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文檔簡介
很多人,可能對美國醫(yī)學(xué)診斷公司Myriadgenetics公司的記憶還存留在數(shù)年前它與美國分子病理學(xué)組織(AssociationforMolecularPathology,AMP)等20個組織對簿公堂的那個時候。人們都討厭這個占據(jù)著BRCA1和BRCA2基因的專有權(quán),讓患者付出高昂代價的公司。盡管這場官司最終以Myriad公司敗訴收場,但是這個案件驚動了美國最高法院,成為專利訟訴案件中經(jīng)典的案例,Myriad公司也在這里賺足了眼球和關(guān)注。
事實(shí)上,這家公司的創(chuàng)始人是這兩個基因的發(fā)現(xiàn)者,它們的發(fā)現(xiàn)讓人們對乳腺癌和卵巢癌治療有了大大的認(rèn)識,從而提高了患者的存活率,因而也有了去年美國著名影星安吉麗娜?朱莉因發(fā)現(xiàn)自己是BRCA1和BRCA2突變基因的攜帶者,切除了雙乳腺以此來降低患病幾率的事件。該事件也讓Myriad公司賺足了曝光率,有人甚至認(rèn)為朱莉切除雙乳腺實(shí)際上也是替在Myriad公司宣傳。
Myriadgenetics公司創(chuàng)立于1991年,專注于預(yù)測醫(yī)學(xué)、個性化醫(yī)學(xué)和臨床藥物檢測等方面,2013年市值達(dá)到20.4億美元。與生物農(nóng)業(yè)技術(shù)公司孟山都對種子基因?qū)@滞庵匾曇粯?,Myriad也一直在揮舞著知識產(chǎn)權(quán)的大棒,并以BRCA1和BRCA2基因?qū)@麚碛姓咦跃?,排擠它的同行,向他們收取高昂的專利費(fèi),這也使得Myriad公司陷入孤立無援的境地,最終與競爭對手和反對基因私有組織對薄公堂。
基因?qū)@疇?/p>
Myriad公司聯(lián)合創(chuàng)始人MarkSkolnick是首位分離并為這兩段基因測序的科學(xué)家。1995年,Myriad公司獲得了乳腺癌易感基因BRCA1和BRCA2相關(guān)的7個專利授權(quán),由于這些專利的存在Myriad公司壟斷了基于BRCA1/2基因檢測的乳腺癌診斷市場,其壟斷行為使其可以自由確定檢測費(fèi)用,檢測費(fèi)用高于很多患者的支付能力BRCA1和BRCA2兩個基因的檢測每次收費(fèi)3000到4000美元,并從中獲得巨大收益。
當(dāng)最高法院宣布Myriad公司擁有BRAC基因?qū)@麩o效時,Myriad股票大跌
2009年,代表多個醫(yī)療集團(tuán)、患者及研究人員的美國公民自由聯(lián)盟、公共專利基金會等組織向法院提起訴訟,認(rèn)為基因不能被授予專利。2010年,位于紐約的一家地方法院在判決中禁止Myriad擁有上述專利。不過,聯(lián)邦巡回上訴法院推翻了地方法院的判決。2012年,美最高法院要求聯(lián)邦巡回上訴法院重新審理,但后者再次支持Myriad的訴訟請求,最終案件又回到最高法院。美國最高法院的9名法官在13日一致裁定,人類基因不得申請專利。大法官ClarenceThomas在判決書中寫道:“自然形成的DNA片段是大自然的產(chǎn)物,并不能僅僅因?yàn)楸环蛛x出來,就符合專利申請的資格?!迸袥Q宣布后,Myriad的股價應(yīng)聲大跌。Myriad的股價一度跌至26.17美元,后以27.59美元收盤,跌幅近14%。
數(shù)據(jù)的封鎖
縱然花了大價錢,還打輸了官司,但這并沒有讓Myriad公司難過很長時間。Myriad公司使出另一殺手锏:私有化BRCA基因檢測數(shù)據(jù),擁有這一優(yōu)勢,讓他的同行嫉妒得要死。這個行業(yè)仍然存在很高的技術(shù)壁壘。換句話說,基因檢測手段很成熟,很多實(shí)驗(yàn)室都能實(shí)現(xiàn),然而檢測結(jié)果的解讀卻非常困難,因?yàn)檫@依賴于基于大數(shù)據(jù)上的數(shù)據(jù)庫,Myriad最值得驕傲的就是擁有專有數(shù)據(jù)庫,它用來解釋不確定的遺傳檢測結(jié)果。如果其他公司不被允許在BRCA基因測試中使用Myriad的私有數(shù)據(jù)庫,這道屏障和戰(zhàn)略優(yōu)勢將非常顯著。
然而,隨著時間的推移,這種優(yōu)勢并沒有讓Myriad高興很長時間,來自科學(xué)家、醫(yī)生以及病人之間的聯(lián)盟,正在消弭Myriad公司的這一優(yōu)勢。他們成立一個有關(guān)BRCA基因的公共數(shù)據(jù)庫ClinVar,目前積累的數(shù)據(jù)已經(jīng)達(dá)到了Myriad公司的1/3,可以說這是科學(xué)家聯(lián)合起來抵制數(shù)據(jù)封鎖的一個典范。
但是對于生物技術(shù)公司來說,禁止一切形式的基因?qū)@?,無疑會極大地打擊它們的積極性,所以在美國專利法中規(guī)定了人工合成的基因片段可以申請專利。這彌補(bǔ)了生物技術(shù)公司在探究自然時所付出的勞動
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