醫(yī)藥生物周報(bào)（23年第4周）：2022年版國(guó)家醫(yī)保目錄公布先聲藥業(yè)與君實(shí)生物新冠藥獲批上市

請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容證券研究報(bào)告|2023年01月30日超配升。2023年1月16日到1月20日，全部A股上漲2.45%(總市值加權(quán)平均)，滬深300上漲2.63%，生物醫(yī)藥板塊整體上漲2.50%，生物醫(yī)藥板塊表現(xiàn)強(qiáng)于整體市場(chǎng)。分子版塊來(lái)看，醫(yī)療服務(wù)上漲5.09%，中藥上漲3.00%，化學(xué)制下跌1.09%。醫(yī)藥板塊當(dāng)前市盈率(TTM)為25.28x，處于近5年歷史估值的16.93%分位數(shù)。家醫(yī)保藥品目錄共有111個(gè)藥品新增進(jìn)入，其中3個(gè)直接調(diào)入，108個(gè)通過(guò)競(jìng)價(jià)/談判進(jìn)入(91個(gè)談判準(zhǔn)入的獨(dú)家藥品、17個(gè)競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的非獨(dú)家藥品)，價(jià)格降幅達(dá)60.1%，與2021年基本持平。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的雙重效應(yīng)，本次調(diào)整預(yù)計(jì)將為患者減負(fù)近900億元。醫(yī)保目錄更加關(guān)注兒童患者、罕見(jiàn)病患者等特殊人群用藥需求。2022版醫(yī)保目錄申報(bào)對(duì)滿足條件的兒童藥及罕見(jiàn)病藥不設(shè)置“2017年1月1日后批準(zhǔn)上市”的窗口期限制條件。本次調(diào)整共22種兒童用藥、7種罕見(jiàn)病用藥新增進(jìn)入醫(yī)保，有利于緩解目錄內(nèi)兒童專(zhuān)用藥稀缺、罕見(jiàn)病患者無(wú)藥可用或用不起藥的困境。VV116分別由先聲藥業(yè)和君實(shí)生物研發(fā)，上市進(jìn)程取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，于和1月17日獲得NMPA受理上市申請(qǐng)，并按照藥品特別審批程序，于1月29日附條件批準(zhǔn)上市。兩款藥物的雙盲隨機(jī)多中心臨床試驗(yàn)均有序進(jìn)行，企業(yè)將陸續(xù)提交后續(xù)研究結(jié)果。在此之前，國(guó)內(nèi)僅3款新冠口服小分子藥物獲批，包括輝瑞的Paxlovid、默沙東的莫諾拉韋膠囊、真實(shí)生物的阿茲夫定片，其中阿茲夫定片為首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)新冠藥，先諾欣與VV116獲批上市也表明國(guó)產(chǎn)新冠藥研發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵期，未來(lái)有望進(jìn)一步豐富新冠感染者的用藥選擇，保障患者用藥水平。風(fēng)險(xiǎn)提示：疫情反復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)、創(chuàng)新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、藥耗集采風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)公司盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí)公司公司投資收盤(pán)價(jià)總市值EPSPE代碼名稱(chēng)評(píng)級(jí)(元)(億元)2021A2022E2021A2022E600276恒瑞醫(yī)藥買(mǎi)入43.5427770.710.6761.364.8600196復(fù)星醫(yī)藥買(mǎi)入36.319701.771.7420.520.9300760邁瑞醫(yī)療買(mǎi)入341.0541356.67.9951.742.7300015愛(ài)爾眼科買(mǎi)入33.7624230.320.39104.386.6688617惠泰醫(yī)療買(mǎi)入357.732383.124.62114.777.4688050愛(ài)博醫(yī)療增持234.792471.632.35144.199.91951.HK錦欣生殖買(mǎi)入7.72070.130.1455.448.82162.HK康諾亞-B買(mǎi)入69.9196-13.9-1.119926.HK康方生物-B買(mǎi)入51429-1.28-1.046669.HK先瑞達(dá)醫(yī)療-B買(mǎi)入60-0.250.17100.1資料來(lái)源：Wind、國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測(cè)醫(yī)藥生物證券分析師：陳曦炳0證券分析師：陳曦炳0755-81982939021-60933167chenyiling@chenxibing@S0980519010002證券分析師：彭思engsiyu@S0980521060003證券分析師：張0980521120001證券分析師：馬千aqianli@S0980521070001zhangchao4@S0980522080001市場(chǎng)走勢(shì)資料來(lái)源：Wind、國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理相關(guān)研究報(bào)告《疫苗行業(yè)月度專(zhuān)題&2022年數(shù)據(jù)跟蹤：海外疫情和變異株更新》——2023-01-16《醫(yī)藥生物周報(bào)(23年第3周)-醫(yī)療服務(wù)板塊表現(xiàn)優(yōu)異，口腔種植體集采產(chǎn)生擬中選結(jié)果》——2023-01-16《醫(yī)藥生物行業(yè)2023年1月投資策略：關(guān)注疫后復(fù)蘇和創(chuàng)新兩大主線》——2023-01-09《醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)(23年第2周)-第十版新冠診療及防控指南發(fā)布，關(guān)注創(chuàng)新藥械配置》——2023-01-08《醫(yī)藥行業(yè)重大政策點(diǎn)評(píng)-國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》，有望實(shí)現(xiàn)合理定價(jià)機(jī)制》——2023-01-07證券研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容2容目錄 先聲藥業(yè)與君實(shí)生物新冠藥獲批上市 7 請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容3證券研究報(bào)告圖表目錄 4圖3：全球新冠疫情每日每百萬(wàn)人新增確診人數(shù)(7天平均) 9 圖5：全球主要國(guó)家地區(qū)新冠疫苗接種率(完成免疫程序) 9(%) 11圖7：申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)市盈率情況(TTM，整體法，剔除負(fù)值) 13行業(yè)子版塊一周漲跌幅(%) 13圖9：醫(yī)藥行業(yè)子版塊市盈率情況(TTM，整體法，剔除負(fù)值) 13 H 請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容4證券研究報(bào)告重點(diǎn)事件及國(guó)信醫(yī)藥觀點(diǎn)2022年版國(guó)家醫(yī)保目錄發(fā)布事件：2023年1月18日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》。點(diǎn)評(píng)：新增進(jìn)入111個(gè)藥品，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)2967種。1月18日，國(guó)家醫(yī)保局公布了2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，本次調(diào)整共有111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，調(diào)整后目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種，新版醫(yī)保目錄將于2023年3月1日起執(zhí)行。自2018年國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，已連續(xù)5年開(kāi)展藥品目錄調(diào)整工作，累計(jì)將618個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄范圍，同時(shí)將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變化。圖1：各版醫(yī)保目錄品種數(shù)情況，國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理圖2：2022年版國(guó)家醫(yī)保目錄新增藥品進(jìn)入方式情況醫(yī)藥魔方，國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理談判/競(jìng)價(jià)成功率創(chuàng)2019年以來(lái)新高，藥品降價(jià)幅度平穩(wěn)。本次目錄調(diào)整共計(jì)147個(gè)藥品參加現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)，最終121個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功，總體成功率為82.3%，接調(diào)入的非獨(dú)家品種，均為國(guó)家集采中選品種(鹽酸美金剛緩釋膠囊、依達(dá)拉奉注射液、注射用替莫唑胺)，另外108個(gè)藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)/談判進(jìn)入目錄(91個(gè)談判準(zhǔn)入的獨(dú)家藥品、17個(gè)競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的非獨(dú)家藥品)，價(jià)格降幅達(dá)60.1%，與2021年基本持平。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的雙重效應(yīng)，本次調(diào)整預(yù)計(jì)將為患者減負(fù)近900億元。表1：歷年醫(yī)保談判情況2019年版2020年版2021年版2022年版參與談判藥品數(shù)量(個(gè))50621747談判成功藥品數(shù)量(個(gè))97199421談判成功率64.67%73.46%80.34%82.31%目錄外談判成功藥品數(shù)量(個(gè))70966708目錄外談判成功藥品平均降價(jià)幅度60.70%50.64%61.71%60.10%請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容5證券研究報(bào)告創(chuàng)新實(shí)施競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入，打通非獨(dú)家產(chǎn)品進(jìn)入渠道。2022年調(diào)整中首次制定了競(jìng)價(jià)規(guī)則，非獨(dú)家藥品可以通過(guò)競(jìng)價(jià)方式準(zhǔn)入目錄并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。在競(jìng)價(jià)規(guī)則上，先由專(zhuān)家測(cè)算確定醫(yī)保支付意愿，然后由企業(yè)自主報(bào)價(jià)，只要有一家企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿，該通用名就可納入目錄，以最低報(bào)價(jià)作為該通用名的支付標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)為避免企業(yè)超低報(bào)價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)，引入價(jià)格修正機(jī)制，規(guī)定當(dāng)企業(yè)最低報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為支付標(biāo)準(zhǔn)。本次調(diào)整最終競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入17種藥品，涉及消化及代謝、血液和造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。表2：2022年版醫(yī)保目錄競(jìng)價(jià)藥品部分編號(hào)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)治療領(lǐng)域編號(hào)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)治療領(lǐng)域1硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液48元(177ml:硫酸鎂(以MgSO43.13g/瓶)消化和代謝10注射用多黏菌素E甲磺酸鈉698元(200萬(wàn)單位/瓶);1298.56元(150mg/瓶)抗感染2注射用福沙匹坦雙葡甲胺136元(150mg/瓶)消化和代謝11泊沙康唑腸溶片95元(100mg/片)抗感染3復(fù)合磷酸氫鉀注射液12.5元(2ml/支)消化和代謝12泊沙康唑注射液ml:0.3g)抗感染4復(fù)方氨基酸糖(10%)電解質(zhì)mlAAII注射液500ml;葡萄糖(10%)電解質(zhì)注射液500mL]/袋)血系統(tǒng)奧氮平口溶膜3.9元(5mg/片);6.63元(10mg/片)神經(jīng)系統(tǒng)5氨基酸(15)腹膜透析液袋)；66.19元(2.5L:28.01g(總氨基酸)/袋)血系統(tǒng)普瑞巴林口服溶液%(100ml:2000mg)/瓶);0ml:4000mg)/瓶);295元(2%(473ml:9460mg)/瓶)神經(jīng)系統(tǒng)6碳酸氫鈉林格注射液14.8元(500ml/袋);25.16元(1000ml/袋)血系統(tǒng)鹽酸安非他酮緩釋片(II)4.45元(150mg/片);7.57元(300mg/片)神經(jīng)系統(tǒng)7枸椽酸托法替布緩釋片16.6元(11mg/片)抗疫調(diào)節(jié)劑拉考沙胺注射液215元(20ml:0.2g/支)神經(jīng)系統(tǒng)8哌柏西利膠囊137.7元(75mg/粒);171.63元(100mg/粒);203.6元(125mg/粒)抗疫調(diào)節(jié)劑舒更葡糖鈉注射液mg其他9托伐普坦片30.27元(15mg/片)心血管局，國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁的藥企談判新增進(jìn)入醫(yī)保的獨(dú)家藥品數(shù)量居前。2022年版醫(yī)保目錄中通過(guò)談判新增91種獨(dú)家藥品，其中化藥占83種，恒瑞醫(yī)藥、武田、諾華、默沙東和輝瑞分別談判新增5、4、4、3、3種藥物，以抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、呼吸系統(tǒng)用藥等治療領(lǐng)域?yàn)橹?，談判?zhǔn)入醫(yī)保藥品數(shù)量較多的企業(yè)均為研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁的藥企，進(jìn)口廠家居多。中成藥方面，共談判進(jìn)入醫(yī)保8種藥物，其中，以嶺藥業(yè)占2種，分別為解郁除煩膠囊和益腎養(yǎng)心安神片。表3：2022年版醫(yī)保目錄部分通過(guò)談判新增的化學(xué)藥企業(yè)藥品治療領(lǐng)域企業(yè)藥品治療領(lǐng)域恒瑞醫(yī)藥昂丹司瓊口溶膜消化系統(tǒng)及代謝藥諾華奧法妥木單抗注射液抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑恒瑞醫(yī)藥脯氨酸恒格列凈片消化系統(tǒng)及代謝藥諾華茚達(dá)格莫吸入粉霧劑(II)呼吸系統(tǒng)用藥恒瑞醫(yī)藥普瑞巴林緩釋片神經(jīng)系統(tǒng)藥物諾華茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑(II)呼吸系統(tǒng)用藥恒瑞醫(yī)藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑諾華茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑(lli)呼吸系統(tǒng)用藥恒瑞醫(yī)藥瑞維魯胺片抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑默沙東多拉米替片全身用抗感染藥物武田布格替尼片抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑默沙東來(lái)特莫韋片全身用抗感染藥物武田拉那利尤單抗注射液抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑默沙東來(lái)特莫韋注射液全身用抗感染藥物武田美阿沙坦鉀片心腦血管系統(tǒng)藥物輝瑞/基石藥業(yè)洛拉替尼片抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑武田注射用維布妥昔單抗抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑輝瑞輝瑞阿布昔替尼片注射用硫酸艾沙康唑抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑全身用抗感染藥物局，國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容6證券研究報(bào)告表4：2022年版醫(yī)保目錄談判成功的中成藥藥品企業(yè)談判前價(jià)格(元)2022年談判價(jià)格(元)降幅治療領(lǐng)域解郁除煩膠囊以嶺藥業(yè)1.96神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥益腎養(yǎng)心安神片以嶺藥業(yè)2.08神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥清肺排毒顆粒中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院32.520.636.62%呼吸系統(tǒng)疾病用藥坤心寧顆粒天士力33.119.371.91%婦科用藥芪蛭益腎膠囊山東鳳凰制藥11.072.3678.68%消化系統(tǒng)疾病用藥銀翹清熱片康綠藥業(yè)2.9呼吸系統(tǒng)疾病用藥七蕊胃舒膠囊健民藥業(yè)7.773.2857.79%消化系統(tǒng)疾病用藥玄七健骨片方盛制藥6.643.153.31%骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥更加關(guān)注兒童患者、罕見(jiàn)病患者等特殊人群用藥需求。2022版醫(yī)保目錄調(diào)整方案新增規(guī)定，滿足條件的兒童藥品及罕見(jiàn)病藥品可進(jìn)行申報(bào)，不設(shè)置“2017年1月1日后批準(zhǔn)上市”的窗口期限制條件，向罕見(jiàn)病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。本次調(diào)整共22種兒童用藥、7種罕見(jiàn)病用藥新增進(jìn)入醫(yī)保，有利于緩解目錄內(nèi)兒童專(zhuān)用藥稀缺、罕見(jiàn)病患者無(wú)藥可用或用不起藥的困境，進(jìn)一步鼓勵(lì)藥企關(guān)注兒童藥、罕見(jiàn)病藥的研發(fā)領(lǐng)域。表5：2022年版醫(yī)保目錄新增的罕見(jiàn)病用藥藥品企業(yè)罕見(jiàn)病適應(yīng)癥談判前價(jià)格(元)2022年談判價(jià)格(元)降幅拉那利尤單抗注射液武田遺傳性血管性水腫(HAE)1.96利司撲蘭口服溶液用散羅氏脊髓性肌萎縮癥(SMA)63800378094.08%富馬酸二甲酯腸溶膠囊渤健/楊森多發(fā)性硬化(MS)115.29奧法妥木單抗注射液諾華多發(fā)性硬化(MS)10500伊奈利珠單抗注射液翰森/阿斯利康視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)55000利魯唑口服混懸液ITALFARMACO肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)628曲前列尼爾注射液兆科藥業(yè)肺動(dòng)脈高壓(PAH)9825(20ml:20mg)24975(20ml:50mg)4280(20ml:20mg)8631.39(20ml:50mg)56.44%(20ml:20mg)65.44%(20ml:50mg)2款新冠藥物新增進(jìn)入醫(yī)保。隨著新冠病毒感染“乙類(lèi)乙管”、新冠治療性藥品醫(yī)保臨時(shí)支付至2023年3月31日等政策出臺(tái)，新冠用藥成為本輪醫(yī)保目錄調(diào)整的關(guān)注重點(diǎn)，最終阿茲夫定片和清肺排毒顆粒兩款新冠治療藥物談判成功，談判價(jià)格為11.58元/片、20.6元/袋，降幅分別為35.27%、36.62%，不同于其他藥品，兩款新冠用藥新的支付標(biāo)準(zhǔn)將自2023年4月1日開(kāi)始實(shí)施，進(jìn)一步保障新冠感染者用藥水平。表6：2022年版醫(yī)保目錄新增的新冠用藥藥品類(lèi)型企業(yè)談判前價(jià)格(元)2022年談判價(jià)格(元)降幅阿茲夫定片化學(xué)藥真實(shí)生物17.8911.5835.27%清肺排毒顆粒中成藥中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院32.520.636.62%值請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容7證券研究報(bào)告先聲藥業(yè)與君實(shí)生物新冠藥獲批上市事件：2023年1月16日，先聲藥業(yè)與中科院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)上市申請(qǐng)以藥品特別審批程序受理。2023年1月17日，君實(shí)生物控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開(kāi)發(fā)的口服核苷類(lèi)抗新型冠狀病毒藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(VV116)用于新型冠狀病毒感染治療的新藥上市申請(qǐng)獲得受理。2023年1月29日，兩款藥物均附條件批準(zhǔn)上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。點(diǎn)評(píng)：新冠藥先諾欣與VV116上市進(jìn)程邁出實(shí)質(zhì)性一步。新冠口服小分子藥先諾欣和VV116分別由先聲藥業(yè)和君實(shí)生物研發(fā)，上市進(jìn)程取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，先后于1月16日和1月17日獲得NMPA受理上市申請(qǐng)，并按照藥品特別審批程序，于1月29日附條件批準(zhǔn)上市。兩款藥物的作用機(jī)制都是通過(guò)抑制病毒復(fù)制相關(guān)的酶活性，從而阻斷病毒在宿主體內(nèi)的復(fù)制，但針對(duì)靶點(diǎn)不同，VV116作用靶點(diǎn)為RdRp (RNA依賴(lài)性RNA聚合酶)，先諾欣則針對(duì)3CL(3CL蛋白酶)。先諾欣與VV116臨床試驗(yàn)進(jìn)展良好，后續(xù)將陸續(xù)提交研究結(jié)果。先諾欣與VV116的雙盲隨機(jī)多中心臨床試驗(yàn)均有序進(jìn)行，1月29日附條件批準(zhǔn)上市后，企業(yè)將陸續(xù)提交后續(xù)研究結(jié)果。其中，先諾欣已完成全部1208例患者入組，該試驗(yàn)評(píng)估先諾欣治療輕中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心王辰院士、中日友好醫(yī)院曹彬教授牽頭，全國(guó)43家臨床中心參與，是第一個(gè)針對(duì)中國(guó)人群感染奧密克戎毒株的大樣本臨床試驗(yàn)。VV116的雙盲隨機(jī)多中心臨床III期臨床研究于2022年10月21日完成首例患者入組及給藥，由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院李蘭娟院士牽頭，在全國(guó)32家中心開(kāi)展。此前VV116已在烏茲別克斯坦獲批用于中/重度COVID-19患者的治療，并曾與輝瑞的Paxlovid開(kāi)展“頭對(duì)頭”試驗(yàn)，結(jié)果獲權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，是該期刊發(fā)表的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示相比Paxlovid，VV116組的臨床恢復(fù)時(shí)間更短(4天vs.5天)，安全性方面的顧慮更少，與合并用藥發(fā)生相互作用可能性小。表7：新冠口服小分子藥VV116和先諾欣對(duì)比情況VV116先諾欣企業(yè)君實(shí)生物、旺山旺水先聲藥業(yè)靶點(diǎn)RdRp3CL臨床前研究顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性，未發(fā)現(xiàn)遺傳學(xué)毒性顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性，未發(fā)現(xiàn)遺傳學(xué)毒性抗病毒作用，且無(wú)遺傳毒性臨床試驗(yàn)獲批時(shí)間2021年11月臨床試驗(yàn)進(jìn)展與Paxlovid的“頭對(duì)頭”III期臨床研究：結(jié)果顯示相比Paxlovid，VV116組的臨床恢復(fù)時(shí)間更短(4天vs.5天)，安全性方面的顧慮更少，2022年12月29日研究成果獲得全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，為NEJM發(fā)表的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)。多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、III期臨床研究：2022年10月21日完成首例患者入組及給藥，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院李蘭娟院士牽頭，全國(guó)32家中心開(kāi)展。多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究：2022年1208例患者入組，是第一個(gè)針對(duì)中國(guó)人群感染奧密克戎毒株的大樣本臨床試驗(yàn)，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心王辰院士、中日友好醫(yī)院曹彬教授牽頭，全國(guó)43家臨床中心參與。上市進(jìn)展2021年，在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于中/重度COVID-19患者23年1月2023年1月16日上市申請(qǐng)獲受理；2023年1月29日附條件批29日附條件批準(zhǔn)上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成準(zhǔn)上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者年患者網(wǎng)，先聲藥業(yè)官網(wǎng)，國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理國(guó)產(chǎn)新冠藥研發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵期，未來(lái)有望進(jìn)一步豐富新冠感染者用藥選擇。截至請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容8證券研究報(bào)告2022年末，國(guó)內(nèi)僅3款新冠口服小分子藥物獲批，包括輝瑞的Paxlovid、默沙東的莫諾拉韋膠囊、真實(shí)生物的阿茲夫定片，其中莫諾拉韋膠囊和阿茲夫定片針對(duì)RdRp靶點(diǎn)，Paxlovid則針對(duì)3CL靶點(diǎn)。阿茲夫定片為首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)新冠藥，先諾欣與VV116獲批上市也表明國(guó)產(chǎn)新冠藥研發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵期，目前在研管線豐富，眾生藥業(yè)、開(kāi)拓藥業(yè)、前沿生物、廣生堂的研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先，未來(lái)有望進(jìn)一步豐富新冠感染者的用藥選擇，保障患者用藥水平。表8：國(guó)產(chǎn)在研新冠藥藥物名稱(chēng)機(jī)制/靶點(diǎn)研發(fā)階段公司RAY1216片3CL眾生藥業(yè)普克魯胺AR拮抗劑開(kāi)拓藥業(yè)霧化FB20013CL前沿生物GST-HG1713CL廣生堂SHEN26RdRp科興制藥SYH20553CL石藥集團(tuán)QLS11283CL齊魯制藥STI-15583CL艾森藥業(yè)ASC113CL歌禮制藥ASC10RdRp歌禮制藥SYHX1901片JAK/TYK2抑制劑石藥集團(tuán)證券經(jīng)濟(jì)研究所整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容9證券研究報(bào)告新冠疫苗接種情況追蹤在院新冠病毒感染死亡病例數(shù)持續(xù)下降。根據(jù)CDC數(shù)據(jù)，在院新冠病毒感染死下降，1月23日下降至896，較峰值下降79.0%。截至1月26日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗34.9億劑次，接種總?cè)藬?shù)超13億。全人群第一劑次、全程接種覆蓋比例分別達(dá)到92.9%和90.5%。圖3：全球新冠疫情每日每百萬(wàn)人新增確診人數(shù)(7天平均)OurWorldinData證券經(jīng)濟(jì)研究所整理圖4：全國(guó)在院新冠病毒感染死亡病例變化情況CDC濟(jì)研究所整理圖5：全球主要國(guó)家地區(qū)新冠疫苗接種率(完成免疫程序)OurWorldinData券經(jīng)濟(jì)研究所整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容10證券研究報(bào)告新股上市跟蹤令近期A股/H股醫(yī)藥板塊新股上市情況跟蹤表9：近期A股/H股醫(yī)藥板塊新股上市情況跟蹤證券代碼公司簡(jiǎn)稱(chēng)上市進(jìn)展公司簡(jiǎn)介2373.HK療健康公司是中國(guó)最大的日常面部及身體護(hù)理服務(wù)和第二大的身體及皮膚護(hù)理服務(wù)提供商。公司的一站式健康與美麗管理服務(wù)涵蓋身體及皮膚護(hù)理服務(wù)(包括日常面部及身體護(hù)理服務(wù)及能量?jī)x器與注射服務(wù))以及抗衰醫(yī)學(xué)服務(wù)，秉承提供以客為本優(yōu)質(zhì)服務(wù)的理念，公司于1993年建立旗艦品牌美麗田園，是中國(guó)健康與美麗管理服務(wù)行業(yè)中歷史最悠久的國(guó)內(nèi)連鎖品牌之一，還建立了三個(gè)新興品牌，即貝黎詩(shī)、研源及秀可兒。證券經(jīng)濟(jì)研究所整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容11證券研究報(bào)告本周行情回顧2023年1月16日到1月20日，全部A股上漲2.45%(總市值加權(quán)平均)，滬深300上漲2.63%，生物醫(yī)藥板塊整體上漲2.50%，生物醫(yī)藥板塊表現(xiàn)強(qiáng)于整體市場(chǎng)。分子版塊來(lái)看，醫(yī)療服務(wù)上漲5.09%，中藥上漲3.00%，化學(xué)制藥上漲藥板塊當(dāng)前市盈率(TTM)為25.28x，處于近5年歷史估值的16.93%分位數(shù)。個(gè)股方面，漲幅居前的是廣譽(yù)遠(yuǎn)(26.66%)、微芯生物(21.48%)、普瑞眼科 (15.80%)、諾思格(15.73%)、特寶生物(15.09%)、畢得醫(yī)藥(14.81%)、凱因科技(14.57%)、華大智造(14.17%)、博騰股份(13.83%)、海爾生物 戴維醫(yī)療(-6.79%)、前沿生物-U(-6.43%)、海辰藥業(yè)(-6.34%)。本周恒生指數(shù)上漲1.41%，港股醫(yī)療保健板塊下跌1.16%，板塊相對(duì)表現(xiàn)弱于恒生指數(shù)。分子板塊來(lái)看，制藥板塊下跌1.06%，生物科技下跌0.72%，醫(yī)療保健市場(chǎng)表現(xiàn)居前的是(僅統(tǒng)計(jì)市值50億港幣以上)思派健康(17.27%)、凱萊英(12.85%)、3DMEDICINES-B(12.73%)、再鼎醫(yī)藥(9.91%)、藥明康德(9.11%)；跌幅居前的是微創(chuàng)腦科學(xué)(-26.10%)、先聲藥業(yè)(-21.96%)、亞盛醫(yī)藥-B(-17.60%)、時(shí)代天使(-14.15%)、微創(chuàng)機(jī)器人-B(-11.33%)。圖6：申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)一周漲跌幅(%)Wind濟(jì)研究所整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容12證券研究報(bào)告表10：本周A股漲跌幅前十的個(gè)股情況本周漲幅前十本周跌幅前十股票簡(jiǎn)稱(chēng)漲幅股票簡(jiǎn)稱(chēng)跌幅廣譽(yù)遠(yuǎn)26.66%悅康藥業(yè)-14.88%微芯生物21.48%翰宇藥業(yè)-13.64%普瑞眼科15.80%拱東醫(yī)療-10.71%諾思格15.73%大參林-8.38%特寶生物15.09%廣生堂-8.25%畢得醫(yī)藥14.81%-8.12%凱因科技14.57%眾生藥業(yè)-7.87%華大智造14.17%戴維醫(yī)療-6.79%博騰股份13.83%前沿生物-U-6.43%海爾生物13.16%海辰藥業(yè)-6.34%Wind濟(jì)研究所整理注：本表僅做列示，不做推薦請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容13證券研究報(bào)告板塊估值情況醫(yī)藥生物市盈率(TTM，整體法，剔除負(fù)值)25.28x，全部A股(申萬(wàn)A股指數(shù))圖7：申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)市盈率情況(TTM，整體法，剔除負(fù)值)Wind濟(jì)研究所整理圖8：醫(yī)藥行業(yè)子版塊一周漲跌幅(%)Wind經(jīng)濟(jì)研究所整理圖9：醫(yī)藥行業(yè)子版塊市盈率情況(TTM，整體法，剔除負(fù)值)Wind研究所整理推薦標(biāo)的邁瑞醫(yī)療：疫情后預(yù)計(jì)醫(yī)院建設(shè)投入將加大，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需求隨之加大；并且，國(guó)家有望進(jìn)一步出臺(tái)政策，鼓勵(lì)支持國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備的技術(shù)研發(fā)，提高相關(guān)設(shè)備的自主可控能力。公司是具備創(chuàng)新屬性的器械龍頭，業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)，行業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。恒瑞醫(yī)藥：隨著醫(yī)改的持續(xù)推進(jìn)，具有創(chuàng)新屬性的藥品龍頭稀缺性將愈發(fā)凸顯。公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的標(biāo)桿，并積極布局創(chuàng)新藥的國(guó)際化戰(zhàn)略。復(fù)星醫(yī)藥：公司具備體系化的研發(fā)能力和全球經(jīng)營(yíng)管理與并購(gòu)整合能力，獲得大中華區(qū)權(quán)益的BNT162新冠疫苗是潛在的first-in-class/best-in-class候選疫苗，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有較大的商業(yè)化潛力。除了新冠疫苗，公司在2020年還有眾多催化劑，包括復(fù)宏漢霖HLX02、HLX03的相繼獲批上市和PD-1單抗的報(bào)產(chǎn)，以及復(fù)星凱特CD19CAR-T的獲批上市。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容14證券研究報(bào)告愛(ài)爾眼科：公司是國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的龍頭公司，通過(guò)分級(jí)連鎖模式迅速擴(kuò)張，“內(nèi)生+外延”共同支撐業(yè)績(jī)成長(zhǎng)。品牌影響力持續(xù)增強(qiáng)，并已形成完善的醫(yī)教研體系和人才培養(yǎng)機(jī)制，新十年“二次創(chuàng)業(yè)”穩(wěn)步推進(jìn)。隨著疫情管控后修復(fù)預(yù)期增強(qiáng)，政策利空見(jiàn)底，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整方案在各省陸續(xù)落地有望促進(jìn)服務(wù)價(jià)格調(diào)升、創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用覆蓋擴(kuò)大，當(dāng)前估值具備吸引力?；萏┽t(yī)療：國(guó)產(chǎn)電生理產(chǎn)品龍頭，冠脈通路排名第三。公司已完成電生理、冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入等四大創(chuàng)新賽道布局。作為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械先行者，由“專(zhuān)精特新”成功轉(zhuǎn)向平臺(tái)化發(fā)展，2021年海外業(yè)務(wù)營(yíng)收增速35%，出海前景廣闊。愛(ài)博醫(yī)療：公司致力于成為國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，主要產(chǎn)品覆蓋眼科手術(shù)和視光兩大高成長(zhǎng)領(lǐng)域。公司已搭建成熟技術(shù)平臺(tái)，創(chuàng)新研發(fā)管線豐富。中長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)是開(kāi)發(fā)眼科全系列醫(yī)療產(chǎn)品，成為眼科器械的平臺(tái)型公司。錦欣生殖(1951.HK)：公司是輔助生殖醫(yī)療服務(wù)的龍頭，疫情復(fù)蘇下業(yè)務(wù)反彈拐點(diǎn)臨近，看好高壁壘的輔助生殖賽道及公司的成長(zhǎng)性。金斯瑞生物科技(1548.HK)：全球基因合成龍頭，其子公司南京傳奇在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域也在全球范圍走在創(chuàng)新前列，CART產(chǎn)品即將美國(guó)獲批上市。蓬勃生物已建立整合的創(chuàng)新生物藥CDMO平臺(tái)，主要包括兩大服務(wù)領(lǐng)域治療性抗體藥和基因與細(xì)胞治療，目前處于高速發(fā)展期。高瓴合計(jì)投資超過(guò)80億港幣，有助于公司的研發(fā)投入和生產(chǎn)建設(shè)。康方生物-B(9926.HK)：公司為專(zhuān)注創(chuàng)新的雙抗龍頭，派安普利單抗已經(jīng)獲批上市，卡度尼利提交了BLA，AK112開(kāi)啟注冊(cè)性臨床，核心資產(chǎn)商業(yè)化價(jià)值較大。公司的自主研發(fā)能力較強(qiáng)，管線布局深厚，對(duì)外積極開(kāi)展合作?？抵Z亞-B(2162.HK)：核心品種CM310在AD適應(yīng)癥開(kāi)啟3期注冊(cè)性臨床，CRSwNP2期數(shù)據(jù)讀出，有望成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)IL4Ra單抗；后續(xù)差異化管線臨床順利推進(jìn)。預(yù)計(jì)公司將在2024年實(shí)現(xiàn)首款產(chǎn)品CM310的商業(yè)化，由于公司對(duì)外合作產(chǎn)生現(xiàn)金流，且研發(fā)投入高效先瑞達(dá)醫(yī)療-B(6669.HK)：血管介入先行者，“DCB+抽吸”產(chǎn)品為外周介入重磅創(chuàng)新器械。2012年DCB產(chǎn)品在十二五期間被列入國(guó)家科技支撐計(jì)劃。2014年公司被提名為北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)“核心企業(yè)”，DCB與PTA產(chǎn)品CE獲批，2015年膝上DCB獲得NMPA批準(zhǔn)。2020年膝下DCB獲NMPA批準(zhǔn)，為全球首款膝下DCB產(chǎn)品。公司四大核心技術(shù)包含藥物涂層技術(shù)、抽吸平臺(tái)技術(shù)、射頻消融技術(shù)、高分子材料技術(shù)。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容15證券研究報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)提示疫情反復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)、創(chuàng)新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、藥耗集采風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)公司盈利預(yù)測(cè)及估值代碼公司簡(jiǎn)稱(chēng)股價(jià)230129總市值(億)EPSPEROE(21A)PEG(22E)投資評(píng)級(jí)21A22E23E24E21A22E23E24E600276恒瑞醫(yī)藥43.5427770.710.670.770.9361.364.856.247.013.87.0買(mǎi)入600196復(fù)星醫(yī)藥36.319701.771.742.192.6820.520.916.613.512.41.4買(mǎi)入300760邁瑞醫(yī)療341.0541356.607.999.6711.6451.742.735.329.331.92.0買(mǎi)入300015愛(ài)爾眼科33762423032039053069104386663748922030買(mǎi)入688617惠泰醫(yī)療357.732383.124.626.338.22114.777.456.543.518.62.0買(mǎi)入688050愛(ài)博醫(yī)療234.792471.632.353.264.40144.199.972.053.410.72.5增持1951.HK錦欣生殖7.702000.2555.448.834.628.04.31.9買(mǎi)入2162.HK康諾亞-B69.90196-13.90-1.11-1.90-1.751.1買(mǎi)入9926.HK康方生物-B51.00429-1.28