標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 32689-2016 發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范》是針對(duì)采用發(fā)酵工藝生產(chǎn)氨基酸的企業(yè)制定的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)規(guī)定一系列管理與技術(shù)要求來(lái)確保發(fā)酵法制備的氨基酸產(chǎn)品質(zhì)量安全、穩(wěn)定，同時(shí)促進(jìn)資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)。主要內(nèi)容涵蓋了企業(yè)應(yīng)遵循的基本原則、設(shè)施設(shè)備條件、原材料及成品的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝流程控制、衛(wèi)生安全管理以及質(zhì)量管理體系等多個(gè)方面。

在基本原則部分，強(qiáng)調(diào)了企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)，并且致力于持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平；對(duì)于設(shè)施設(shè)備的要求，則包括了選址布局合理、生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)有效等內(nèi)容，以保證生產(chǎn)過(guò)程中的高效與安全；關(guān)于原材料及成品的質(zhì)量控制，指出了從原料采購(gòu)到最終產(chǎn)品出廠整個(gè)鏈條中需要實(shí)施嚴(yán)格檢驗(yàn)措施，確保每批次產(chǎn)品的可追溯性和安全性；生產(chǎn)工藝流程控制方面，詳細(xì)描述了關(guān)鍵工序的操作規(guī)程及其監(jiān)控要點(diǎn)，比如菌種培養(yǎng)、發(fā)酵過(guò)程參數(shù)調(diào)節(jié)等；此外，在衛(wèi)生安全管理上，對(duì)人員健康管理、工作環(huán)境清潔度維護(hù)等方面提出了具體要求；最后，在質(zhì)量管理體系構(gòu)建方面，提倡采用國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量管理工具如HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）系統(tǒng)，建立和完善內(nèi)部審核機(jī)制，從而實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理目標(biāo)。

該標(biāo)準(zhǔn)為從事發(fā)酵法氨基酸生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)提供了一個(gè)科學(xué)合理的指導(dǎo)框架，有助于提升行業(yè)整體技術(shù)水平和服務(wù)能力。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-06-14 頒布
  • 2017-01-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 32689-2016發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范_第1頁(yè)
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ICS6718020

X69..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T32689—2016

發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范

Goodmanufacturingpracticeforaminoacidfermentation

2016-06-14發(fā)布2017-01-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范

GB/T32689—2016

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線(xiàn)

:400-168-0010

年月第一版

20167

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-53731

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

GB/T32689—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC64)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位無(wú)錫晶海氨基酸有限公司天津科技大學(xué)菱花集團(tuán)有限公司梅花生物科技集團(tuán)

:、、、

股份有限公司阜豐集團(tuán)有限公司武漢遠(yuǎn)大弘元股份有限公司福建省建陽(yáng)武夷味精有限公司吉林大

、、、、

學(xué)魯洲生物科技山東有限公司湖北新生源生物工程股份有限公司山東陽(yáng)成生物科技有限公司河

、()、、、

南蓮花味精股份有限公司諸城東曉生物科技有限公司中糧生物化學(xué)安徽股份有限公司山東壽光

、、()、

巨能金玉米開(kāi)發(fā)有限公司山東省科學(xué)院生物研究所煙臺(tái)恒源生物股份有限公司中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)

、、、

協(xié)會(huì)

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人李曉燕寧健飛陳寧楊玉嶺侯一鳴楊曉明劉增超郭繼龍李德衡張文文

:、、、、、、、、、、

趙玉斌肖國(guó)安蔡傳康高立棟張成林郭傳莊孫晶高世軍王健史建國(guó)馬玉岳王晉

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T32689—2016

發(fā)酵法氨基酸良好生產(chǎn)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氨基酸生產(chǎn)企業(yè)的廠房及設(shè)施設(shè)備管理機(jī)構(gòu)與人員衛(wèi)生管理物料管理菌種管

、、、、、

理生產(chǎn)管理質(zhì)量管理的基本要求

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有采用發(fā)酵法生產(chǎn)氨基酸的企業(yè)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范

GB14881

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50073

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

發(fā)酵法氨基酸productionofaminoacidbyfermentationmethod

利用選育得到的能夠過(guò)量合成某種氨基酸的微生物細(xì)胞進(jìn)行發(fā)酵獲得目的氨基酸并經(jīng)過(guò)提取

,,、

精制得到符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的氨基酸

。

32

.

原始菌種pimarycell

通過(guò)采用誘變或細(xì)胞工程或基因工程的手段選育得到并經(jīng)過(guò)充分鑒定用于發(fā)酵生產(chǎn)氨基酸的微

,

生物

。

33

.

主菌種mastercell

從研究或開(kāi)發(fā)的原始菌種的菌種經(jīng)傳代增殖后混成均質(zhì)菌懸液定量分裝于凍存管適當(dāng)方法

、,,

保存

。

34

.

工作菌種workingcell

指從主菌種的菌種經(jīng)傳代增殖后混成均質(zhì)菌懸液定量分裝于凍存管適當(dāng)方法保存

、,,。

4廠房及設(shè)施

41選址

.

411廠房的選址應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低

..

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