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醫(yī)學(xué)工程科監(jiān)管醫(yī)療器械的作用與方式,醫(yī)學(xué)工程論文摘要:分析醫(yī)療器械使用和監(jiān)管現(xiàn)在狀況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,發(fā)揮醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用,起到提高人員自覺(jué)性、提升監(jiān)管執(zhí)行能力、加強(qiáng)信息化管理等方面的作用。針對(duì)醫(yī)療器械管理經(jīng)過(guò)中存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)歸納,對(duì)相關(guān)問(wèn)題提出實(shí)用性修改意見(jiàn),起到良好的監(jiān)管作用。醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)結(jié)合實(shí)際問(wèn)題,積極尋找有效的解決方式方法,并建立長(zhǎng)效的管理機(jī)制,全面提高管理水平,起到良好的監(jiān)管作用。本文關(guān)鍵詞語(yǔ):醫(yī)學(xué)工程科;醫(yī)療器械;監(jiān)管;Abstract:Analyzethecurrentstatusofmedicaldeviceuseandsupervision,discoverproblems,andplaytheroleofthemedicalengineeringdepartmentinthesupervisionofmedicaldevices.Itplaysaroleinimprovingpersonnelconsciousness,improvingsupervisionexecutionability,andenhancinginformationmanagement.Summarizetheproblemsexistinginthemanagementofmedicaldevices,proposepracticalamendmentstotherelevantissues,andplayagoodregulatoryrole.Themedicalengineeringdepartmentshouldactivelyseekeffectivesolutionsincombinationwithpracticalproblems,andestablishalong-termmanagementmechanismtocomprehensivelyimprovethemanagementlevelandplayagoodregulatoryrole.Keyword:medicalengineeringdepartment;medicaldevice;supervision;醫(yī)療器械在當(dāng)代醫(yī)學(xué)診療中占有重要地位,當(dāng)前,在疾病的預(yù)防、診斷、治療等經(jīng)過(guò)中幾乎離不開(kāi)醫(yī)療器械的使用,而醫(yī)療器械使用監(jiān)管也值得各大醫(yī)院的重視。對(duì)于起步較早的發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)建立了較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系,但我們國(guó)家發(fā)展較晚,十分是在監(jiān)管環(huán)節(jié)上尚有較多的不合理情況,影響醫(yī)院工作效益和質(zhì)量,各項(xiàng)工作還在不斷地探尋求索中前進(jìn)[1]。而我們國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)過(guò)中存在的問(wèn)題也會(huì)對(duì)臨床醫(yī)療中存在的一系列社會(huì)問(wèn)題產(chǎn)生影響。因而,為保證為患者提供優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù),以促進(jìn)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益提升,在醫(yī)院管理中納入醫(yī)療器械監(jiān)管。1.醫(yī)療器械使用中存在的問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)在我們國(guó)家使用醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)中仍有很多問(wèn)題存在,尚無(wú)健全和建立管理手段和制度,或者無(wú)法有效執(zhí)行相關(guān)制度。醫(yī)院內(nèi)部需對(duì)醫(yī)療器械強(qiáng)化監(jiān)管,對(duì)其存在的問(wèn)題進(jìn)行下面總結(jié)。1.1、儀器設(shè)備過(guò)度使用我們國(guó)家醫(yī)療人員在診斷疾病或是治療經(jīng)過(guò)中大多過(guò)度以來(lái)儀器檢測(cè),或者單純?yōu)榱俗非蠼?jīng)濟(jì)利益過(guò)度使用儀器檢測(cè)。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我們國(guó)家檢查類設(shè)備的檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性率極低,有的設(shè)備檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性率甚至低于50%,與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相比,相差較多,由此可知,醫(yī)療器械的使用頻率過(guò)高,存在過(guò)度使用現(xiàn)象。而其他康復(fù)類、輔助類設(shè)備的使用情況也存在頻率高、次數(shù)多的現(xiàn)象。1.2、耗材使用不合理醫(yī)用耗材的利潤(rùn)率極高,但同時(shí)監(jiān)管難度也較大,而部分醫(yī)師在診療經(jīng)過(guò)中存在大量使用情況,卻由于監(jiān)管不當(dāng)而難以杜絕。除此之外,一些醫(yī)院為了提高使用標(biāo)準(zhǔn),在治療經(jīng)過(guò)中一味追求進(jìn)口高價(jià)耗材,進(jìn)一步加重了患者的治療負(fù)擔(dān)[2]。例如術(shù)中止血材料的使用,由于信息不對(duì)等,在術(shù)中難免出現(xiàn)過(guò)量使用止血材料,而這些耗材的監(jiān)管存在一定的難度,減少耗材的浪費(fèi)一方面還需要醫(yī)師和護(hù)師的配合。1.3、不當(dāng)操作儀器設(shè)備醫(yī)院中的各種儀器設(shè)備大多經(jīng)過(guò)嚴(yán)密的設(shè)計(jì),使用時(shí)也需要操作人員具備一定的操作技巧和能力。除此之外,儀器設(shè)備并非完美無(wú)缺,也需要不斷地改進(jìn)和完善,因而也存在一定的隱患。而我們國(guó)家醫(yī)療體系尚未完善,各種設(shè)備操作人員的水平也參差不齊,且大多新型精致細(xì)密儀器引進(jìn)后,并無(wú)專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)護(hù)工作人員只需簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可上崗工作,這也導(dǎo)致不良事件的發(fā)生不斷增加[3,4]。除此之外,操作人員對(duì)設(shè)備的不熟悉,專業(yè)知識(shí)的欠缺也會(huì)導(dǎo)致儀器設(shè)備不當(dāng)操作,而對(duì)設(shè)備造成一定的損害。2.醫(yī)學(xué)工程科的監(jiān)管作用醫(yī)療器械的監(jiān)管不只需要一個(gè)科室的努力,還需要各個(gè)科室及每個(gè)醫(yī)生護(hù)士的積極配合。醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)療器械監(jiān)管方面起到直接責(zé)任的作用,并作為歸口管理部門,起到服務(wù)保障職能、專業(yè)指導(dǎo)職能和行政職能。2.1、行政職能醫(yī)學(xué)工程科作為醫(yī)療器械管理的歸口部門,從器械的計(jì)劃、采購(gòu)、管理到報(bào)廢的全經(jīng)過(guò)都應(yīng)介入,且對(duì)于器械的品種、質(zhì)量都具有專業(yè)的把關(guān)能力。醫(yī)學(xué)工程科主要的監(jiān)管對(duì)象就是醫(yī)療器械,因而必須對(duì)器械有足夠的了解和熟悉程度,且作為管理部門應(yīng)做好調(diào)度和供給工作,協(xié)助醫(yī)院各項(xiàng)工作正常開(kāi)展。2.2、服務(wù)保障職能儀器設(shè)備的日常維護(hù)、損害維修、補(bǔ)充供給都是醫(yī)學(xué)工程科的工作范圍。對(duì)各種設(shè)備的應(yīng)急保障、維修、供給等問(wèn)題需要醫(yī)學(xué)工程科縝密籌劃,并做好布置應(yīng)急處理,這些工作也具體表現(xiàn)出了醫(yī)學(xué)工程科的服務(wù)能力[5]。除此之外,醫(yī)療工程科作為保障醫(yī)院工作的重要部門,對(duì)于各個(gè)科室對(duì)醫(yī)療器械的要求應(yīng)該清楚明了,并對(duì)專業(yè)精致細(xì)密儀器設(shè)備的使用提供技術(shù)指導(dǎo),幫助科室正確使用儀器設(shè)備,避免因不當(dāng)使用對(duì)儀器造成損害,進(jìn)而影響臨床工作[6]。2.3、專業(yè)指導(dǎo)功能當(dāng)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展速度極快,面對(duì)各種新型儀器設(shè)備都需要醫(yī)學(xué)工程師們仔細(xì)鉆研,從技術(shù)角度幫助臨床醫(yī)師更好的操作設(shè)備,到達(dá)理想的診療結(jié)果,并在必要的時(shí)候提供專業(yè)技術(shù)幫助。除此之外,醫(yī)療設(shè)備的性能評(píng)價(jià)、選型指導(dǎo)或者是改進(jìn)革新都需要工程師的介入,這也要求醫(yī)療工程科的工程師們有較高的專業(yè)水準(zhǔn),能夠及時(shí)了解各種新型儀器設(shè)備,并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)其存在的問(wèn)題,根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況進(jìn)行及時(shí)正確的調(diào)整。3.醫(yī)療工程科的監(jiān)管方式3.1、選擇科學(xué)管理形式,提升管理水平選擇科學(xué)的管理方式對(duì)于提升管理水平有重要意義,同時(shí)選擇品管圈、PDCA等可以以提高管理水平。通過(guò)構(gòu)成制定計(jì)劃、設(shè)定目的、調(diào)查現(xiàn)在狀況、收集數(shù)據(jù)、整理數(shù)據(jù)、分析問(wèn)題、制定對(duì)策、確認(rèn)效果等一系列的標(biāo)準(zhǔn)化管理形式對(duì)工作中存在的問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)糾正,進(jìn)而加強(qiáng)監(jiān)管作用,發(fā)揮醫(yī)療工程科的作用[7]。3.2、加強(qiáng)信息化管理,構(gòu)建醫(yī)療器械合理使用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于藥物的劑量、頻次等問(wèn)題,各級(jí)衛(wèi)生部門都有一系列的標(biāo)準(zhǔn),但是醫(yī)療器械和藥品不同,不僅種類繁多而且專業(yè)水平高,管理方式和信息化的管理標(biāo)準(zhǔn)較難實(shí)現(xiàn)。但對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管也應(yīng)合理采取信息化管理方式,對(duì)于患者所進(jìn)行的醫(yī)療器械診療活動(dòng)進(jìn)行采集,分析數(shù)據(jù)后反應(yīng),進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械的合理使用,并減少過(guò)度使用。3.3、配備工程技術(shù)人員,提升監(jiān)管執(zhí)行能力根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)資料顯示,美國(guó)工程技術(shù)人員在醫(yī)院中所占的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我們國(guó)家工程技術(shù)人員的比例,我們國(guó)家工程研究人員的配備嚴(yán)重缺乏。除此之外,研究顯示,我們國(guó)家工程技術(shù)人員中具備專業(yè)生物工程知識(shí)的人員缺乏5%,而工程技術(shù)人員的工作能力和知識(shí)水平也存在較大差異,這也嚴(yán)重影響著醫(yī)療工程科的監(jiān)管能力。因而,通過(guò)提高工程技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí),配備高水平的醫(yī)學(xué)工程人員等多種方式才能有效提高監(jiān)管執(zhí)行能力,真正發(fā)揮醫(yī)學(xué)監(jiān)管科的作用。3.4、對(duì)醫(yī)療器械使用人員進(jìn)行培訓(xùn),促進(jìn)其自覺(jué)性提升醫(yī)學(xué)工程科通過(guò)醫(yī)療器械使用培訓(xùn)發(fā)揮職能,針對(duì)醫(yī)療器械原理及使用等相關(guān)知識(shí)建立三級(jí)培訓(xùn)制度,通用設(shè)備年度培訓(xùn)、按需專項(xiàng)培訓(xùn)、新人和新進(jìn)設(shè)備培訓(xùn)等[8]。通過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)可將人員的專業(yè)能力提升,避免由于操作失誤導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,進(jìn)而防止發(fā)生醫(yī)療糾紛,將發(fā)生不良事件的概率降低。另外,醫(yī)院需以醫(yī)風(fēng)、醫(yī)德培訓(xùn)和教育定期組織和開(kāi)展,以此提升自覺(jué)性,促進(jìn)醫(yī)療器械合理使用。3.5、將品質(zhì)指標(biāo)建立起來(lái),促進(jìn)量化管理的強(qiáng)化為解決不合理使用醫(yī)療器械的問(wèn)題,可通過(guò)品質(zhì)指標(biāo)的建立施行定期反應(yīng)和分析,以制定相應(yīng)的政策。假如無(wú)法實(shí)現(xiàn)信息化,醫(yī)務(wù)部門要對(duì)醫(yī)學(xué)工程科進(jìn)行組織工作,抽查病歷,對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行分析,以明確其能否到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)[9]。假如醫(yī)院信息化呈現(xiàn)較高的水平,可提取數(shù)據(jù),并結(jié)合人員統(tǒng)計(jì),對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì),以實(shí)現(xiàn)分析和反應(yīng)。比方耗材、康復(fù)理療、檢查、檢驗(yàn)等使用指標(biāo)的建立。利用相應(yīng)的公式計(jì)算相應(yīng)的檢查率,以對(duì)相應(yīng)的指標(biāo)進(jìn)行明確,以此實(shí)現(xiàn)量化管理[10]??傊?,醫(yī)療設(shè)備的合理使用需要醫(yī)療系統(tǒng)各個(gè)方面的共同努力,是一項(xiàng)艱巨而長(zhǎng)久的問(wèn)題。而醫(yī)療工程科作為醫(yī)療器械管理的歸口部門,應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院存在的問(wèn)題,及時(shí)有效的解決。除此之外,醫(yī)療工程科也具有監(jiān)管作用,應(yīng)注重提升本身監(jiān)管執(zhí)行力,建立有效的監(jiān)管形式,促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的合理使用。采用規(guī)范、針對(duì)性的監(jiān)管措施,使得監(jiān)管機(jī)制常態(tài)化、長(zhǎng)效性,以此促進(jìn)管理水平的提升,為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),實(shí)現(xiàn)醫(yī)患雙贏。以下為參考文獻(xiàn)[1]徐錚奎.韓國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大概情況及監(jiān)管新舉措[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào),2022-09-24(008).[2]張福勇,劉希娟,李旭.全面質(zhì)量管理下的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2022,16(8):118-121.[3]張漢權(quán).醫(yī)院醫(yī)療器械的維修與管理[J].醫(yī)療裝備,2022,32(15):126-127.[4]張世慶.醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題的討論[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2022,40(8):62-64,71.[5]許慧雯,鄭佳,蘭禹葶,等.淺談醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)信息化管理[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志,2022,43(4):300-302.[6]張和華,李劍,魏安海,等.論醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)護(hù)技一體化施行經(jīng)過(guò)中的作用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2021,38(3):132-134.[7]宋豐言,張和華,徐浩然,等.醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)療器械使用監(jiān)管中的作用與策略[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2021,37(
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