化學(xué)合成類制藥企業(yè)環(huán)境監(jiān)察

《環(huán)境監(jiān)察》

課程設(shè)計(jì)報(bào)告課題名稱：化學(xué)合成類制藥企業(yè)環(huán)境監(jiān)察學(xué)生學(xué)號(hào)： 專業(yè)班級(jí)： 環(huán)境監(jiān)察與治理技術(shù)2班姓名： 指導(dǎo)教師： 課題工作時(shí)間: 6月 一、課程設(shè)計(jì)的任務(wù)的基本要求：1、在課程設(shè)計(jì)過(guò)程中，要發(fā)揮獨(dú)立思考，獨(dú)立工作的能力。2、樹立環(huán)境監(jiān)察工作所必備的系統(tǒng)觀念、全局觀念、技術(shù)思想和經(jīng)濟(jì)觀點(diǎn)，培養(yǎng)認(rèn)真的工作作風(fēng)。3、本課程設(shè)計(jì)重點(diǎn)訓(xùn)練的部分是生產(chǎn)工藝分析、產(chǎn)業(yè)污染環(huán)節(jié)分析和污染治理措施監(jiān)察。設(shè)計(jì)質(zhì)量要求（1）應(yīng)說(shuō)明行業(yè)概況、基本概念和術(shù)語(yǔ)；（2）應(yīng)說(shuō)明監(jiān)察工作依據(jù)，并列出相應(yīng)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)；（3）應(yīng)說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)檢查程序和方法；（4）應(yīng)說(shuō)明建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察主要內(nèi)容及要點(diǎn)，包括選址、環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度和三同時(shí)執(zhí)行情況、試生產(chǎn)管理等；（5）應(yīng)說(shuō)明污染源現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察主要內(nèi)容及技術(shù)要點(diǎn)，包括產(chǎn)業(yè)政策、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、污染防治設(shè)施、環(huán)境應(yīng)急建設(shè)、綜合性環(huán)境管理制度等；（6）應(yīng)給出最終的環(huán)境監(jiān)察報(bào)告，包括監(jiān)察對(duì)象的基本信息、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察情況和處理建議等；（7）應(yīng)說(shuō)明設(shè)計(jì)說(shuō)明書應(yīng)有封頁(yè)和目錄；（8）說(shuō)明書應(yīng)內(nèi)容完整、條理分明、簡(jiǎn)明扼要、文句通順、字跡端正。指導(dǎo)教師簽字：年月日教研室主任簽字二、進(jìn)度安排:資料收集生產(chǎn)工藝和產(chǎn)物節(jié)點(diǎn)分析現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察技術(shù)要點(diǎn)整理說(shuō)明書三、應(yīng)收集資料及主要參考文獻(xiàn)：參考書目：[1]《GB21904-2008化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，中國(guó)環(huán)境科學(xué)出版社,2008趙臨襄，《化學(xué)制藥工藝學(xué)》，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2003劉紅霞，《化學(xué)制藥工藝過(guò)程及設(shè)備》，化學(xué)工業(yè)出版社，2009四、課程設(shè)計(jì)（學(xué)年論文）摘要（中文）:化學(xué)制藥技術(shù)是研究、設(shè)計(jì)和選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)和最合理的化學(xué)合成藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑的一門科也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產(chǎn)的合成路線、工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)制藥生產(chǎn)最優(yōu)化的一門科學(xué)。化學(xué)制藥技術(shù)綜合應(yīng)用有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)合成化學(xué)、化工原理和設(shè)備等學(xué)科的理論知識(shí)。它與這些學(xué)科關(guān)系密切，內(nèi)容相互滲透，有不可分割的聯(lián)系。制藥工業(yè)是現(xiàn)代化工業(yè)，它與其它工業(yè)有許多共性，尤其是化學(xué)工業(yè)；它們彼此之間有密切的關(guān)系，但制藥工業(yè)又有它自己的基本特點(diǎn)，主要表現(xiàn)為高技術(shù)性、高質(zhì)量要求、品種多更新快、高環(huán)保要求高投入高利潤(rùn)。化學(xué)制藥工業(yè)作為受經(jīng)濟(jì)衰退影響較小的工業(yè)之一，它的發(fā)展水平是經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度與社會(huì)文明程度的重要標(biāo)志之一。五、課程設(shè)計(jì)（學(xué)年論文）摘要（英文）:Chemicalpharmaceuticaltechnologyisaresearch,designandchoosethesafestandthemosteconomicandreasonablechemicalsyntheticdrugwaytoindustrialproductionofastudy,chooseappropriateintermediatesanddeterminethebest,high-yieldsynthesisroute,processprincipleandindustrialproductionprocess,realizingtheoptimizationofpharmaceuticalscience.Chemicalpharmaceuticaltechnologyintegratedapplicationoforganicchemistry,analyticalchemistry,medicinalchemistry,organicsyntheticchemistry,principlesofchemicalengineeringdisciplinetheoryknowledgeandequipment,etc.Itisclosetothesedisciplines,andcontent,thereareconnected.Pharmaceuticalindustryisthemodernindustry,itandotherindustrieshavemanyincommon,especiallyinchemicalindustry;Theyhaveacloserelationshipbetweeneachother,butthepharmaceuticalindustryhasitsowncharacteristics,mainperformanceforhightechnical,highquality,varietyupdatequicklyhighinvestmenthighprofit,highenvironmentalprotectionrequirement.Chemicalpharmaceuticalindustryasoneofindustrylessaffectedbytherecession,itisthedevelopmentlevelofeconomydevelopmentdegreeandoneoftheimportantsymbolofsocialcivilizationlevel.TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"第一章總論 9\o"CurrentDocument"化學(xué)制藥概況 9\o"CurrentDocument"基本概念和術(shù)語(yǔ) .10\o"CurrentDocument"名詞定義 10\o"CurrentDocument"工藝過(guò)程術(shù)語(yǔ) 10\o"CurrentDocument"第二章環(huán)境監(jiān)察工作依據(jù) 12\o"CurrentDocument"政策 12\o"CurrentDocument"法律依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 12\o"CurrentDocument"第三章建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察要點(diǎn) 13\o"CurrentDocument"選址 13\o"CurrentDocument"環(huán)評(píng)制度執(zhí)行 14\o"CurrentDocument"“三同時(shí)”制度執(zhí)行 14\o"CurrentDocument"試生產(chǎn)管理 14\o"CurrentDocument"第四章現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察方法 16\o"CurrentDocument"資料檢查 16\o"CurrentDocument"現(xiàn)場(chǎng)檢查 16\o"CurrentDocument"現(xiàn)場(chǎng)測(cè)算 17\o"CurrentDocument"現(xiàn)場(chǎng)訪談 17\o"CurrentDocument"第五章現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察程序 18\o"CurrentDocument"監(jiān)察準(zhǔn)備 18\o"CurrentDocument"制定方案 18現(xiàn)場(chǎng)檢查 18視情處理 19\o"CurrentDocument"總結(jié)歸檔 19\o"CurrentDocument"第六章污染源現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察要點(diǎn) 20\o"CurrentDocument"產(chǎn)業(yè)政策 20\o"CurrentDocument"生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 20\o"CurrentDocument"合成反應(yīng)工段 21\o"CurrentDocument"蒸發(fā)濃縮、蒸餾工段 21\o"CurrentDocument"提取、洗滌工段 23\o"CurrentDocument"精制工段 23\o"CurrentDocument"污染防治設(shè)施 24\o"CurrentDocument"廢氣污染防治設(shè)施 24\o"CurrentDocument"廢水污染防治設(shè)施 28\o"CurrentDocument"噪聲污染防治設(shè)施 31\o"CurrentDocument"固體廢物處置設(shè)施 31\o"CurrentDocument"排放口和自動(dòng)監(jiān)控 32\o"CurrentDocument"環(huán)境應(yīng)急建設(shè) 32\o"CurrentDocument"環(huán)境應(yīng)急設(shè)施配備情況 32\o"CurrentDocument"環(huán)境應(yīng)急預(yù)案 33\o"CurrentDocument"綜合性環(huán)境管理制度 33\o"CurrentDocument"排污許可證制度執(zhí)行 33\o"CurrentDocument"排污申報(bào)登記制度執(zhí)行 34\o"CurrentDocument"排污收費(fèi)制度執(zhí)行 34\o"CurrentDocument"企業(yè)內(nèi)部環(huán)境管理制度建設(shè) 34\o"CurrentDocument"第七章環(huán)境監(jiān)察報(bào)告 35\o"CurrentDocument"監(jiān)察對(duì)象的基本信息 35\o"CurrentDocument"現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察情況 35\o"CurrentDocument"處理建議 36\o"CurrentDocument"附件一：現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境監(jiān)察單 37\o"CurrentDocument"附件二：行業(yè)概況、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)污節(jié)點(diǎn) 42\o"CurrentDocument"總結(jié) 46第一章總論1.1化學(xué)制藥概況化學(xué)制藥一一化學(xué)藥品的生產(chǎn)過(guò)程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。在中國(guó)，制藥工業(yè)還包括傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)。制藥工業(yè)既是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)部門，又是一項(xiàng)治病、防病、保健、計(jì)劃生育的社會(huì)福利事業(yè)。改革開放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃麄€(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長(zhǎng)17.7%,高于同期全國(guó)工業(yè)年均增長(zhǎng)速度4.4個(gè)百分點(diǎn)，同時(shí)也高于世界發(fā)達(dá)國(guó)家中主要制藥國(guó)近30年來(lái)的平均發(fā)展速度年遞增13.8%的水平，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一。其發(fā)展經(jīng)歷了如下5個(gè)重要階段：有機(jī)砷制劑的發(fā)明。1910年有機(jī)砷制劑月申凡納明(即“606”)和1912年新月申凡納明(“914”)的發(fā)明，開創(chuàng)了化學(xué)藥物治療的新紀(jì)元。②磺胺藥的發(fā)明。20世紀(jì)30年代一系列磺胺藥的發(fā)明，成為化學(xué)藥物治療的又一新的里程碑，從此人類有了對(duì)付細(xì)菌感染的有效武器。③青霉素的發(fā)現(xiàn)。青霉素的發(fā)現(xiàn)和分離提純以及不久實(shí)現(xiàn)的深層發(fā)酵生產(chǎn)，使人類有了對(duì)付細(xì)菌性感染更為有效的武器。接著許多其他抗生素，如鏈霉素、土霉素、氯霉素、四環(huán)素等相繼出現(xiàn)，并投入生產(chǎn)和應(yīng)用。1959年6-氨基青霉烷酸(6APA)的分離成功，為一系列半合成青霉素的開發(fā)創(chuàng)造了有利條件。頭抱菌素C的發(fā)現(xiàn)推動(dòng)了頭抱菌素類藥物的開發(fā)。④其他一些重要進(jìn)展。對(duì)化學(xué)制藥工業(yè)曾做出貢獻(xiàn)的尚有：胰島素和其他生物化學(xué)藥的提取和精制；抗瘧藥的研究和生產(chǎn)，維生素的人工合成，激素的人工合成和生產(chǎn)。其后，各種抗結(jié)核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現(xiàn)，進(jìn)一步推動(dòng)了制藥工業(yè)的發(fā)展。⑤制劑加工技術(shù)的發(fā)展化學(xué)藥品根據(jù)其原料來(lái)源和生產(chǎn)方法的不同，可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國(guó)家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外，獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?；瘜W(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個(gè)大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計(jì)劃生育用藥等。1.2基本概念和術(shù)語(yǔ)名詞定義藥品：指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，用于預(yù)防、診斷、治療人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)性或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。制藥生產(chǎn)企業(yè)：從事藥品、原料藥生產(chǎn)的企業(yè)?；瘜W(xué)合成類制藥：采用化學(xué)方法將有機(jī)物質(zhì)或無(wú)機(jī)物質(zhì)通過(guò)化學(xué)反應(yīng)生成化學(xué)藥品或化學(xué)原料藥的生產(chǎn)過(guò)程。原料藥：指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，構(gòu)成藥品的有效成分和活性成分，是藥品原料的一部分。醫(yī)藥中間體：指用于藥品合成工藝過(guò)程中的化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于藥品的合成。工藝過(guò)程術(shù)語(yǔ)化學(xué)合成：采用一個(gè)化學(xué)反應(yīng)或者一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過(guò)程。蒸發(fā)濃縮：是將溶液加熱后，使其中部分溶劑汽化并被移除，從而提高溶液濃度（即溶液被濃縮）的過(guò)程。提?。阂卜Q抽提、萃取，是利用一種溶劑對(duì)物質(zhì)的不同溶解度，從混合物中分離出一種或幾種組分，制成粗品的過(guò)程。在混合液中被萃取的物質(zhì)稱為溶質(zhì)，其余部分則為原溶劑，而加入的第三組分稱為溶劑或萃取劑。提取常用的溶劑為水、稀鹽、稀堿、稀酸溶液，有的用不同比例的有機(jī)溶劑，如乙醇、丙酮、氯仿、三氯乙酸、乙酸乙酯、草酸、乙酸等。蒸餾：是分離液體混合物常用的一種單元操作。蒸餾時(shí)混合物在一定壓強(qiáng)和適當(dāng)溫度下部分汽化或部分冷凝，被分離成汽、液兩相。為了從液體混合物中得到較純或近純態(tài)的組分，更廣泛應(yīng)用的是精餾。洗滌：是指從蒸餾后的藥品中除去不需要的成分并達(dá)到粗品制造的過(guò)程。精制：指從洗滌后的藥品中把不需要的雜質(zhì)除去的過(guò)程，包括脫色、過(guò)濾分離、純化、結(jié)晶等工藝過(guò)程。（1）脫色：指除去藥品色度的處理過(guò)程。（2）過(guò)濾分離：是利用氣體或液體通過(guò)過(guò)濾介質(zhì)，將固體顆粒截留在過(guò)濾介質(zhì)上而獲得分離的方法。（3）純化：純化即提取出的粗品精制的過(guò)程。主要應(yīng)用的方法有：鹽析法、有機(jī)溶劑分級(jí)沉淀法、等電點(diǎn)沉淀法、膜分離法、層析法、凝膠過(guò)濾法、離子交換法、結(jié)晶和再結(jié)晶作用等。（4）結(jié)晶：是使溶質(zhì)以晶體狀態(tài)從溶液中析出來(lái)的過(guò)程。在制藥工業(yè)中，幾乎所有的固體藥物精制都是通過(guò)結(jié)晶才能得到，結(jié)晶可使產(chǎn)品高度純凈、顆粒整齊、便于使用。干燥:用熱能使?jié)裎锪现械臐穹制?，并利用氣體或真空將產(chǎn)生的蒸汽除去，以獲得干燥固體的過(guò)程。最常用的方法有常壓干燥、減壓干燥、噴霧干燥和冷凍干燥等。不凝氣：指在給定壓力和溫度條件下，不能凝結(jié)為液相的氣體第二章環(huán)境監(jiān)察工作依據(jù)政策《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》法律依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（1）GB21907-2008《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（2）GB16297-1996《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（3）GB14554-93《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（4）GB12348-2008《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（5）GB18599-2001《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（6）GB18597-2001《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（7）GB18598-2001《危險(xiǎn)廢物填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（8）GB18484-2001《危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》注：生物工程類制藥建設(shè)項(xiàng)目排放特征污染物尚無(wú)國(guó)家或地方環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可參照制藥建設(shè)項(xiàng)目引入國(guó)或引入地區(qū)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；未有參照值的，可按照毒理性指標(biāo)經(jīng)多介質(zhì)環(huán)境目標(biāo)值（MEG）估算方法計(jì)算，提出環(huán)境管理推薦控制限值。（9）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號(hào)）（10）《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案管理暫行辦法》（環(huán)發(fā)[2010]113號(hào)）（11）《常用化學(xué)危險(xiǎn)品儲(chǔ)存通則》（GB15603-1995）（12）危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（2011年修訂）（國(guó)務(wù)院令第591號(hào)）（2011年12月1日起執(zhí)行）（13）《河南省制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》第三章建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察要點(diǎn)選址（1）項(xiàng)目選址必須符合當(dāng)?shù)爻青l(xiāng)規(guī)劃、土地利用規(guī)劃，應(yīng)有合理的排水去向。符合產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)或?qū)I(yè)園區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和規(guī)劃環(huán)評(píng)要求的新建及異地改擴(kuò)建項(xiàng)目，應(yīng)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)或?qū)I(yè)園區(qū)。（2）在依法設(shè)立的自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、世界文化和自然遺產(chǎn)地，森林公園、地質(zhì)公園、重要濕地，飲用水水源保護(hù)區(qū)以及其他需要特別保護(hù)的區(qū)域內(nèi)，禁止建設(shè)化學(xué)合成類制藥項(xiàng)目；已經(jīng)建設(shè)的，應(yīng)該按照保護(hù)區(qū)規(guī)劃及相關(guān)規(guī)定，限期遷出。（3）涉及危險(xiǎn)化學(xué)品構(gòu)成重大危險(xiǎn)源的項(xiàng)目，不得在黃河、淮河干流及其它具有集中式飲用水供水功能的河段兩側(cè)1.5公里內(nèi)建設(shè)。涉及南水北調(diào)干渠的項(xiàng)目選址，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家南水北調(diào)總干渠水源保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。（4）嚴(yán)格控制在城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)新建化學(xué)合成類制藥項(xiàng)目。位于城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)的現(xiàn)有企業(yè)，若原址不符合規(guī)劃的功能要求，或者位于城鎮(zhèn)人口密集區(qū)域內(nèi)，禁止在原址進(jìn)行改擴(kuò)建。（5）嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境防護(hù)距離的規(guī)定，涉及防護(hù)距離內(nèi)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)搬遷的，應(yīng)制定可行的搬遷方案，落實(shí)搬遷資金環(huán)評(píng)制度執(zhí)行（1）環(huán)評(píng)審批手續(xù)辦理新建、改建和擴(kuò)建制藥項(xiàng)目，應(yīng)依法進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)，環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件應(yīng)由建設(shè)單位按規(guī)定上報(bào)有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)行政主管部門審批，取得環(huán)評(píng)審批手續(xù)。建設(shè)單位必須在取得環(huán)評(píng)手續(xù)后方可開工建設(shè)。（2）環(huán)評(píng)審批手續(xù)變更項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、采用的生產(chǎn)工藝或者防治污染的措施等應(yīng)與環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件或環(huán)評(píng)審批文件一致。如有重大變更或原環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件超過(guò)五年方開工建設(shè)的，應(yīng)當(dāng)重新報(bào)批環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件?！叭瑫r(shí)”制度執(zhí)行（1）設(shè)施核對(duì)污染防治設(shè)施和生態(tài)保護(hù)措施嚴(yán)格按照環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批文件要求，與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用（可根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保設(shè)施設(shè)計(jì)施工圖、施工監(jiān)理意見、單項(xiàng)安裝質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)果以及“三同時(shí)”驗(yàn)收一覽表等逐一核對(duì)）。（2）驗(yàn)收時(shí)限環(huán)保部門批準(zhǔn)試生產(chǎn)申請(qǐng)之日起3個(gè)月；需延長(zhǎng)試生產(chǎn)時(shí)間的，經(jīng)有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門批準(zhǔn)，應(yīng)在試生產(chǎn)之日起一年內(nèi)驗(yàn)收。（3）防護(hù)距離按照環(huán)評(píng)批復(fù)要求，落實(shí)防護(hù)距離內(nèi)居民等環(huán)境敏感點(diǎn)搬遷問(wèn)題。（4）驗(yàn)收手續(xù)及驗(yàn)收意見建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收手續(xù)齊全，驗(yàn)收意見落實(shí)到位。試生產(chǎn)管理（1）目的：按照產(chǎn)品制程驗(yàn)證階段的規(guī)劃，藉由少量的試生產(chǎn)來(lái)確認(rèn)產(chǎn)品

其正確性、生產(chǎn)效率及制造過(guò)程中其相關(guān)工藝、工具是否適用、以評(píng)估量產(chǎn)的可行性，過(guò)程能力狀況，為量產(chǎn)做好充分的準(zhǔn)備。（2）過(guò)程:流程圖3-1試生產(chǎn)管理過(guò)程第四章現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察方法資料檢查監(jiān)察前應(yīng)向企業(yè)或者管理單位收集以下資料：（1）報(bào)告資料環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告、“三同時(shí)”驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告、清潔生產(chǎn)審核報(bào)告、安全評(píng)價(jià)報(bào)告等；（2）行政許可資料排污許可證、項(xiàng)目環(huán)評(píng)及批復(fù)文件、重大變更批復(fù)文件、驗(yàn)收批復(fù)文件等；（3）圖紙資料環(huán)保設(shè)施的設(shè)計(jì)文件和圖紙、環(huán)保設(shè)施平面布置圖、環(huán)保設(shè)施工藝流程圖等；（4）日常管理資料各種環(huán)保管理制度、環(huán)保日常監(jiān)測(cè)報(bào)表、物耗、能耗、主要環(huán)保設(shè)備及運(yùn)行記錄等資料。檢查資料的內(nèi)容，與相關(guān)法律法規(guī)相比較，查找環(huán)境違法行為的線索及證據(jù)。檢查資料的真實(shí)性，根據(jù)不同資料在時(shí)間上和工況上的一致性進(jìn)行判斷?，F(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查制度是環(huán)境保護(hù)行政主管部門或其他依法行使環(huán)境監(jiān)督管理權(quán)的部門對(duì)管轄范圍內(nèi)的排污單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的法律規(guī)定。其目的在于檢查和督促排污單位執(zhí)行環(huán)境保護(hù)法律的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)環(huán)境違法行為，以便采取相應(yīng)的措施。根據(jù)《我國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《水污染防治法》《大氣污染防治法》等法律法規(guī)的規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)部門或其他依法行使環(huán)境監(jiān)督管理權(quán)的部門，有權(quán)對(duì)管轄范圍的排污單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，但同時(shí)有責(zé)任為被檢查單位保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。被檢查單位必須如實(shí)反映情況和提供必要的資料；如果拒絕接受檢查或者弄虛作假，則必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。規(guī)范的現(xiàn)場(chǎng)檢查包括：檢查準(zhǔn)備、檢查實(shí)施、檢查報(bào)告、檢查處理和檢查檔案整理。根據(jù)所收集資料在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)車間、公用工程設(shè)施進(jìn)行觀察，主要檢查工藝設(shè)備銘牌參數(shù)、運(yùn)行狀態(tài)等，對(duì)可能存在環(huán)境違法的行為的關(guān)鍵設(shè)備、場(chǎng)所、物品應(yīng)拍照取證，對(duì)污染防治設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)不穩(wěn)定或關(guān)鍵參數(shù)不符合要求的，應(yīng)即時(shí)取樣、監(jiān)測(cè)?，F(xiàn)場(chǎng)測(cè)算現(xiàn)場(chǎng)測(cè)算的方法主要包括容積法、便攜式儀器測(cè)量法、理論估算法?，F(xiàn)場(chǎng)訪談（1）與企業(yè)內(nèi)部人員訪談，與車間工人進(jìn)行隨機(jī)性的訪談，了解企業(yè)生產(chǎn)概況，尋找企業(yè)環(huán)境違法行為線索，核實(shí)企業(yè)提供信息的真實(shí)性。（2）與周圍居民訪談，走訪企業(yè)周邊居民，核實(shí)企業(yè)提供信息的真實(shí)性，了解企業(yè)長(zhǎng)期運(yùn)行過(guò)程中是否對(duì)附近居民帶來(lái)廢水、廢氣、噪聲、固廢等方面的污染。對(duì)居民提出的意見進(jìn)行判斷篩選后，反饋于監(jiān)察報(bào)告中。第五章現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察程序監(jiān)察準(zhǔn)備（1）分列轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)、一般污染源名錄（2）按《污染源監(jiān)察制度》制定現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察計(jì)劃制定方案（1）調(diào)查環(huán)保設(shè)施運(yùn)行及管理情況（2）調(diào)查生產(chǎn)及工藝狀況（3）調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)資料與運(yùn)行記錄（4）采訪現(xiàn)場(chǎng)操作人員及有關(guān)管理人員（5）現(xiàn)場(chǎng)取證（6）記錄現(xiàn)在查訪情況現(xiàn)場(chǎng)檢查.（1）防治設(shè)施與產(chǎn)生污染物的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)施是否同步運(yùn)行，同等維護(hù)和保養(yǎng)。（2）是否有保持防治措施正常使用所需的管理和操作人員，是否有健全的崗位責(zé)任制、操作規(guī)程以及污染事故應(yīng)急處置措施和報(bào)告制度。（3）是否按照國(guó)家規(guī)定設(shè)立規(guī)范化的污染物排放口，并安裝配套的計(jì)量裝置和監(jiān)控裝置。（4）是否建立防止措施運(yùn)行管理措施和污染物排放檢查制度，是否如實(shí)填寫防治設(shè)施日常運(yùn)行記錄，定期報(bào)告污染物排放監(jiān)測(cè)結(jié)果（5）防治設(shè)施的實(shí)際處理能力與污染物實(shí)際所需處理量是否相適應(yīng)，所排放的污染物是否達(dá)到國(guó)家或地方規(guī)定的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)或控制指標(biāo)。視情處理.(1)正常(2)異常。征收排放污染費(fèi)，并依法作出相應(yīng)處理。對(duì)違章的，填發(fā)《現(xiàn)場(chǎng)處理決定通知書》，對(duì)違法的，屬現(xiàn)場(chǎng)處罰范圍執(zhí)行《現(xiàn)場(chǎng)處罰工作程序》，屬環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu)處罰范圍執(zhí)行《環(huán)境監(jiān)察行政處罰基本程序》，超過(guò)上述處罰范圍填寫《環(huán)境監(jiān)察行政處罰建議書》上報(bào)?？偨Y(jié)歸檔(1)按月總結(jié)監(jiān)察情況，注明發(fā)明問(wèn)題和處理意見。(2)所有記錄、材料分類歸檔。第六章污染源現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察要點(diǎn)產(chǎn)業(yè)政策根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》以及河南省地方法規(guī)的要求，在化學(xué)合成類制藥企業(yè)中，下列生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)裝置屬于國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策已明令淘汰或立即淘汰的：（1）手工膠囊填充工藝。（2）軟木塞燙臘包裝藥品工藝。（3）不符合GMP要求的安甑拉絲灌封機(jī)。（4）塔式重蒸餾水器。（5）無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱。（6）勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置。（7）鐵粉還原法對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置。（8）使用氯氟烴（CFCs）作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝（根據(jù)國(guó)家履行國(guó)際公約總體計(jì)劃要求進(jìn)行淘汰）。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)化學(xué)合成藥物生產(chǎn)特點(diǎn)主要有：品種多、更新快、生產(chǎn)工藝復(fù)雜；需要的原輔材料繁多，而產(chǎn)量一般較??；產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格；基本采用間歇生產(chǎn)方式；其原輔材料和中間體多數(shù)是易燃、易爆、有毒性的物品?；瘜W(xué)合成制藥生產(chǎn)過(guò)程主要以化學(xué)原料為起始反應(yīng)物，通過(guò)化學(xué)合成生成藥物中間體，然后對(duì)其藥物結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造，得到目的產(chǎn)物，再經(jīng)脫保護(hù)基、提取、精制和干燥等主要幾步工序得到最終產(chǎn)品。主要生產(chǎn)過(guò)程包括：合成反應(yīng)工段、蒸發(fā)濃縮工段、提取工段、蒸餾洗滌工段、精制工段、干燥工段等工序，其中精制工段包括脫色、過(guò)濾分離、純化、結(jié)晶。其生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)見圖6-1所 示 。監(jiān)察內(nèi)容包括生產(chǎn)工藝和主要設(shè)備以及廢氣、廢水、固體廢物治理設(shè)施等工序。通過(guò)了解生產(chǎn)工藝和設(shè)備、重點(diǎn)產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)是否配備污染防治設(shè)施，初步掌握企業(yè)污染物的產(chǎn)生負(fù)荷，確定污染防治設(shè)施的關(guān)注點(diǎn)。合成反應(yīng)工段(1)類型：在藥物合成中約有80%?85%的反應(yīng)需要催化劑，若在合成反應(yīng)過(guò)程使用重金屬催化劑(如：鈀、伯、鎳、汞、鎘、鉛、銘、銅等)，則車間或生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)配備廢水收集處理設(shè)施，以保證車間或生產(chǎn)設(shè)施排放廢水中第一類污染物的達(dá)標(biāo)排放；若在合成反應(yīng)過(guò)程中使用酸堿物質(zhì)(如鹽酸、氨水等)調(diào)節(jié)pH值，則會(huì)有含氯化氫、氨的酸堿廢氣產(chǎn)生。(2)檢查重點(diǎn)：車間或生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)配備第一類污染物廢水處理設(shè)施；若使用鹽酸、氨水調(diào)節(jié)pH值，應(yīng)有酸堿廢氣處理措施。(3)辨別方法：現(xiàn)場(chǎng)查看是否按照環(huán)評(píng)要求配備第一類污染物廢水處理設(shè)施，設(shè)施是否正常運(yùn)行；是否配備酸堿廢氣處理設(shè)施，設(shè)施是否正常運(yùn)行。蒸發(fā)濃縮、蒸餾工段(1)檢查重點(diǎn)：蒸儲(chǔ)、蒸發(fā)濃縮工段產(chǎn)生的不凝氣、精儲(chǔ)殘液等應(yīng)有收集或處理裝置，循環(huán)冷卻水系統(tǒng)的運(yùn)行情況。(2)辨別方法：現(xiàn)場(chǎng)查看蒸儲(chǔ)、蒸發(fā)濃縮工段是否配備不凝氣排放或處理

裝置，是否配備精餾殘液回用或處理裝置，循環(huán)冷卻水系統(tǒng)的運(yùn)行是否正常，涉及減壓蒸餾的查看是否配備水環(huán)式真空泵排放廢水的處理裝置。圖6-2多效負(fù)壓連續(xù)蒸發(fā)濃縮裝置圖6-2多效負(fù)壓連續(xù)蒸發(fā)濃縮裝置圖6-3蒸餾塔提取、洗滌工段（1）類型：化學(xué)合成制藥企業(yè)的大部分反應(yīng)都是在溶劑中進(jìn)行的，常用的溶劑有二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯、甲苯、氫氟酸-三氟化銻、乙醚、丙酮等。（2）檢查重點(diǎn)：提取、洗滌等工段產(chǎn)生的廢液應(yīng)有回收處理裝置，并最終得到無(wú)害化處理；對(duì)于揮發(fā)的有機(jī)溶劑、酸霧，應(yīng)設(shè)有收集、處理或回收利用設(shè)施；檢查設(shè)施是否密閉，是否有大量有機(jī)氣體揮發(fā)。（3）辨別方法：現(xiàn)場(chǎng)查看廢液是否進(jìn)行回收處理或者其他無(wú)害化處理，觀察企業(yè)是否配備有機(jī)溶劑氣體收集或處理裝置。6.2.4精制工段（1）類型：精制工段是在溶解裝置中加入溶劑，投入粗品，調(diào)節(jié)PH，粗品溶解后再投入活性炭，脫色、過(guò)濾分離，濾液純化、結(jié)晶。（2）檢查重點(diǎn)：精制工段產(chǎn)生的廢液應(yīng)有回收處理裝置；脫色、過(guò)濾、分離等過(guò)程產(chǎn)生的廢活性炭等固體廢物的處置方式。（3）現(xiàn)場(chǎng)查看廢液是否進(jìn)行回收處理或者其他無(wú)害化處理，檢查各類固體廢物產(chǎn)生量及處置方式。檢查廠區(qū)內(nèi)是否建有規(guī)范的危廢暫存措施。圖6-4 精制設(shè)備圖6-5過(guò)濾分離器6.3污染防治設(shè)施6.3.1廢氣污染防治設(shè)施A.無(wú)機(jī)酸堿廢氣填料塔1-塔筒填料塔1-塔筒2-分布器3-填料4-支撐（1）類型：若在合成反應(yīng)過(guò)程調(diào)節(jié)pH值或有其它使用鹽酸、氫氟酸、氨水的工序，會(huì)產(chǎn)生氯化氫、氟化氫、氨等廢氣。（2）檢查重點(diǎn)：處理系統(tǒng)類型與運(yùn)行狀態(tài)，酸性廢氣宜采用水吸收、堿液吸收處理，堿性廢氣宜采用水吸收、酸吸收處理。根據(jù)廢氣中污染物的成分，常用的處理方法有水吸收法、酸堿吸收法及活性炭吸收法等。（3）辨別方法：檢查是否配備處理系統(tǒng)，根據(jù)運(yùn)行記錄和已有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，分析是否做到運(yùn)轉(zhuǎn)正常和達(dá)標(biāo)排放。篩板塔 噴淋塔1-塔筒2-篩板3-降液管4-溢流堰 1塔筒2-噴淋器3-除沫器副產(chǎn)鹽酸f含氯化氫的氣體1-一級(jí)吸收塔；2-二級(jí)吸收塔；3-副產(chǎn)鹽酸f含氯化氫的氣體1-一級(jí)吸收塔；2-二級(jí)吸收塔；3-液堿吸收塔；4-濃鹽酸貯罐;5-稀鹽酸循環(huán)泵；6-稀鹽酸貯罐；7-液堿貯罐；8-液堿循環(huán)泵圖6-6以氯化氫氣體為例，用吸收法處理無(wú)機(jī)廢氣B.有機(jī)溶劑廢氣（1）類型：若合成反應(yīng)過(guò)程使用苯、丙酮、甲醇、乙酸乙酯、石油醚等有機(jī)溶劑，則會(huì)產(chǎn)生有機(jī)溶劑廢氣。（2）檢查重點(diǎn)：處理系統(tǒng)類型與運(yùn)行狀態(tài)，常見的處理工藝有吸收法、吸附法、燃燒法、冷凝法等。（3）辨別方法：檢查是否配備處理系統(tǒng)，根據(jù)運(yùn)行記錄和已有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，分析是否做到運(yùn)轉(zhuǎn)正常和達(dá)標(biāo)排放。1-冷卻液貯罐；1-冷卻液貯罐；2-間壁式冷凝器;圖6-7冷凝法工藝流程圖圖6-8活性炭吸附法工藝流程圖C.不凝氣(1)類型：主要是蒸餾、蒸發(fā)濃縮工段產(chǎn)生的不凝氣。(2)檢查重點(diǎn)：不凝氣排放或處理裝置，以及運(yùn)行狀態(tài)。不凝氣常采用直接高空排放或活性炭吸附法處理。(3)辨別方法：現(xiàn)場(chǎng)查看蒸餾、蒸發(fā)濃縮工段是否按照環(huán)評(píng)文件要求配備不凝氣處理或排放裝置，根據(jù)運(yùn)行記錄和已有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，分析是否做到運(yùn)轉(zhuǎn)正常和達(dá)標(biāo)排放。D.含粉塵廢氣(1)類型：含塵廢氣主要來(lái)自干燥過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵等。(2)檢查重點(diǎn)：除塵系統(tǒng)類型與運(yùn)行狀態(tài)，目前采用的處理工藝一般包括袋式除塵、旋風(fēng)除塵、濕法除塵或幾種除塵裝置的組合等。(3)辨別方法：檢查是否配備除塵系統(tǒng)，檢查運(yùn)行記錄和已有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，分析是否做到運(yùn)轉(zhuǎn)正常和達(dá)標(biāo)排放。E.生產(chǎn)區(qū)無(wú)組織廢氣排放控制(1)檢查重點(diǎn)：對(duì)于因使用或產(chǎn)生揮發(fā)性的化學(xué)物質(zhì)，可檢查重點(diǎn)：對(duì)于因使用或產(chǎn)生揮發(fā)性的化學(xué)物質(zhì)，可能排放無(wú)組織廢氣的工段或車間所采取的控制措施。(2)辨別方法：現(xiàn)場(chǎng)查看是否按照環(huán)評(píng)要求采取密閉設(shè)備，物料是否采用管道和液泵輸送，自動(dòng)控制水平如何；通過(guò)嗅覺，了解生產(chǎn)區(qū)是否有無(wú)組織廢氣排放。1-除沫器；2-分布器；3-填料；4-填料支撐 1-振動(dòng)裝置；2-濾袋圖6-9幾種常用粉塵廢氣處理工藝流程圖6.3.2廢水污染防治設(shè)施對(duì)于毒性較小、易生化降解的化學(xué)合成類制藥生產(chǎn)廢水，高濃度廢水可與低濃度廢水混合，采用厭氧生化(或水解酸化)一好氧生化一后續(xù)深度處理的工藝處理；或高濃度廢水厭氧處理后再與低濃度廢水混合進(jìn)行后續(xù)處理。對(duì)于毒性較大、較難生化降解的化學(xué)合成類制藥生產(chǎn)廢水，提倡廢水分類處理。高濃度廢水經(jīng)預(yù)處理、厭氧生化處理后，其出水與低濃度廢水混合，再進(jìn)行好氧生化一后續(xù)深度處理。A,進(jìn)水水量和水質(zhì)(1)類型：制藥企業(yè)送至污水處理裝置的廢水主要有：含大量有毒物質(zhì)的工藝廢水(如母液、回收殘液等)、車間地面和設(shè)備的沖洗廢水、酸堿性廢水、含懸浮物或膠體的廢水等。(2)檢查重點(diǎn)：檢查各廢水產(chǎn)生源水量與污水處理站進(jìn)水量是一致，檢查污水處理站進(jìn)水水質(zhì)。(3)辨別方法：通過(guò)制藥生產(chǎn)工藝流程及裝置特點(diǎn)、污水收集管網(wǎng)布設(shè)情況，了解各產(chǎn)生源廢水如何收集和輸送進(jìn)入污水處理裝置，估算廢水產(chǎn)生量；根據(jù)污水處理裝置進(jìn)口泵功率，檢查裝置進(jìn)口水量，分析企業(yè)主要生產(chǎn)廢水是否全部收集，查看環(huán)評(píng)報(bào)告及變更報(bào)告，將環(huán)評(píng)核算的污水處理裝置進(jìn)水量與現(xiàn)場(chǎng)測(cè)算的實(shí)際進(jìn)水量進(jìn)行對(duì)比，判斷是否有偷排可能；根據(jù)企業(yè)自行監(jiān)測(cè)記錄，檢查進(jìn)口COD、氨氮及其他特征污染因子的濃度。B.處理工藝(1)類型：①化學(xué)合成類制藥企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中可能排放含第一類污染物(包括：總汞，烷基汞，總鎘，總銘，六價(jià)銘，總砷，總鉛，總鎳，苯并(a)芘，總鍍，總銀，總a放射性，總B放射性)的廢水。含重金屬?gòu)U水處理多采用中和沉淀法、硫化物沉淀法等化學(xué)沉淀法，含砷廢水處理多采用石灰粉中和或硫化沉淀法。②含有機(jī)物的廢水，其中常含有許多原輔材料、產(chǎn)物和副產(chǎn)物等，在無(wú)害處理前應(yīng)盡可能回收利用，常用的方法有蒸餾、萃取、化學(xué)處理等。③目前在我國(guó)化學(xué)合成類制藥中，對(duì)于生物毒性較大或難以生化處理的廢水，在生物處理之前，應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理。預(yù)處理常采用的方法有混凝、氣浮、微電解、高級(jí)氧化技術(shù)（Fenton試劑、03氧化等）。④目前在制藥工業(yè)廢水治理工藝中，較多地采用水解酸化作為好氧生化的前處理，高濃度的制藥廢水采用厭氧消化法進(jìn)行生化前處理。采用的厭氧反應(yīng)器形式主要為以下幾種類型：升流式厭氧污泥床（UASB）反應(yīng)器、厭氧復(fù)合床（UBF）反應(yīng)器、厭氧膨脹顆粒污泥床（EGSB）反應(yīng)器、厭氧折流板反應(yīng)器（ABR）；好氧生化處理裝置形式以水解-好氧生物接觸氧化法和不同類型的序批式活性污泥法居多，主要包括生物接觸氧化池、SBR、MSBR、CASS、ICEAS、生物濾池、A2/0、A/0等。⑤對(duì)于濃度較高的酸性或堿性廢水應(yīng)盡量考慮回收和綜合利用，回收后的剩余廢水或濃度較低、不易回收、無(wú)經(jīng)濟(jì)價(jià)值的酸性或堿性廢水必須中和處理后再進(jìn)入污水處理系統(tǒng)；（2）檢查重點(diǎn)：根據(jù)處理工藝類型，判定處理工藝與污染物處理需求的匹配性。（3）辨別方法：根據(jù)主要建構(gòu)筑物布置情況，判斷其采用哪一種處理工藝，驗(yàn)證與環(huán)評(píng)報(bào)告書的一致性；結(jié)合企業(yè)自行監(jiān)測(cè)記錄和環(huán)保部門監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，判斷污水處理裝置是否滿足該企業(yè)廢水水質(zhì)的處理要求。C.運(yùn)行狀態(tài)（1）預(yù)處理設(shè)施檢查重點(diǎn)：檢查廢水預(yù)處理裝置系統(tǒng)的氣浮區(qū)狀態(tài)，加藥設(shè)備運(yùn)行效果。辨別方法：查看預(yù)處理設(shè)施的加藥裝置是否正常配藥，加藥量是否足夠，以及加藥裝置是否正常運(yùn)行，氣浮運(yùn)行效果及氣浮區(qū)水面懸浮物濃密情況；對(duì)于微電解，必要時(shí)可以檢測(cè)電解池的電壓值或者取樣檢測(cè)其氧化還原電位。（2）生化處理設(shè)施①厭氧處理設(shè)施檢查重點(diǎn)：檢查厭氧裝置的運(yùn)行狀態(tài)，污泥性狀，出水狀態(tài)；如需密封的裝置查看其密封是否良好，檢查有無(wú)惡臭性氣體揮發(fā)。辨別方法：觀察厭氧裝置中是否形成顆粒狀污泥或絮狀污泥，污泥分布情況是否均勻，沉降性能是否良好，通過(guò)嗅覺，檢查惡臭氣體的揮發(fā)情況，監(jiān)測(cè)厭氧裝置的運(yùn)行溫度，如果是中溫厭氧處理工藝，一般溫度應(yīng)在30?40℃之間，測(cè)量厭氧裝置運(yùn)行的pH,通常應(yīng)該在6.5?7.8之間；查看運(yùn)行及監(jiān)測(cè)記錄，判斷水處理設(shè)施運(yùn)行效果。②好氧處理設(shè)施檢查重點(diǎn)：檢查缺氧池和曝氣池、二沉池等狀態(tài)，觀察活性污泥的顏色和濃度，查看運(yùn)行及監(jiān)測(cè)記錄，判斷水處理設(shè)施運(yùn)行效果。辨別方法：觀察好氧池中曝氣是否均勻；若有缺氧池，缺氧池中污水應(yīng)緩慢翻動(dòng)。觀測(cè)活性污泥的顏色和濃度是否正常；必要時(shí)可以取樣觀測(cè)污泥沉降比(SV30),SV30在30%左右為正常。查看二沉池出水，應(yīng)透明度很高，懸浮顆粒少，無(wú)氣味。查看運(yùn)行及監(jiān)測(cè)記錄，判斷水處理設(shè)施運(yùn)行效果。(3)污泥產(chǎn)生情況檢查重點(diǎn)：檢查污泥產(chǎn)生量，判斷廢水污染防治設(shè)施運(yùn)行情況。辨別方法：根據(jù)污泥產(chǎn)生量臺(tái)賬和污水處理負(fù)荷之間的邏輯關(guān)系，判斷廢水污染防治設(shè)施運(yùn)行情況。D.車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水處理設(shè)施排放口水量及水質(zhì)(1)類型：若為排放含第一類污染物的化學(xué)藥品制造企業(yè)，第一類污染物在車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水處理設(shè)施排放口應(yīng)做到達(dá)標(biāo)排放。(2)檢查重點(diǎn)：檢查車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水處理設(shè)施排放口水量及第一類污染物的的達(dá)標(biāo)排放情況。(3)辨別方法：根據(jù)已有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、出水管道鋪設(shè)情況，對(duì)照《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21904-2008),分析第一類污染物達(dá)標(biāo)排放情況。E.總排口出口水量及水質(zhì)(1)檢查重點(diǎn)：檢查污水處理站出口水量及水質(zhì)的達(dá)標(biāo)排放情況。(2)辨別方法：根據(jù)已有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、出水管道鋪設(shè)情況，對(duì)照《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21904-2008),分析達(dá)標(biāo)排放情況。5循環(huán)水系統(tǒng)排水處理利用（1）檢查重點(diǎn)：檢查循環(huán)水系統(tǒng)排水量、排放特征和排放方式是否符合環(huán)評(píng)文件要求。（2）辯別方法：根據(jù)對(duì)各循環(huán)水系統(tǒng)的水泵、加藥方式、排水周期、每次排水時(shí)間等現(xiàn)場(chǎng)檢查，判斷廢水排放量，調(diào)查排水去向或綜合利用方式。噪聲污染防治設(shè)施（1）檢查重點(diǎn)：逐一查看主要噪聲源位置、個(gè)數(shù)，查看電動(dòng)機(jī)、各類泵、離心機(jī)、制冷機(jī)、通風(fēng)機(jī)等高噪聲設(shè)備的分布是否離廠界與環(huán)境敏感點(diǎn)較近，重點(diǎn)檢查所采取的隔聲降噪措施和廠界噪聲達(dá)標(biāo)情況。（2）辨別方法：現(xiàn)場(chǎng)查看，采用收集已有廠界噪聲監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，或進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)噪聲監(jiān)測(cè)方法。根據(jù)收集或現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)比《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》，判斷廠界噪聲是否可做到穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。固體廢物處置設(shè)施（1）固體廢物類型化學(xué)合成類制藥產(chǎn)生的固體廢物主要為：脫色、過(guò)濾、分離等過(guò)程產(chǎn)生的廢活性炭、有機(jī)溶劑廢氣處理過(guò)程中產(chǎn)生的廢吸附過(guò)濾物及載體、精餾殘液、廢藥品、廢試劑、廢催化劑、廢包裝材料、廢濾芯（廢濾膜）、污水處理站污泥等。（2）檢查重點(diǎn)：檢查各類固體廢物產(chǎn)生量及處置方式。檢查廠區(qū)內(nèi)是否建有規(guī)范的一般固體廢物臨時(shí)堆場(chǎng)和危廢暫存措施。（3）辨別方法：逐一檢查各工序固體廢物每班、每日或每月的產(chǎn)生情況，所采取的清理方式；查看固體廢物堆場(chǎng)和危險(xiǎn)廢物暫存設(shè)施是否具備“三防”（防揚(yáng)散，防流失，防滲漏）措施，是否符合《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2001）和《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2001）；查看各類固廢綜合利用方案、外銷協(xié)議、危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單、協(xié)議方危廢處理資質(zhì)等。如有焚燒設(shè)施，檢查焚燒爐使用情況，是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常。排放口和自動(dòng)監(jiān)控（1）檢查重點(diǎn)：①檢查污染物排放口的數(shù)量和位置、污染物排放方式和排污去向，與企業(yè)排污申報(bào)登記、環(huán)評(píng)批復(fù)文件的一致性。②檢查污染物排放口是否按照《污染源監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》在廠區(qū)的總排放口、排放第一類污染物的車間排放口、污水處理設(shè)施的進(jìn)水和出水口等設(shè)置采樣點(diǎn)。③是否設(shè)置規(guī)范的、便于測(cè)量流量、流速的測(cè)流段。④檢查排放口是否遵循“三便一明”（即便于采集樣品、便于計(jì)量監(jiān)測(cè)、便于日常監(jiān)督，排污口有明顯標(biāo)志）原則。⑤檢查自動(dòng)監(jiān)控設(shè)施。檢查自動(dòng)監(jiān)控設(shè)施安裝、運(yùn)行、聯(lián)網(wǎng)情況，檢查自動(dòng)監(jiān)控設(shè)施的定期比對(duì)監(jiān)測(cè)及數(shù)據(jù)有效性審核情況；檢查自動(dòng)監(jiān)控設(shè)施顯示的數(shù)據(jù)是否齊全（至少應(yīng)包括廢水排放量及COD、氨氮濃度）、是否能顯示歷史數(shù)據(jù)、檢查歷史濃度數(shù)據(jù)和曲線，判斷日常超標(biāo)情況和頻次，是否存在閑置、私改電路、違規(guī)設(shè)定參數(shù)等現(xiàn)象；檢查探頭位置設(shè)置是否規(guī)范；檢查數(shù)據(jù)線能否有效連接探頭及監(jiān)控儀器。⑥檢查排放濃度、排放量達(dá)標(biāo)情況。⑦檢查是否有偷排口或偷排暗管，是否將廢水稀釋后排放，是否將高濃度廢水利用槽車或儲(chǔ)水罐非法轉(zhuǎn)移出廠、非法傾倒。⑧檢查是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《環(huán)境保護(hù)圖形標(biāo)志（GB15562.1-1995）規(guī)定的排放口標(biāo)志牌。（2）辨別方法現(xiàn)場(chǎng)查看、資料檢查。環(huán)境應(yīng)急建設(shè)環(huán)境應(yīng)急設(shè)施配備情況（1）檢查重點(diǎn):①?gòu)S區(qū)廢水事故儲(chǔ)池容量是否滿足要求。②是否備有應(yīng)急人員的個(gè)體防護(hù)裝備（防化服、防毒面具等）。③若生產(chǎn)中涉及有毒有害氣體，應(yīng)查看是否配備對(duì)有毒有害氣體泄漏進(jìn)行緊急處理的裝置，以及是否配備應(yīng)急處理工具及防護(hù)器材；對(duì)存在有發(fā)生大量有毒有害氣體泄露、易造成重大環(huán)境污染事故的崗位或區(qū)域，應(yīng)安裝有相應(yīng)的有毒有害氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。④是否備有防火災(zāi)爆炸事故應(yīng)急設(shè)施，主要是消防器材。（2）辨別方法：根據(jù)環(huán)評(píng)報(bào)告中關(guān)于環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)內(nèi)容及《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案》相關(guān)內(nèi)容逐一核對(duì)以上設(shè)施、措施、物質(zhì)及設(shè)備。環(huán)境應(yīng)急預(yù)案（1）檢查重點(diǎn)：①企業(yè)是否編制《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案》，預(yù)案是否具備可操作性并及時(shí)修訂（每三年至少修訂一次，生產(chǎn)工藝和技術(shù)發(fā)生變化、周圍環(huán)境或環(huán)境敏感點(diǎn)發(fā)生變化、應(yīng)急組織指揮體系發(fā)生變化時(shí)應(yīng)及時(shí)修訂）。②企業(yè)是否組織對(duì)《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行評(píng)估，并報(bào)所在地環(huán)保部門備案。③企業(yè)是否按預(yù)案要求定期進(jìn)行應(yīng)急演練。（2）辨別方法：查閱《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案》、《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒傅怯洷怼返荣Y料。綜合性環(huán)境管理制度排污許可證制度執(zhí)行在依法實(shí)施污染物排放總量控制的區(qū)域內(nèi)，企業(yè)應(yīng)依法取得《排污許可證》，并按照《排污許可證》的規(guī)定排放污染物；對(duì)已經(jīng)安裝自動(dòng)監(jiān)控設(shè)施的企業(yè)，可根據(jù)自動(dòng)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)核定企業(yè)污染物排放總量是否達(dá)標(biāo)。排污申報(bào)登記制度執(zhí)行企業(yè)應(yīng)按規(guī)定向所在地的環(huán)境保護(hù)部門依法進(jìn)行排污申報(bào)登記。排污收費(fèi)制度執(zhí)行企業(yè)應(yīng)依法及時(shí)、足額繳納排污費(fèi)。企業(yè)內(nèi)部環(huán)境管理制度建設(shè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定環(huán)境監(jiān)測(cè)制度、污染防治設(shè)施設(shè)備操作規(guī)程、交接班制度、臺(tái)賬制度等各項(xiàng)環(huán)境管理制度，配置專業(yè)環(huán)保管理人員。第七章環(huán)境監(jiān)察報(bào)告監(jiān)察對(duì)象的基本信息（1）企業(yè)基本信息①企業(yè)名稱、地址；②組織機(jī)構(gòu)代碼、聯(lián)系方式；③法定代表人姓名；④營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)。其中，①為報(bào)告正文內(nèi)容，②—④為附件內(nèi)容。存在環(huán)境違法行為的，還應(yīng)將《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件作為報(bào)告附件。（2）建設(shè)項(xiàng)目基本信息①建設(shè)項(xiàng)目名稱、性質(zhì)、規(guī)模；②建設(shè)項(xiàng)目時(shí)間信息，包括開工建設(shè)時(shí)間、完工時(shí)間、試生產(chǎn)時(shí)間；③設(shè)施建設(shè)運(yùn)行信息，包括建設(shè)項(xiàng)目及污染防治設(shè)施建設(shè)進(jìn)度、是否正常運(yùn)行等內(nèi)容；④環(huán)境管理信息，包括環(huán)評(píng)批復(fù)時(shí)間及批復(fù)單位、“三同時(shí)”驗(yàn)收時(shí)間及驗(yàn)收單位?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察情況（1）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察概況對(duì)照監(jiān)察要點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的基本情況。（2）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題不滿足4、5中相關(guān)要求的監(jiān)察（1）企業(yè)基本信息①企業(yè)名稱、地址；②組織機(jī)構(gòu)代碼、聯(lián)系方式;③法定代表人姓名；④營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)。其中，①為報(bào)告正文內(nèi)容，②—④為附件內(nèi)容。存在環(huán)境違法行為的，還應(yīng)將《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件作為報(bào)告附件。（2）建設(shè)項(xiàng)目基本信息①建設(shè)項(xiàng)目名稱、性質(zhì)、規(guī)模；②建設(shè)項(xiàng)目時(shí)間信息，包括開工建設(shè)時(shí)間、完工時(shí)間、試生產(chǎn)時(shí)間；③設(shè)施建設(shè)運(yùn)行信息，包括建設(shè)項(xiàng)目及污染防治設(shè)施建設(shè)進(jìn)度、是否正常運(yùn)行等內(nèi)容；④環(huán)境管理信息，包括環(huán)評(píng)批復(fù)時(shí)間及批復(fù)單位、“三同時(shí)”驗(yàn)收時(shí)間及驗(yàn)收單位。（1）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察概況對(duì)照監(jiān)察要點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的基本情況。（2）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題不滿足4、5中相關(guān)要求的項(xiàng)。處理建議屬于環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)的，應(yīng)依法提出環(huán)境違法行為處理或處罰建議，報(bào)其所屬環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu)，按照相關(guān)程序進(jìn)行處理或處罰；不屬于環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)建議其所在環(huán)境保護(hù)主管部門按照有關(guān)要求移送有管轄權(quán)的部門或機(jī)關(guān)處理。

附件一：現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境監(jiān)察單.建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境監(jiān)察單內(nèi)容判斷依據(jù)是否合俄備注4.1產(chǎn)業(yè)詼策1產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2011年本，限制類二(1)新建青班素工業(yè)鹽，6■氮基育霍烷酸(6-ATA),化學(xué)在生產(chǎn)?-班基頭弛烷酸(7-ACA).Tft基口-去乙筑利基頭泡烷喂(7-ADCA).育毒素V,氨節(jié)育毒索，勢(shì)應(yīng)節(jié)有毒素、頭抱裱素匚支噴.土毒素，四環(huán)素，鼠毒意.安乃近，撲熱息痛、林可毒索，慶大帝素、雙氫能衽素、丁肪卡那近索?麥迪奇索，柱晶白毒素.環(huán)兩瓶噬酸,簟庭酸.瓶琥酸，利福平、皿啡因，軻阿豆吃L產(chǎn)宸置.(2)器開辦無(wú)新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè).是口香口心廠址選擇工河南省化工項(xiàng)目環(huán)保群人指導(dǎo)意見》對(duì)優(yōu)學(xué)藥品.生物生化制品生產(chǎn)項(xiàng)目的選址要求化學(xué)合成類藥料生產(chǎn)項(xiàng)曰選址老烝符合當(dāng)?shù)爻擎?guī)劃.土地利用規(guī)劃..應(yīng)有合.理的排水去囪u符合產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)或?qū)I(yè)國(guó)區(qū)_L導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和規(guī)劃環(huán)評(píng)要求的新建及異地3(擴(kuò)建項(xiàng)目，應(yīng)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)集案區(qū)虱專業(yè)園區(qū).是口出U在依法過(guò)貪的自然保護(hù)區(qū).風(fēng)景鳥肝區(qū)、世界文牝和冉然遺產(chǎn)地-森林公園.地.質(zhì)公園.重型濕比,箕用水水源保護(hù)區(qū)以及其他招衰特別保護(hù)的區(qū)域內(nèi)，禁止建出化學(xué)藥品.生料生化制品生產(chǎn)項(xiàng)中已纖建設(shè)血成透按虺保護(hù)區(qū)規(guī)劃及柜關(guān)規(guī)定?限期遷出.是口舌u工河南省化工項(xiàng)目環(huán)保準(zhǔn)入指導(dǎo)意見，對(duì)優(yōu)學(xué)藥品、生物生化制品生產(chǎn)項(xiàng)目的選址要求沙及危險(xiǎn)化學(xué)品構(gòu)成重大危唆源的化學(xué)合成類藥物生產(chǎn)項(xiàng)目.不得在.黃河.淮河干流及其它具有集中式飲用水供水功能的河段兩側(cè)L5公里內(nèi)建設(shè)*涉及南水北調(diào)下聚的項(xiàng)目選址.?應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家南水北響總干弗水源保護(hù)的有關(guān)規(guī)定.息口否口嚴(yán)格捽利在城T1J規(guī)劃區(qū)內(nèi)新建化學(xué)合成類藥品生產(chǎn)企業(yè).付干城內(nèi)規(guī)劃區(qū)內(nèi)的現(xiàn)有企業(yè)?若原址不符合比劃的功能要求,或者位于城曜人口窯集區(qū)域內(nèi).禁止在原址段擴(kuò)建化學(xué)藥品.生物生化制品生產(chǎn)頊目.是口出U嚴(yán)格執(zhí)行耳境防護(hù)手區(qū)的址定，沙換防護(hù)率高內(nèi)巧境保護(hù)目標(biāo)報(bào)遷的.應(yīng)制定可行的搬遷方案，落實(shí)報(bào)遷貴金.是口出U內(nèi)容判斷依據(jù)是否合規(guī)備注環(huán)評(píng)由枇手助理新建、改建和擴(kuò)建制藥項(xiàng)目.應(yīng)依法迸行環(huán)境影響評(píng)價(jià).環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件應(yīng)由湮設(shè)單位按規(guī)定1報(bào)自由批權(quán)的環(huán)境保護(hù)行政主管部門審批.取得環(huán)評(píng)審批手續(xù).建設(shè)單位必須在取得環(huán)評(píng)手續(xù)后方可開工建設(shè).是口否口環(huán)評(píng)也批手領(lǐng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn),采用的生產(chǎn)工2或者防治污染的措施等應(yīng)與環(huán)境影晌評(píng)價(jià)文件或環(huán)評(píng)審批文件一致.如有重大變更或原環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件超過(guò)五年方開工建設(shè)的-應(yīng)當(dāng)重新報(bào)批環(huán)境影晌評(píng)價(jià)文件.是口否口4.4咤一同叱制度執(zhí)行設(shè)施核對(duì)污染防治設(shè)施和生態(tài)保護(hù)措施嚴(yán)格按照，境影響評(píng)價(jià)審枇文件要求,與上體工程同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)施T.、同時(shí)投產(chǎn)桀用（可根據(jù)淺設(shè)項(xiàng)目環(huán)保設(shè)施設(shè)計(jì)施工圖.施工監(jiān)理意見、單項(xiàng)安裝助量驗(yàn)收結(jié)果以及“三同時(shí)”.驗(yàn)收一覽表等逐一核時(shí)）.足口否U會(huì)收時(shí)限環(huán)保部門批布試生產(chǎn)申請(qǐng)之日起3個(gè)月：W延長(zhǎng)試生產(chǎn)時(shí)同的.經(jīng)有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)上管闈門批準(zhǔn).應(yīng)在試生產(chǎn)之日起一年內(nèi)驗(yàn)收?是口否口防護(hù)距離按照環(huán)評(píng)批復(fù)要求.落實(shí)防護(hù)距卷內(nèi)居民等環(huán)境敏感也搬遷問(wèn)物.是口否口驗(yàn)收手續(xù)及驗(yàn)收意見建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)校手續(xù)齊全,臉收意見落實(shí)到位.是口否口.污染源現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境監(jiān)察單內(nèi)容判斷依據(jù)是否杳規(guī)備注5」產(chǎn)必政策是否依法淘威：<v手工膠囊填允工藝.(2)軟木器凝骷包裝藥品工藝.t仙不符；TGklP要求的安宏拉結(jié)準(zhǔn)襯凱a(4)塔式重蒸衡水器.(5)無(wú)掙化設(shè)葩的熱風(fēng)干黑箱.(6)勞動(dòng)保護(hù)、三噎治理不能達(dá)到國(guó).家標(biāo)淮的原料藥生產(chǎn)裝置:■⑺鈍斯柳法對(duì)尸踐甄踴i撲熱息相.炯F因裝亂(R)使用氯瓶燒(CFCs)作為氣霧劑,推進(jìn)劑，拋射制或分故劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝f根據(jù)國(guó)家展行國(guó)必公約曲體計(jì)刖姿求進(jìn)行淘法)是口舌口方41命娠雇工段①心在合成反應(yīng)過(guò)程使用重金屬僖化劑，率同或生產(chǎn)過(guò)觸應(yīng)配備治理筲類污案物的廢水收堂處理設(shè)施.是口舌口②心住用忠塾氨狀道莖pH直.是舌氏標(biāo)堿度、是口看口加蒸發(fā)濃縮、蒸慚r.段否配暫不疑氣博放第處隹裝置，是否配蕃精情殘液回用或處顯裝置，裝置中的循環(huán)冷卻水是杏沆幼，涉及或片蒸譚的直看是古配蕾水環(huán)式真空泵排成廢水的處理裝置。是口舌口加提和陋丁段溢液是杳進(jìn)行回收處隹或者其他無(wú)豈化處理方Sr是否配備方機(jī)潛劑其體回收或處理裝置a是口香口544精制工段度液是否進(jìn)行回收處度或者其他無(wú)害化處城，檢點(diǎn)徉類冏體瞪愧產(chǎn)生員及里置方式.檢查廠區(qū)內(nèi)是否拄療規(guī)范的危廢營(yíng)存皤施.是口香口5.5污染防治設(shè)施廢染設(shè)1河治53氣防施5.5.1,1無(wú)機(jī)檢杳是否配備處理系統(tǒng).是否做到運(yùn)轉(zhuǎn)正常和達(dá)標(biāo)排放。是口否口55.12Wft溶劑廢■是杳配備處理系統(tǒng)，是看怖到運(yùn)轉(zhuǎn)正常和達(dá)標(biāo)排放’是口否口5.513蒸發(fā)沫縮、蒸譚二段不凝蒸埔、蒸發(fā)濃端「段是否配備不凝氣引風(fēng)機(jī)及處理裝置,是否他到運(yùn)轉(zhuǎn)正常和達(dá)標(biāo)排放a是口否口5.5.1.4含粉制碎、干墀過(guò)程是杏配各除塵系統(tǒng)，是杳運(yùn)轉(zhuǎn)1E常和達(dá)標(biāo)fl眼是口否口5.5.1.5廿區(qū)無(wú)組織嵯查看是者按照環(huán)評(píng)要求采取密閉設(shè)備.物料是否果用管道硒停輸西自動(dòng)控制水平fcl間通過(guò)嗅覺.廣解生產(chǎn)區(qū)是否行無(wú)組期廢氣排放.是口否口

內(nèi)容判斷依據(jù)是否介搔5.5污染前治祖威廢染設(shè).2JC治5.5水防施5.5^1進(jìn)水All科順污水處理裝置實(shí)際進(jìn)水量晶否與環(huán)評(píng)梭葬的進(jìn)水量?瓦是口舌口5.322Sb工藝污水處更裝宜處理工藝與污染沏處理需求是否匹配.是口否口5.要m運(yùn)行狀態(tài)①檢查度水蝕處理枝宜系統(tǒng)的氣浮區(qū)狀態(tài)，加藥謨備運(yùn)行效果.是口否口雋檢查厭氧裝置的運(yùn)行技態(tài)?污泥性狀.由水狀態(tài);如精密封的裝置查看其密封是否宜好?檢查有無(wú)甚臭性々體揮發(fā).是口否口③檢查跳氧池和眼氣池、二沆池等狀態(tài)，觀察活性污泥的趣色和幅度.水處理設(shè)地運(yùn)行是否是口舌口④檢查污泥產(chǎn)生且?判斷廢水污染勘治蝙是否正常培阮是口杏口5.524車間或生產(chǎn)該施燎水處理設(shè)施排放口水艮取水選若為排前備第一類污鎏物的化學(xué)藥品制造企業(yè).檢杳車間我生產(chǎn)設(shè)施廢水處理談地排放口水顯..第?類污染物的是否達(dá)標(biāo)排放.是口舌口5.5.25總徘口出口水班及水質(zhì)污水處理站出口排水是否達(dá)標(biāo)排放.是口舌口5J.2.6循環(huán)水系統(tǒng)排水處理利用①檢查循環(huán)水系統(tǒng)排水且、排放粉征和排故方式是否符音環(huán)評(píng)文件要戲.是口否口■■心環(huán)保部門斐求企業(yè)實(shí)現(xiàn)廢水筆排放.則正成檢查該廢水排放去向，判斷實(shí)際生產(chǎn)中是否可他到標(biāo)價(jià)利用不外排.是口否口5.5.3噪聲污染防治設(shè)施①在產(chǎn)味設(shè)備是否采取/除內(nèi)、消聲、減振、吸聲等措施,是口舌口②■廠界噪聲是否可達(dá)標(biāo).是口舌口5.5.4固體廢物處置設(shè)施①在類闔體廢物儲(chǔ)存是否符含霎求□是口舌口②1?各類同悻廢物是否避行「規(guī)范處置，外售或媒介利用措施是否符企相關(guān)要求.是口舌口③危臉廢物是否打?qū)ｉT的儲(chǔ)存容罌.容器是否完好無(wú)損，儲(chǔ)存場(chǎng)所周辿是否有港漏現(xiàn)象.是口舌口?檢查危臉廢物轉(zhuǎn)移豉單，是古方未經(jīng)利用揩自將危隱廢物運(yùn)出廠外的行為.是口舌口內(nèi)容判斷依據(jù)是否令規(guī)備注5.5污染防治設(shè)施555排放口和自動(dòng)監(jiān)控①檢查污染物排放口的數(shù)量和位置、污染物排放方式和排污去向,與企業(yè)排污申報(bào)登記、環(huán)評(píng)批復(fù)文件的致性。是口舌口②檢查污染物排放口是否按照《污染源監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》在廠區(qū)的總排放口、排放第?類污染物的車間排放口、污水處理設(shè)施的進(jìn)水和出水口等設(shè)置采樣點(diǎn)。是口否口③是否設(shè)置規(guī)疝的、便下剛星流星、流速的測(cè)流段。是口否口④檢套排放口是否遵循“三便一明”（即空手采集樣品、便FitSL監(jiān)測(cè)、便于口常監(jiān)督.排污口有明檢標(biāo)志》原則.是口否口⑤檢有自動(dòng)監(jiān)控設(shè)施。是口否口⑥檢套排放濃度、.排放量達(dá)標(biāo)情況。是口否口⑦檢查是否才j偷排口或偷排唔管，是否將廢水福修后排放，是否將高濃度廢水利用槽車或儲(chǔ)水爆轉(zhuǎn)移出廠、非法傾倒3是口否口⑧檢查是否符令國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《環(huán)境俁護(hù)圖形標(biāo)志》CGB15562.1.1995）規(guī)定的排放口標(biāo)志牌，是口否口5.6環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范561原輛材料及產(chǎn)品貯存①危險(xiǎn)化學(xué)總儲(chǔ)存區(qū)，是否有防南、防滲漏、通風(fēng)措施。是口否口②危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)遴是否定期檢驗(yàn)檢測(cè)介格,管道連接、控制閥門是否嚴(yán)密無(wú)泄海。是口否口③危險(xiǎn)化學(xué)品^區(qū)是否設(shè)史防源散用堰，是否配備有毒有害氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。是口否口562環(huán)境應(yīng)急設(shè)施SE備情況①?gòu)S區(qū)廢水事故儲(chǔ)池容員是否滿足要求。是口否口②是否備行應(yīng)急人員的個(gè)體防護(hù)裝備（防化服、防毒面具等）6是口否口③磬生產(chǎn)中涉及行壽有害^體.是否配備對(duì)有南有害氣體泄漏遂行緊急處理的裝宜，是否玩?zhèn)浣浼碧幚砉ぞ呒胺雷o(hù)器材；存在有發(fā)生大顯有毒有害氣體泄露、易造成堇大環(huán)境污染事故的崗位或區(qū)域，是否安裝行相應(yīng)的有毒有古氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警裝獸。是口否口④是否備有防火災(zāi)爆炸事故應(yīng)急設(shè)施。是口否口內(nèi)容判斷依據(jù)是否畬規(guī)各注.5.6環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范5.63環(huán)境應(yīng)急師案①企業(yè)是否編制《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案B,楨案是否具備可操作件并及時(shí)幡訂.是口舌口②企業(yè)是否組織對(duì)年突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案呈迸行評(píng)估,井報(bào)所在地環(huán)保部門備案.是口舌口③企業(yè)是否按預(yù)案要求定期進(jìn)行應(yīng)急涉賽.是口舌口5.7除外性環(huán)境管理制度5.7.1排污許可證制度執(zhí)行在依法實(shí)施污染物排放息靈捽制的區(qū)域內(nèi)，企業(yè)是否依法取得《排污許可證》.并按照《排污許可證》的規(guī)定排放污染物.是口舌口5.7.2排污審報(bào)登記制度執(zhí)行是否按規(guī)定向所在地的環(huán)境保護(hù)郃門他法進(jìn)行排污申報(bào)登記.是口者口533排污收費(fèi)制度執(zhí)行是否依法及睡、是題激納排汨費(fèi).是口西口5.7.4企業(yè)內(nèi)部環(huán)境迓理制度建設(shè)環(huán)境監(jiān)冽制度、污染防治設(shè)他設(shè)備操作規(guī)程、交接班制度、臺(tái)賬斷度等不頊環(huán)境,管理制度是否健全.是否具有專業(yè)環(huán)保管理人員.是口者口附件二：行業(yè)概況、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)1.行業(yè)概況.化學(xué)合成類制藥制造分類及總體特點(diǎn)（1）化學(xué)合成類制藥制造分類化學(xué)合成類藥物是指采用生物的、化學(xué)的方法制造的具有預(yù)防、治療和調(diào)節(jié)機(jī)體功能及診斷作用的化學(xué)物質(zhì)。其主要品種有合成抗菌藥（如喹諾酮類、磺胺類等）麻醉藥、鎮(zhèn)靜催眠藥（如巴比妥類、苯并氮雜卓類、氨基甲酸酯類等）、抗癲癇藥、抗精神失常藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和非甾體抗炎藥、鎮(zhèn)痛藥和鎮(zhèn)咳祛痰藥、中樞興奮藥和利尿藥、擬腎上腺素藥、心血管系統(tǒng)藥物、解痙藥及肌肉松弛藥、抗過(guò)敏藥和抗?jié)兯?、寄生蟲病防治藥物、抗病毒藥和抗真菌藥、抗腫瘤藥、甾體藥物等16個(gè)種類約近千個(gè)品種。

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