GB/T 20013.4-2010核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第4部分：放射性核素校準(zhǔn)儀

ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T200134—2010/IEC/TR61948-42006

.:

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)

第4部分放射性核素校準(zhǔn)儀

:

Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—

Part4Radionuclidecalibrator

:

(IEC/TR61948-4:2006,IDT)

2010-09-02發(fā)布2011-02-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)

第4部分放射性核素校準(zhǔn)儀

:

GB/T20013.4—2010/IEC/TR61948-4:2006

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街號

16

郵政編碼

:100045

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電話

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各地新華書店經(jīng)銷

*

開本印張字?jǐn)?shù)千字

880×12301/160.58

年月第一版年月第一次印刷

201011201011

*

書號

:155066·1-40473

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:()

GB/T200134—2010/IEC/TR61948-42006

.:

前言

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)分為四個部分

GB/T20013《》:

第部分輻射計數(shù)系統(tǒng)

———1:;

第部分閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像裝置

———2:;

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———3:;

第部分放射性核素校準(zhǔn)儀

———4:。

本部分為的第部分

GB/T200134。

本部分等同采用核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第部分放射性核素校準(zhǔn)儀

IEC/TR61948-4:2006《4:》

英文版

()。

為了便于使用本部分做了下列編輯性修改

,:

刪去國際標(biāo)準(zhǔn)的前言和引言

———;

第章中刪除了每條術(shù)語的出處

———3;

在第章規(guī)范性引用文件中按的要求增加了導(dǎo)語

———2“”,GB/T1.1;

對于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國際標(biāo)準(zhǔn)若已轉(zhuǎn)化為我國標(biāo)準(zhǔn)本部分用國家標(biāo)準(zhǔn)號替換相應(yīng)的國際

———,,

標(biāo)準(zhǔn)號

;

取消了國際標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語索引

———“”;

用小數(shù)點(diǎn)代替小數(shù)點(diǎn)

———“.”“,”。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC10)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

:。

本部分主要起草人陳靜王培臣宋連有張新

:、、、。

Ⅰ

GB/T200134—2010/IEC/TR61948-42006

.:

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)

第4部分放射性核素校準(zhǔn)儀

:

1范圍和目的

的本部分包括核醫(yī)學(xué)中使用的放射性核素校準(zhǔn)儀的例行試驗(yàn)該裝置使用井型電離

GB/T20013。

室直接連接到一個適當(dāng)?shù)碾娮与娐飞喜⒁曰疃葹閱挝恢苯幼x數(shù)和

((IEC61145))。IEC61303

中描述了確定性能參數(shù)的要求和規(guī)定的方法這些方法主要是為驗(yàn)收試驗(yàn)所設(shè)計的

IEC61145。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過的本部分的引用而成為本部分的條款凡是注日期的引用文

GB/T20013。

件其隨后所有的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本部分然而鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成

,(),,

協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本

。,

部分

。

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857—1999(、)(eqvIEC60788:

1984)

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第部分輻射計數(shù)系統(tǒng)

GB/T20013.1—20051:(IEC61948-1:2001,

IDT)

用于測量放射性核素的電離室系統(tǒng)的校準(zhǔn)和使用

IEC61145:1992

醫(yī)用電氣設(shè)備放射性核素校準(zhǔn)儀描述性能的專用方法

IEC61303:1994

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于

GB/T17857—1999、IEC61303:1994IEC61145:1992

的本部分

GB/T20013。

31

.

驗(yàn)收試驗(yàn)acceptancetest

按要求執(zhí)行的有用戶或用戶代表參加的通過測定合適的性能參數(shù)以確定儀器滿足賣方所聲明的

,,

技術(shù)參數(shù)的試驗(yàn)

。

注驗(yàn)收試驗(yàn)宜在安裝時及主要服務(wù)完成之后的適當(dāng)時候進(jìn)行在驗(yàn)收試驗(yàn)過程中或驗(yàn)收試驗(yàn)剛剛完成采集參

:。,

考數(shù)據(jù)與以后的例行試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較

。

32

.

例行試驗(yàn)routinetest

對設(shè)備或其部件以規(guī)定的時間間隔重復(fù)進(jìn)行的試驗(yàn)以確定并用文件記錄其相對于參考數(shù)據(jù)所描