標準解讀

《GB/T 36390-2018 工具酶 溶菌酶》是一項國家標準，主要針對溶菌酶這一工具酶的生產、質量控制及應用進行了規(guī)范。該標準適用于以雞蛋清等為原料制備的溶菌酶產品。

根據(jù)標準內容，首先定義了溶菌酶的基本性質與作用機理。溶菌酶是一種能夠水解細菌細胞壁中N-乙酰胞壁酸與N-乙酰葡萄糖胺之間的β-1,4糖苷鍵的酶，廣泛應用于食品加工、醫(yī)藥、生物技術等領域作為防腐劑或抗菌劑使用。

在產品質量要求方面，《GB/T 36390-2018》規(guī)定了溶菌酶產品的外觀應為白色至淡黃色粉末；對于其活性單位（U/mg）也設定了具體數(shù)值范圍，并且明確了檢測方法。此外，還對溶菌酶的純度、重金屬含量以及其他可能存在的雜質限量做出了詳細說明。

該標準還涵蓋了溶菌酶樣品的取樣規(guī)則、包裝方式以及標簽信息的要求等內容。比如，在標簽上需要清晰標注產品名稱、規(guī)格型號、執(zhí)行標準號、批號或生產日期、保質期、制造商信息等必要事項。


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....

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  • 現(xiàn)行
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  • 2018-06-07 頒布
  • 2019-01-01 實施
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GB/T 36390-2018工具酶溶菌酶_第1頁
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文檔簡介

ICS07080

C27.

中華人民共和國國家標準

GB/T36390—2018

工具酶溶菌酶

Reagentenzyme—Lysozyme

2018-06-07發(fā)布2019-01-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T36390—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國工具酶標準化工作組歸口

(SAC/SWG11)。

本標準起草單位福建華燦制藥有限公司福建南生科技有限公司北京化工大學山東大學安琪

:、、、、

酵母股份有限公司蘇州海貍生物醫(yī)學工程有限公司中國計量科學研究院計量與分析科學研究所

、、。

本標準主要起草人詹學雄趙晶鄭登忠黃發(fā)燦章麗麗陳勁春陳秀蘭姚鵑任輝全燦

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T36390—2018

引言

溶菌酶又稱細胞壁溶解酶是一種專門作用于微生物細胞壁的水解酶能夠水解N乙酰胞壁酸和

,,-

N乙酰氨基葡糖之間的糖苷鍵制定溶菌酶國家標準對于推動該類工具酶的產業(yè)化具有重要

-β-1,4。,

意義

。

Ⅱ

GB/T36390—2018

工具酶溶菌酶

1范圍

本標準規(guī)定了溶菌酶的技術要求檢驗方法包裝運輸貯存和保質期

、、、、。

本標準適用于從生物材料中提取的溶菌酶

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

溶菌酶活性檢測方法

GB/T30990

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

溶菌酶lysozyme

細胞壁溶解酶

一種專門作用于微生物細胞壁的水解酶能夠水解N乙酰胞壁酸和N乙酰氨基葡糖之間的

,--β-1,4

糖苷鍵

。

32

.

溶菌酶活性單位activityunitoflysozyme

以溶壁微球菌為底物磷酸鹽緩沖液為緩沖體系在菌懸液和

,0.1mol/L(pH6.2),25℃,2.5mL

酶反應于波長處測量吸光度每分鐘使吸光度值下降時所需的酶量為個活

0.5mL,450nm,0.001,1

性單位

(U)。

4技術要求

41產品外觀

.

白色或類白色的凍干塊狀物或粉末

。

42溶菌酶活力

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