GB/T 27029-2022合格評(píng)定審定與核查機(jī)構(gòu)通用原則和要求

ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

合格評(píng)定

審定與核查機(jī)構(gòu)通用原則和要求

Conformityassessment—Generalprinciplesandrequirementsfor

validationandverificationbodies

ISO/IEC170292019IDT

(:,)

2022-04-15發(fā)布2022-11-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

合格評(píng)定

審定與核查機(jī)構(gòu)通用原則和要求

GB/T27029—2022/ISO/IEC17029:2019

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線(xiàn)

:400-168-0010

年月第一版

20224

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-70001

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

原則

4………………………3

總則

4.1…………………3

審定與核查過(guò)程的原則

4.2……………4

循證決策

4.2.1………………………4

形成文件

4.2.2………………………4

如實(shí)表述

4.2.3………………………4

審定與核查機(jī)構(gòu)的原則

4.3……………4

公正性

4.3.1…………………………4

能力

4.3.2……………4

保密性

4.3.3…………………………4

公開(kāi)性

4.3.4…………………………4

責(zé)任

4.3.5……………4

對(duì)投訴的響應(yīng)

4.3.6…………………5

基于風(fēng)險(xiǎn)的方法

4.3.7………………5

通用要求

5…………………5

法律實(shí)體

5.1……………5

審定與核查陳述責(zé)任

5.2………………5

公正性管理

5.3…………………………5

法律責(zé)任

5.4……………6

結(jié)構(gòu)要求

6…………………6

組織結(jié)構(gòu)和最高管理層

6.1……………6

運(yùn)行控制

6.2……………6

資源要求

7…………………7

總要求

7.1………………7

人員

7.2…………………7

人員能力的管理過(guò)程

7.3………………7

外包

7.4…………………7

審定與核查方案

8…………………………8

Ⅰ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

過(guò)程要求

9…………………8

總要求

9.1………………8

簽約前準(zhǔn)備

9.2…………………………8

簽約

9.3…………………9

策劃

9.4…………………9

審定與核查實(shí)施

9.5……………………10

復(fù)核

9.6…………………10

決定和審定與核查陳述簽發(fā)

9.7………………………10

決定

9.7.1……………10

審定與核查陳述簽發(fā)

9.7.2…………10

審定與核查陳述簽發(fā)后發(fā)現(xiàn)的事實(shí)

9.8………………11

申訴的處理

9.9…………………………11

投訴的處理

9.10………………………11

記錄

9.11………………12

信息要求

10………………12

公開(kāi)信息

10.1…………………………12

其他可獲得信息

10.2…………………12

審定與核查的引用和標(biāo)志的使用

10.3………………12

保密

10.4………………13

管理體系要求

11…………………………13

總要求

11.1……………13

管理評(píng)審

11.2…………………………13

內(nèi)部審核

11.3…………………………14

糾正措施

11.4…………………………14

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

11.5…………14

成文信息

11.6…………………………15

附錄資料性審定與核查方案的要素

A()………………16

附錄資料性本文件定義的術(shù)語(yǔ)和概念

B()……………17

附錄資料性審定與核查的應(yīng)用說(shuō)明

C()………………19

參考文獻(xiàn)

……………………20

Ⅱ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件使用等同采用合格評(píng)定審定與核查機(jī)構(gòu)通用原則和要求

ISO/IEC17029:2019《》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心深圳華測(cè)國(guó)際認(rèn)證有限公司

:、、、

廣州賽寶認(rèn)證中心服務(wù)有限公司中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司生態(tài)環(huán)境部環(huán)境發(fā)展

、、、

中心國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心中國(guó)計(jì)量協(xié)會(huì)中環(huán)聯(lián)合北京認(rèn)證中心有限公

、、、()

司方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司中國(guó)建材檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司安徽省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院建

、、、、

筑材料工業(yè)技術(shù)情報(bào)研究所中鐵檢驗(yàn)認(rèn)證中心有限公司南京中科藥業(yè)有限公司北京聯(lián)合智業(yè)認(rèn)證

、、、

有限公司

。

本文件主要起草人王亞寧李喜俊周璐周文權(quán)陳春艷黃麗君周才華李衛(wèi)華劉文博張曦

:、、、、、、、、、、

何兆偉王曉冬孫志輝石承剛楊思遠(yuǎn)傅斌友駱輝薛靖華史偉偉趙天時(shí)閆浩春周亞杰宋彬

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

引言

審定和核查作為合格評(píng)定活動(dòng)可以理解為對(duì)宣稱(chēng)中所聲明信息可靠性的認(rèn)定活動(dòng)其他與審定

,。

和核查評(píng)估對(duì)象相關(guān)的術(shù)語(yǔ)還包括陳述聲明公告結(jié)論預(yù)測(cè)或報(bào)告

、、、、。

兩種活動(dòng)的主要區(qū)別在于被評(píng)估的宣稱(chēng)所處的時(shí)間節(jié)點(diǎn)不同審定適用于對(duì)未來(lái)的預(yù)期用途或預(yù)

。

測(cè)結(jié)果的宣稱(chēng)合理性的認(rèn)定核查則適用于對(duì)已發(fā)生事情或已取得結(jié)果的宣稱(chēng)真實(shí)性的認(rèn)定

(),()。

本文件只規(guī)定了通用要求需要與特定審定或核查活動(dòng)的方案共同使用這些方案進(jìn)一步規(guī)定了

,。

審定與核查過(guò)程相關(guān)的定義原則規(guī)則程序和要求以及特定領(lǐng)域?qū)彾ㄈ藛T和核查人員的能力要求

、、、,。

有關(guān)方案可以是法律制度國(guó)際區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全球行動(dòng)倡議行業(yè)要求或?qū)彾ㄅc核查機(jī)構(gòu)和客戶(hù)

,、,,,

的約定

。

審定與核查可以通過(guò)提供保證為宣稱(chēng)所涉及的利益相關(guān)方建立信心方案中可明確保證的不同

,。

等級(jí)例如合理保證有限保證等

,、。

根據(jù)證實(shí)特定要求得到滿(mǎn)足所使用的功能法規(guī)定了合格評(píng)定由以下三項(xiàng)基本功

ISO/IEC17000,

能構(gòu)成

:

選取

———;

確定

———;

復(fù)核和證明

———。

中所定義的通用術(shù)語(yǔ)和概念與本文件中所規(guī)定的術(shù)語(yǔ)和概念的關(guān)系見(jiàn)本文件的

ISO/IEC17000

表

B.1。

按照功能法審定與核查作為合格評(píng)定活動(dòng)包括了對(duì)宣稱(chēng)進(jìn)行認(rèn)定的決定審定與核查機(jī)構(gòu)對(duì)宣

,。

稱(chēng)是否符合最初規(guī)定要求形成決定后通過(guò)簽發(fā)審定與核查陳述的方式對(duì)宣稱(chēng)予以認(rèn)定規(guī)定要求既

,。

可以是通用的也可以是具體的但應(yīng)避免宣稱(chēng)存在實(shí)質(zhì)性錯(cuò)誤陳述適用方案可規(guī)定審定與核查過(guò)程

,,。

的額外步驟

。

當(dāng)確定客戶(hù)做出的宣稱(chēng)可否得到認(rèn)定時(shí)審定與核查機(jī)構(gòu)需要針對(duì)特定要求的滿(mǎn)足情況來(lái)收集信

,

息并形成全面的理解和認(rèn)識(shí)包括對(duì)數(shù)據(jù)和計(jì)劃的評(píng)估評(píng)審文件實(shí)行替代計(jì)算方法參觀現(xiàn)場(chǎng)或人

。,,,

員訪談

。

本文件規(guī)定的要求同時(shí)適用于審定與核查兩類(lèi)活動(dòng)如存在標(biāo)準(zhǔn)要求只適用于其中一種活動(dòng)時(shí)

。,

本文件進(jìn)行了明確

。

審定與核查機(jī)構(gòu)可以是提供宣稱(chēng)的組織的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)第一方可以是使用宣稱(chēng)的機(jī)構(gòu)第二方或

(),(),

獨(dú)立于提供宣稱(chēng)的組織或人員且與使用方利益無(wú)關(guān)的機(jī)構(gòu)第三方

()。

審定與核查是一種認(rèn)定活動(dòng)與其他合格評(píng)定活動(dòng)有所區(qū)別既不進(jìn)行特征描述檢測(cè)也不提供

,,(),

檢查檢驗(yàn)或一定期限的合格證明認(rèn)證但是審定與核查的應(yīng)用需要結(jié)合相應(yīng)的合格評(píng)定制度

()()。,。

類(lèi)似于實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試報(bào)告可以包含在檢驗(yàn)活動(dòng)當(dāng)中或者生產(chǎn)商的管理體系審核可用于產(chǎn)品認(rèn)證審定

,,

與核查陳述也可以作為其他合格評(píng)定活動(dòng)的輸入同樣其他合格評(píng)定活動(dòng)的結(jié)果也可以用作審定與

。,

核查活動(dòng)的輸入

。

根據(jù)本文件的規(guī)定符合性陳述作為其他合格評(píng)定活動(dòng)發(fā)布的結(jié)果時(shí)不應(yīng)作為審定與核查的對(duì)

,,

象例如依據(jù)所提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的供方符合性聲明依據(jù)所提供的認(rèn)證

。,GB/T27050,GB/T27021.1

證書(shū)或依據(jù)開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)如設(shè)計(jì)審查與驗(yàn)證等

,GB/T27020。

此外本文件不適用于僅作為檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證

,(GB/T27020)、(GB/T27025,GB/T22576.1)、

其中一個(gè)過(guò)程步驟的確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)這些活動(dòng)的組織實(shí)施適用其他專(zhuān)

(GB/T27021.1、GB/T27065),

Ⅳ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

門(mén)要求例如依據(jù)運(yùn)作的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中的方法確認(rèn)或者在管理體系運(yùn)作

。,GB/T27025,GB/T19001

中設(shè)計(jì)的確認(rèn)與驗(yàn)證

。

審定與核查作為合格評(píng)定活動(dòng)的適用案例包括溫室氣體排放相關(guān)的宣稱(chēng)如依據(jù)

(GHG)(

環(huán)境標(biāo)簽產(chǎn)品或足跡相關(guān)的宣稱(chēng)如依據(jù)和如環(huán)保產(chǎn)

ISO/IEC14064-3)、/(GB/T24020GB/T24040,

品聲明可持續(xù)性或環(huán)境報(bào)告如依據(jù)等潛在的新應(yīng)用領(lǐng)域包括與建筑技術(shù)能源管理

)、(ISO14016)。、、

財(cái)務(wù)管理工業(yè)自動(dòng)化系統(tǒng)軟件和系統(tǒng)工程人工智能信息技術(shù)衛(wèi)生健康產(chǎn)品和醫(yī)療器械機(jī)械安

、、、、、、

全安全和設(shè)計(jì)工程以及社會(huì)責(zé)任等有關(guān)的宣稱(chēng)但當(dāng)有關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域中的確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)不屬于本文

、。

件規(guī)定的合格評(píng)定活動(dòng)時(shí)此類(lèi)確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)不納入本文件范圍

,。

在本文件中下列文本表述適用

,:

應(yīng)表示要求

———“”;

宜表示建議

———“”;

可表示允許

———“”;

能表示可能性或具備能力

———“”。

Ⅴ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

合格評(píng)定

審定與核查機(jī)構(gòu)通用原則和要求

1范圍

本文件規(guī)定了審定與核查機(jī)構(gòu)的能力一致性和公正性的通用原則和要求

、。

按照本文件運(yùn)作的機(jī)構(gòu)可作為第一方第二方和第三方機(jī)構(gòu)提供審定與核查既可單獨(dú)作為審定

、。

機(jī)構(gòu)或核查機(jī)構(gòu)亦可兩者兼具

,。

本文件適用于所有行業(yè)領(lǐng)域的審定與核查機(jī)構(gòu)這些機(jī)構(gòu)對(duì)宣稱(chēng)符合預(yù)期用途審定或宣稱(chēng)如實(shí)

,()

陳述核查提供相應(yīng)的認(rèn)定同時(shí)本文件規(guī)定其他合格評(píng)定活動(dòng)如檢驗(yàn)檢測(cè)和認(rèn)證的結(jié)果不應(yīng)作

()。,(、)

為審定與核查的對(duì)象此外作為其他合格評(píng)定活動(dòng)過(guò)程步驟的確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)不適用于本文件

。,。

本文件通過(guò)與包含審定與核查過(guò)程和工作程序要求的特定領(lǐng)域方案相結(jié)合可適用于所有領(lǐng)域

,。

本文件可作為認(rèn)可機(jī)構(gòu)開(kāi)展認(rèn)可同行評(píng)審組內(nèi)開(kāi)展同行評(píng)審以及其他由國(guó)際或區(qū)域組織政府

,,、

部門(mén)監(jiān)管機(jī)構(gòu)方案所有者行業(yè)組織公司客戶(hù)或消費(fèi)者對(duì)審定與核查機(jī)構(gòu)進(jìn)行的