GB/T 21606-2008化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１６０６—２００８

化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲犱犲狉犿犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔犳狅狉犮犺犲犿犻犮犪犾狊

２００８０４０１發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜２１６０６—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用聯(lián)合國經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４０２《急性經(jīng)皮毒性試

驗(yàn)》（１９９２．７）（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＯＥＣＤ化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４０２相比，存在以下差異：

———對ＯＥＣＤ化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４０２進(jìn)行了編輯性修改；

———增加了前言部分；

———增加了附錄部分。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ｂ、附錄Ｄ為規(guī)范性附錄；附錄Ａ、附錄Ｃ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：天津市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院、河南省職業(yè)病防治院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳維皚、李朝林、侯粉霞、林錚、孫金秀、李霜、張圓、于智睿、李寧濤、劉濤。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１６０６—２００８

化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)結(jié)果評價、試驗(yàn)報

告和結(jié)果解釋。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價化學(xué)品的急性經(jīng)皮毒性。

２術(shù)語和定義

２．１

急性經(jīng)皮毒性犪犮狌狋犲犱犲狉犿犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔

受試樣品一次或在２４ｈ內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。

２．２

經(jīng)皮半數(shù)致死劑量犱犲狉犿犪犾犿犲犱犻犪狀犾犲狋犺犪犾犱狅狊犲

一次或在２４ｈ內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒受試樣品，引起受試動物發(fā)生死亡概率為５０％的劑量，以單位體

重接受受試樣品的質(zhì)量［ｍｇ／ｋｇ或ｇ／ｋｇ］來表示。

２．３

劑量反應(yīng)關(guān)系犱狅狊犲狉犲狊狆狅狀狊犲狉犲犾犪狋犻狅狀狊犺犻狆

表示化學(xué)毒物的劑量與某一群體中質(zhì)效應(yīng)的發(fā)生率之間的關(guān)系。

３試驗(yàn)?zāi)康?/p>

確定受試樣品能否經(jīng)皮膚吸收和短期經(jīng)皮染毒所產(chǎn)生的急性毒性作用和強(qiáng)度，并為確定亞急（慢）

性經(jīng)皮毒性及其他試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供試驗(yàn)依據(jù)。

４試驗(yàn)基本原則

在試驗(yàn)前，先去除實(shí)驗(yàn)動物受試部位的被毛。將實(shí)驗(yàn)動物分成若干劑量組，每組涂布不同劑量的受

試樣品，而后觀察實(shí)驗(yàn)動物中毒反應(yīng)和死亡情況，計(jì)算ＬＤ５０。對試驗(yàn)中死亡的動物做大體解剖和病理

組織學(xué)檢查，對試驗(yàn)結(jié)束時的存活動物也應(yīng)做大體解剖。注意排除受試樣品引起的皮膚局部刺激或腐

蝕作用所致的全身效應(yīng)。

５試驗(yàn)方法

５．１受試樣品處理

不溶性或難溶固體或顆粒狀受試樣品應(yīng)研磨，過１００目篩。用適量無毒無刺激性賦形劑混勻，以保

證受試樣品與皮膚良好的接觸。常用的賦形劑有水、植物油、凡士林、羊毛脂等。液體受試樣品一般不

必稀釋，可直接用原液試驗(yàn)。

５．２實(shí)驗(yàn)動物

首選大鼠，也可選用豚鼠或家兔。實(shí)驗(yàn)動物體重要求范圍分別為：大鼠２００ｇ～３００ｇ，豚鼠３５０ｇ～

４５０ｇ，家兔２０００ｇ～３０００ｇ。

試驗(yàn)期間，為避免實(shí)驗(yàn)動物相互抓撓，應(yīng)盡可能采用單籠喂養(yǎng)。

試驗(yàn)前２４ｈ，在動物背部正中