藥品批發(fā)企業(yè)培訓(xùn)試題及復(fù)習(xí)資料

藥品批發(fā)企業(yè)培訓(xùn)試題及復(fù)習(xí)資料藥品批發(fā)企業(yè)培訓(xùn)試題及復(fù)習(xí)資料19/19藥品批發(fā)企業(yè)培訓(xùn)試題及復(fù)習(xí)資料認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試題部門：姓名：分?jǐn)?shù)：一,填空題（每空2分）藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目項(xiàng)，一般項(xiàng)目項(xiàng)。企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組成的主要職責(zé)是,，我公司的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織是,組長(zhǎng)是。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況，我公司規(guī)定質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況檢查考核每年檢查考核一次。企業(yè)發(fā)覺患有,或者，應(yīng)馬上調(diào)離直接接觸藥品的崗位，我公司每年一次員工的健康體檢是由部門組織的。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)依據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫,濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。常溫庫(kù)溫度為；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在之間；冷庫(kù)溫度為；陰涼庫(kù)溫度。企業(yè)編制購(gòu)貨安排應(yīng)以為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參與；進(jìn)貨時(shí)應(yīng)簽訂有的購(gòu)貨合同。企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括和的審核；對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)填寫。驗(yàn)收藥品記錄應(yīng)記載,,,,,,,,,,,,等項(xiàng)內(nèi)容。在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）,退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為；合格藥品庫(kù)（區(qū)）,零貨庫(kù)（區(qū)）,待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）為；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為。藥品出庫(kù)遵循,和按批號(hào)發(fā)貨的原則。對(duì)質(zhì)量查詢,,和銷售過程中發(fā)覺的質(zhì)量問題要實(shí)行有效的處理措施，并做好記錄。二,簡(jiǎn)述請(qǐng)簡(jiǎn)述在這次認(rèn)證中你在現(xiàn)在的崗位上應(yīng)做的主要工作(崗位職責(zé))。（10分）認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試題參考答案填空題275項(xiàng)；100項(xiàng)；171項(xiàng)。建立企業(yè)質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作行使職權(quán)；質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,***一。精神病，傳染病，其他可能傳染疾病的人；行政0—30℃；35—75%；2—10℃；不高于20℃。藥品質(zhì)量；質(zhì)量條款。資格；質(zhì)量保證實(shí)力；首次經(jīng)營(yíng)品種審批表。供貨單位；數(shù)量；到貨日期；品名；劑型；規(guī)格；批準(zhǔn)文號(hào)；批號(hào)；生產(chǎn)廠家；有效期；質(zhì)量狀況；驗(yàn)收結(jié)論；驗(yàn)收人員簽字。黃色色標(biāo)；綠色色標(biāo)；紅色色標(biāo)。先產(chǎn)先出；近期先出投訴；抽查；查明緣由；分清責(zé)任。二,簡(jiǎn)述（本崗位質(zhì)量職責(zé)）公司管理制度,操作程序測(cè)試題部門：姓名：分?jǐn)?shù)：一,填空題（每空２分，共60分）企業(yè)應(yīng)依據(jù)依法批準(zhǔn)的和，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。按重慶市驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，我公司倉(cāng)庫(kù)面積不得低于平方米，辦公場(chǎng)所面積不得低于平方米，冷藏容積不得低于立方米。企業(yè)對(duì)所用的設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行,,并建立檔案。重慶市檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有專用的計(jì)算機(jī)和，并運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類,存放和相關(guān)信息的檢索以及對(duì),,,,進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量狀況能夠進(jìn)行的記錄。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)和的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品,銷后退回的藥品的質(zhì)量進(jìn)行，并有。驗(yàn)收的藥品應(yīng)做好，驗(yàn)收記錄應(yīng)記載,,,,,等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存到超過有效期，但不得少于。藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“”,“”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。二,簡(jiǎn)答題。（共40分）１,對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量狀況進(jìn)行審核的內(nèi)容是什么？（20分）２,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立以負(fù)責(zé)人為首的，包括進(jìn)貨,銷售,儲(chǔ)運(yùn)在內(nèi)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，該組織應(yīng)擔(dān)當(dāng)什么樣的質(zhì)量職能？（20分）公司管理制度,操作程序測(cè)試題參考答案一,填空題１,經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)范圍２,100015040３,檢查修理保養(yǎng)４,服務(wù)器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)藥品的購(gòu)進(jìn)入庫(kù)驗(yàn)收在庫(kù)養(yǎng)護(hù)銷售出庫(kù)復(fù)核及時(shí)精確5,法定標(biāo)準(zhǔn)合同規(guī)定逐批驗(yàn)收記錄6,驗(yàn)收記錄供貨單位數(shù)量到貨日期品名劑型規(guī)格1年3年7,先產(chǎn)先出近期先出二,簡(jiǎn)答題１,（１）核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（２）審核藥品的包裝,標(biāo)簽,說(shuō)明書等是否符合規(guī)定；（３）了解藥品的性能,用途,檢驗(yàn)方法,儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。２,（１）組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品》等藥品管理的法律,法規(guī)和行政規(guī)章；（２）組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量體系；（３）建立企業(yè)的質(zhì)量體系；（４）負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能；（５）審定企業(yè)質(zhì)量管理制度（６）探討和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題；（７）確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施；（８）確保企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。藥品不良反應(yīng)法律法規(guī)測(cè)試題部門：姓名：分?jǐn)?shù)：一,填空題（每空3分，共72分）藥品不良反應(yīng)系指，一般是指和兩種。藥品不良反應(yīng)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)A分為,,，標(biāo)準(zhǔn)B分為,,。及藥品不良反應(yīng)有關(guān)的因素有,,。藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng),運(yùn)用單位收集各類藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)報(bào)告部門。藥品不良反應(yīng)的英文縮寫為。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方式一般分為兩種：和。.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十一條明確指出：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需常?？疾毂締挝凰?jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,療效,反應(yīng)，發(fā)覺可能及用藥有關(guān)的嚴(yán)峻不良反應(yīng)，必需及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?自治區(qū),直轄市人民政府和報(bào)告。填寫“藥品不良反應(yīng)報(bào)表”的原則是：,,。分析“藥品不良反應(yīng)的報(bào)表”的原則是：,,。二,簡(jiǎn)答題。（28分）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義是什么？（12分）我國(guó)監(jiān)測(cè)中制定了五項(xiàng)藥品不良反應(yīng)的判定原則，為哪五種？（16分）藥品不良反應(yīng)法律法規(guī)測(cè)試題參考答案填空題合格藥品在正常用法和用量下出現(xiàn)的及用藥無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)功能性器質(zhì)性2,輕度中度重度1級(jí)2級(jí)3級(jí)3,藥品的因素人體的因素主觀因素4,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門5,自愿呈報(bào)集中監(jiān)測(cè)6,藥品監(jiān)督部門衛(wèi)生行政部門7,無(wú)缺項(xiàng)的原則,可疑即報(bào)的原則,力排可疑的原則8,真實(shí)性原則,客觀性原則,公正性原則簡(jiǎn)答題1,1）有利于對(duì)新上市的藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)，保障人體用藥平安有效。2）有利于對(duì)有嚴(yán)峻不良反應(yīng)及療效不穩(wěn)定的藥品實(shí)施淘汰制3）有利于提高診斷率，治愈率,生命質(zhì)量4）有利于對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)2,1）在時(shí)間上確認(rèn)用藥及不良反應(yīng)的前后關(guān)系2）在反應(yīng)類型上確認(rèn)某藥及不良反應(yīng)有無(wú)關(guān)系3）在幾種藥物并用時(shí)確認(rèn)某藥及藥品不良反應(yīng)有無(wú)關(guān)系4）在停藥及減量后確認(rèn)藥品及不良反應(yīng)有無(wú)關(guān)系5）在再次用藥時(shí)確認(rèn)藥品及不良反應(yīng)有無(wú)關(guān)系藥品倉(cāng)庫(kù)平安知識(shí)測(cè)試題部門：姓名：分?jǐn)?shù)：填空題。（3分×11=33分）倉(cāng)庫(kù)平安，包括,和三個(gè)方面。倉(cāng)庫(kù)平安管理的方針是。倉(cāng)庫(kù)消防組織措施實(shí)行的原則。倉(cāng)庫(kù)消防工作包括和兩個(gè)方面。倉(cāng)庫(kù)的消防工作應(yīng)貫徹執(zhí)行的原則。全部的消防設(shè)備,器材和用具，都應(yīng)編號(hào)由管理。嚴(yán)格限制和是做好防火工作的先決條件。推斷題。（3分×4=12分）藥品倉(cāng)庫(kù)起火一般都應(yīng)當(dāng)用水滅火。（）倉(cāng)庫(kù)保衛(wèi)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)是對(duì)本庫(kù)的商品,人員和設(shè)備的平安負(fù)責(zé)。（）酸堿滅火機(jī)可以撲救忌水和帶電物質(zhì)及油類火災(zāi)。（）庫(kù)區(qū)生產(chǎn),生活用電線必需分開，庫(kù)房門外應(yīng)單獨(dú)安裝電源開關(guān)，保管人員離崗時(shí)須鎖門,拉閘,斷電。（）三,名詞說(shuō)明。（10分）倉(cāng)庫(kù)作業(yè)：簡(jiǎn)答題。（45分）倉(cāng)庫(kù)的火源管理的詳細(xì)措施有哪些？（10分）倉(cāng)庫(kù)平安管理的內(nèi)容有哪些方面？詳細(xì)內(nèi)容是什么？（15分）倉(cāng)庫(kù)平安管理應(yīng)做好哪幾方面工作？事故發(fā)生后“三不放過”的原則是什么？（20分）藥品倉(cāng)庫(kù)平安知識(shí)測(cè)試題參考答案填空題藥品平安；設(shè)施平安；職工人身平安2,以防為主3,分級(jí)管理；分區(qū)管理4,防火；消火5,以防為主；防消結(jié)合6,責(zé)任區(qū)專人管理7,火源；電源推斷題。1,錯(cuò)2,對(duì)3,錯(cuò)4,對(duì)名詞說(shuō)明包括藥品裝卸，搬運(yùn)，堆碼，翻垛及藥品保管,養(yǎng)護(hù)等是倉(cāng)庫(kù)職工利用有關(guān)機(jī)具或徒手作業(yè)于藥品的過程。簡(jiǎn)答題。1）嚴(yán)禁火種入庫(kù)：庫(kù)區(qū)嚴(yán)禁吸煙,職工,外來(lái)人員和車輛入庫(kù)必需查留火種，生活區(qū)做到火柴梗,煙蒂,煙灰三不落地。（5分）嚴(yán)格明火管理：堅(jiān)持“用火不離人”的規(guī)范（5分）分為藥品平安,設(shè)施平安,職工人身平安。（3分）藥品平安就是防止藥品發(fā)生燃燒,爆炸,霉?fàn)€變質(zhì)被盜等（4分）設(shè)施平安就是防止倉(cāng)庫(kù)超超群量?jī)?chǔ)存藥品,超載超負(fù)荷違章操作機(jī)具和不按時(shí)檢修機(jī)具，而導(dǎo)致?lián)p傷建筑物,毀壞機(jī)具設(shè)備等事故。（4分）職工人身平安就是防止職工在裝卸,搬運(yùn),碼垛,保管等倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)過程中發(fā)生人身傷亡或中毒事故。（4分）3,1）加強(qiáng)平安組織領(lǐng)導(dǎo)（2分）2）建立健全平安管理制度（2分）3）加強(qiáng)平安教化和宣揚(yáng)工作（2分）4）分析處理平安事故（3分）“三不放過”為：事故緣由分析不清晰，不放過（3分）事故責(zé)任者和群眾沒有受到教化不放過（4分）沒有防范措施不放過（4分）藥品分類管理知識(shí)測(cè)試題部門：姓名：分?jǐn)?shù)：最佳選擇題，每題備選答案中只有一個(gè)最佳答案。國(guó)家基本藥物的遴選規(guī)則是：臨床必需,平安有效,運(yùn)用便利,保證供應(yīng),價(jià)格合理,管理規(guī)范臨床必需,平安有效,運(yùn)用便利,保證供應(yīng),中西藥并重,質(zhì)量穩(wěn)定臨床必需,平安有效,運(yùn)用便利,保證供應(yīng),中西藥并重,價(jià)格合理臨床必需,平安有效,運(yùn)用便利,價(jià)格合理,中西藥并重,管理規(guī)范平安有效,保證供應(yīng),價(jià)格合理,中西藥并重,管理規(guī)范實(shí)施藥品分類管理的原則是：療效準(zhǔn)確,應(yīng)用平安,質(zhì)量穩(wěn)定,應(yīng)用便利應(yīng)用平安,質(zhì)量穩(wěn)定,價(jià)格合理,應(yīng)用便利主動(dòng)穩(wěn)妥,分步實(shí)施,留意實(shí)效,不斷完善臨床必需,平安有效,保證供應(yīng),中西藥并重主動(dòng)穩(wěn)妥,分步實(shí)施,保證供應(yīng),中西藥并重處方藥是不須要醫(yī)生處方可自行在藥房選購(gòu)運(yùn)用的藥品不須要醫(yī)生指導(dǎo)可自行運(yùn)用的藥品憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購(gòu)買的藥品消費(fèi)者按說(shuō)明書的介紹就可以平安運(yùn)用的藥品憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購(gòu)買的藥品非處方的遴選原則為：應(yīng)用平安,療效準(zhǔn)確,質(zhì)量穩(wěn)定,運(yùn)用便利應(yīng)用平安,療效準(zhǔn)確,質(zhì)量穩(wěn)定,價(jià)格合理應(yīng)用平安,療效準(zhǔn)確,質(zhì)量穩(wěn)定,管理規(guī)范應(yīng)用平安,質(zhì)量穩(wěn)定,價(jià)格合理,運(yùn)用便利應(yīng)用平安,療效準(zhǔn)確,價(jià)格合理,管理規(guī)范不是國(guó)家基本藥物遴選范圍的是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品地方標(biāo)準(zhǔn)收載的品種臨床特效藥填空題。1,《國(guó)家醫(yī)保用藥目錄》中“甲類“的藥品是,,,的藥品，由統(tǒng)一制定，各地之間之間調(diào)整。非處方藥，英文簡(jiǎn)稱，指。經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)自年月日運(yùn)用非處方藥專有標(biāo)識(shí)，其專有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例和色標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。簡(jiǎn)答題。非處方藥有哪些特點(diǎn)？藥品分類管理知識(shí)測(cè)試題參考答案選擇題1,C2,C3,C4,A5,E填空題1,臨床必需運(yùn)用廣泛療效好同類藥品中價(jià)格低國(guó)家2,不須要憑醫(yī)生處方即可自行推斷,購(gòu)買和運(yùn)用的藥品3,200011簡(jiǎn)答題不需醫(yī)生處方和醫(yī)師,藥師的指導(dǎo)監(jiān)督，消費(fèi)者要自行購(gòu)買：緩解稍微不適，治療稍微的病癥或慢性疾病療效準(zhǔn)確。平安有效，有效成分經(jīng)受考驗(yàn)，無(wú)毒，無(wú)藥特依靠性，且應(yīng)用便利：說(shuō)明書，標(biāo)簽簡(jiǎn)明易懂，可以指導(dǎo)合理用藥，藥品包裝簡(jiǎn)潔規(guī)范。質(zhì)量穩(wěn)定有助于治療，維護(hù)和增進(jìn)健康藥品驗(yàn)收專業(yè)知識(shí)測(cè)試題部門：姓名：分?jǐn)?shù)：一,填空題（每空1分，共30分）藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括：,,,。顆粒狀沖劑色澤及吸潮檢查：,,,,,等現(xiàn)象。,每批來(lái)貨時(shí)，都須要批貨的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書或。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：；試生產(chǎn)藥品行式：。驗(yàn)收條件包括：,,。藥品檢驗(yàn)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容：,,,,,,。按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有.。藥品的入庫(kù)驗(yàn)收人員的要求：,.。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)從實(shí)施新的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，原省市地方標(biāo)準(zhǔn)不再運(yùn)用，舊的批準(zhǔn)文號(hào)從取消其運(yùn)用權(quán)。二,選擇題有關(guān)藥品驗(yàn)收敘述不正確的是：首營(yíng)品種必需申驗(yàn)審批同意，才能進(jìn)貨，不能先進(jìn)貨后申驗(yàn)退貨記錄應(yīng)保存三年特別管理藥品有雙人驗(yàn)收制度進(jìn)口藥品及一般藥品分開驗(yàn)收，生物制品,二類精神藥品可不分開驗(yàn)收。糖漿劑的驗(yàn)收不正確的是：糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于65%（）滲透檢查,滲漏瓶數(shù)不超過5%不得有異臭,發(fā)酵,產(chǎn)氣,酸敗霉變含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物硬膠囊劑的檢查內(nèi)容是：外觀整齊,大小相等,長(zhǎng)短一樣,無(wú)斑點(diǎn),無(wú)結(jié)塊,霉變現(xiàn)象裝量差異限度，0.3g以下差異限度±10%，0.3g或0.3g以上，差異限度±7.5%崩解時(shí)限，取膠囊6粒，均應(yīng)在30分鐘全部崩解并通過篩網(wǎng)以上均正確說(shuō)明題（每題5分，共20分）有效期：氣霧劑：龜裂及爆裂：?jiǎn)柎痤}（每題16分，共32分）簡(jiǎn)述藥品驗(yàn)收人員的崗位職責(zé)。簡(jiǎn)述藥品檢查驗(yàn)收員在藥品檢查過程中藥品抽樣原則。藥品驗(yàn)收專業(yè)知識(shí)測(cè)試題參考答案一,填空題數(shù)量點(diǎn)收;外觀及包裝驗(yàn)收,品質(zhì)證明檢查,質(zhì)量檢驗(yàn)色澤應(yīng)一樣；無(wú)變色；顆粒勻稱；干燥；無(wú)結(jié)塊；無(wú)潮解生物制品；血液制品每批來(lái)貨時(shí)，中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書國(guó)藥準(zhǔn)字+一位字母+8位數(shù)字；國(guó)藥試字+一位字母+8位數(shù)字人員；場(chǎng)所；設(shè)備名稱；規(guī)格；批號(hào)；生產(chǎn)日期；生產(chǎn)企業(yè)；劑型；有效期代表性和勻稱性視力在0．9以上，無(wú)色盲；文化程度應(yīng)具備藥學(xué)中專文化程度或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,藥師,中藥師職稱。2002年12月1日2003年12月31日選擇題1,4）2,2）3,4）說(shuō)明指藥品在肯定儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限，依據(jù)不同的藥品性質(zhì)，規(guī)定有不同的有效期。系指藥物及相宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容閉容器中，制成的澄明液體,混懸液或乳濁液運(yùn)用時(shí)借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至部分包衣裂掉。問答題1,答：驗(yàn)收員崗位職責(zé)為：嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收程序》，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收，完成購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作；嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)收方法和抽樣原則，在規(guī)定的場(chǎng)所和時(shí)限內(nèi)完成驗(yàn)收工作；驗(yàn)收完畢，必需用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗(yàn)收員簽章后方可入庫(kù)，同時(shí)及保管員辦理交接手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格藥品或可疑藥品不得入庫(kù)，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，做好不合格藥品或可疑藥品的隔離工作；規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，字跡清晰,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號(hào)數(shù)量精確，并簽章負(fù)責(zé)，驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存；收集藥品質(zhì)量信息，協(xié)作本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作；驗(yàn)收中發(fā)覺的質(zhì)量變化狀況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部，定期對(duì)驗(yàn)收狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)質(zhì)量管理部；2,答：驗(yàn)收過程中藥品抽樣原則為：依據(jù)每個(gè)批號(hào)的件數(shù)，按比例抽驗(yàn)：2件以下全部抽取，2-50件（含50件）抽驗(yàn)2件；50件以上