標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 19495.4-2018 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè) 實(shí)時(shí)熒光定性聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測(cè)方法》相比于《GB/T 19495.4-2004 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè) 核酸定性PCR檢測(cè)方法》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整:

  1. 檢測(cè)技術(shù)的升級(jí):最顯著的變化是從傳統(tǒng)的核酸定性PCR檢測(cè)升級(jí)到實(shí)時(shí)熒光定性PCR檢測(cè)。實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)能夠在PCR擴(kuò)增過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)產(chǎn)物積累,不僅提高了檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確性,還大大縮短了檢測(cè)時(shí)間,增強(qiáng)了檢測(cè)過(guò)程的自動(dòng)化和定量分析能力。

  2. 方法學(xué)的優(yōu)化:新標(biāo)準(zhǔn)可能引入了更先進(jìn)的引物設(shè)計(jì)原則和優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)條件,以確保對(duì)轉(zhuǎn)基因目標(biāo)序列的特異性識(shí)別和高效擴(kuò)增,減少假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果的可能性。

  3. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與質(zhì)控體系:2018版標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇和使用、內(nèi)部及外部質(zhì)控措施進(jìn)行了明確規(guī)定,旨在提高檢測(cè)結(jié)果的可靠性和可比性,確保不同實(shí)驗(yàn)室間數(shù)據(jù)的一致性。

  4. 適用范圍擴(kuò)展:隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展和新轉(zhuǎn)基因事件的出現(xiàn),新標(biāo)準(zhǔn)可能擴(kuò)大了可檢測(cè)轉(zhuǎn)基因事件的覆蓋范圍,以適應(yīng)不斷變化的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)需求。

  5. 操作流程與規(guī)范性:2018版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)操作流程、數(shù)據(jù)分析處理步驟以及報(bào)告格式等方面可能給出了更加詳細(xì)和規(guī)范的指導(dǎo),便于實(shí)驗(yàn)室操作人員執(zhí)行,同時(shí)也利于結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化解讀。

  6. 安全與環(huán)保要求:考慮到實(shí)驗(yàn)室生物安全和環(huán)境保護(hù)的重要性,新標(biāo)準(zhǔn)可能加入了更多關(guān)于實(shí)驗(yàn)廢棄物處理、個(gè)人防護(hù)裝備使用等方面的規(guī)定,確保檢測(cè)活動(dòng)的安全與環(huán)保。

  7. 參考文獻(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)性:為了保持與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和最新科研成果的同步,2018版標(biāo)準(zhǔn)可能更新了參考文獻(xiàn)列表,同時(shí)增強(qiáng)了與其他相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-09-17 頒布
  • 2019-04-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 19495.4-2018轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)時(shí)熒光定性聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測(cè)方法_第1頁(yè)
GB/T 19495.4-2018轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)時(shí)熒光定性聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測(cè)方法_第2頁(yè)
GB/T 19495.4-2018轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)時(shí)熒光定性聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測(cè)方法_第3頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS6502001

B16..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T194954—2018

代替.

GB/T19495.4—2004

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)

實(shí)時(shí)熒光定性聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)PCR

()

檢測(cè)方法

Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts—

ualitativereal-timeolmerasechainreactionPCRmethods

Qpy()

2018-09-17發(fā)布2019-04-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T194954—2018

.

前言

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)分為如下幾部分

GB/T19495《》:

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義

———GB/T19495.1;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求

———GB/T19495.2;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法

———GB/T19495.3;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)時(shí)熒光定性聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)檢測(cè)方法

———GB/T19495.4(PCR);

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)檢測(cè)方法

———GB/T19495.5(PCR);

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)基因芯片檢測(cè)方法

———GB/T19495.6;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)抽樣和制樣方法

———GB/T19495.7;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)蛋白質(zhì)檢測(cè)方法

———GB/T19495.8;

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)植物產(chǎn)品液相芯片檢測(cè)方法

———GB/T19495.9。

本部分為的第部分

GB/T194954。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定性檢測(cè)方法與

GB/T19495.4—2004《PCR》。GB/T19495.4—

相比除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

2004,,:

增加了植物內(nèi)源基因的檢測(cè)方法

———;

增加了轉(zhuǎn)基因植物篩選基因的檢測(cè)方法

———;

刪除了結(jié)構(gòu)基因檢測(cè)方法增加了大豆玉米油菜籽棉花水稻馬鈴薯亞麻和甜菜等作物

———,、、、、、、

的品系特異性檢測(cè)方法

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本部分由全國(guó)植物檢疫標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC271)。

本部分主要起草單位中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院中華人民共和國(guó)山東出入境檢驗(yàn)檢疫局中華人

:、、

民共和國(guó)上海出入境檢驗(yàn)檢疫局中華人民共和國(guó)深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局中華人民共和國(guó)遼寧出入境

、、

檢驗(yàn)檢疫局

本部分主要起草人黃新高宏偉李想凌杏園朱水芳陳洪俊潘良文曹際娟章桂明

:、、、、、、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T19495.4—2004。

GB/T194954—2018

.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)

實(shí)時(shí)熒光定性聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)PCR

()

檢測(cè)方法

1范圍

的本部分規(guī)定了植物及其加工產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分篩選和品系檢測(cè)實(shí)時(shí)熒光定性聚合

GB/T19495

酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)檢測(cè)方法有關(guān)的儀器設(shè)備試劑和材料檢測(cè)步驟質(zhì)量控制防污染措施以及方法的

(PCR)、、、、

最低檢出限

。

本部分適用于大豆玉米油菜水稻棉花馬鈴薯亞麻甜菜苜蓿番茄木瓜蘋(píng)果菊苣剪股

、、、、、、、、、、、、、

穎煙草李子甜瓜小麥茄子和桉樹(shù)等植物轉(zhuǎn)基因篩選檢測(cè)也適用于大豆玉米油菜棉花水稻

、、、、、,、、、、、

馬鈴薯亞麻甜菜和木瓜等植物的品系特異性檢測(cè)

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求

GB/T19495.2

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法

GB/T19495.3

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)抽樣和制樣方法

GB/T19495.7

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測(cè)

GB/T27403

3術(shù)語(yǔ)定義和縮略語(yǔ)

、

31術(shù)語(yǔ)和定義

.

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

311

..

轉(zhuǎn)基因transgene

將物種本身具有的或來(lái)源于其他物種的功能序列通過(guò)生物工程技術(shù)使其在該物種中進(jìn)行

DNA,,

轉(zhuǎn)錄或表達(dá)以便使該物種獲得新的品種特征的技術(shù)

,。

312

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