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珍寶工藝規(guī)程第1珍寶工藝規(guī)程第1頁共6頁ABCABC有限責(zé)任公司—技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)珍寶工藝規(guī)程執(zhí)行日期珍寶工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準(zhǔn)部門生產(chǎn)制造部生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人姓名簽名日期分發(fā)部門生產(chǎn)制造部、質(zhì)量保證部、飲片車間1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程4、質(zhì)量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說明7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設(shè)備一覽表9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算10、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)11、勞動(dòng)組織和崗位定員12、環(huán)境保護(hù)1、產(chǎn)品概述來源來源Pinctadamartensii(Dunker蚌Hyriopsiscumingii(Lea)或褶紋冠蚌Cristariaplicata(Leach)等雙殼類動(dòng)物受刺激形成的珍寶。安神定驚,明目消翳,解毒生肌。用于驚悸失眠,驚風(fēng)癲癇,目生云翳,瘡瘍不斂。用法與用量0.1~0.3g,多入丸散用;外用適量。貯藏貯枯燥容器內(nèi),密閉,置通風(fēng)枯燥處。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國(guó)藥典》2023年版一部、《安徽省中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)》2023年版珍寶2、生產(chǎn)工藝流程珍寶揀選揀選淘洗枯燥篩分包材包裝成品入庫成品檢驗(yàn)3、炮制工藝要求及操作過程取原藥材,置揀選操作臺(tái)上,除去雜質(zhì),置干凈容器內(nèi)。揀選后的藥材進(jìn)展稱重,貼物料狀態(tài)卡,轉(zhuǎn)入下道工序。3.1
的中藥材不得直接接觸地面。3.2.1將珍寶沖洗干凈,瀝盡水分。3.2淘洗過的水不得用于洗滌其他藥材。3.3枯燥3.3.1將淘洗好的珍寶置不銹鋼炕盤內(nèi),置通風(fēng)枯燥處晾干。3.3.2工藝留意點(diǎn):濕藥材應(yīng)準(zhǔn)時(shí)烘干;溫度不得超過規(guī)定值。3.4篩分3.4.13.4.2將枯燥的飲片置篩藥機(jī)內(nèi)篩分。工藝留意點(diǎn):篩分時(shí)有效的除塵系統(tǒng),以免發(fā)生穿插污染。3.5.1將篩分后的飲片依據(jù)250g*141瓶分裝。稱重復(fù)核數(shù)量無誤后封3.5
口,每袋附上一個(gè)標(biāo)簽,紙箱附上合格證。工藝留意點(diǎn)包裝規(guī)格必需正確,標(biāo)簽內(nèi)容齊全,書寫正確.包裝結(jié)實(shí)。4、質(zhì)量監(jiān)控:見“SCGL539201原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。珍寶原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):見“ZLJS100101珍寶中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):見“ZLJS400101珍寶成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):見“ZLJS5001016、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說明包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):見“ZLJS300101~ZLJS300601文字:品 名:珍寶規(guī)格:產(chǎn)地:重量:貯藏:置枯燥處生產(chǎn)企業(yè):7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求:執(zhí)行“CSGL001401生產(chǎn)區(qū)清潔工作要求:執(zhí)行“CSSOP000301生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求:執(zhí)行“SCGL000101篩選機(jī)設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù)量〔臺(tái)〕篩選機(jī)設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù)量〔臺(tái)〕生產(chǎn)廠家9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算各工序收率及物料平衡崗位崗位計(jì)算公式限度中間產(chǎn)品重量+雜質(zhì)重量挑揀物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%領(lǐng)取重量篩分篩分后重量+細(xì)屑重量+取樣量物料平衡=篩分前重量×100%98.0%≤限度≤99.9%成品入庫數(shù)成品收率=×100%85.0%≤限度≤95.0%本批藥材投料量成品入庫數(shù)+零頭數(shù)包裝物料平衡=×100%95.0%≤限度≤100.0%待包裝數(shù)包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領(lǐng)用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標(biāo)簽物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領(lǐng)用數(shù)包裝材料消耗定額〔按投料100kg計(jì)算〕材料名稱
材料定量規(guī)格:250g/瓶×141/箱
損耗定額塑料瓶4082%標(biāo)簽4082%紙箱3無損耗合格證41%10質(zhì)控要點(diǎn)及留意事項(xiàng)。工作應(yīng)嚴(yán)峻認(rèn)真。工作就緒前方可開機(jī),以防軋手等事故發(fā)生。設(shè)備定期保養(yǎng),嚴(yán)格按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)治理制度操作使用。11、勞動(dòng)組織和崗位定員勞動(dòng)組織由生產(chǎn)部下達(dá)生產(chǎn)指令,車間依此組織生產(chǎn)。洗潤(rùn)、切制、枯燥、炮制、篩藥、包裝,經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫。生產(chǎn)班制:為一班制。崗 位 名 稱定編人員崗 位 名 稱定編人員作人員水制工序水制42管車間主任1理質(zhì)檢員1人統(tǒng)計(jì)員1員清潔人員、工作服洗滌人員1機(jī)機(jī)修工2修電工1操凈選工序 凈選3炮制工序炮制工序篩分工序包裝工序炮制操作篩分片分裝組 長(zhǎng)合計(jì)52312712、環(huán)境保護(hù)廢水、廢渣治理和處理:該產(chǎn)品生產(chǎn)廢水較少且無
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