標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 19495.9-2017是一項(xiàng)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè) 第9部分：植物產(chǎn)品液相芯片檢測(cè)方法》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用液相芯片技術(shù)對(duì)植物產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分進(jìn)行定性及定量檢測(cè)的方法和要求，旨在為轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品的檢測(cè)提供統(tǒng)一、科學(xué)的指導(dǎo)原則，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽

  1. 范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于哪些類型的植物產(chǎn)品，通常涵蓋了糧食、油料、果蔬及其加工品中轉(zhuǎn)基因DNA或蛋白質(zhì)的檢測(cè)。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要參考的其他標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)，這些文件對(duì)于理解及正確實(shí)施檢測(cè)方法至關(guān)重要。

  3. 術(shù)語(yǔ)和定義：對(duì)涉及的專業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了界定，幫助使用者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)中的概念，如液相芯片、探針、熒光標(biāo)記等。

  4. 原理：闡述了液相芯片技術(shù)的基本工作原理，即通過(guò)微流控技術(shù)在芯片表面固定特異性探針，與樣本中的目標(biāo)核酸或抗體發(fā)生特異性結(jié)合，再通過(guò)熒光或其他信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)分析。

  5. 試劑和材料：詳細(xì)列出了進(jìn)行檢測(cè)所需的化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控樣品以及實(shí)驗(yàn)器材的具體要求和規(guī)格。

  6. 樣品準(zhǔn)備：描述了如何采集、處理和保存待測(cè)植物樣品，以保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性和有效性。

  7. 檢測(cè)步驟：分步驟說(shuō)明了從樣品提取、芯片處理、雜交反應(yīng)到信號(hào)檢測(cè)的全過(guò)程操作流程，包括關(guān)鍵控制點(diǎn)和注意事項(xiàng)。

  8. 結(jié)果判斷與報(bào)告：提供了判斷檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，以及如何撰寫檢測(cè)報(bào)告，包括陽(yáng)性、陰性判定準(zhǔn)則及必要的質(zhì)量控制信息。

  9. 精密度和準(zhǔn)確性：通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)展示了方法的重復(fù)性、再現(xiàn)性以及與其他驗(yàn)證方法的比對(duì)結(jié)果，證明其可靠性和準(zhǔn)確性。

  10. 附錄：可能包含具體的操作示例、質(zhì)量控制圖表、參考序列等附加信息，以便使用者更深入地理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)施意義

該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，為轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品的監(jiān)管、貿(mào)易及安全性評(píng)估提供了技術(shù)支持和法律依據(jù)，有助于提升我國(guó)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)的技術(shù)水平和國(guó)際互認(rèn)度，保障消費(fèi)者知情權(quán)和選擇權(quán)，同時(shí)促進(jìn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的健康發(fā)展與應(yīng)用。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-12-29 頒布
  • 2018-07-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS07080

A40.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T194959—2017

.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)

植物產(chǎn)品液相芯片檢測(cè)方法

Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts—

Liquidbeadarraydetectionforplantproducts

2017-12-29發(fā)布2018-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)

植物產(chǎn)品液相芯片檢測(cè)方法

GB/T19495.9—2017

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

201712

*

書號(hào)

:155066·1-58929

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T194959—2017

.

前言

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)已經(jīng)或計(jì)劃發(fā)布以下部分

GB/T19495《》:

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義

———GB/T19495.1;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求

———GB/T19495.2;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法

———GB/T19495.3;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定性檢測(cè)方法

———GB/T19495.4PCR;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定量檢測(cè)方法

———GB/T19495.5PCR;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)基因芯片檢測(cè)方法

———GB/T19495.6;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)抽樣和制樣方法

———GB/T19495.7;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)蛋白質(zhì)檢測(cè)方法

———GB/T19495.8;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)植物產(chǎn)品液相芯片檢測(cè)方法

———GB/T19495.9;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)植物產(chǎn)品通用檢測(cè)方法

———GB/T19495.10;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)植物產(chǎn)品數(shù)字檢測(cè)方法

———GB/T19495.11PCR;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)苜蓿實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)方法

———GB/T19495.12PCR。

……

本部分是的部分

GB/T194959。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分由全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本部分由中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院起草

。

本部分主要起草人王慧煜付偉杜智欣韓雪清魏霜梅琳朱鵬宇劉佳佳王晨光鄧婷婷

:、、、、、、、、、、

朱水芳陳穎

、。

Ⅰ

GB/T194959—2017

.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)

植物產(chǎn)品液相芯片檢測(cè)方法

1范圍

的本部分規(guī)定了轉(zhuǎn)基因成分的液相芯片定性檢測(cè)方法

GB19495。

本部分適用于玉米大豆油菜水稻棉花等轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品和基因的定性

、、、、CaMV35SNOS

檢測(cè)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

,,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義

GB/T19495.1

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法

GB/T19495.3

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)抽樣和制樣方法

GB/T19495.7

3縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件

。

聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)

PCR:(PolymeraseChainReaction)

中位熒光強(qiáng)度值

MFI:(MedianFluorescenceIntensity)

鏈霉親和素藻紅蛋白

SA-PE:-(StreptavidinR-Phycoerythrin)

4原理

液相芯片技術(shù)以熒光編碼微球?yàn)榛A(chǔ)微球表面帶有大量的活性基團(tuán)可與核酸探針抗原抗體等

,,、、

分子偶聯(lián)微球在制備過(guò)程中摻入了紅色和橙色兩種染料按照比例混合而成的熒光染料兩種染料分

。,

通過(guò)不同配比賦予了微球不同的顏色從而把微球分為很多種每種微球特異性的偶聯(lián)針對(duì)目的

,,DNA

序列的寡核苷酸探針就可以標(biāo)記種不同的探針?lè)肿尤缓笠来渭尤肽康姆肿雍蛶в袩晒獾膱?bào)告

,100。

分子不同微球上的探針?lè)肿优c不同的目的分子實(shí)現(xiàn)特異性結(jié)合形成一個(gè)靈活性的液相芯片系統(tǒng)該

,,。

方法的信號(hào)識(shí)別與檢測(cè)技術(shù)是流式細(xì)胞術(shù)它可以將微球體快速排成單列通過(guò)檢測(cè)通道使用紅色和綠

,,

色兩束激光對(duì)單個(gè)微球進(jìn)行照射紅色激光通過(guò)分辨微球本身的光譜學(xué)指紋將微球分類對(duì)反應(yīng)進(jìn)行定

,

性綠色激光通過(guò)檢測(cè)微球上結(jié)合的熒光報(bào)告分子量對(duì)反應(yīng)進(jìn)行定量

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