實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審檢查表

內(nèi)部審核檢查表要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合符合Y觀察Y＇

不適用 備注N N/A4.1.1

實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作

1、是獨(dú)立法人。查證明文件。2、是第二法人。查法人代表的授權(quán)書，母體組織承擔(dān)法律責(zé)任聲明，并且檢查實(shí)際執(zhí)行情況是否有違法行為。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素條款涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）具體的檢查方法(審核表)不符合不適用備注/人YY＇N N/A4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢查手冊(cè)中要素描述是否覆CNAS-CL01:2006蓋“準(zhǔn)則”中全部要素，附同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)表、附件是否符合要求，是的組織的需求否符合機(jī)構(gòu)實(shí)際。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：注：、請(qǐng)?jiān)跈z查結(jié)果對(duì)應(yīng)的欄目中打“√2、內(nèi)審組在內(nèi)審時(shí)可把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、不符合情況說(shuō)明、需要引起關(guān)注的問(wèn)題和不適用條款說(shuō)明填寫在“備注”欄中。檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是通過(guò)與實(shí)驗(yàn)室管理層與實(shí)驗(yàn)在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或室人員交談；是否制定相應(yīng)移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行，其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行4.1.4若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)查實(shí)驗(yàn)室是否獨(dú)立法人；若的組織，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)不是獨(dú)立法人，查看其是否室檢測(cè)和/有關(guān)鍵人員的職責(zé)。別潛在的利益沖突要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇實(shí)驗(yàn)室是否：有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/方面的壓力和影響

1是否清楚本職崗位的職責(zé)，是否履行職責(zé)。2無(wú)保證公正性措施，有無(wú)實(shí)施；提問(wèn)有關(guān)人員在遇到干預(yù)時(shí)如何處置。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注審核日期： 審核員：條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款4.1.5 c儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量有關(guān)

/人 符合Y觀察Y＇3、手冊(cè)與程序文件是否明確規(guī)定；檢查是否建立保密意識(shí)，提問(wèn)有關(guān)人員。4否有明確規(guī)定；是否有公正性聲明（外部組織機(jī)構(gòu)圖。母體組織中其他部門是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室有潛在利益沖突，有無(wú)界定清楚。5圖，各關(guān)系是否明確；提問(wèn)相關(guān)人員是否清楚其職責(zé)并履行。6、提問(wèn)監(jiān)督員是否熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法。7、查看手冊(cè)中對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理有無(wú)明確規(guī)定其

N N/A檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.1.5與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者有直8接的渠道方針聲明（關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人系目標(biāo)）是否適用。k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和9、提問(wèn)有關(guān)人員是否清楚、重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。4.1.6最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜查看手冊(cè)中是否制定相應(yīng)的的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)溝通機(jī)制，查閱相關(guān)的規(guī)定行溝通和相關(guān)的溝通活動(dòng)記錄。審核日期： 審核員：檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍1、檢查各層文件是否完善，相適應(yīng)的管理體系檢查文件分發(fā)清單。政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程2/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)的作業(yè)指導(dǎo)文件。量所需的程度3體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到量體系文件層次及相關(guān)內(nèi)并執(zhí)行容。4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有1關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明方針聲明。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的d相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序e)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾

2是否包括關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)等，是否適用。3、提問(wèn)有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。查看實(shí)驗(yàn)室有否定期進(jìn)行內(nèi)最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)

審和管理評(píng)審及相應(yīng)記錄，要求中心主任提供承諾內(nèi)容與實(shí)施證據(jù)。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的查閱會(huì)議和相關(guān)記錄，提問(wèn)重要性傳達(dá)到組織相關(guān)人員。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的查有否制定相應(yīng)程序文件和支持性程序，并概述質(zhì)量體系所用文件架構(gòu)各層文件的架構(gòu)是否合理。4.2.6質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的查看手冊(cè)中有否明確規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的職責(zé)CNAS-CL01:2006描述。審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款4.2.7

當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性

/人 符合Y觀察Y＇查看管理體系或文件的變更是否按程序進(jìn)行并通知所有有關(guān)人員。

N N/A其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的文件文件批準(zhǔn)和發(fā)布使用是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程或作廢的文件

查看實(shí)驗(yàn)室有否制定相應(yīng)的文件控制程序。1、查看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件（通過(guò)抽查部分文件）是否都有審核、批準(zhǔn)人簽名。2、查看有否文件控制清單或文件發(fā)放清單等相關(guān)記錄。審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款

所用程序是否確保：所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本訂，以確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記

/人 符合Y觀察Y＇1是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件或其他相應(yīng)的文件，且現(xiàn)行有效。2無(wú)效的作廢文件，若有，是否有適當(dāng)標(biāo)識(shí)以防止誤用。3定期評(píng)審進(jìn)行規(guī)定，實(shí)施情況如何。

N N/A實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)

查看部分受控文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)，該標(biāo)識(shí)是否合理適用。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.3.3文件變更查看手冊(cè)中是否有對(duì)文件的4.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查更改進(jìn)行規(guī)定，查看更改的責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)文件是否由原審批人進(jìn)行審被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依批。據(jù)的有關(guān)背景資料檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件查看經(jīng)更改的文件內(nèi)容是否或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明有適當(dāng)標(biāo)明以便于查閱。審核日期： 審核員：檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序查看手冊(cè)中是否有對(duì)允許手和權(quán)限寫修改的情況進(jìn)行規(guī)定，其規(guī)定是否符合條款所述要簽名并注明更改日期求，實(shí)施情況如何。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的查是否制定了相應(yīng)的程序?qū)ξ募绾芜M(jìn)行更改和控制計(jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行控制。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.4.1/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同該程序是否確保：1a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)評(píng)審等相關(guān)內(nèi)容制定程序，定、文件化并易于理解是否按程序執(zhí)行。b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/要求檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款d是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受錄是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存

/人 符合Y觀察Y＇2、抽查部分合同，查看是否有代表合同內(nèi)容得到雙方接受的簽字。1否有相關(guān)人員的簽名確認(rèn)。2

N N/A4.4.3

評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作 檢查有否分包，有否評(píng)審。4.4.4

對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶

檢查有否偏離，若有，有否通知客戶的記錄。合同評(píng)審合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員

檢查在工作開(kāi)始后有否修改合同的記錄，若有，提問(wèn)有否通知相關(guān)人員。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更檢查分包方的能力調(diào)查表，多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原確認(rèn)分包方是否取得計(jì)量認(rèn)因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議，實(shí)驗(yàn)證或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（或經(jīng)過(guò)評(píng)審認(rèn)為該方質(zhì)量體系符合本如分包給能按照CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則要求的分包方的檢測(cè)能力。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，檢查是否有征得委托方的書適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的面同意的證明（如客戶指定書面同意分包方，是否有客觀證據(jù)。審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款4.5.3 室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)

/人 符合Y觀察Y＇查看有否客戶指定的分包方和對(duì)其負(fù)責(zé)的證據(jù)材料。

N N/A4.5.4

/或校準(zhǔn)的所有分包方CNAS-CL01:2006

檢查分包方檔案，內(nèi)容是否包含合格分包方能力調(diào)查、評(píng)審、確認(rèn)材料以及與分包方的合同，委托方同意的證據(jù)等。實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、接收和存儲(chǔ)

查看有否制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)與管理程序，其內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則要求。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款/質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄

/人 符合Y觀察Y＇1、檢查支持服務(wù)方與供應(yīng)商的調(diào)查材料。2、檢查采購(gòu)文件，是否有相應(yīng)的技術(shù)要求及審批、驗(yàn)收等符合性檢查活動(dòng)的記錄。

N N/A檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.6.3查看相應(yīng)的采購(gòu)文件（如采影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包購(gòu)申請(qǐng)單等）是否包含必要含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文的技術(shù)內(nèi)容，有否審批人的件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)簽名。審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A4.6.4

實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單

1、檢查供應(yīng)商檔案，內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則條款要求。2、檢查有否制定合格供應(yīng)商的名錄，是否實(shí)用。下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作的還是負(fù)面的是否使用和分析這些意見(jiàn)并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)

檢查有否與客戶溝通了解其要求的記錄，對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀的情況有否制定程序。1饋意見(jiàn)記錄。2、檢查客戶的意見(jiàn)有否作為管理評(píng)審的輸入并記錄。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款 /人 符合Y觀察Y＇

N N/A實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄

1、檢查是否規(guī)定投訴受理部門和受理渠道。2、調(diào)查（詢問(wèn)相關(guān)人員）是否有投訴情況并檢查投訴處理的記錄。檢查結(jié)果要素涉及部門檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A4.9.1

/作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施該政策和程序是否保證：確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書）進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)性做出決定e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)

1、檢查有否制定不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制程序。2準(zhǔn)則條款要求，實(shí)施情況如何。3否符合要求（如有是否對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)或可接受性做出決定等。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或詢問(wèn)各科室是否出現(xiàn)過(guò)不符對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生合，若出現(xiàn)該如何處置。是懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行糾正措施程序否有記錄實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審查看所有改進(jìn)管理體系的證核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及據(jù)，包括內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系,并使之持續(xù)有效糾正措施、管理評(píng)審記錄。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的查看有否制定糾正措施控制權(quán)力，以便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或程序，其內(nèi)容是否符合條款技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正要求，實(shí)施情況如何。措施4.11.2原因分析詢問(wèn)各科室當(dāng)出現(xiàn)不符合工糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因作時(shí)是否先分析原因，有否開(kāi)始記錄。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的

/人 符合Y觀察Y＇1符合情況，如何處置的，能否對(duì)各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施，檢查糾正措施的實(shí)施記錄。2、當(dāng)需要更改文件時(shí)是否按相應(yīng)程序執(zhí)行。詢問(wèn)相關(guān)人員如何進(jìn)行糾正效果的跟蹤以保證措施有效，查看相關(guān)記錄。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注審核日期： 審核員：條款 /人

符合Y觀察Y＇

不符合N

不適用N/A附加審核如果對(duì)不符合或偏離的識(shí)別導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政CNAS-CL01:2006合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核

詢問(wèn)質(zhì)量經(jīng)理有否進(jìn)行過(guò)附加審核，何時(shí)必須進(jìn)行附加審核，查看審核記錄。實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)

詢問(wèn)各相關(guān)人員是否能正確識(shí)別潛在不符合的原因并采取相關(guān)預(yù)防措施，查看相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控 查看該程序是否包括條款所制，以確保措施的有效性 述內(nèi)容，實(shí)施情況如何。審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注檢查結(jié)果要素涉及部門檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.13.1總則14.13.1.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制程序，內(nèi)容是否包括條識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)款所列要求。和清理的程序2質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)有內(nèi)審、管理評(píng)審和糾正、告、糾正措施和預(yù)防措施記錄預(yù)防措施等相關(guān)記錄。4.13.1.2

所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期

/人 符合Y觀察Y＇1適宜，記錄內(nèi)容是否清晰。2錄的保存期有否規(guī)定。

N N/A檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.13.1.3是否規(guī)定了對(duì)記錄的保密要所有記錄是否安全保護(hù)和保密求，如記錄的查閱是否需得到批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)查看有否制定對(duì)于電子儲(chǔ)存4.13.1.4存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)

/人 符合Y觀察Y＇1存相關(guān)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告的副本和其它相關(guān)記錄。2內(nèi)容信息是否充分、是否可識(shí)別不確定度的來(lái)源，是否確保檢測(cè)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注審核日期： 審核員：條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)觀察檢測(cè)過(guò)程，看檢測(cè)記錄人員對(duì)檢測(cè)或計(jì)算結(jié)果是否該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄。4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以抽查部分檢測(cè)原始記錄查看免字跡模糊或消失是否有修改，修改是否規(guī)范對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人簽名或縮寫（符合條款要求。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員執(zhí)行動(dòng)

/人 符合Y觀察Y＇1實(shí)施計(jì)劃、日程表和內(nèi)審檢查表等以了解其實(shí)施情況。2取得資格，并有任命文件。3、檢查內(nèi)審日程表，內(nèi)審員的數(shù)量是否保證內(nèi)審獨(dú)立性。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注審核日期： 審核員：條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性或?qū)?、檢查審核記錄，不符合項(xiàng)/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性報(bào)告填寫是否正確，是否包產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施括必要的信息（如被審核部如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影門等，是否采取糾正措施。響，是否書面通知客戶4.14.3是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況2和因此采取的糾正措施有內(nèi)審員對(duì)糾正措施進(jìn)行跟4.14.4跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措蹤、驗(yàn)證，是否有評(píng)價(jià)記錄。施的實(shí)施情況及有效性要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款4.15.1 實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和/準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮

/人 符合Y觀察Y＇審的輸入內(nèi)容是否全面（括條款所列輸入內(nèi)容。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款 /人

符合Y觀察Y＇

不符合N

不適用N/A4.15.2

是否記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施

檢查管理評(píng)審記錄是否齊全，是否對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取糾正與預(yù)防措施并在約定的時(shí)間內(nèi)得到實(shí)施。5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/證書的人員能力使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教/認(rèn)

1、查人員一覽表，各類人員比例多少，是否足夠。2培員工的監(jiān)督記錄。3人員的任職資格，對(duì)各類人員有沒(méi)有資格確認(rèn)。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教1育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)訓(xùn)或相關(guān)的程序。實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的2、檢查有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)政策和程序內(nèi)容，實(shí)施情況，考核結(jié)果。培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任3務(wù)訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員1使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員動(dòng)合同。時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且2、查看是否有臨時(shí)聘用人其工作受到監(jiān)督并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求員，有否對(duì)其進(jìn)行資質(zhì)確認(rèn)進(jìn)行工作并監(jiān)督其工作。5.2.4查看有否對(duì)相關(guān)人員的管理實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、和崗位等職責(zé)進(jìn)行規(guī)定，查技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存看有否各職位的任職資格等。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.2.5

管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特定類型的設(shè)備實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲取

1、查看有否相關(guān)的任命書或授權(quán)書。2技能和經(jīng)歷、授權(quán)能力、考核成績(jī)、業(yè)績(jī)等。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.3.1

用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，是否予以特別注意對(duì)可能影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化

/人 符合Y觀察Y＇1、現(xiàn)場(chǎng)檢查檢測(cè)場(chǎng)所的布局，設(shè)備的放置，工作條件是否利于工作。2、提問(wèn)抽樣人員與從事現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員如何對(duì)室外環(huán)境條件進(jìn)行控制，以滿足檢測(cè)項(xiàng)目、設(shè)備及環(huán)境條件等要求。3、檢查程序文件內(nèi)容是否有對(duì)抽樣與現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件與設(shè)施的附加控制要求。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.3.2

在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/檢測(cè)和校準(zhǔn)

1、檢查監(jiān)控記錄。2場(chǎng)所是否配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)施（如溫、濕度，滅菌，電源電壓，噪聲，振動(dòng)等。3、詢問(wèn)有關(guān)人員，當(dāng)環(huán)境條件失控危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取什么措施。5.3.3 離，并采取措施防止交叉污染

各不同的檢驗(yàn)場(chǎng)所是否有明顯的分隔措施及標(biāo)識(shí)。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A5.3.41、檢查是否有受控區(qū)標(biāo)識(shí)。是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的2區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控區(qū)的限制（本中心員工佩帶制范圍標(biāo)識(shí)牌，外部人員進(jìn)入需一定手續(xù)批準(zhǔn)。5.3.5檢查檢測(cè)場(chǎng)所安全與環(huán)境衛(wèi)是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要生情況，有無(wú)制定相應(yīng)內(nèi)務(wù)時(shí)，是否制定專門的程序管理程序，實(shí)施情況如何。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.4.1

實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)/（或者二者兼有編制指導(dǎo)書所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱

1確定度分析程序或有否對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的分析統(tǒng)計(jì)，采用的方法是否合適。2申請(qǐng)項(xiàng)目對(duì)照，是否編制了全部所必須的作業(yè)指導(dǎo)書。3作業(yè)指導(dǎo)書（是否有過(guò)期或作廢的文件是否便于相關(guān)人員取閱。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A5.4.1如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離檢查對(duì)例外允許的偏離是否作出已被文件規(guī)定、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才文件化規(guī)定，實(shí)施情況如何，檢允許發(fā)生查相應(yīng)記錄。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進(jìn)行的測(cè)試和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，若滿足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，是否也予以使用實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶在引入檢測(cè)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法若標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，是否重新進(jìn)行證實(shí)

/人 符合Y觀察Y＇1、檢查實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)匯編是否現(xiàn)行有效版本。2檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所列內(nèi)容。3認(rèn)實(shí)驗(yàn)室所用標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所述。4檢測(cè)方法，如有，是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證以證明滿足預(yù)期的用途。5與客戶進(jìn)行協(xié)商。

N N/A檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法1實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法否有開(kāi)展新工作的計(jì)劃和程過(guò)程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)序；是否按規(guī)定要求實(shí)施。是否指定具有足夠資源的有資格的人員來(lái)進(jìn)行2該項(xiàng)活動(dòng)員負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作。是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確3保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通相關(guān)人員。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.4.4

非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，包括清晰說(shuō)明客戶要求及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)目的制定的方法使用前是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)

/人 符合Y觀察Y＇調(diào)查確定是否采用非標(biāo)方法，是否按程序文件規(guī)定的程序操作。檢查執(zhí)行的記錄以及委托方同意的書面證據(jù)，是否有確認(rèn)批準(zhǔn)人簽名的記錄和有關(guān)的驗(yàn)證記錄。

N N/A方法的確認(rèn) 抽查部分驗(yàn)證材料，其內(nèi)容一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途

數(shù)以論述其用途。保存相關(guān)的記錄。審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款領(lǐng)域的需要實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性[如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和//抵御外來(lái)樣品（或檢測(cè)物）基體干擾的交互靈敏度]能與客戶需求緊密相關(guān)測(cè)量不確定度的評(píng)定確定度的評(píng)定程序

/人 符合Y觀察Y＇1方面進(jìn)行確認(rèn)，是否全面。2其預(yù)期用途的聲明。查看方法驗(yàn)證材料評(píng)價(jià)內(nèi)容是否包括對(duì)條款所列參數(shù)進(jìn)行說(shuō)明評(píng)價(jià)。查看實(shí)驗(yàn)室有否自校準(zhǔn)部分，是否有相應(yīng)的不確定度評(píng)定程序。

N N/A檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.4.6.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)1定程序度評(píng)定程序。當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度2進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的證對(duì)不確定度作出合理評(píng)計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有定，實(shí)施情況如何。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺(jué)是否在方法特性的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定慮在內(nèi)數(shù)據(jù)控制檢查

/人 符合Y觀察Y＇3告，是否包括利用必要的經(jīng)（B定。抽查部分不確定度評(píng)定報(bào)告，其評(píng)定過(guò)程是否合理并包括所有主要分量。檢查是否有對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行檢查的記錄。

N N/A檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.4.7.2如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)1進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件，若有，是實(shí)驗(yàn)室是否確保：否制定相應(yīng)的文件并有適用a)由使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠性的驗(yàn)證記錄。詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證2b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)護(hù)程序，是否能保證數(shù)據(jù)的據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處完整性和保密性，提問(wèn)相關(guān)理的完整性和保密性人員如何對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款c必需的環(huán)境和運(yùn)行條件

/人 符合Y觀察Y＇3備等是否放置在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，是否符合要求。

N N/A5.5.1 1、對(duì)照申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目，結(jié)實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/（抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足CNAS-CL01:2006的要求

合現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)備檢查設(shè)備配置表（設(shè)備一覽表）是否配備足夠的設(shè)備。2、詢問(wèn)檢測(cè)人員：若是使用租借設(shè)備，如何確保設(shè)備符合要求。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.5.2

檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要/要求是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)

1、核查設(shè)備是否能達(dá)到相應(yīng)規(guī)范的要求。2、檢查設(shè)備周期校準(zhǔn)/或校驗(yàn)計(jì)劃（表。3（配置表最近一次檢定日期，查設(shè)備檔案管理卡、檢定證書。設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作（或使用手冊(cè)是否方便合適的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用

檢查有否設(shè)備操作授權(quán)書；檢查相應(yīng)檢測(cè)場(chǎng)所是否有相要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款 /人臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)

現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備（軟件）是否有唯一性標(biāo)識(shí)。

符合Y觀察Y＇

不符合N

不適用N/A5.5.5

是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄記錄是否至少包括：a性標(biāo)識(shí)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（d)當(dāng)前的位置（如果適用）制造商的使用說(shuō)明書（如果有點(diǎn)件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期（適當(dāng)時(shí)）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修

檢查儀器設(shè)備檔案，內(nèi)容是否齊全（包含條款所列內(nèi)容。檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.5.6實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存檢查有否制定儀器設(shè)備管理放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.5.7

如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序

1、檢查現(xiàn)場(chǎng)是否有停用設(shè)備，是否加貼停用標(biāo)簽。2、檢查是否有相應(yīng)記錄（備維修記錄、檢查偏離對(duì)以前檢測(cè)結(jié)果影響的核查，及因此所發(fā)生糾正措施、修改報(bào)告的記錄。失效日期

檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)綠、黃、紅顏色使用是否準(zhǔn)確，粘貼是否規(guī)范，標(biāo)識(shí)是否清晰，內(nèi)容是否包括必要的信息。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款的結(jié)果

/人 符合Y觀察Y＇詢問(wèn)實(shí)驗(yàn)室有否脫離控制的設(shè)備，有否對(duì)返回后的設(shè)備檢查作規(guī)定。

N N/A檢查結(jié)果要素涉及部門檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.5.101如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的查（期間核查）作業(yè)文件。可信度時(shí)，這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行2、檢查核查記錄。5.5.11如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否有程查看程序文件有否對(duì)此作出（如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份）明確規(guī)定，通過(guò)查看記錄以得到正確更新了解其實(shí)施情況。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.5.12

是否保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整

/人 符合Y觀察Y＇檢查設(shè)備的存放位置是否符合安全保護(hù)要求，其調(diào)整是否得到核查確認(rèn)。

N N/A總則凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測(cè)和/（于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備行校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序特定要求

1、檢查主要儀器設(shè)備使用前是否進(jìn)行了檢定校準(zhǔn)。2、檢查有否設(shè)備校準(zhǔn)/檢定或校驗(yàn)周期計(jì)劃（表符合程序文件規(guī)定校準(zhǔn)5.6.2.對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量溯源到國(guó)際單位制（SI）

本實(shí)驗(yàn)室為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈與相應(yīng)測(cè)SI5.6.2.儀器對(duì)SI的溯源性對(duì)SI的鏈接是否通過(guò)參比國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是SI的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI位約定的表達(dá)式，或是由其他國(guó)家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),是否使用能證明其資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含測(cè)量結(jié)果的不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明

本實(shí)驗(yàn)室為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.6.2.在某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按SI況下，校準(zhǔn)是否通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量可信度例如：本實(shí)驗(yàn)室為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。是否使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來(lái)對(duì)某種材料給的可靠物理或化學(xué)特性檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.6.2.是否使用規(guī)定的方法和/或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室?？赡軙r(shí)，是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.6.2.25.6.2. 檢測(cè)5.6.2.1設(shè)備和具有檢測(cè)功能的測(cè)量。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來(lái)的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不確定度的幾乎沒(méi)有影響，實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度

/人 符合Y觀察Y＇說(shuō)明設(shè)備（檢測(cè)結(jié)果）計(jì)量基準(zhǔn)。2校準(zhǔn)證書上有否給出必要的不確定度。

N N/A5.6.2.

SI足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求例如：是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)

1測(cè)結(jié)果無(wú)法溯源，對(duì)其采用何種方法證明結(jié)果可信。2、檢查實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)記錄。審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注檢查結(jié)果要素涉及部門檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.6.3參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）5.6.3.1參考標(biāo)準(zhǔn)1實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序準(zhǔn)計(jì)劃和程序。5.6.2.1.所2、查看量值溯源系統(tǒng)圖。述的提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失準(zhǔn)，不用于其它目的參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后，是否均予以校準(zhǔn)

/人 符合Y觀察Y＇檢查核實(shí)用于校驗(yàn)（核查）的參考標(biāo)準(zhǔn)（計(jì)量器具與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否妥善保管，保證不用于其他目的。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許，是否對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、（參考物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度

/人 符合Y觀察Y＇1SI（證書。2、檢查是否有對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，查其記錄。是否制定期間核查程序，實(shí)施情況如何，查相關(guān)記錄。

N N/A運(yùn)輸和儲(chǔ)存（參考物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性

是否制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序，其內(nèi)容是否對(duì)條款所述均有規(guī)定，實(shí)施情況如何。審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.7.1

實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時(shí)，是否有抽樣計(jì)劃和程序這些抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠得到可能時(shí)，抽樣計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定，并提出抽樣過(guò)程中要控制的因素，以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性

/人 符合Y觀察Y＇1、查看是否制定抽樣的相關(guān)程序。2是否能得到相關(guān)的計(jì)劃或資料。3、查看抽樣計(jì)劃的編寫是否合理并包括必要的信息。`

N N/A5.7.2

如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資/中這些變更是否通知相關(guān)人員

1樣程序的偏離要求以及相關(guān)的抽樣數(shù)據(jù)資料，在檢測(cè)報(bào)告中是否作出反映。2、詢問(wèn)相關(guān)人員當(dāng)文件變更時(shí)是否被通知。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.7.3抽樣作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否有程序檢查抽樣記錄內(nèi)容是否完備記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作充分（包括抽樣程序、抽樣記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、者識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣位環(huán)境條件（如果相關(guān)、標(biāo)明抽樣位置的圖示或置識(shí)別、依據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)其它等效方式（必要時(shí)、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)等。計(jì)方法（適用時(shí)）檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.8.1

/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接/包括為保護(hù)檢測(cè)和/

查看是否制定樣品的管理程序，其內(nèi)容是否對(duì)條款所述進(jìn)行規(guī)定，實(shí)施情況如何。5.8.2 /予以保留該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會(huì)混淆適用時(shí)，該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞

1理，且唯一性以保證樣品不會(huì)發(fā)生混淆。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.8.3

件的偏離討論內(nèi)容

/人 符合Y觀察Y＇1品狀態(tài)的描述與確認(rèn)欄目，收樣人員是否按要求檢查樣品狀態(tài)，提問(wèn)收樣人員如果樣品狀態(tài)與相應(yīng)檢測(cè)方法中要求的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)不符時(shí)應(yīng)當(dāng)如何處理。2偏離要求，是否能確保偏離得到評(píng)審，確認(rèn)并保留委托方同意的共同證據(jù)。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款 /人

符合Y觀察Y＇

不符合N

不適用N/A5.8.4 實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品在儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)備過(guò)程中退化、丟失或損壞是否遵守隨物品提供的處理說(shuō)明如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，是否保持、監(jiān)控并記錄這些條件如果檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)存放和安全作出安排，以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性

1、檢查這些樣品是否存放在符合要求的環(huán)境中。2的設(shè)施，是否監(jiān)控和記錄。3樣品變質(zhì)、丟失或損壞。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.9.1

實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有效性的程序是否所有數(shù)據(jù)記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)只要可行，是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查于以下內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制

/人 符合Y觀察Y＇1、檢查是否已制定相關(guān)的質(zhì)量保證程序，實(shí)施情況如何，查相應(yīng)記錄。2、檢查是否采用必要的手段（如統(tǒng)計(jì)技術(shù)）對(duì)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。3計(jì)劃，計(jì)劃是否包括條款所列內(nèi)容（一項(xiàng)或多項(xiàng)）實(shí)施情況如何，查相關(guān)記錄。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A5.9.1b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃4c)使用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)錄；查重現(xiàn)性或復(fù)現(xiàn)性測(cè)試d)保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)記錄；查相關(guān)特性結(jié)果的分e)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析析記錄。5.9.2是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)檢查有否對(duì)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，是否進(jìn)行分析（如作質(zhì)量控制圖采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止等報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果的糾正與預(yù)防措施。要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款總則實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)，或一系列檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果，是否均按照檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中結(jié)果是否通常以檢測(cè)報(bào)告（或稱檢測(cè)證書）或校準(zhǔn)證書（或稱校準(zhǔn)報(bào)告）的形式出具，其內(nèi)容包括客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息這些信息是否通常如5.10.2和或中所要求的

/人 符合Y觀察Y＇1方法中的規(guī)定進(jìn)行結(jié)果報(bào)告；是否包括必要的信息。2、檢查有否簡(jiǎn)化的結(jié)果報(bào)告。當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)現(xiàn)時(shí)，是否能獲取當(dāng)時(shí)的檢測(cè)條件。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注審核日期： 審核員：條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A5.10.1在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)，或與客戶有書面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化。在這種情況下，5.10.2/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用要素按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書

/人 符合Y觀察Y＇

N N/A每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息：標(biāo)題（）/點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話）進(jìn)行檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)書結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)ef)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識(shí)g)檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的接收日期（如果該日期對(duì)

1、按條款所列信息檢查每類檢測(cè)報(bào)告是否符