藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)審報告

藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)審報告藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)內(nèi)審表*****藥業(yè)有限公司***變更內(nèi)審記錄20145內(nèi)容1、質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃表2、質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃方案3、質(zhì)量管理體系內(nèi)審報告4、質(zhì)量管理體系內(nèi)審結(jié)果的通知5、問題整改、跟蹤檢查和整改后評估記錄*****藥業(yè)有限公司***變更內(nèi)審計(jì)劃表*****藥業(yè)有限公司***變更質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃方案一、評審目的:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求及公司《質(zhì)量管理體系審核制度》的規(guī)定，考察公司***變更后質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性，及時發(fā)現(xiàn)問題并糾正偏差，保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。公司質(zhì)量部經(jīng)與各部門2014520業(yè)負(fù)責(zé)人同意后，于2014521-22二、評審范圍:1、質(zhì)量管理體系2、組織機(jī)構(gòu)與管理職責(zé)3、人員與培訓(xùn)4、質(zhì)量管理體系文件三、評審依據(jù):1GSP準(zhǔn)》。2、公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件四:評審組:組長:***成員:*********五、首次會議:1.會議時間:201452108:30-09:30。2.3.會議主要內(nèi)容3.13.23.3評審組工作提出的要求。六、末次會議1.會議時間:201452214:00-15:00。2.3.會議主要內(nèi)容3.1重申本次評審的目的、范圍、依據(jù)等。3.2宣讀本次評審的缺陷項(xiàng)目。3.3討論并提出糾正措施。3.4評審情況總結(jié)。3.5質(zhì)量部根據(jù)評審現(xiàn)場記錄和評審過程，編寫評審報告，提交評審組審核通過后，質(zhì)量部存檔保留。*****藥業(yè)有限公司2014520*****藥業(yè)有限公司篇二:2015年度醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)內(nèi)審河北華通醫(yī)藥經(jīng)銷有限公司內(nèi)審目錄2015年度內(nèi)部評審計(jì)劃QR-01-20152015年第001號內(nèi)審首次會議簽到表QR-01-20152015001注:本表由質(zhì)量管理部存檔內(nèi)審首次會議記錄記錄員:張鵬飛注:本記錄及參會人員簽到表由質(zhì)A4內(nèi)審末次會議簽到表QR-01-20152015001注:本表由質(zhì)量管理部存檔篇三:藥品經(jīng)營公司專項(xiàng)內(nèi)審**********藥業(yè)有限公司內(nèi)審目錄**********藥業(yè)有限公司***,2013,01號關(guān)于成立公司內(nèi)審小組的決定公司各部、室:GSP項(xiàng)內(nèi)審小組，小組成員有以下人員組成:組長:***成員:*******特此通知*******藥業(yè)有限公司2013年**月**日**********藥業(yè)有限公司公司專項(xiàng)內(nèi)審計(jì)劃一審核目的:確保《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性，確保公司的質(zhì)量體系能夠持續(xù)有效的運(yùn)行。公司質(zhì)量部門根據(jù)目前業(yè)務(wù)201320132013二審核范圍:1、組織機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)2、人員培訓(xùn)3、設(shè)施與設(shè)備4三審核依據(jù):《藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年修訂)，以及本公司的質(zhì)量管理體系文件。四審核組組成:組長***組員********五審核方法:采取現(xiàn)場檢查，看資料及現(xiàn)場提問的方式。六時間:定于2013年**月**日進(jìn)行********藥業(yè)有限公司2013年**月**日******有限公司內(nèi)審方案一、目的確?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性，確保公司的質(zhì)量體系能夠持續(xù)有效的運(yùn)行。二、依據(jù)1、中華人民共和國藥品管理法2、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(20124三、檢查時間2013年**月**日四、檢查地點(diǎn)***質(zhì)量部五、審核范圍1、組織機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)2、人員培訓(xùn)3、設(shè)施與設(shè)備4六、安排與分工審核小組組長組員:*****