化療藥物配置與生物安全柜的使用

化療藥物配置與生物安全柜使用學(xué)習(xí)要求

1.了解化療藥物規(guī)范配置管理現(xiàn)狀2.熟悉化療藥物的暴露途徑以及相關(guān)職業(yè)防護(hù)知識3.掌握化療藥物規(guī)范化的配藥過程、以及廢棄物的處理方法4.熟悉生物安全柜工作原理、分類及使用注意事項(xiàng)臨床治療護(hù)理中，靜脈輸液是化療藥物最常用的給藥途徑，而化療藥物的配置是腫瘤科臨床工作的重要環(huán)節(jié)，09年后我院做到了全部長期化療醫(yī)囑由靜脈藥物配置中心集中調(diào)配。2002年全國167家醫(yī)院調(diào)查結(jié)果

生物正確穿隔集中垃圾

安全柜戴手套離衣管理處理合格13%9.58%1%4.79%18%

定義：靜脈藥物配置中心

(Pharmacyintravenousadmixtureservices，簡稱PIVAS)，就是在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，由受過培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員、護(hù)理人員，按照無菌技術(shù)操作的要求進(jìn)行包括全靜脈營養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等進(jìn)行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液的操作過程，是藥品調(diào)劑的一部分?，F(xiàn)狀：

1969年，世界上第一所PIVAS建立于美國俄亥俄州州立大學(xué)附屬醫(yī)院。美國、英國、澳大利亞、新西蘭等教學(xué)醫(yī)院建立

2001年，我國的第一家靜脈藥物配置中心于上海靜安區(qū)中心醫(yī)院建成現(xiàn)狀：

我國衛(wèi)生部2002年“衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]24號”文第28條亦明確鼓勵(lì)醫(yī)院發(fā)展靜脈藥條鼓勵(lì)醫(yī)院發(fā)展靜脈藥物的集中配置服務(wù)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國現(xiàn)已100多家醫(yī)院開展了靜脈藥物集中配置服務(wù)。美國2004年1月1日正式實(shí)施的第27版藥典“797”章對靜脈藥物的配置作出了強(qiáng)制性的要求，所有進(jìn)行靜脈藥物配置的場所均要符合其相關(guān)規(guī)定。

我院PIVAS自2007年成立以來，主要接受我院腫瘤科、放療科及其它共17個(gè)科室普通營養(yǎng)藥及腸外營養(yǎng)液和腫瘤化療藥配置工作，年配置量達(dá)60萬袋，化療藥年配置量達(dá)3萬6千袋。意義：

1、保證靜脈輸液藥物的無菌性，防止微粒的污染，確保藥品質(zhì)量

2、降低院內(nèi)獲得性感染發(fā)生率和熱源反應(yīng)發(fā)生率

3.有利于解決不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物的浪費(fèi)，降低用藥成本，將給藥錯(cuò)誤降到最低

意義：

4、增強(qiáng)了職業(yè)防護(hù)，減少細(xì)胞毒性藥物對操作者的身體和環(huán)境傷害

5、有利于把時(shí)間還給護(hù)士，使其集中精力護(hù)理患者，提高服務(wù)質(zhì)量

6、發(fā)展臨床藥學(xué)，推廣合理用藥人員的基本構(gòu)成：藥師護(hù)士工勤人員收方、審方、發(fā)藥、審核、藥品請領(lǐng)、藥品保管、藥品信息維護(hù)等，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題和不合理用藥等情況及時(shí)與相關(guān)部門及人員聯(lián)系，進(jìn)行合理的處理等將配置好的靜脈輸液成品按時(shí)送往各病區(qū)，做好環(huán)境衛(wèi)生。核對藥品名稱數(shù)量、無菌加藥、工作間及用具的清潔消毒，協(xié)助藥師做好一些輔助工作，如貼簽、輸液先后順序的排列等

提高合理用藥水平，保證患者安全國內(nèi)現(xiàn)狀國內(nèi)現(xiàn)有的PIVAS模式有兩種：臨床治療室型和集中調(diào)配型臨床治療室型：每個(gè)患者的液體獨(dú)立成筐，優(yōu)點(diǎn)是出錯(cuò)率低。缺點(diǎn)是操作繁瑣，容器過多混亂，職業(yè)防護(hù)不到位；集中調(diào)配型：優(yōu)點(diǎn)是工作效率較高，同種藥品集中加藥操作更簡便，我院腫瘤科全部采用集中調(diào)配模式,保護(hù)了配置人員中心配置化療藥物的優(yōu)勢：特定環(huán)境

1萬級的潔凈室

1百級的潔凈層流臺標(biāo)準(zhǔn)操作,統(tǒng)一配置確保液體無菌無污染有效降低輸液反應(yīng)發(fā)生率做到職業(yè)防護(hù)，保護(hù)了配置人員配置前準(zhǔn)備：環(huán)境準(zhǔn)備人員準(zhǔn)備用物準(zhǔn)備化療藥物規(guī)范化配置化療藥物進(jìn)入體內(nèi)的途徑皮膚直接接觸污染表面的接觸消化道工作時(shí)，吃食物、嚼口香糖手對嘴的接觸吸入氣溶膠汽化物注射劑—針頭刺傷

—破損配置操作前準(zhǔn)備：

１.

有1～2位調(diào)配人員提前半小時(shí)先啟動生物柜循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈，關(guān)閉前窗至安全線處，30分鐘后關(guān)閉紫外線燈，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜頂部、兩側(cè)及臺面，順序?yàn)閺纳系较?、從里到外進(jìn)行消毒，然后打開照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配；２.紫外線燈啟動期間，不得進(jìn)行調(diào)配，工作人員應(yīng)當(dāng)離開操作間；化療藥物規(guī)范化配置3.調(diào)配時(shí)前窗不可高過安全警戒線，否則，操作區(qū)域內(nèi)不能保證負(fù)壓，可能會造成藥物氣霧外散，對工作人員造成傷害或污染潔凈間；化療藥物規(guī)范化配置

4.所有靜脈用藥調(diào)配必須在離工作臺外沿20厘米，內(nèi)沿8～10厘米，并離臺面至少10厘米區(qū)域內(nèi)進(jìn)行；化療藥物規(guī)范化配置配置過程中：打開安瓿時(shí)：應(yīng)墊無菌紗布以免劃破手套，打開冷凍粉劑安瓿時(shí)，有濺出的危險(xiǎn)，應(yīng)用無菌紗布包裹，并將溶媒沿安瓿壁緩緩注入瓶底，防止粉末溢出，待粉末浸透后再攪動。拔針時(shí)難以看到的微小藥滴打開安瓿時(shí)濺出的藥滴化療藥物規(guī)范化配置

配置過程中：加藥時(shí)：將化療藥加入瓶裝液體后應(yīng)抽盡瓶內(nèi)空氣，避免瓶內(nèi)壓力過高導(dǎo)致?lián)Q液體時(shí)藥液外溢。抽藥液時(shí)：抽吸液體藥物時(shí)藥液不應(yīng)超過注射器容積的3/4，以免藥液外溢?；熕幬镆?guī)范化配置配置過程中：藥液濺身的處理：如果藥液不慎濺在皮膚上或眼睛里應(yīng)立即用大量的生理鹽水反復(fù)沖洗干凈?；熕幬镆?guī)范化配置配置過程中：如果少量藥液溢到操作臺面或地上，應(yīng)用紗布吸附藥液；但大量溢出（大于5ml)時(shí)應(yīng)用吸收力強(qiáng)的紗布墊清除。若為藥粉溢出則利用潮濕紗布或具有吸附性紗布墊輕輕擦拭，以防藥物粉塵飛揚(yáng)，污染空氣。并將污染紗布置于專用袋中封閉處理化療藥物規(guī)范化配置配置過程中：溢出的區(qū)域用清潔劑和清水擦洗污染表面三次，再用75%酒精擦拭。尤其是如阿霉素等有親組織特性的藥物，24小時(shí)之后，仍可能在局部殘留。

化療藥物規(guī)范化配置配置結(jié)束后：

使用過的物品處理：操作中使用的注射器、輸液袋、敷料及放置化療藥物的安瓿等物品應(yīng)放在專用的帶有紅色警示標(biāo)識塑料袋內(nèi)集中封閉處理，以免藥液蒸發(fā)污染室內(nèi)空氣?；熕幬镆?guī)范化配置生物安全柜的使用學(xué)習(xí)要求

了解生物安全柜的：安裝要求維護(hù)與保養(yǎng)

熟悉生物安全柜的：基本結(jié)構(gòu)

Ⅰ級生物安全柜的主要性能特點(diǎn)及應(yīng)用范圍

Ⅱ

級生物安全柜的主要性能特點(diǎn)及應(yīng)用范圍

掌握生物安全柜:

基本工作原理、分類

Ⅱ級生物安全柜（包括A、A2、B1、B2四個(gè)類型）的主要性能特點(diǎn)及應(yīng)用范圍

日常操作使用注意事項(xiàng)潔凈室級別生物安全柜選用原則一級一般無須使用生物安全柜，或使用Ⅰ級生物安全柜二級當(dāng)可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作時(shí)，可使用I級生物安全柜；當(dāng)處理感染性材料時(shí)，應(yīng)使用部分或全部排風(fēng)的Ⅱ級生物安全柜；若涉及處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，則只能使用Ⅱ-B級全排風(fēng)(B2型)生物安全柜。三級應(yīng)使用II級或Ⅲ級生物安全柜；所有涉及感染材料的操作，應(yīng)使用全排風(fēng)型Ⅱ-B級(B2型)或Ⅲ級生物安全柜。四級應(yīng)使用Ⅲ級全排風(fēng)生物安全柜。當(dāng)人員穿著正壓防護(hù)服時(shí)，可使用Ⅱ-B級生物安全柜。生物安全柜的分類

生物安全柜領(lǐng)域執(zhí)行的重要標(biāo)準(zhǔn)有歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000和美國國家衛(wèi)生基金會的第49號標(biāo)(NSF49)等我國于2006年正式實(shí)施《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：生物安全柜》(YY0569-2005)根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(YY0569-2005)生物安全柜的基本工作原理

生物安全柜的工作原理主要是將柜內(nèi)空氣向外抽吸，使柜內(nèi)保持負(fù)壓狀態(tài)、安全柜內(nèi)的氣體不能外泄從而保護(hù)工作人員生物安全柜的基本工作原理

外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器過濾后進(jìn)入安全柜內(nèi)，以避免輸液成品被污染；生物安全柜的基本工作原理

柜內(nèi)的空氣也需經(jīng)過高效空氣過濾器過濾后再排放到大氣中以保護(hù)環(huán)境。儀器的安裝生物安全柜在搬運(yùn)過程中，嚴(yán)禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝。生物安全柜應(yīng)安裝于排風(fēng)口附近，不應(yīng)安裝在氣流激烈變化和人員走動多的地方，不應(yīng)安裝在門口。生物安全柜應(yīng)處于空氣氣流方向的下游。儀器的安裝生物安全柜的背面、側(cè)面離墻的距離宜保持不小于150㎜～300㎜的檢修距離，頂部也應(yīng)留有不小于300㎜的空間。排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜內(nèi)相對于其所在房間為負(fù)壓，且安裝時(shí)需注意必須方便排風(fēng)高效空氣過濾器的更換。如果安全柜內(nèi)需要其他氣體，應(yīng)同時(shí)安裝氣體管道。生物安全柜的使用注意事項(xiàng)

1.在調(diào)配過程中，每完成一份成品輸液調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)清理操作臺上廢棄物，并用常水擦拭，必要時(shí)再用75%的乙醇消毒臺面；

2.每天操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)徹底清場，先用常水清潔，再用75%乙醇擦拭消毒；生物安全柜的使用注意事項(xiàng)3.生物安全柜每月應(yīng)當(dāng)做一次沉降菌監(jiān)測，方法：將培養(yǎng)皿打開，放置在