó)性批發(fā)公司?Ｂ.區(qū)域性批發(fā)公司?C．專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的公司?D．第二類精神藥品零售連鎖公司

?

7２、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不涉及(

）。

Ａ.外國(guó)政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)?Ｃ.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)?D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范??７３、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為１年的有（

）。

?A.普通處方?B．精神藥品處方?Ｃ.急診處方?D．兒科處方

???74、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)涉及（

)。

A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配?B.負(fù)責(zé)提供用藥征詢與信息

C．負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理

Ｄ.開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)

???７５、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是（

）。

?A．工藝處方?B．配制人員?C．配制地點(diǎn)

D.配制數(shù)量

?

76、下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反映的有（

)。

?Ａ.因服用藥品引起死亡的?B.長(zhǎng)期服用藥品引起慢性中毒的

C．出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反映

D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

?

7７、某醫(yī)療器械生產(chǎn)公司銷售一新血糖儀和試紙,由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確,影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后,該公司拒絕就具體因素做出說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨規(guī)定和提供補(bǔ)償，該公司的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)力有（

)。

A．安全保障權(quán)?B．知悉真情權(quán)

Ｃ．人格尊嚴(yán)權(quán)?Ｄ.獲取補(bǔ)償權(quán)

???78、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有（

)。

A.經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠?B．經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬?C．經(jīng)營(yíng)者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察

Ｄ．經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí),暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)

?

79、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)也許與用藥有關(guān)的不良反映,應(yīng)（

)。

?Ａ．具體記錄?B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、解決?C．填寫《藥品不良反映/事件報(bào)告表》?D.通過國(guó)家藥品不良反映監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

?80、對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反映涉及（

)。

Ａ.所有可疑的不良反映

B.說明書中未載明的不良反映

C.服用后引起死亡的不良反映?D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反映

81、對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是根據(jù)藥品的（

)。

?Ａ.品種

B.規(guī)格?Ｃ．適應(yīng)?Ｄ.劑型

?

８2、藥品零售公司質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)涉及（

)。

Ａ.負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核

B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作

C.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及解決?D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告

8３、銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店（

)。

Ａ．必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥

B．不得以開架自選方式銷售處方藥

C.必須開架銷售非處方藥

Ｄ.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售處方藥

84、有關(guān)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的嚴(yán)禁性規(guī)定，說法對(duì)的的有(

)。

A.銷售假劣中藥材?Ｂ.從事飲片分包裝?C.從事飲片改換標(biāo)簽?Ｄ.從中藥材市場(chǎng)或其他不具有飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

85、執(zhí)業(yè)藥師不得(

)。

?Ａ.同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)

Ｂ．在藥品零售公司只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)

Ｃ．無端拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品

D．在執(zhí)業(yè)場(chǎng)合以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)

??

8６、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本規(guī)定涉及（

）。

Ａ．操作人員通過培訓(xùn)，可以按照操作規(guī)程對(duì)的操作

B.建立藥品召回系統(tǒng)，保證可以召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品

C.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的因素,并采用措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生

Ｄ．減少藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

???87、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)涉及（

)。

?A.擬定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集

B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

C.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品

D．指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

??8８、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具有的條件和規(guī)定涉及（

）。

?A．交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒有藥品零售公司

B.設(shè)點(diǎn)公司是本地藥品零售公司

C．經(jīng)設(shè)點(diǎn)公司所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

D．在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

??

８9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)涉及（

)。

?Ａ．監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，指導(dǎo)臨床合理用藥

Ｂ．制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄?C．審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)公司

D．分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反映、藥品損害事件

9０、可以擬定為用藥不適宜處方的情形有(

)。

?A．適應(yīng)證不適宜的

Ｂ.遴選的藥品不適宜的?C．藥品劑型或給藥途徑不適宜的?Ｄ.無合法理由不首選國(guó)家基本藥物的

91、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理，下列說法對(duì)的的是（

）。

?A．互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類

B．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)

C．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品（含醫(yī)療器械）廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

Ｄ．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥的產(chǎn)品信息

９2、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容涉及（

）。

?A．產(chǎn)品批號(hào)?B.批準(zhǔn)文號(hào)?C.規(guī)格?D．有效期

??93、可以做廣告的藥品是（

)。

A．麻醉藥品?B.第二類精神藥品

Ｃ.抗生素

D．血液制品

?

９4、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證公司的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（

）。

?A．實(shí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況

B.法定代表人（公司負(fù)責(zé)人)變動(dòng)情況?C．經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的執(zhí)行情況?D．經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況

95、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有(

）。

?A．未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥

B.按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品

Ｃ．通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥

D.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用

???96、有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有(

）。

A.藥品生產(chǎn)工藝的改善,必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案

B.藥品生產(chǎn)工藝的改善，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)?C.中藥飲片的炮制須遵循地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

Ｄ.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)公司必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢查

97、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則涉及(

)。

Ａ.以人為本

B．立足國(guó)情

C.統(tǒng)籌兼顧?Ｄ．政事分開

?98、疾病防止控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)公司、疫苗批發(fā)公司發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗（

)。

?A.應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的市級(jí)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?B.應(yīng)立即召回,退貨給供應(yīng)商

C．接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采用查封、扣押等措施?Ｄ.接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病防止控制機(jī)構(gòu)和接種單位采用必要的應(yīng)急處置措施,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告

９9、某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有（

）。

?A．購(gòu)銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名

B.對(duì)每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄?C．藥師拒絕調(diào)配具有配伍禁忌的民間處方?D.抗生素與維生素Ｃ擺放在同一柜臺(tái)

1０0、提供虛假的證明文獻(xiàn)、申報(bào)資料、樣品或者采用其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文獻(xiàn),已取得批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)的,可以給予的處罰有（

)。

?Ａ．對(duì)申請(qǐng)人給予警告?B.撤消其批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)

C．5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

D．并處1萬元以上3萬元以下罰款四、綜合分析選擇題。C型題（綜合分析選擇題）,每題１分。涉及一個(gè)試題背景信息和一組試題(2至5個(gè)）。這一組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開,每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個(gè),其他科目每一組備選項(xiàng)為五個(gè)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來并按規(guī)定在答題卡相應(yīng)位置填涂,多選、錯(cuò)選或不選均不得分。?10１、根據(jù)以下材料,回答101-1２0題

某藥品批發(fā)公司擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSＰ換證，該藥品批發(fā)公司在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到

?在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待擬定藥品分別應(yīng)為什么顏色

A.紅色、黃色、綠色

Ｂ．黃色、綠色、紅色

Ｃ．綠色、紅色、黃色?Ｄ．紅色、綠色、黃色???102、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為?A．3５%~65%

B．3５%～7５%

C．4５％～65%?D．45%~7５%

?１03、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放?B．藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛

C.藥品與地面間距5厘米?D.倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

?１04、根據(jù)以下材料，回答104-1２3題?某中藥飲片生產(chǎn)公司于２０2３年１１月取得《藥品生產(chǎn)許可證》

??該中藥飲片生產(chǎn)公司的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更3０日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)

?A．法定代表人

?B．公司名稱

?C．注冊(cè)地址

?Ｄ.生產(chǎn)地址

１０5、該中藥飲片生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》

?A．202３年5月

Ｂ．20２3年8月

?Ｃ．２0２3年5月

?D．２023年8月

?

10６、下列該中藥飲片生產(chǎn)公司的行為,不符合法律規(guī)定的是

A.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片

B.采用公司內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

D.通過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片

?

1０7、根據(jù)以下資料，回答107-12６題?何某2023年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省B藥品零