緒論藥品的倉儲管理

藥品儲存與養(yǎng)護(hù)內(nèi)容簡介藥品儲存與養(yǎng)護(hù)概述（緒論）藥品的倉儲管理藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識倉庫的溫濕度管理倉庫的害蟲防治藥品的霉變與防治藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)第一講緒論第一節(jié)概述第二節(jié)藥品儲存與養(yǎng)護(hù)的目的和意義§1-1概述一、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)的概念

藥品儲存：藥品從生產(chǎn)到消費領(lǐng)域的流通過程中經(jīng)過多次停留而形成的儲備，是藥品流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。

藥品養(yǎng)護(hù)：運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效地一門實用性技術(shù)科學(xué)。二、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)的基本要求（一）對人員的基本要求質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任職資格

根據(jù)企業(yè)規(guī)模，應(yīng)有符合企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職資格的專職人員任職條件

能堅持原則有實際經(jīng)驗可獨立解決實際工作過程中的質(zhì)量問題從事藥品質(zhì)量管理和檢驗的工作人員

批發(fā)企業(yè)

不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%最低不應(yīng)少于3人零售連鎖企業(yè)

不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%最低不應(yīng)少于3人質(zhì)量、驗收、養(yǎng)護(hù)及計量專職人員數(shù)量：

健康檢查直接接觸藥品的崗位

質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、保管不得從事直接接觸藥品崗位的疾病

精神病、傳染病、其他可能污染藥品的疾病健康檢查時間每年至少一次，定期檢查質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員

應(yīng)增加的體檢項目視力色盲《健康檢查檔案》內(nèi)容（一）企業(yè)檔案

一、每年體檢的工作安排二、每年體檢的總?cè)藛T名單三、體檢匯總表體檢時間、機(jī)構(gòu)、體檢項目、人員比率、結(jié)果四、采取措施

《健康檢查檔案》內(nèi)容（二）個人體檢檔案

一、上崗體檢表及資料二、每年體檢表及資料三、患病離崗、治療、體檢、上崗資料四、健康證明人員培訓(xùn)教育質(zhì)量管理和驗收人員每年應(yīng)接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育養(yǎng)護(hù)、計量等人員應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)教育內(nèi)容1、藥品法律、法規(guī)、規(guī)章2、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德建立培訓(xùn)教育檔案培訓(xùn)教育分類按組織部門———1、企業(yè)外部培訓(xùn)

監(jiān)督部門、主管部門、相關(guān)部門、業(yè)務(wù)單位2、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)全員培訓(xùn)、部門培訓(xùn)、小組培訓(xùn)按時間————定期、不定期按內(nèi)容————基本知識、專業(yè)技能按目的————上崗培訓(xùn)、強(qiáng)化培訓(xùn)企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案企業(yè)檔案一、培訓(xùn)教育制度二、培訓(xùn)教育規(guī)劃三、培訓(xùn)教育方案目的、時間、地點、內(nèi)容、教師、培訓(xùn)對象、方法、考核、四、培訓(xùn)教育記錄五、培訓(xùn)教育考核結(jié)果六、措施員工個人培訓(xùn)教育檔案培訓(xùn)教育登記表學(xué)歷證明職稱證明歷次培訓(xùn)教育考核證明其他資料（二）對設(shè)施與設(shè)備的要求1、倉庫面積（建筑面積）小型企業(yè)500m2中型企業(yè)

1000m2大型企業(yè)1500m22、溫濕度條件有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房冷庫溫度：2oC—10oC陰涼庫溫度：<20oC常溫庫溫度：0oC—30oC庫房濕度：45%—75%3、藥品檢驗室面積：大型企業(yè)：150m2

中型企業(yè)：100m2

小型企業(yè)：50m2設(shè)備：儀器：4、驗收養(yǎng)護(hù)室面積：大型企業(yè)：50m2

中型企業(yè)：40m2

小型企業(yè)：20m2設(shè)備：防潮、防塵儀器：千分之一天平、澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液、崩解儀中藥材、中藥飲片用儀器水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡5、其它藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)粉狀中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室；藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。企業(yè)規(guī)模的含義（據(jù)年藥品銷售額）藥品批發(fā)企業(yè)（萬元）藥品零售企業(yè)（萬元）大型企業(yè)>20000>1000中型企業(yè)5000~20000500~1000小型企業(yè)<5000<200§1-2藥品儲存于養(yǎng)護(hù)的目的和意義保證藥品安全有效確保藥品儲存安全降低損耗保證市場供應(yīng)促進(jìn)流通順暢迅速促進(jìn)中藥商品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化提高應(yīng)急能力消除地區(qū)差異一、目的：確保藥品在儲存過程中的安全，保證藥品的使用價值加強(qiáng)藥品的流通，滿足人民防病治病的需要監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護(hù)藥品用戶的利益二、意義：藥品養(yǎng)護(hù)工作職責(zé)指導(dǎo)保管人員對藥品合理儲存配合保管人員進(jìn)行溫濕度管理對庫存藥品定期檢查中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)對質(zhì)量有疑問藥品應(yīng)抽樣送檢發(fā)現(xiàn)的問題及時上報質(zhì)量信息管理設(shè)施設(shè)備管理藥品養(yǎng)護(hù)檔案按一般管理要求按溫度管理要求按特殊管理要求一、藥品倉庫的種類（一）GSP對庫房分類的要求第二講藥品的倉儲管理簡介1、按一般管理要求：待驗藥品庫（區(qū)）合格藥品庫（區(qū)）待發(fā)藥品庫（區(qū)）不和格藥品庫（區(qū)）退貨藥品庫（區(qū)）中藥飲片零貨稱取專庫（區(qū)）色標(biāo)管理

綠色

黃色

紅色合格品庫（區(qū)）零貨稱取庫（區(qū)）待發(fā)藥品庫（區(qū)）待驗藥品庫（區(qū)）退回藥品庫（區(qū)）不合格品庫（區(qū)）冷庫溫度：2oC—10oC陰涼庫溫度：≤20oC常溫庫溫度：0oC—30oC庫房濕度：45%—75%2、按溫度管理要求：3、按特殊管理要求分類

麻醉藥品庫、一類精神藥品庫、醫(yī)療用毒性藥品庫、放射性藥品庫和危險品庫專用倉庫安全保衛(wèi)措施

1、磚混或鋼混結(jié)構(gòu)的無窗建筑

2、基本設(shè)施牢固，具有抗撞擊打能力

3、裝有鋼制保險房門，雙門雙鎖

4、備有防盜、防火、報警裝置

5、專用倉庫與110聯(lián)網(wǎng)（二）藥品倉庫的分類采購倉庫批發(fā)倉庫零售倉庫加工倉庫儲備倉庫中轉(zhuǎn)倉庫1、按照倉庫的主要業(yè)務(wù)職能分類：（二）藥品倉庫的分類通用倉庫保溫、冷藏、恒溫倉庫危險品庫倉庫氣調(diào)倉庫2、按照倉庫建筑的技術(shù)設(shè)備條件分類：3、按照倉庫的建筑結(jié)構(gòu)分類：平房倉庫、多層樓房倉庫、高層貨架立體倉庫庫區(qū)布局、條件地面平整，無積水、雜草，無污染源儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施裝卸作業(yè)場所有頂棚有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房設(shè)置不同溫濕度條件的倉庫庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施藥品倉庫內(nèi)部區(qū)域劃分儲存作業(yè)區(qū)

庫房、貨場、保管員工作室輔助作業(yè)區(qū)

辦公室、驗收室、養(yǎng)護(hù)室、分裝室辦公生活區(qū)

辦公室、宿舍、汽車庫、食堂、廁所、浴室藥品倉庫的設(shè)施設(shè)備保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備符合安全用電要求的照明設(shè)備適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備藥品分類存放規(guī)定需分開存放的藥品

1、藥品與非藥品

2、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)單獨存放的藥品

1、易串味的藥品

2、中藥材、中藥飲片

3、危險品特殊管理藥品的儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品：

專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖，專帳記錄，帳物相符二類精神藥品：相對獨立的儲存區(qū)域，加強(qiáng)帳、貨管理銷后退回藥品的管理

憑銷售部門開具的憑證收貨存放于專區(qū)專人保管，專帳記錄驗收合格，記錄后放入合格品庫（區(qū)）不合格，記錄后放入不合格品庫（區(qū)）退貨