五大手冊(cè)簡(jiǎn)介培訓(xùn)教材

五大工具簡(jiǎn)介課程目的了解五大工具是什么了解五大工具分別有什么作用了解五大工具的基本工作要求/主要方法五大工具APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃FMEA潛在失效模式及后果分析SPC統(tǒng)計(jì)過程控制MSA測(cè)量系統(tǒng)分析PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序FMEAPotentialFailureMode&EffectsAnalysis潛在失效模式及效果分析課程內(nèi)容1.失效模式及效應(yīng)分析定義2.FMEA類型3.FMEA分析時(shí)機(jī)4.FMEA分析對(duì)象5.評(píng)價(jià)準(zhǔn)則6.優(yōu)先對(duì)策原則建議7.小組的建議

FMEA(PotentialFailureMode&EffectsAnalysis)

定義

:在某一新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前,對(duì)曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測(cè)未來將可能會(huì)發(fā)生的潛在失效,予以評(píng)估其影響的嚴(yán)重程度,并探討曾經(jīng)發(fā)生及未來可能將會(huì)發(fā)生的所有可能原因,以及現(xiàn)行的預(yù)防或控制措施,以評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn),且針對(duì)高危險(xiǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)之因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具.1.失效模式及后果分析定義DFMEA(Design設(shè)計(jì))PFMEA(Process過程)用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)或服務(wù)設(shè)計(jì),作為設(shè)計(jì)的指引.用于過程設(shè)計(jì),作為開發(fā)的指引.2.通常采用的FMEA類型PFMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā)試作或試行完成定期品質(zhì)績(jī)效統(tǒng)計(jì)制程或過程設(shè)計(jì)制程或過程變更差異分析評(píng)價(jià)評(píng)估分析回饋運(yùn)用運(yùn)用全新類型制程或過程規(guī)劃設(shè)計(jì)變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)信息回饋3.PFMEA分析時(shí)機(jī)

進(jìn)料或顧客接觸

搬運(yùn)或顧客接待

儲(chǔ)存或服務(wù)環(huán)境

制造過程或服務(wù)過程包裝或服務(wù)人員服裝儀容出貨或服務(wù)4.PFMEA分析對(duì)象5.1過程FMEA嚴(yán)重度(S)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別判定準(zhǔn)則:效果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度級(jí)別顧客效果制造/組裝效果無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警?；?可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而無警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。或,可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行(喪失基本功能)?；?產(chǎn)品可能必須要100%丟棄,或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多于一小時(shí)來加以修理。8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但性能下降,顧客很不滿意。或,產(chǎn)品可能必須篩選,且一部份(少于100%)被丟棄,.或車輛/系統(tǒng)要再修理部門花上半小時(shí)到一小時(shí)來加以修理。7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意。或,產(chǎn)品可能有一部份(少于100%)的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄,.或車輛/系統(tǒng)要再修理部門花上少于半小時(shí)來加以修理。6低車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不滿意。或,100%的產(chǎn)品需要重新加工,或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理,但不用到修理部門。5很低裝配和最后完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷

(多于75%)?；?產(chǎn)品可能必須要篩選,沒有被丟棄,但一部份(少于100%)需要重新加工。4輕微裝配和最后完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?一部份(少于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工,而沒有被丟棄。3很輕微裝配和最后完工/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷

(少于25%)?；?一部份(少于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站上重新加工,而沒有被丟棄。2無沒有可識(shí)別的影響?；?輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便,或沒影響。1可能性可能的失效率Ppk級(jí)別很高:持續(xù)性發(fā)生的失效≧100件/每千件<0.551050件/每千件≧0.559高:反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千件≧0.78810件/每千件≧0.867中等:偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≧0.9462件/每千件≧1.005低:很少有關(guān)的相似失效1件/每千件≧1.1040.5件/每千件≧1.203極低:失效不大可能發(fā)生0.1件/每千件≧1.302≦0.01件/每千件≧1.6715.2頻度數(shù)(O)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)建議5.3過程FMEA探測(cè)度(D)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢查類型─A:防錯(cuò)

B:量測(cè)

C:人工檢查探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無法偵測(cè)X無法偵測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能偵測(cè)X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)偵測(cè)X僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)偵測(cè)X僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)XX以圖表方法如SPC來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)X在零件離開工站之后以計(jì)量值量具來控制,或在零件離開工站之后執(zhí)行100%GO/NOGO測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來偵錯(cuò),或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查(僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備)4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò)如庫(kù)存,挑選,設(shè)置,驗(yàn)證?不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)(有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具)缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測(cè)X該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法,不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPNRiskPriorityNumber)前n名項(xiàng)目顧客指定的重要項(xiàng)目(符號(hào)C)法令規(guī)定之特定項(xiàng)目(符號(hào)L)嚴(yán)重度(S)≧9分之項(xiàng)目(符號(hào)A)

發(fā)生率(O)≧6分之項(xiàng)目(高潛在的內(nèi)部失敗成本)預(yù)期的措施方案簡(jiǎn)易可行之項(xiàng)目(不錯(cuò)失的改善機(jī)會(huì))

RPNCLSO6.優(yōu)先對(duì)策原則建議設(shè)計(jì)或企劃品質(zhì)過程技術(shù)設(shè)施營(yíng)業(yè)顧客(必要且可行時(shí))

開發(fā)生產(chǎn)或服務(wù)設(shè)備顧客服務(wù)采購(gòu)供貨商(必要且可行時(shí))7.FMEA小組成員建議

2023/2/415PFMEA過程潛在失效模式分析表項(xiàng)目核心小組措施結(jié)果#現(xiàn)行過程控制探測(cè)

現(xiàn)行過程控制預(yù)防探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期采取的措施SOD(RPN)FMEA編號(hào)編寫日期ProcessFMEA級(jí)別頻度潛在失效起因/機(jī)理過程功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度要求風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)手工門內(nèi)上蠟操作

在門內(nèi)下部表面覆蓋最低厚度的保護(hù)蠟,以抗腐蝕

表面保護(hù)蠟覆蓋不足

降低車門壽命并導(dǎo)致:1)

經(jīng)過一段時(shí)間后油漆腐蝕導(dǎo)致外表令人不滿意;2)影響內(nèi)部門上的硬件功能.

手動(dòng)的噴嘴伸入的距離不夠

8

使用厚度計(jì)每隔一小時(shí)對(duì)深度和覆蓋率進(jìn)行目視檢測(cè)

給噴蠟器加裝深度限位器

自動(dòng)噴涂

5

280

工程部9X/10/15

工程部9X/12/15

增加限位器,在線檢查噴機(jī)

不適用

7

2

5

70

7

噴嘴堵塞：蠟粘性太大溫度太低壓力太低

在噴嘴開始使用前和停機(jī)后試驗(yàn)噴霧形狀,按照預(yù)防維護(hù)程序清理噴嘴

使用試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法檢測(cè)粘性、溫度和壓力

工程部9X/10/15

溫度和壓力限值已經(jīng)確定，限值控制裝置已經(jīng)安裝，控制圖顯示過程已得到控制Cpk=1.85

5

使用厚度計(jì)每隔一小時(shí)對(duì)深度和覆蓋率進(jìn)行目視檢測(cè)

5

175

7

1

5

35

2023/2/416PFMEA過程潛在失效模式分析表項(xiàng)目核心小組措施結(jié)果#現(xiàn)行過程控制探測(cè)

現(xiàn)行過程控制預(yù)防探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期采取的措施SOD(RPN)FMEA編號(hào)編寫日期ProcessFMEA級(jí)別頻度潛在失效起因/機(jī)理過程功能失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度要求風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)手工門內(nèi)上蠟操作

在門內(nèi)下部表面覆蓋最低厚度的保護(hù)蠟,以抗腐蝕

表面保護(hù)蠟覆蓋不足

降低車門壽命并導(dǎo)致:1)

經(jīng)過一段時(shí)間后油漆腐蝕導(dǎo)致外表令人不滿意;2)影響內(nèi)部門上的硬件功能.

噴嘴因受沖擊而變形2

使用厚度計(jì)每隔一小時(shí)對(duì)深度和覆蓋率進(jìn)行目視檢測(cè)

無5

70

7

噴涂時(shí)間不足

按照預(yù)防維護(hù)程序清理噴頭

安裝噴蠟定時(shí)器維修部9X/10/15

自動(dòng)噴涂定時(shí)器安裝完畢，操作員開啟噴涂開關(guān)，定時(shí)器自動(dòng)關(guān)閉?？刂茍D顯示過程已得到控制Cpk=2.05

8

作業(yè)指導(dǎo)書及批量抽樣(每班10個(gè)門),檢查關(guān)鍵部分噴蠟范圍

7

392

7

1

7

49

MSAMeasurementSystemAnalysis測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis本手冊(cè)的目的：是為評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量提供指南。本手冊(cè)的適用范圍：主要用于那些對(duì)于每個(gè)零件的數(shù)據(jù)可以重復(fù)讀取的測(cè)量系統(tǒng)。

測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis課程目標(biāo)哪些需做MSA?需做哪些研究?研究對(duì)象如何選取?用什么方法?什么時(shí)候進(jìn)行?判斷準(zhǔn)則是什么?測(cè)量系統(tǒng)分析輸出⑦哪些需做MSA⑥判斷準(zhǔn)則是什么？需做哪些研究？②誰什么時(shí)候進(jìn)行？④使用什么方式？③測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis哪些需做MSA控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)(見ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范中7.6.1)對(duì)于每個(gè)零件的數(shù)據(jù)可以重復(fù)讀取的測(cè)量系統(tǒng)

關(guān)注:測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)在哪?測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis需做哪些研究偏倚穩(wěn)定性線性重復(fù)性再現(xiàn)性關(guān)注：測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)來源？位置誤差？寬度誤差？測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis研究對(duì)象選取原則

識(shí)別最大的測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)測(cè)量系統(tǒng)分析方法測(cè)量系統(tǒng)分析方法計(jì)數(shù)型量具計(jì)量型量具偏倚穩(wěn)定性假設(shè)性試驗(yàn)分析重復(fù)性和再現(xiàn)性小樣法線性控制圖法獨(dú)立樣件法控制圖法線性回歸法極差法均值極差法方差分析法信號(hào)探測(cè)理論測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis什么時(shí)候誰來實(shí)施新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)新測(cè)量系統(tǒng)實(shí)施前顧客要求時(shí)

測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis影響測(cè)量結(jié)果的因素(變差來源)標(biāo)準(zhǔn)S人和程序P環(huán)境E儀器I零件W測(cè)量系統(tǒng)變差測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis通常用來描述測(cè)量數(shù)據(jù)質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)特性是某測(cè)量系統(tǒng)的

偏倚及變差

偏倚

是指數(shù)據(jù)值相對(duì)于參考（基準(zhǔn)）值的位置

變差

是指數(shù)據(jù)的分布寬度測(cè)量數(shù)據(jù)的質(zhì)量測(cè)量方法必須保證始終產(chǎn)生準(zhǔn)確和精密的結(jié)果不精密

精密準(zhǔn)確不準(zhǔn)確??????????????????????????????????偏倚指測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與基準(zhǔn)值的差值；是測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差所構(gòu)成。偏倚=觀察平均值-基準(zhǔn)值觀測(cè)的平均值偏倚基準(zhǔn)值測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis線性線性指測(cè)量?jī)x器預(yù)期工作范圍內(nèi)偏倚值的差別；多個(gè)獨(dú)立的偏倚誤差在量具工作量程內(nèi)的關(guān)系；觀測(cè)的平均值偏倚基準(zhǔn)值基準(zhǔn)值偏倚觀測(cè)的平均值量具工作行程測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis穩(wěn)定性測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測(cè)量值總變差；時(shí)間1時(shí)間2穩(wěn)定性測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis重復(fù)性(設(shè)備誤差)

指測(cè)量一個(gè)零件的某特性時(shí)，一位評(píng)價(jià)人用同一量具多次測(cè)量的變差；重復(fù)性測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis再現(xiàn)性（評(píng)價(jià)人變差）

指測(cè)量一個(gè)零件的某特性時(shí)，不同評(píng)價(jià)人用同一量具測(cè)量的平均值變差。再現(xiàn)性操作者C操作者A操作者B測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysis量具重復(fù)性和再現(xiàn)性接收標(biāo)準(zhǔn)低于10%誤差__測(cè)量系統(tǒng)可接收10%~30%誤差__考慮重要性、量具成本、維修成本可能接收大于30%的誤差—需改進(jìn)測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemAnalysisSPCStatisticalProcessControl統(tǒng)計(jì)過程控制預(yù)防PROCESS原料人機(jī)法環(huán)料測(cè)量結(jié)果好不好不要等產(chǎn)品做出來后再去看它好不好而是在制造的時(shí)候就要把它制造好統(tǒng)計(jì)過程控制StatisticalProcessControl基本概念過程：過程是指生產(chǎn)產(chǎn)品或服務(wù)的物料、工藝、機(jī)器、人員和環(huán)境的總和。過程能力：是指處于穩(wěn)定、標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下，過程的實(shí)際加工能力。過程（性能）能力指數(shù)：是衡量過程能力對(duì)產(chǎn)品規(guī)格要求滿足程度的數(shù)量值，記為Ca、Cp、Cpk

、Pp、Ppk。)()2/(TXCa-=m雙邊公差過程能力指數(shù)Ca規(guī)格公差(T)，及規(guī)格中心值(u).Ca的定義Ca為準(zhǔn)確度或?qū)?zhǔn)度，代表制程對(duì)準(zhǔn)客戶規(guī)格中值的能力。Ca為正表示超過規(guī)格中值，反之Ca為負(fù)表示低于規(guī)格中值。Ca的計(jì)算公式為Ca=(平均值-規(guī)格中值)/(公差/2)，其中公差為

(客戶規(guī)格上限-客戶規(guī)格下限)。將Ca取絕對(duì)值后依下列準(zhǔn)則判斷:

A級(jí).|Ca|<=0.125繼續(xù)維持良好現(xiàn)狀

B級(jí).0.125<|Ca|<=0.25設(shè)法改進(jìn)為A級(jí)

C級(jí).0.25<|Ca|<=0.5應(yīng)立即檢討改善

D級(jí).|Ca|>0.5采取緊急措施，全面檢討，必要時(shí)停止生產(chǎn)。

注意若客戶規(guī)格上下限有疑義時(shí)可采用廠內(nèi)規(guī)格。過程能力指數(shù)CpCp的定義Cp為精密度，可以說是制程變異的倒數(shù)乘上(公差/6)。簡(jiǎn)單的說，Cp越大制程變異越小，反之Cp越小制程變異越大。Cp的判斷準(zhǔn)則如下:

A級(jí).1.33<=Cp繼續(xù)維持良好現(xiàn)狀

B級(jí).1.0<=Cp<1.33設(shè)法改進(jìn)為A級(jí)

C級(jí).0.83<=Cp<1.0應(yīng)立即檢討改善

D級(jí).Cp<0.83采取緊急措施，全面檢討，必要時(shí)停止生產(chǎn)。

Cpk的定義Cpk為制程能力指數(shù)，計(jì)算公式為Cpk=Cp*(1-|Ca|)。Cpk

絕對(duì)會(huì)小于Cp。Cpk的判斷準(zhǔn)則如下:

A級(jí).1.33<=Cpk

制程能力足夠

B級(jí).1.0<=Cp<1.33設(shè)法改進(jìn)為A級(jí)

C級(jí).Cp<1.0應(yīng)加以改善

注意若某制程的Cpk為負(fù)數(shù)則表示該制程嚴(yán)重疏于管理。若某制程的Cpk一直大于2則表示該制程績(jī)效非常好，可以考慮降低該項(xiàng)制程取樣頻率，以節(jié)省人力。

過程能力指數(shù)Cpk

Cpk

=

Cp

*

(

1

-

┃Ca┃)

68.26%95.45%99.73%μ+1σ+2σ+3σ-1σ-2σ-3σ正態(tài)分布概率控制圖類型計(jì)量型數(shù)據(jù)X-R均值和極差圖計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)P不合格品率控制圖X-δ均值和標(biāo)準(zhǔn)差圖nP

合格數(shù)控制圖X-R中位值極差圖C缺點(diǎn)數(shù)控制圖X-MR單值移動(dòng)極差圖U單位缺點(diǎn)數(shù)控制圖統(tǒng)計(jì)過程控制StatisticalProcessControl控制圖分類1）按用途分A）研究用：針對(duì)已完成的過程或階段實(shí)施診斷，分析過程是否正常。B）控制用：針對(duì)正在進(jìn)行的過程實(shí)施質(zhì)量控制。C）確認(rèn)用：針對(duì)已經(jīng)改進(jìn)并完成的過程，確認(rèn)其改進(jìn)效果。P圖-不合格品率圖NP圖-不合格品數(shù)圖X-R圖均值極差圖X-S圖均值標(biāo)準(zhǔn)差圖計(jì)件值計(jì)量型確定被控制對(duì)象及數(shù)據(jù)性質(zhì)樣本標(biāo)準(zhǔn)偏差S易于計(jì)算樣本均勻X易于計(jì)算樣本量n≥10X-MR圖單值移動(dòng)極差圖過程質(zhì)量均勻或只能取一個(gè)數(shù)據(jù)計(jì)點(diǎn)值P圖不合格品率圖c圖-不合格數(shù)圖u圖-單位不合格數(shù)圖u圖單位不合格數(shù)圖樣本是常量樣本是常量NYNNNYNYYNYYYYYNNx-R圖中位數(shù)圖控制圖的選擇公差范圍過程能力Cp不合格品率偏移量ε過程能力Cpk不合格品率±2σ0.674.56%±σ0.3330.85%±3σ10.27%±σ0.676.68%±4σ1.3363ppm±σ10.62%±5σ1.670.57ppm±σ1.330.02%±6σ20.002ppm±σ1.673.4ppm過程能力與不合格品率對(duì)應(yīng)表PPAPProductionPartApprovalProcess生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序1PPAP第四版前言2PPAP目的3PPAP適用性4關(guān)于顧客通知及提交的要求5向顧客提交---證據(jù)等級(jí)6零件提交狀態(tài)記錄保存7客戶特殊要求第四版前言除非您的顧客另有規(guī)定，PPAP第四版取代PPAP第三版，于2006年6月1日生效?！渡a(chǎn)件批準(zhǔn)程序》（PPAP）第四版更新了各種要求，以結(jié)合與ISO/TS16949：2002相關(guān)連的關(guān)注顧客的過程方法和如下所列的其他變化。PPAP目的PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確的理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過程是否具有潛力，在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中，依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。

適用性

PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場(chǎng)（見詞匯）。散裝材料不要求PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定。

提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。注1：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān)PPAP的所有問題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注2：顧客可以正式放棄對(duì)一個(gè)組織的PPAP要求。該棄權(quán)要求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注3：請(qǐng)求PPAP棄權(quán)的組織或供方，應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以獲得同意棄權(quán)的文件。注4：標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件（例如：螺栓），通過功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來識(shí)別和/或訂購(gòu)。顧客的通知任何經(jīng)計(jì)劃的設(shè)計(jì)、過程和現(xiàn)場(chǎng)變更，組織都必須通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表。

注：組織有責(zé)任通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表所有有關(guān)零件設(shè)計(jì)和/或制造過程設(shè)計(jì)的變更。

經(jīng)授權(quán)的顧客代表接到通知并批準(zhǔn)所建議的更改時(shí)，以及變更實(shí)施后，都要求提交PPAP，除非另行規(guī)定。PPAP的過程要求

有效的生產(chǎn)對(duì)于生產(chǎn)件，用于PPAP的產(chǎn)品，必須取自有效的生產(chǎn)。該生產(chǎn)過程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表的另行規(guī)定。該有效的生產(chǎn)，必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每個(gè)生產(chǎn)過程的零件，如：注：對(duì)于散裝材料，通?？梢杂矛F(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，來估計(jì)初期過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在生產(chǎn)記錄中不存在類似散裝材料的產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)其過程能力或性能足夠達(dá)到量產(chǎn)之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃，除非顧客另有規(guī)定。

對(duì)于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量的要求。提交的樣件必須出自“穩(wěn)定的”加工過程。PPAP(ProductionPartApprovalProcess)PPAP提交注意事項(xiàng)符合所有規(guī)定的要求若有任何超出規(guī)格的情況，均不可提交部件、文件和/或記錄需盡力改善過程以滿足設(shè)計(jì)記錄要求若不能滿足要求，需通知客戶PPAP的檢測(cè)需由合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報(bào)告需詳細(xì)不管是任何提交等級(jí)，組織必須準(zhǔn)備18項(xiàng)中適用的項(xiàng)目及記錄

等級(jí)1—只向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）；等級(jí)2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣件及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣件及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)4—提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級(jí)5—在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。

提交等級(jí)提交資料S

：組織必須提交給客戶，并在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保留一份記錄或文件項(xiàng)目副本；R：組織必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在顧客代表有要求時(shí)易于得到；*：組織必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在有要求時(shí)向顧客提交；批準(zhǔn)的狀態(tài)完全批準(zhǔn)臨時(shí)批準(zhǔn)拒收記錄的保存不管是何種提交等級(jí)，PPAP記錄需保存在產(chǎn)品有效期的基礎(chǔ)上加1年需保證新的PPAP檔案中存有或引述已被取代的PPAP檔案中適當(dāng)?shù)挠涗汚BC………AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃徐湘江

主講APQP開發(fā)流程及進(jìn)度計(jì)劃附:新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度表品質(zhì)量先期策劃責(zé)任矩陣圖

（不同類型組織）開發(fā)階段內(nèi)容設(shè)計(jì)責(zé)任

僅限制造

服務(wù)供方

第一階段確定范圍XXX計(jì)劃和確定X第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)利用X可行性（2.13）XXX第三階段過程設(shè)計(jì)和開發(fā)XXX第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)XXX第五階段反饋、評(píng)定和糾正措施XXX說明：服務(wù)供方如熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)鹊?/p>

1.項(xiàng)目確定階段顧客的呼聲

—市場(chǎng)研究

—保修記錄和質(zhì)量信息

—小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷戰(zhàn)略產(chǎn)品／過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品／過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持項(xiàng)目確定輸入輸出說明：(每一階段輸出作為下一步輸入)1.0項(xiàng)目確定階段工作流程及內(nèi)容工作階段階段任務(wù)要求輸出輸出項(xiàng)目的意義主責(zé)部門第一階段項(xiàng)目及計(jì)劃確定

顧客的呼聲市場(chǎng)研究保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)了解顧客的需求；方式：1.從顧客處獲得信息；2.從同行業(yè)中去了解；3.同類產(chǎn)品信息；；業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略了解進(jìn)度、成本、投資壓力和銷售對(duì)象

確定開發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)品/過程設(shè)想對(duì)新產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、用途、期望目標(biāo)、使用新技術(shù)、新材料事先做一個(gè)設(shè)想，提供產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)的輸入（可行性包括風(fēng)險(xiǎn)分析）APQP總計(jì)劃分解任務(wù)，下達(dá)計(jì)劃產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品可靠性研究獲得立項(xiàng)批準(zhǔn)成立小組將任務(wù)列為清單，并細(xì)節(jié)到人及時(shí)間、任務(wù)知已知彼，使我們的產(chǎn)品優(yōu)于別人長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)訂單報(bào)價(jià)申請(qǐng)顧客主動(dòng)提供給我們的信息，了解市場(chǎng)需求顧客輸入提出產(chǎn)品開發(fā)需求立項(xiàng)申請(qǐng)組建工作小組配置資源1.0項(xiàng)目確定階段工作流程及內(nèi)容工作階段階段任務(wù)要求輸出輸出項(xiàng)目的意義主責(zé)部門第一階段項(xiàng)目及計(jì)劃確定

設(shè)計(jì)目標(biāo)將顧客的呼聲記錄為（轉(zhuǎn)化）初步并具體的設(shè)計(jì)任務(wù)

可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性：從正式開始使用到第一次出現(xiàn)故障；（與壽命有區(qū)別）質(zhì)量目標(biāo)：基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)（合格率、PPM、CPK）

非研究單個(gè)產(chǎn)品，是一組產(chǎn)品；生產(chǎn)持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量能力甚至要求：成本之目標(biāo)；

初始材料清單1、

為尋找供應(yīng)商做準(zhǔn)備工作；為產(chǎn)品設(shè)計(jì)作準(zhǔn)備，作為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入

產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單為以后的設(shè)計(jì)提供方向：哪些是重點(diǎn)？哪些是非重點(diǎn)？基于：1顧客需要2、可靠性目標(biāo)/要求的確定

3預(yù)期的制造過程中分析

4類似零件FMEA初始過程流程圖

1、

何工藝生產(chǎn)出來（場(chǎng)地、新添設(shè)備、測(cè)試儀器）

2、

為以后的生產(chǎn)做準(zhǔn)備3、亦為以后同類產(chǎn)品之遵循思路

產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求：為達(dá)到設(shè)計(jì)目標(biāo)應(yīng)有怎樣的設(shè)計(jì)要求？（類似QFD）管理者支持制訂設(shè)計(jì)目標(biāo)（顧客要求到設(shè)計(jì)任務(wù)）可靠性和質(zhì)量目標(biāo)三初紿（可更改）產(chǎn)品保證計(jì)劃設(shè)計(jì)任務(wù)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性樣件控制計(jì)劃量具／試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾和管理者支持產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審樣件制造工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出

由APQP小組的輸出2.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段工作流程及內(nèi)容工作階段階段任務(wù)要求輸出輸出項(xiàng)目的意義主責(zé)部門第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)DFMEA

預(yù)防設(shè)計(jì)出來產(chǎn)品不能滿足要求的一種方法，先設(shè)想可能產(chǎn)生的不滿足要求的情況及后果，再分析原因，預(yù)防控制原則上：所有的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件

可制造性和裝配設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)出來的產(chǎn)品可制造、可裝配，取決于顧客需要和期望范圍。至少考慮：設(shè)計(jì)、概念、功能對(duì)制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運(yùn)；

設(shè)計(jì)驗(yàn)證

檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與要求的一致性和符合性，重在設(shè)計(jì)要求是否被滿足。（設(shè)計(jì)確認(rèn)：產(chǎn)品使用要求是否被滿足，一般企業(yè)無法做確認(rèn)，由顧客來完成）

設(shè)計(jì)評(píng)審

是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)

工程圖樣

工程規(guī)范

材料規(guī)范

顧客設(shè)計(jì)不排除如下方式對(duì)技術(shù)圖樣進(jìn)行評(píng)審，確定是否有足夠的數(shù)據(jù)對(duì)每個(gè)零件做全尺寸檢驗(yàn)，以便設(shè)計(jì)合適的量具和裝備及材料。已對(duì)特殊特性和重要性考慮周全

圖樣和規(guī)范更改

如發(fā)生更改，更改通知，建議重新再走一遍。（至此，產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成，接下來進(jìn)入生產(chǎn)準(zhǔn)備階段）

DFMEA制造裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)要求與產(chǎn)品一致性驗(yàn)證其它項(xiàng)目的驗(yàn)證設(shè)計(jì)文件的評(píng)審與管理更改控制2.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段工作流程及內(nèi)容工作階段階段任務(wù)要求輸出輸出項(xiàng)目的意義主責(zé)部門第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求量具/有關(guān)試驗(yàn)裝備要求1、

1.確定所需新設(shè)施、設(shè)施（量具和工裝）2、

2.設(shè)計(jì)、選型3、加工、采購(gòu)4、驗(yàn)收5、調(diào)試、安裝6、投入使用（可使用表格見后）

特殊產(chǎn)品和過程特性

特性：反映產(chǎn)品區(qū)別與同類產(chǎn)品的依據(jù)：包括材料性能等

;特殊特性：

1、

安全法規(guī)有關(guān)的特性；

2、

客戶指定的或其作為進(jìn)貨檢驗(yàn)重點(diǎn)要求控制的項(xiàng)目；

3、

用于組配的特性；

4、

設(shè)計(jì)過程中需重點(diǎn)把控的其它特性。（應(yīng)由APQP小組執(zhí)行；）

制造樣件------控制計(jì)劃

對(duì)樣件試制過程提出控制方法

樣件試制

小組可行性承諾

小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨

管理者支持（小組提供）

新設(shè)備、工裝設(shè)施及量具要求

制定特殊產(chǎn)品和過程特性

樣件控制計(jì)劃

樣件試制與評(píng)價(jià)

確信產(chǎn)品設(shè)計(jì)能滿足顧客要求或自主研發(fā)的期望要求

3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)