GB/T 27029-2022合格評定審定與核查機構(gòu)通用原則和要求

ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

合格評定

審定與核查機構(gòu)通用原則和要求

Conformityassessment—Generalprinciplesandrequirementsfor

validationandverificationbodies

ISO/IEC170292019IDT

(:,)

2022-04-15發(fā)布2022-11-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

合格評定

審定與核查機構(gòu)通用原則和要求

GB/T27029—2022/ISO/IEC17029:2019

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20224

*

書號

:155066·1-70001

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

原則

4………………………3

總則

4.1…………………3

審定與核查過程的原則

4.2……………4

循證決策

4.2.1………………………4

形成文件

4.2.2………………………4

如實表述

4.2.3………………………4

審定與核查機構(gòu)的原則

4.3……………4

公正性

4.3.1…………………………4

能力

4.3.2……………4

保密性

4.3.3…………………………4

公開性

4.3.4…………………………4

責(zé)任

4.3.5……………4

對投訴的響應(yīng)

4.3.6…………………5

基于風(fēng)險的方法

4.3.7………………5

通用要求

5…………………5

法律實體

5.1……………5

審定與核查陳述責(zé)任

5.2………………5

公正性管理

5.3…………………………5

法律責(zé)任

5.4……………6

結(jié)構(gòu)要求

6…………………6

組織結(jié)構(gòu)和最高管理層

6.1……………6

運行控制

6.2……………6

資源要求

7…………………7

總要求

7.1………………7

人員

7.2…………………7

人員能力的管理過程

7.3………………7

外包

7.4…………………7

審定與核查方案

8…………………………8

Ⅰ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

過程要求

9…………………8

總要求

9.1………………8

簽約前準(zhǔn)備

9.2…………………………8

簽約

9.3…………………9

策劃

9.4…………………9

審定與核查實施

9.5……………………10

復(fù)核

9.6…………………10

決定和審定與核查陳述簽發(fā)

9.7………………………10

決定

9.7.1……………10

審定與核查陳述簽發(fā)

9.7.2…………10

審定與核查陳述簽發(fā)后發(fā)現(xiàn)的事實

9.8………………11

申訴的處理

9.9…………………………11

投訴的處理

9.10………………………11

記錄

9.11………………12

信息要求

10………………12

公開信息

10.1…………………………12

其他可獲得信息

10.2…………………12

審定與核查的引用和標(biāo)志的使用

10.3………………12

保密

10.4………………13

管理體系要求

11…………………………13

總要求

11.1……………13

管理評審

11.2…………………………13

內(nèi)部審核

11.3…………………………14

糾正措施

11.4…………………………14

應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

11.5…………14

成文信息

11.6…………………………15

附錄資料性審定與核查方案的要素

A()………………16

附錄資料性本文件定義的術(shù)語和概念

B()……………17

附錄資料性審定與核查的應(yīng)用說明

C()………………19

參考文獻(xiàn)

……………………20

Ⅱ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件使用等同采用合格評定審定與核查機構(gòu)通用原則和要求

ISO/IEC17029:2019《》。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會中國合格評定國家認(rèn)可中心深圳華測國際認(rèn)證有限公司

:、、、

廣州賽寶認(rèn)證中心服務(wù)有限公司中國質(zhì)量認(rèn)證中心中國船級社質(zhì)量認(rèn)證公司生態(tài)環(huán)境部環(huán)境發(fā)展

、、、

中心國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心中國計量協(xié)會中環(huán)聯(lián)合北京認(rèn)證中心有限公

、、、()

司方圓標(biāo)志認(rèn)證集團有限公司中國建材檢驗認(rèn)證集團股份有限公司安徽省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院建

、、、、

筑材料工業(yè)技術(shù)情報研究所中鐵檢驗認(rèn)證中心有限公司南京中科藥業(yè)有限公司北京聯(lián)合智業(yè)認(rèn)證

、、、

有限公司

。

本文件主要起草人王亞寧李喜俊周璐周文權(quán)陳春艷黃麗君周才華李衛(wèi)華劉文博張曦

:、、、、、、、、、、

何兆偉王曉冬孫志輝石承剛楊思遠(yuǎn)傅斌友駱輝薛靖華史偉偉趙天時閆浩春周亞杰宋彬

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

引言

審定和核查作為合格評定活動可以理解為對宣稱中所聲明信息可靠性的認(rèn)定活動其他與審定

,。

和核查評估對象相關(guān)的術(shù)語還包括陳述聲明公告結(jié)論預(yù)測或報告

、、、、。

兩種活動的主要區(qū)別在于被評估的宣稱所處的時間節(jié)點不同審定適用于對未來的預(yù)期用途或預(yù)

。

測結(jié)果的宣稱合理性的認(rèn)定核查則適用于對已發(fā)生事情或已取得結(jié)果的宣稱真實性的認(rèn)定

(),()。

本文件只規(guī)定了通用要求需要與特定審定或核查活動的方案共同使用這些方案進一步規(guī)定了

,。

審定與核查過程相關(guān)的定義原則規(guī)則程序和要求以及特定領(lǐng)域?qū)彾ㄈ藛T和核查人員的能力要求

、、、,。

有關(guān)方案可以是法律制度國際區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)全球行動倡議行業(yè)要求或?qū)彾ㄅc核查機構(gòu)和客戶

,、,,,

的約定

。

審定與核查可以通過提供保證為宣稱所涉及的利益相關(guān)方建立信心方案中可明確保證的不同

,。

等級例如合理保證有限保證等

,、。

根據(jù)證實特定要求得到滿足所使用的功能法規(guī)定了合格評定由以下三項基本功

ISO/IEC17000,

能構(gòu)成

:

選取

———;

確定

———;

復(fù)核和證明

———。

中所定義的通用術(shù)語和概念與本文件中所規(guī)定的術(shù)語和概念的關(guān)系見本文件的

ISO/IEC17000

表

B.1。

按照功能法審定與核查作為合格評定活動包括了對宣稱進行認(rèn)定的決定審定與核查機構(gòu)對宣

,。

稱是否符合最初規(guī)定要求形成決定后通過簽發(fā)審定與核查陳述的方式對宣稱予以認(rèn)定規(guī)定要求既

,。

可以是通用的也可以是具體的但應(yīng)避免宣稱存在實質(zhì)性錯誤陳述適用方案可規(guī)定審定與核查過程

,,。

的額外步驟

。

當(dāng)確定客戶做出的宣稱可否得到認(rèn)定時審定與核查機構(gòu)需要針對特定要求的滿足情況來收集信

,

息并形成全面的理解和認(rèn)識包括對數(shù)據(jù)和計劃的評估評審文件實行替代計算方法參觀現(xiàn)場或人

。,,,

員訪談

。

本文件規(guī)定的要求同時適用于審定與核查兩類活動如存在標(biāo)準(zhǔn)要求只適用于其中一種活動時

。,

本文件進行了明確

。

審定與核查機構(gòu)可以是提供宣稱的組織的內(nèi)設(shè)機構(gòu)第一方可以是使用宣稱的機構(gòu)第二方或

(),(),

獨立于提供宣稱的組織或人員且與使用方利益無關(guān)的機構(gòu)第三方

()。

審定與核查是一種認(rèn)定活動與其他合格評定活動有所區(qū)別既不進行特征描述檢測也不提供

,,(),

檢查檢驗或一定期限的合格證明認(rèn)證但是審定與核查的應(yīng)用需要結(jié)合相應(yīng)的合格評定制度

()()。,。

類似于實驗室的測試報告可以包含在檢驗活動當(dāng)中或者生產(chǎn)商的管理體系審核可用于產(chǎn)品認(rèn)證審定

,,

與核查陳述也可以作為其他合格評定活動的輸入同樣其他合格評定活動的結(jié)果也可以用作審定與

。,

核查活動的輸入

。

根據(jù)本文件的規(guī)定符合性陳述作為其他合格評定活動發(fā)布的結(jié)果時不應(yīng)作為審定與核查的對

,,

象例如依據(jù)所提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的供方符合性聲明依據(jù)所提供的認(rèn)證

。,GB/T27050,GB/T27021.1

證書或依據(jù)開展的檢驗活動如設(shè)計審查與驗證等

,GB/T27020。

此外本文件不適用于僅作為檢驗檢測認(rèn)證

,(GB/T27020)、(GB/T27025,GB/T22576.1)、

其中一個過程步驟的確認(rèn)與驗證活動這些活動的組織實施適用其他專

(GB/T27021.1、GB/T27065),

Ⅳ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

門要求例如依據(jù)運作的檢測實驗室中的方法確認(rèn)或者在管理體系運作

。,GB/T27025,GB/T19001

中設(shè)計的確認(rèn)與驗證

。

審定與核查作為合格評定活動的適用案例包括溫室氣體排放相關(guān)的宣稱如依據(jù)

(GHG)(

環(huán)境標(biāo)簽產(chǎn)品或足跡相關(guān)的宣稱如依據(jù)和如環(huán)保產(chǎn)

ISO/IEC14064-3)、/(GB/T24020GB/T24040,

品聲明可持續(xù)性或環(huán)境報告如依據(jù)等潛在的新應(yīng)用領(lǐng)域包括與建筑技術(shù)能源管理

)、(ISO14016)。、、

財務(wù)管理工業(yè)自動化系統(tǒng)軟件和系統(tǒng)工程人工智能信息技術(shù)衛(wèi)生健康產(chǎn)品和醫(yī)療器械機械安

、、、、、、

全安全和設(shè)計工程以及社會責(zé)任等有關(guān)的宣稱但當(dāng)有關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域中的確認(rèn)與驗證活動不屬于本文

、。

件規(guī)定的合格評定活動時此類確認(rèn)與驗證活動不納入本文件范圍

,。

在本文件中下列文本表述適用

,:

應(yīng)表示要求

———“”;

宜表示建議

———“”;

可表示允許

———“”;

能表示可能性或具備能力

———“”。

Ⅴ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

合格評定

審定與核查機構(gòu)通用原則和要求

1范圍

本文件規(guī)定了審定與核查機構(gòu)的能力一致性和公正性的通用原則和要求

、。

按照本文件運作的機構(gòu)可作為第一方第二方和第三方機構(gòu)提供審定與核查既可單獨作為審定

、。

機構(gòu)或核查機構(gòu)亦可兩者兼具

,。

本文件適用于所有行業(yè)領(lǐng)域的審定與核查機構(gòu)這些機構(gòu)對宣稱符合預(yù)期用途審定或宣稱如實

,()

陳述核查提供相應(yīng)的認(rèn)定同時本文件規(guī)定其他合格評定活動如檢驗檢測和認(rèn)證的結(jié)果不應(yīng)作

()。,(、)

為審定與核查的對象此外作為其他合格評定活動過程步驟的確認(rèn)與驗證活動不適用于本文件

。,。

本文件通過與包含審定與核查過程和工作程序要求的特定領(lǐng)域方案相結(jié)合可適用于所有領(lǐng)域

,。

本文件可作為認(rèn)可機構(gòu)開展認(rèn)可同行評審組內(nèi)開展同行評審以及其他由國際或區(qū)域組織政府

,,、

部門監(jiān)管機構(gòu)方案所有者行業(yè)組織公司客戶或消費者對審定與核查機構(gòu)進行的