實(shí)驗(yàn)室生物安全講一

實(shí)驗(yàn)室生物安全講一第一頁，共六十二頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室是人類認(rèn)識自然、改造自然，利用自然界中與人類生產(chǎn)生活相關(guān)的物理、化學(xué)、生物、輻射等各種因素，經(jīng)特殊實(shí)驗(yàn)技術(shù)，按照科學(xué)的規(guī)律進(jìn)行研究（實(shí)驗(yàn)）活動(dòng)的場所。近半個(gè)世紀(jì)以來，隨著實(shí)驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展，人們已經(jīng)認(rèn)識到科研成果在造福人類的同時(shí)，同樣存在一定的危險(xiǎn)，而實(shí)驗(yàn)室正是對人類具有一定潛在高危險(xiǎn)的工作場所。實(shí)驗(yàn)室安全管理應(yīng)根據(jù)各種實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)特點(diǎn)及接觸的有害因子進(jìn)行分類管理，采取不同的安全防護(hù)措施，但其與防火、防盜、防水等工作是一個(gè)共性的任務(wù)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)主要有：放射（輻射）安全防護(hù)化學(xué)物品安全防護(hù)生物安全防護(hù)動(dòng)物安全防護(hù)第二頁，共六十二頁，2022年，8月28日歷史上的實(shí)驗(yàn)室感染事件1886年郭霍第一次報(bào)告了一例霍亂病的實(shí)驗(yàn)室感染事件。1951年美國統(tǒng)計(jì)的1342個(gè)實(shí)驗(yàn)室感染病例，涉及69種不同的微生物。1967德國馬爾堡病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件,37人感染，1/4死亡。1979年4月，前蘇聯(lián)一實(shí)驗(yàn)室發(fā)生泄露事故，泄露出的炭疽芽胞粉劑和爆炸釋放出的大量毒霧，造成附近1000多人發(fā)病，數(shù)百人死亡。1993年美國CDC報(bào)告了17名實(shí)驗(yàn)室人員因職業(yè)接觸感染HIV。SARS冠狀病毒引起的實(shí)驗(yàn)室感染事件：2003年臺灣一研究人員在BSL-4實(shí)驗(yàn)室被感染；2003年新加坡一名博士后研究生在實(shí)驗(yàn)室被感染；2004年北京一個(gè)國家級病毒病研究機(jī)構(gòu)，一名安徽醫(yī)科大學(xué)研究生被感染。第三頁，共六十二頁，2022年，8月28日與致病微生物接觸就存在安全問題

1974年丹麥某醫(yī)院臨床生化實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)肝炎發(fā)病率比普通人群高出7倍。1976年英國某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌感染者比其他人群高5倍。1978年英國報(bào)告一個(gè)商業(yè)洗衣房因清洗來自一Q熱實(shí)驗(yàn)室的衣褲時(shí)發(fā)生6例雇員和1例參觀者感染。第四頁，共六十二頁，2022年，8月28日據(jù)統(tǒng)計(jì)，從事病原微生物研究的工作人員發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染的概率較普通人群高5~7倍。實(shí)驗(yàn)室感染事件將不僅損害實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康，給所在單位和部門帶來不利影響，甚至可造成疾病的流行，危及廣大群眾的健康和生命安全，乃至妨礙社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及和諧社會的建設(shè)，造成嚴(yán)重的后果。為此，防止實(shí)驗(yàn)室生物危害，保障公眾健康和安全，實(shí)驗(yàn)室生物安全必須引起高度重視。第五頁，共六十二頁，2022年，8月28日第一章

實(shí)驗(yàn)室生物安全概述第六頁，共六十二頁，2022年，8月28日第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全的概念第七頁，共六十二頁，2022年，8月28日一、生物危害（biologicalharm）（一）概念

廣義的生物危害是指各種生物因子對人、環(huán)境和社會造成的危害或潛在危害。狹義的生物危害是指在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行感染性致病因子的科學(xué)研究過程中對實(shí)驗(yàn)室人員造成的危害和對環(huán)境的污染。

第八頁，共六十二頁，2022年，8月28日（二）生物危害的來源

1.來源于人和動(dòng)物的各種致病性微生物。如：鼠疫；霍亂；SARS;瘋牛?。磺萘鞲?。

2.來自外來生物的入侵。我國原來沒有的外來生物引起人，農(nóng)作物，牲畜病蟲害的致病因子，如美國白蛾。

3.來自轉(zhuǎn)基因生物可能的潛在危險(xiǎn)。

1998年研究發(fā)現(xiàn)老鼠食用轉(zhuǎn)基因土豆后免疫系統(tǒng)受到破壞，轉(zhuǎn)基因的生物安全評價(jià)成為人們?nèi)找骊P(guān)注的焦點(diǎn)。

4.來自生物恐怖事件。

2001年9.11后美國炭疽桿菌引起的感染和死亡事件。第九頁，共六十二頁，2022年，8月28日二、生物安全（biosafety）（一）概念1.生物安全：是指防范、處理微生物及其毒素對人體危害的綜合措施。2.實(shí)驗(yàn)室生物安全（Laboratorybiosafety）：是指以實(shí)驗(yàn)室為科研和工作場所時(shí)，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。

即當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對象含有致病的微生物及其毒素時(shí)，通過實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建造（二級屏障）、使用個(gè)體防護(hù)裝置（一級屏障）、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序等綜合措施:

（1）確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染。（2）確保周圍環(huán)境不受其污染。第十頁，共六十二頁，2022年，8月28日（二）生物安全的相關(guān)術(shù)語1.有害生物因子（biohazardousagents）：是指那些能夠?qū)θ?、環(huán)境和社會造成危害作用的生物因子，如病原微生物、來自高等動(dòng)植物的毒素和過敏原、來自微生物代謝產(chǎn)物的毒素和過敏原、基因結(jié)構(gòu)生物體等。

2.

危害廢棄物（hazardouswaste）：具有潛在生物危險(xiǎn)、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。第十一頁，共六十二頁，2022年，8月28日3.

氣溶膠(aerosol)

懸浮于氣體介質(zhì)中的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系（粒徑一般為0.001-10μm）。

微生物氣溶膠(microbialaerosol)：微粒中含有微生物。

感染性氣溶膠(infectiousaerosol)：微粒中含有致病微生物。

飛沫

(droplet)：由于動(dòng)物打噴嚏、咳嗽和鳴叫等產(chǎn)生的以唾液、粘液和微生物等為主要成分的氣溶膠。飛沫核(deopletcore)：當(dāng)飛沫中的水分蒸發(fā)后剩余的粘液蛋白和微生物等。飛沫有90％以上的直徑小于5μm，飛沫核的直徑一般為1~2μm，均能長期飄浮在空氣中，是引起動(dòng)物疾病傳播的重要途徑。第十二頁，共六十二頁，2022年，8月28日4.緩沖間（bufferroom）設(shè)置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統(tǒng)，其兩個(gè)門具有互鎖功能，且不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。

5.生物安全柜（biologicalsafetycabinet,BSC）是生物安全實(shí)驗(yàn)室中極為重要的設(shè)備，其主要原理是使安全柜內(nèi)保持負(fù)壓，氣流只能從外部進(jìn)入安全柜，使柜內(nèi)的病原微生物不能溢出，從而保護(hù)工作人員；同時(shí)其循環(huán)風(fēng)和排風(fēng)經(jīng)過高效過濾器過濾，又能保護(hù)環(huán)境。6.個(gè)人防護(hù)裝備（personalprotectiveequipment,PPE）人們在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行科研活動(dòng)過程中，為防御各種有害因子而穿戴和配備的各種用品的總稱。第十三頁，共六十二頁，2022年，8月28日

第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室感染的類型和來源第十四頁，共六十二頁，2022年，8月28日一、實(shí)驗(yàn)室感染的類型

有三種類型：1.氣溶膠導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室感染-------由于實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物可以以氣溶膠的形式飄散在空氣中，工作人員吸入了這種污染的空氣而造成感染。

2.事故性感染------因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室人員操作過程中的疏忽，使本來接觸不到的病原微生物污染環(huán)境，直接或間接感染實(shí)驗(yàn)室人員甚至危及周圍環(huán)境。

3.人為破壞------有意播散生物制劑。第十五頁，共六十二頁，2022年，8月28日二、實(shí)驗(yàn)室感染的來源（一）標(biāo)本

1.檢測標(biāo)本：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本；臨床標(biāo)本。

2.菌毒種：一類；二類；三類；四類。（二）儀器設(shè)備使用過程中產(chǎn)生的污染

1．離心機(jī)：可能造成實(shí)驗(yàn)室感染的有氣溶膠、飛濺物和離心管泄漏等。

2．組織勻漿器、粉碎器及研磨器：可能造成實(shí)驗(yàn)室感染的有氣溶膠、漏和容器破碎等。

3．超聲波器具：氣溶膠。第十六頁，共六十二頁，2022年，8月28日4．真空冷凍干燥機(jī)及離心濃縮機(jī)：氣溶膠；直接接觸污染。5．培養(yǎng)攪拌器、振蕩器和混勻器：氣溶膠；飛濺物；溢出物。6．恒溫水浴器和恒溫震蕩水浴器：微生物生成；氣溶膠7．厭氧罐：爆裂，散布傳染性物質(zhì)。8．干燥罐：內(nèi)爆，散布傳染性物質(zhì)。9．冷凍切片機(jī)：飛濺物。第十七頁，共六十二頁，2022年，8月28日第十八頁，共六十二頁，2022年，8月28日（三）操作過程產(chǎn)生的污染1.接種：氣溶膠。應(yīng)使用無彈力的鉑絲接種環(huán)，細(xì)菌接種后接種環(huán)火焰滅菌易崩散，酒精燈燒灼時(shí)要特別注意。2.混勻：氣溶膠。吸管吸吹菌液時(shí)不要產(chǎn)生氣泡，應(yīng)沿容器壁排出。3.研磨：氣溶膠。最好使用組織研磨器，乳缽易產(chǎn)生氣溶膠。4.移液：吸管上端的棉花松緊要適度，吸液時(shí)要從管底吸取，吹出時(shí)要輕緩，不要全部吹凈，以免產(chǎn)生氣泡，形成氣溶膠。5.開封：溢出。要避免壓力和氣流的急劇變化。第十九頁，共六十二頁，2022年，8月28日6.離心：離心管套底墊要完好，使用匹配的管、套、離心頭，加蓋。7.注射：做好個(gè)人防護(hù)，正確使用注射器。8.搬運(yùn)：室內(nèi)移動(dòng)要避免滑落，移出室外要有堅(jiān)實(shí)密閉的外包裝。（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接種于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)的病原微生物，可通過呼吸、糞便等途徑排出體外。污染室內(nèi)環(huán)境。試驗(yàn)人員防護(hù)或操作不當(dāng)可造成感染。第二十頁，共六十二頁，2022年，8月28日第二十一頁，共六十二頁，2022年，8月28日第二十二頁，共六十二頁，2022年，8月28日第二十三頁，共六十二頁，2022年，8月28日

第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)第二十四頁，共六十二頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)：為了避免實(shí)驗(yàn)室中有害的或有潛在危害的生物因子對人、環(huán)境和社會造成危害和潛在危害而采取防護(hù)措施和管理措施。

硬件：實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、設(shè)備的配置和使用個(gè)人防護(hù)裝備。

軟件：標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程和嚴(yán)格的管理規(guī)程。生物安全防護(hù)的目的：當(dāng)研究各種對人或動(dòng)物有致病或生命危險(xiǎn)的病原微生物或有害生物因子時(shí)，將可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)降到最低，最大限度的保護(hù)人類健康和生態(tài)環(huán)境。第二十五頁，共六十二頁，2022年，8月28日一、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)-----硬件(一)一級屏障（primarybarrier）是操作者和被操作對象之間的隔離，以防止操作人員被感染為目的，也稱一級隔離。如：安全設(shè)備---生物安全柜

個(gè)體防護(hù)裝備---防護(hù)服；手套；安全眼鏡；呼吸防護(hù)裝置；緊急沖洗裝置；鞋套等。(二)二級屏障（secondarybarrier）是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級隔離。是一級屏障的外圍設(shè)施。以防止實(shí)驗(yàn)室以外的人員被感染為目的。如：實(shí)驗(yàn)室的建筑、結(jié)構(gòu)和裝修、電氣和自控、通風(fēng)和凈化、給水排水和氣體供應(yīng)、消防和滅菌等。第二十六頁，共六十二頁，2022年，8月28日第二十七頁，共六十二頁，2022年，8月28日二、規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室管理-----軟件生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)制度及標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程的建立。

(一)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度：包括培訓(xùn)制度、準(zhǔn)入制度、健康監(jiān)測報(bào)告制度、個(gè)人良好行為制度、意外事故報(bào)告制度等。

(二)標(biāo)準(zhǔn)操作程序：包括實(shí)驗(yàn)廢棄物處置標(biāo)準(zhǔn)操作程序、進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)程序、菌毒種使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序、意外事故處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序及各種儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序等。第二十八頁，共六十二頁，2022年，8月28日第四節(jié)生物安全法規(guī)

第二十九頁，共六十二頁，2022年，8月28日一、國際組織和國外病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法規(guī)和指南1.《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》（WHO）

1988年第一版，1993第二版，2004年第三版2.《微生物危險(xiǎn)等級的分類》（歐洲經(jīng)濟(jì)共同體EEC）指令93/883.《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》

（美國）

1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；4.《生物危害主要防護(hù)：生物安全柜的選擇、安裝和使用》

（美國）2000年第二版；5.《實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》（加拿大）

1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版第三十頁，共六十二頁，2022年，8月28日二、我國病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)1.《中華人民共和國傳染病防治法》（2004年8月28日通過修訂版,2004年12月1日起施行）2.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》國務(wù)院424號令（2004年11月5日通過，2004年11月12日實(shí)施）3.《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》

（2003年6月4日國務(wù)院第十次常務(wù)會議通過，2003年6月16日公布實(shí)行）4.《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》

（１９８５年３月２３日衛(wèi)生部）5.GB19489－2004《實(shí)驗(yàn)室－生物安全通用要求》2004年10月1日施行。6.WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室－生物安全通用準(zhǔn)則》2002年12月03日發(fā)布2003年08月01日實(shí)施7.GB50346－2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》2004年08月03日發(fā)布2004年09月01日實(shí)施第三十一頁，共六十二頁，2022年，8月28日衛(wèi)生部頒布的配套文件1．《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》衛(wèi)生部第50號令，2006年7月10日發(fā)布施行2.《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》衛(wèi)生部第45號令，2005年11月24日發(fā)布2006年2月1日起施行3.《人間傳染的病原微生物名錄》衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號衛(wèi)生部

第三十二頁，共六十二頁，2022年，8月28日國務(wù)院生物安全管理?xiàng)l例《條例》共7章，依次為：1、總則；2、病原微生物的分類和管理；3、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理；4、實(shí)驗(yàn)室感染控制；5、監(jiān)督管理；6、法律責(zé)任；7、附則。共72條。

目的：加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康。適用范圍：境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。第三十三頁，共六十二頁，2022年，8月28日《條例》規(guī)定：國家對病原微生物實(shí)行分類管理。根據(jù)其傳染性、感染后對個(gè)體或群體的危害程度，將病原微生物分為一～四類，其中一、二類統(tǒng)稱為高致病病原微生物?！稐l例》規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室實(shí)施分級管理，按防護(hù)水平和國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一至四級。對三級、四級實(shí)驗(yàn)室實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)可。第三十四頁，共六十二頁，2022年，8月28日第二章實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估第三十五頁，共六十二頁，2022年，8月28日所有生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物實(shí)驗(yàn)研究必須進(jìn)行生物安全評估。實(shí)驗(yàn)室生物安全評估可幫助實(shí)驗(yàn)操作者正確選擇生物安全水平（設(shè)施、設(shè)備和操作），評估職業(yè)性疾病風(fēng)險(xiǎn)、制定相應(yīng)的操作規(guī)程和管理規(guī)程，采用相應(yīng)安全防護(hù)措施，減少危險(xiǎn)性事件的發(fā)生。第三十六頁，共六十二頁，2022年，8月28日第一節(jié)病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評估第三十七頁，共六十二頁，2022年，8月28日一、病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)等級中國的病原微生物危害程度分類（2006年我國衛(wèi)生部制定的《人間傳染的病原微生物名錄》）：第一類病原微生物：能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。如:鼠疫耶爾森菌、霍亂弧菌；天花病毒、新疆出血熱病毒、埃博拉病毒、猴痘病毒等29種病原體。第二類病原微生物:

能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。如：炭疽桿菌、布氏桿菌、結(jié)核分枝桿菌、艾滋病病毒、高致病性禽流感病毒、乙型腦炎病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、狂犬病毒、SARS冠狀病毒、西尼羅病毒等70種。

第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。第三十八頁，共六十二頁，2022年，8月28日第三類病原微生物:

能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。如:沙眼衣原體、破傷風(fēng)梭菌致病性大腸桿菌、腦膜炎球菌、傷寒沙門菌、志賀菌、葡萄球菌；鉤端螺旋體；白假絲酵母菌；腸道病毒、輪狀病毒、肝炎病毒、風(fēng)疹病毒、流感病毒、皰疹病毒等275種。第四類病原微生物:

在通常情況下不會引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。如:小鼠白血病病毒；減毒、弱毒菌株，以及不屬于以上三類的各種低致病性微生物菌種。第三十九頁，共六十二頁，2022年，8月28日第四十頁，共六十二頁，2022年，8月28日第四十一頁，共六十二頁，2022年，8月28日第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評估

實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評估是在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中可能涉及的傳染或潛在傳染因子等其他因素的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)生危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)操作而進(jìn)行的綜合評價(jià)。第四十二頁，共六十二頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的多種情況都可以造成實(shí)驗(yàn)室工作人員感染和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染。如：對病原體的操作達(dá)不到相應(yīng)的生物安全操作水平，缺乏嚴(yán)格消毒、隔離等保護(hù)措施；對操作過程中產(chǎn)生的微小飛濺、氣泡、爆破性氣溶膠等沒有防止逃逸的設(shè)備和措施等。

實(shí)驗(yàn)操作涉及：

1.含有已知感染性病原體的物質(zhì)。

2.含有未知感染性病原體的物質(zhì)。

3.可能含有未知感染性病原體的物質(zhì)。

4.含有重組DNA分子的物質(zhì)。

5.動(dòng)物研究。第四十三頁，共六十二頁，2022年，8月28日第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備相關(guān)的危險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備是微生物學(xué)試驗(yàn)是必不可少的技術(shù)裝備，在使用中亦有不同程度的感染性生物因子污染的風(fēng)險(xiǎn)，若使用不當(dāng)也將造成生物危害。尤其是實(shí)驗(yàn)室常用儀器，由于與感染性生物因子接觸機(jī)會較大，更應(yīng)當(dāng)注意安全使用規(guī)范。

第四十四頁，共六十二頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)從以下各方面進(jìn)行：

1.所有儀器設(shè)備是否都經(jīng)過安全使用認(rèn)證。

2.在對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)之前，是否進(jìn)行了清除污染工作。

3.生物安全柜和通風(fēng)櫥是否進(jìn)行定期檢測和保養(yǎng)。

4.高壓滅菌器和其他壓力容器是否定期檢查。

5.離心機(jī)的離心吊桶及轉(zhuǎn)子是否定期檢查。

6.是否有盛放碎玻璃的安全容器。

7.是否配備并使用供丟棄銳器的容器。

8.是否配備并使用污染廢棄物專用容器。第四十五頁，共六十二頁，2022年，8月28日第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全的

環(huán)境評估

微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中存在不同程度的感染性生物因子的風(fēng)險(xiǎn)，良好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境是保證生物因子污染最小化的必要條件。第四十六頁，共六十二頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境評估因素涉及：

1.實(shí)驗(yàn)室建筑

2.儲存設(shè)施

3.環(huán)境衛(wèi)生和工作人員設(shè)施

4.實(shí)驗(yàn)室生物安全保障

5.暖氣和通風(fēng)

6.照明實(shí)驗(yàn)室建筑總體是否整齊，并且周圍沒有障礙物實(shí)驗(yàn)室建筑是否清潔地板是否有任何結(jié)構(gòu)缺陷，是否防滑活動(dòng)空間和走廊是否滿足人員通行和大型儀器設(shè)備的搬運(yùn)試驗(yàn)臺表面是否耐溶劑和腐蝕性化學(xué)品的侵蝕是否每個(gè)實(shí)驗(yàn)室房間都有洗手池實(shí)驗(yàn)室建筑在結(jié)構(gòu)和維護(hù)中能否避免嚙齒類動(dòng)物和節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入及滯留所有暴露在外的蒸汽管道和熱水管道是否采取了隔熱或防護(hù)措施來保護(hù)人員安全是否配備有斷電時(shí)使用的獨(dú)立供電系統(tǒng)是否安排了儲存設(shè)備、儲存架來確保儲存物品不會滑動(dòng)、倒塌或掉落儲存設(shè)施里是否堆積有易造成人員絆倒、火災(zāi)、爆炸和昆蟲匿藏的垃圾、閑雜材料和物品冰箱和儲存區(qū)域是否上鎖建筑物是否處于清潔、有序和衛(wèi)生的狀態(tài)是否有飲用水是否提供冷熱水、肥皂和毛巾是否分別給男女工作人員提供了更衣間實(shí)驗(yàn)室的每一位成員是否都配備了存放日常服裝的設(shè)施是否有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行午餐等活動(dòng)的房間是否有適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)來收集和處理普通生活垃圾噪聲水平是否在可接受范圍內(nèi)普通照明是否充分試驗(yàn)臺上是否有工作照明日光燈色彩是否和諧是否已經(jīng)進(jìn)行了定性的危險(xiǎn)度評估來明確規(guī)定安全保障系統(tǒng)所保護(hù)的范圍在不用時(shí)整個(gè)建筑物是否可以安全的鎖上門和窗是否是防破碎的裝有危害性物品以及貴重儀器設(shè)備的房間是否上鎖使用這樣的房間、儀器和物品是否進(jìn)行控制并需批準(zhǔn)工作溫度是否舒適對于直接暴露在陽光下的窗戶是否裝有避光窗簾是否有足夠的通風(fēng)換氣通風(fēng)系統(tǒng)是否裝有高效空氣過濾器機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)是否會影響生物安全柜和通風(fēng)櫥內(nèi)部及周圍氣流第四十七頁，共六十二頁，2022年，8月28日第四十八頁，共六十二頁，2022年，8月28日第三章實(shí)驗(yàn)室生物安全水平第四十九頁，共六十二頁，2022年，8月28日一．實(shí)驗(yàn)室生物安全的分級根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel，BSL）分為4級，１級防護(hù)水平最低，4級防護(hù)水平最高。分別以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第五十頁，共六十二頁，2022年，8月28日

P1,P2,P3,P4級實(shí)驗(yàn)室---實(shí)驗(yàn)室的物理封閉水平。為美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的分級標(biāo)準(zhǔn)。

現(xiàn)美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）和國際社會許多國家則采用BSL名稱----生物安全水平。

P1------BSL-1P2------BSL-2P3------BSL-3P4------BSL-4第五十一頁，共六十二頁，2022年，8月28日二、生物安全實(shí)驗(yàn)室分級

----與病原微生物危害程度分類相對應(yīng)一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，要通過國家認(rèn)可，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書，證書有效期為5年。第五十二頁，共六十二頁，2022年，8月28日生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級實(shí)驗(yàn)室分級處理對象危險(xiǎn)等級BSL-1對人體和環(huán)境危害較低，不會引發(fā)健康成人疾病。Ⅰ級四類BSL-2對人體和環(huán)境有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子。Ⅱ級三類BSL-3主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。Ⅲ級二類BSL-4對人體有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的微生物。尚無預(yù)防治療措施。Ⅳ級一類第五十三頁，共六十二頁，2022年，8月28日（一）基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室1.一級生物安全實(shí)驗(yàn)室（P1/BSL-1）：一級生物安全水平：能夠安全操作，對實(shí)驗(yàn)室工作人員和動(dòng)物無明顯致病性的、對環(huán)境危害程度微小的、特性清楚的病原微生物的生物安全水平。用途:(1)教學(xué)用的微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室等。

(2)從事具有明確生物學(xué)特征的、已知在健康成人中不引起疾病的活的微生物菌（毒）株的研究；安全裝備：

(1)一般不需要生物安全柜;(2)工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服，

(3)必要時(shí)戴手套或眼罩;(4)配備常規(guī)的實(shí)驗(yàn)及清潔用具;第五十四頁，共六十二頁，2022年，8月28日一級生物安全實(shí)驗(yàn)室第五十五頁，共六十二頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池（靠近出口處）。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)易于清潔。實(shí)驗(yàn)臺面不透水，耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)設(shè)置紗窗。有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）。接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。禁止在工作區(qū)飲食、處理隱形眼鏡、化妝及存儲食物。制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前須進(jìn)行滅活（如高壓），需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。第五十六頁，共六十二頁，2022年，8月28日2.二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（P2/BSL-2）二級生物安全水平：能夠安全操作對實(shí)驗(yàn)室工作人員和動(dòng)物致病性低的、對環(huán)境有輕微危害的病原微生物的生物安全水平。用途：臨床、診斷、教學(xué)，實(shí)驗(yàn)室里所有的中等風(fēng)險(xiǎn)因子，存在于人群并與某些嚴(yán)重性人類疾病有關(guān)，但具有有效的治療和預(yù)防措施。安全裝備：

(1)生物安全柜（II級）;(2)實(shí)驗(yàn)外罩、手套等在離開時(shí)必須留在實(shí)驗(yàn)室中;不能污染非實(shí)驗(yàn)區(qū)。

(3)在生物安全柜（II級）外操作感染性物質(zhì)，要使用個(gè)體防護(hù)（手套，口罩或眼罩）;(4)實(shí)驗(yàn)室提供帶鎖的門,以及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)清潔設(shè)備。第五十七頁，共六十二頁，2022年，8月28日二級生物安全實(shí)驗(yàn)室第五十八頁，共六十二頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求：滿足一級實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求外，還應(yīng)該滿足以下要求：（1）消毒設(shè)施（高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等）（2）洗眼裝置（3）可自動(dòng)關(guān)閉的門鎖